文件名称:风湿止痛药酒成品检验
操作规程
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文件编码:TG10005-2
吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司
文件名称:风湿止痛药酒成品检验操作规程
文件编码:TG10005-2
起 草 人:
起草日期:
颁发部门:质量管理部
审 核 人:
审核日期:
拷 贝 号:
批 准 人:
批准日期:
生效日期:
分发部门: 检测中心、档案室
分发数量: 各一份
目 的:完善风湿止痛药酒成品检验操作规程,使检验操作
规范
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化。
范 围:适用于风湿止痛药酒成品检验。
责任人:检测中心主任、检验员
内 容:
1 产品名称
1.1品 名:风湿止痛药酒
1.2汉语拼音:Fangshi zhitong yaojiu
2 代号:C005
3 依据:《风湿止痛药酒成品质量
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
》 。
4 性状
4.1检验方法:目测、鼻嗅、口尝。
4.2结果判定:本品为橙黄色的澄清液体;气香。味辛、微甘、苦。
5检查
5.1乙醇量
5.1.1仪器及器具:锥形瓶(150、200ml),25ml移液管、水浴加热装置、电热套、50ml量瓶、回流冷凝管、比重计。
5.1.2检查方法:取供试品25ml,照《乙醇量检验操作规程》 测定。
5.1.3结果判定:乙醇量应为39~41%(法定:应为38~42%)。
5.2甲醇量
5.2.1检查方法:按《甲醇量检查操作规程》 检查。
5.2.2结果判定:每1L供试液含甲醇量不得超过0.3g(法定:不得超过0.4g)。
5.3装量差异
5.3.1检查方法:取供试品3瓶,照《最低装量检验操作规程》 检查。
5.3.2结果判定:每瓶不少于120ml。
5.4微生物限度:
5.4.1检查方法:照《微生物限度检验操作规程》 检查。
5.4.2试剂、培养基:照《微生物限度检验用试剂、培养基配制操作规程》 配制。
5.4.3结果判定:应符合表1规定。
表1
微生物限度检验项目
细菌数
霉菌和酵母菌数
大肠埃希菌
结果判定
≤400个/mL
≤80个/mL
每1ml不得检出
培训
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培训部门:检测中心
培训对象:检测中心化验员
培训时间:10分钟
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