标准
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号
WS-10001-(HD-0222)-2002
药品名称
加香甲酚皂溶液
药品英文名
Fragrant Sapoated Cresol Solution
主要成分
本品含甲酚（C7H8O）应为标示量的85.0%～110.0%。
处方
甲酚
200ml
植物油
80g
氢氧化钠
适量（约12.5g）
香料
适量（0.1%）
水
适量
全量
1000ml
制法
取氢氧化钠，加水稀释成20%的溶液后，放冷至室温，不断搅拌下加入植物油中，使均匀乳化，放置30分钟后慢慢加热（间接蒸气或水浴），当皂体颜色加深，呈透明状时，再进行搅拌；并可按比例配成小样，检查未皂化物，如合格，则认为皂化完成；趁热加甲酚搅拌至皂块全溶，放冷，再添加水和香料适量，使总量成1000ml，即得。
处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。
性状
本品为黄棕色至红棕色的透明液体；有芳香气味。
本品能与乙醇混合成澄清液体。
鉴别
检查
碱度 取本品1.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得过0.6ml。
未皂化物 取本品5ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清。
装量 取本品，按最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录X F）检查，应符合规定。
含量测定
照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录V E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以含2%磷酸的己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布浓度为4%～10%，柱温为145℃，理论板数按邻位甲酚峰计算不得低于400，邻位甲酚峰与内标物质峰的分离度应符合
要求
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。
校正因子测定 精密称取水杨醛约1.3g，置50ml量瓶中，加乙醚使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取邻位甲酚对照品约0.65g，置25ml量瓶中，加乙醚使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各5ml，置具塞试管中，密塞，摇匀。取1(l注入液相色谱仪，计算邻位甲酚的校正因子，再乘以1.042，即间、对位甲酚的校正因子。
测定法 用内容量移液管，精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加盐酸0.1ml，摇匀，加水至8ml，摇匀，静置，待甲酚层浮于液面上，精密加入乙醚20ml，轻轻振摇，静置分层，弃去水层，加水5ml，轻轻振摇，分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml和内标液5ml，置具塞试管中，摇匀，取1(l注入液相色谱仪，测定，按下式计算：
式中 A为内标物质峰面积；
A1为邻位甲酚峰面积；
A2为间、对位甲酚峰面积；
f1为邻位甲酚校正因子；
f2为间、对位甲酚校正因子；
W为内标物质重量，g；
0.208为处方中甲酚每1ml中的量，g。
类别
同甲酚
作用与用途/功能与主治/适应证
本品用于器械、环境消毒及处理排泄物。
用法与用量
用其水溶液浸泡、喷洒或擦抹污染物体表面，使用浓度为2%～10%，作用时间为30～60分钟。对结核杆菌使用10%浓度，作用1～2小时。为加强杀菌作用，可加热药液至40～50℃，消毒敷料、器械及处理排泄物用10%～20%水溶液。
注意
本品对皮肤和黏膜具有腐蚀性。使用时必须稀释，严格防止与皮肤黏膜接触。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
芳香甲酚皂溶液
起草单位
河北省药品检验所
复核单位
河北省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第三册）
_1119953511.bin
浙公网安备 33021202002483