医疗器械基本知识考试试题

医疗器械基本知识考试试 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 一、A型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。） 第1题 一次性无菌注射器使用后必须 A 立即消毒，以备再用 B 可用环氧乙烷消毒 C 可用高温蒸汽消毒 D 经过煮沸消毒 E 立即销毁 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第2题 医疗器械产品的质量保证包括 A 医疗器械的注册产品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 B 医疗器械生产企业的质量体系 C 医疗器械经营企业的质量体系 D 医疗器械研制单位的质量体系 E 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第3题 医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是 A 中华人民共和国卫生部 B 中华人民共和国商业部 C 国家计划发展委员会 D 国家经贸秀发展委员会 E 国家药品监督管理局 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第4题 医疗器械是指 A 能治病的设备 B 可以诊断疾病的仪器 C 对疾病治愈率达到80%的器具 D 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质 E 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第5题 对水银体温计的质量要求不包括 A 泡内不得有明显气泡 B 测温误差在36.0～39.0℃时为±0.1℃ C 体温计感温液柱不应中断 D 体温计感温液柱不应自流 E 体温计感温液柱不应难甩 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第6题 电子血压计允许脉搏数的误差是 A ±1% B ±2% C ±5% D ±8% E ±10% 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第7题 非无菌方式包装脱脂棉应该 A 用高温蒸汽或环氧乙烷消毒 B 经过煮沸消毒 C 用酒精浸泡消毒 D 可以直接使用 E 不属于医用范围 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第8题 医疗器械的功能是通过 A 药理学手段完成 B 药剂学手段完成 C 物理学方式完成 D 免疫学手段完成 E 药物化学手段完成 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第9题 医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度 A 注册审批 B 分类管理 C 产品生产注册 D 申报备案 E 产品审查 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第10题 下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求 A 器身密合性 B 微粒污染指标 C 输液流速 D 静脉针的连接牢固度 E 药液过滤器滤除率 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第11题 医疗器械的功能是通过 A 化学的方式完成 B 免疫的方式完成 C 药理学的方式完成 D 物理的方式完成 E 药剂的方式完成 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第12题 生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准 A 机械部 B 卫生部 C 商业部 D 国家药品监督管理部门 E 医疗器械产品的行业协会 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第13题 三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书 A 省级药品监督管理部门 B 省级卫生部门 C 市级药品监督管理部门 D 市级卫生部门 E 国家药品监督管理部门 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第14题 医疗器械的基本质量特性是 A 安全性和适用性 B 适用性和有效性 C 安全性和经济性 D 安全性和有效性 E 安全性和可靠性 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第15题 非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经 A 酒精消毒 B 煮沸消毒 C 洗涤后直接使用 D 高温蒸汽或环氧乙烷消毒 E 过氧化氢消毒 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第16题 选购医用纱布和医用棉花时首先要看 A 重量是否合格 B 色泽是否纯白 C 是否无菌方式包装 D 在紫外灯下是否显示兰色荧光200 E 包装标识和产品说明书 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第17题 医疗器械的基本质量特性是 A 安全性和适应性 B 安全性和有效性 C 安全性和可靠性 D 安全性和经济性 E 适用性和有效性 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第18题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度 A 注册审批 B 分类注册 C 产品生产注册 D 申报备案 E 产品审查 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第19题 二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书 A 省、直辖市药品监督管理部门 B 省级卫生部门 C 市级药品监督管理部门 D 市级卫生部门 E 国家药品监督管理部门 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第20题 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 A 防电击危险 B 电气安全 C 防机械危险 D 细菌感染 E 生物相容性 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第21题 医疗器械的注册产品标准制定的依据是 A "医疗器械注册管理办法" B "医疗器械标准管理办法" C "医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法" D "医疗器械质量管理办法" E "医疗器械监督管理条例" 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第22题 药物与器械的区别一般可以从 A 产品的预期目的去界定 B 产品的主要的预期作用去界定 C 产品的预期目的和主要的预期作用与 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 去界定 D 产品的预期方法去界定 E 产品的预期规格和方法去界定 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第23题 一次性使用的无菌医疗器械使用后必须 A 销毁以防继续使用 B 立即清洗、消毒，以备再用 C 用高温蒸汽消毒，以备再用 D 用环氧乙烷消毒，以备再用 E 立即清洗，煮沸，销毁 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第24题 医疗器械是指 A 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件 B 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 C 单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品 D 单独或者组合使用于人体的所需的软件 E 可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第25题 选购医用纱布和脱脂棉应先看 A 成品的重量和规格 B 成品的包装标识和产品说明书 C 成品的包装标识 D 成品的说明书 E 成品的色泽等外观质量 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第26题 通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的 A 化学 B 物理 C 生物 D 生理 E 免疫 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第27题 一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书 A 省级药品监督管理部门 B 省级卫生部门 C 设区的市级政府药品监督管理部门 D 市级卫生部门 E 国家药品监督管理部门 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第28题 目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法 A 水银血压计 B 电子血压计 C 半自动电子血压计 D 水银血压计和听诊器 E 电子血压计和听诊器 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第29题 新生儿棒式体温汁示值允差是 A ±0.1℃ B ±0.15℃ C ±0.2℃ D ±0.5℃ E ±1.0℃ 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 二、X型题（本大题48小题．每题1.0分，共48.0分。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。） 第1题 医疗器械产品的分类是 A 第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B 确保其安全性和有效性的医疗器械为一类 C 第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 D 无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类 E 第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械 【正确答案】：A,C,E 【本题分数】：1.0分 第2题 质量要求中生物性能是无菌无热原的有 A 一次性使用集尿袋 B 一次性使用无菌注射器 C 一次性使用输液器 D 创可贴 E 医用棉花 【正确答案】：B,C 【本题分数】：1.0分 第3题 医疗器械标准制定的根据是 A 《医疗器械注册管理办法》 B 《医疗器械生产管理办法》 C 《医疗器械经营管理办法》 D 《医疗器械标准管理办法》 E 《医疗器械说明书管理办法》 【正确答案】：A,D 【本题分数】：1.0分 第4题 以下属于第二类医疗器械的是 A 恒温培养箱 B 体温计 C 医用脱脂棉和脱脂纱布 D 无创监护仪器 E 血压计 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第5题 无菌方式包装的医用纱布必须标明 A 灭菌有效期 B 出厂日期或生产批号 C 包装破损禁用说明或标识 D 一次性使用说明 E 纱布重量 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第6题 一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到 A 金属含量 B 酸碱度 C 器身密合性 D 容量容差 E 生物性能 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第7题 医疗器械的使田旨在达到的目的有 A 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 B 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 C 对解剖或生理过程的研究、替代、调节 D 妊娠控制 E 根治疾病 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第8题 水银体温计的基本质量要求是 A 感温泡内不能有气泡 B 玻璃管不能有裂纹 C 感温液柱不应有中断 D 感温液柱不应自流 E 感温液柱不应难甩 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第9题 以下属于第一类医疗器械的是 A 听诊器 B 创可贴 C 口罩 D 手术衣、帽 E 手术器械的大部分 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第10题 第三类医疗器械包括 A CT设备 B X线治疗设备 C 心脏起搏器 D 体外碎石机 E 一次性使用输液器 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第11题 电子血压计的基本质量要求内容有 A 分辨率 B 感温泡 C 脉搏数 D 血压计的示值 E 生物性能 【正确答案】：C,D 【本题分数】：1.0分 第12题 下列医疗器械国家实行一类管理的是 A 手术衣 B 医用脱脂棉 C 切片机 D 呼吸麻醉设备 E 口罩 【正确答案】：A,C,E 【本题分数】：1.0分 第13题 一次性无菌注射器的包装亡应标有 A 公称容量 B “无热源” C “无菌” D “一次性使用” E 失效日期 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第14题 国家对下列哪些医疗器械实行二类管理 A 恒温培养箱 B 脑电诊断仪器 C 纱布绷带 D 高频电刀 E 集尿袋 【正确答案】：A,B 【本题分数】：1.0分 第15题 以下属于第三类医疗器械的是 A 人工晶体 B 医用核磁共振成像设备 C 人工肾 D 激光手术设备 E 微波治疗仪 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第16题 家用血糖分析仪对测试纸条的要求有 A 是否过期 B 是否变质 C 颜色是否鲜艳 D 是否与仪器型号相配 E 是否可以反复利用 【正确答案】：A,B,D 【本题分数】：1.0分 第17题 医疗器械所要达到的预期目的是 A 治愈疾病 B 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C 对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿 D 对解剖或生理过程的研究、替代、调节 E 妊娠控制 【正确答案】：B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第18题 选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意 A 要选好的品牌和服务质量好的企业 B 在使用前应仔细阅读使用说明书 C 要向专业人员学会正确的使用方法 D 注意测试条的型号与仪器是否相配 E 应定期对仪器进行校正 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第19题 以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是 A 创可贴 B 医用绷带 C 医用橡皮膏 D 非无菌方式包装的医用纱布 E 非无菌方式包装的医用棉花 【正确答案】：D,E 【本题分数】：1.0分 第20题 选购医用绷带时要看产品的外观，产品应 A 洁白 B 无黄斑 C 无污染 D 无严重织疵或断丝 E 在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第21题 以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明 A 灭菌有效期 B 出厂日期或生产批号 C 包装破损禁用说明或标识 D 灭菌方式 E 一次性使用说明或禁止再次使用标识 【正确答案】：A,B,C,E 【本题分数】：1.0分 第22题 医疗器械的监督抽查分为 A 国家级监督抽查 B 省级监督抽查 C 地市级监督抽查 D 县级监督抽查 E 区级监督抽查 【正确答案】：A,B 【本题分数】：1.0分 第23题 水银体温计种类有 A 新生儿棒式 B 老年人柱式 C 三角型棒式 D 元宝型棒式 E 红外体温计 【正确答案】：A,C,D 【本题分数】：1.0分 第24题 选购一次性使用集尿袋时应注意 A 包装上是否有“无菌”字样或图形符号 B 包装破损应有禁用说明或标识 C 袋体字迹应清晰牢固 D 悬挂勾和孔无断裂和塑性变形 E 经跌落无泄漏 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第25题 对医用脱脂棉的外观要求是 A 柔软而富有弹性 B 五色斑 C 无污点及异物 D 无臭、无味 E 在紫外灯光下不显蓝色荧光 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第26题 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的 A 对疾病的预防、诊断 B 对疾病的治疗、监护、缓解 C 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D 对解剖或生理过程的研究、替代、调节 E 妊娠控制 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第27题 下列属于第三类医疗器械的是 A 植入式心脏起搏器 B 人工晶体 C 人工心肺机 D 光学内镜 E 手术衣 【正确答案】：A,B,C 【本题分数】：1.0分 第28题 下列医疗器械中，国家实行三类管理的是 A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B 对人体具有潜在危险的医疗器械 C 植入人体的医疗器械 D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E 用于支持维持生命的医疗器械 【正确答案】：B,C,E 【本题分数】：1.0分 第29题 水银体温计的种类有 A 三角棒式 B 新生儿棒式 C 文宝型棒式(口腔用) D 老年柱式 E 红外体温计 【正确答案】：A,B,C 【本题分数】：1.0分 第30题 水银体温计的基本质量要求是 A 感温液柱不应难甩 B 感温液柱不应自流 C 感温液柱不应中断 D 感温泡内不得有明显的气泡 E 玻璃管不得有爆裂现象 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第31题 在选购和使用一次性使用输液器时应注意 A 看单包装上应说明内装物 B 应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用” C 应标明失效日期的年月 D 若配静脉针应注明规格 E 如单包装破裂应停止使用 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第32题 医疗器械产品的针对性监督抽查适用于 A 有质量投诉的医疗器械 B 对同一品种产品进行质量考核 C 有举报的医疗器械 D 质量监督抽查检验中有不合格 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 的医疗器械 E 对同类产品进行综合评价 【正确答案】：A,C,D 【本题分数】：1.0分 第33题 医疗器械对疾病的作用有 A 预防 B 诊断 C 治疗 D 监护 E 缓解 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第34题 在选购和使用医用纱布时应注意 A 选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌” B 无菌方式包装的纱布可直接使用 C 非菌方式包装的纱布必须消毒后使用 D 应核对产品的有效期 E 选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第35题 需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有 A 非无菌方式包装的医用纱布 B 非无菌方式包装的医用棉花 C 医用绷带 D 医用橡皮膏 E 创可贴 【正确答案】：A,B 【本题分数】：1.0分 第36题 一次性无菌注射器的包装上应标有 A 失效日期的年和月 B 一次使用 C 无热源 D 无菌 E 公称容量 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第37题 家用血糖分析仪选购和使用注意事项是 A 选品牌，要选好的品牌 B 选择合适的血糖仪后 C 要向专业人员学会正确的使用方法 D 注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配，是否过期或变质 E 定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第38题 选购一次性使用集尿袋应注意 A 包装上应有无菌字样 B 袋体字迹应清晰牢固 C 悬挂勾和孔无断裂 D 跌落无泄露 E 包装无破损 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第39题 水银血压计选购时应注意 A 血压计示值不允许有误差 B 水银柱无断开 C 水银柱上升灵活 D 水银没有跑漏现象 E 血压计外壳为金属制成 【正确答案】：B,C,D 【本题分数】：1.0分 第40题 第一类医疗器械包括 A 手术刀 B 一次性无菌输液器 C 听诊器 D 牙科椅 E 医用离心机 【正确答案】：A,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第41题 根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的＿＿和环境等所具有的特征和特性的总和 A 有效性 B 安全性 C 适用性 D 可靠性 E 维修性、经济性 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第42题 水银血压计的基本质量要求有 A 血压计示值允差为±0.5kPa B 血压计有良好的气密性 C 血压计不应漏水银 D 血压计不应存在误差 E 血压计外壳为金属制成 【正确答案】：A,B,C 【本题分数】：1.0分 第43题 对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括 A 仪器测试范围 B 仪器重复性 C 满量程测量绝对误差 D 测试条重复性 E 测试条准确性 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第44题 通常，医疗器械的功能是通过＿＿完成的 A 机械作用 B 物理屏障 C 药物化学 D 药剂学 E 支持人体器官或人体某种功能 【正确答案】：A,B,E 【本题分数】：1.0分 第45题 一次性使用输液器的包装上应标有 A “只能重力输液” B “无热源” C “无菌” D “一次性使用” E 失效日期 【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 第46题 无菌方式包装的医用纱布和棉花，包装标志中必须标明 A 一次性使用说明或禁止再次使用标识 B 包装破损禁用说明或标识 C 产品规格重量 D 出厂日期或生产批号 E 灭菌有效期 【正确答案】：A,B,D,E 【本题分数】：1.0分 第47题 第二类医疗器械包括 A 光学内窥镜 B 血压计 C 医用脱脂棉 D 便携超声诊断仪 E 彩色超声诊断仪 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第48题 在选购和使用卫生材料及敷料时应注意 A 医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光 B 若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离 C 应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏 D 选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样 E 创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫 【正确答案】：B,C,D,E 【本题分数】：1.0分 1 更多考试题目请访问www.zuotishi.com或关注微信公众号《做题室》