第37册　卫生部颁药品标准（新药转正标准中药）

新药转正中药 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第三十七册） （25种） 鼻塞通滴鼻液 拼音名：Bisaitong Dibiye 英文名： 书页号：X37-41 标准编号：WS3-256(Z-048)-2002(Z) 【处方】甜瓜蒂 羟苯乙酯 【检查】pH值 应为5.0～7.5(中国药典。2000年版一部附录Ⅶ G)测定。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈 -1％磷酸溶液-1％三乙胺溶液(40:30:30)为流动相， 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 波长为231nm。理论板数 按葫芦素B峰计算，应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取葫芦素B对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙 醇溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与本品各20μl，分别注入液相色谱仪，量 取峰面积，用外标法计算，即得。 本品含葫芦素B(C32H46O8)应为0.7％～2.5％(mg/ml)。 【功能与主治】清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎，慢性单纯性鼻炎 所致的鼻塞、流涕。 【用法与用量】患者坐位或仰位，头后仰，将药液滴入鼻腔内。一次 1～2滴，一日2次，或遵医嘱。 【注意】部分患者滴药后有鼻腔干燥、轻度烧灼感、打喷嚏、鼻涕增多 等反应，一般不影响继续治疗。孕妇禁用；请遵照使用说明用药，勿超量 滴药。 【规格】每支装5ml，每支装8ml 【贮藏】密封，置凉暗处保存。 【有效期】1.5年 参芪降糖胶囊 拼音名：Shenqi Jiangtang Jiaonang 英文名： 书页号：X37-59 标准编号：WS3-060(Z-060)-2002(Z) 【处方】人参茎叶皂苷 五味子 黄芪 山药 地黄 覆盆子 麦冬 茯苓 天花粉 泽泻 枸杞子 【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；味 甘、微苦涩。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长 80～240μm，直径2～5μm。非腺毛单细胞，多折断，直径12～20μm，有的 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面具 双螺纹。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液渐溶化，菌丝无色或淡棕 色，直径3～8μm。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、 R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置 的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残 渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对 照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品 溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板 上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别 显相同的紫红色斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附 录Ⅰ L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1.4g，精密称 定，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，用少量甲醇洗涤滤渣，洗液与滤液 合并，蒸干，残渣加水10ml分次溶解，转移至分液漏斗中，加氯仿30ml振摇， 放置，弃去氯仿层，水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15、10、8、8、5ml)， 合并正丁醇液，加氨试液100ml振摇，放置，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲 醇溶解，转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另 精密称取人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶 液3μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰， 在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝525nm， λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即 得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于0.30mg。 【功能与主治】益气养阴，滋脾补肾。主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。 【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次；一个月为一个疗程，效果不 显著或治疗前症状较重者，每次用量可达8粒，一日3次。 【注意】有实热症者禁用，待实热症退后可服用。 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 大黄通便胶囊 拼音名：Dahuang Tongbian Jiaonang 英文名： 书页号：X37-11 标准编号：WS3-089(Z-089)-2002(Z) 本品为大黄制成的胶囊。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。 【鉴别】取本品内容物2g，加甲醇适量，超声提取10分钟，滤过，滤液 浓缩至5ml，照下述方法试验。 (1)取滤液0.5ml，加1％氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。取滤液2ml， 加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚层， 加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。 (2)取滤液0.5ml，置瓷坩埚中，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐 加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有 菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红 色。 (3)取滤液1ml，置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml， 置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次20ml，合并乙醚液， 蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙 醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml， 自"置水浴上加热30分钟"起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液和对照品溶液各4μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层 溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨蒸气中熏后斑点变为 红色。 【检查】土大黄苷 吸取[鉴别]项下的供试品溶液0.5ml，加甲醇稀释至10ml， 取10μl，点于滤纸上，以45％乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分 钟，置紫外光灯(365nm)下观察，不得显持久的亮紫色荧光。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 -0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算 应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg，大黄酚对照品约7.5mg， 分别置50ml量瓶中，加甲醇-丙酮(1:1)溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量 取大黄素溶液和大黄酚溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，加同种溶剂稀释至刻 度，摇匀，即得(每1ml含大黄素0.02mg，大黄酚0.03mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉约 0.1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用甲醇洗涤滤纸和滤渣数 次，至滤纸无色，洗液并入滤液中，挥干甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超 声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，放冷，超声处理5分钟后，移 至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器数次，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿 层，酸液用氯仿提取两次，每次20ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯 仿液移至具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇-丙酮(1:1)25ml，振摇 使残渣溶解，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于3.0mg。 【功能与主治】清热通便。用于实热食滞、便秘，湿热阻滞，食欲不振。 【用法与用量】口服，一次2粒，一日1次，晚睡前服用。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.45g(相当于大黄流浸膏1ml) 【贮藏】密封，置阴凉处。 【有效期】2年 复方地龙胶囊 拼音名：Fufang Dilong Jiaonang 英文名： 书页号：X37-34 标准编号：WS3-569(Z-114)-2002(Z) 【处方】地龙(鲜品) 川芎 黄芪 牛膝 【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；味微甜。 【鉴别】(1)取本品内容物0.8g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，放 冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解,用石油醚(60～90℃)15ml振摇提取， 分取石油醚层，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取地龙对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％ 硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物0.4g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，静置，取上清液作为 供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种 溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加70％乙醇40ml，置水浴上加热回流1小时，放冷， 滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每 次10ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，取正丁醇液置水溶上 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加乙醇30ml，置水浴上加热回流30分钟,放冷，滤过， 滤液加盐酸1ml，置水浴上加热回流1小时，回流液置水浴上浓缩至约5ml，加 水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试 验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇 (40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附 录Ⅰ L)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部 附录Ⅹ A)测定，用70％乙醇作溶剂，不得少于21.0％。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 -1％冰醋酸(30:70)为流动相；检测波长为313nm；理论板数按阿魏酸峰计算应 不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含 30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物，混匀，研细， 取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水100ml，加氢氧化钠试液2.0ml， 称定重量，加热煮沸10分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量。离 心40分钟(转速为4000转/分)，精密量取上清液50ml，加稀盐酸1.0ml，用水饱和 的醋酸乙酯振摇提取5次(40、40、30、30、25ml)，合并提取液，置水浴上蒸干， 残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计，应不少于30μg。 【功能与主治】化瘀通络，益气活血。用于缺血性中风中经络恢复期气 虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，乏力， 心悸气短，流涎，自汗等。 【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后服用。 【注意】个别患者服药2～3天后，出现胃部不适感。不宜用于痰热证、 火郁证、瘀热证等有热象者。 【规格】每粒装0.28g 【贮藏】密封，避光，置阴凉干燥处。 【有效期】2年 肝达片 拼音名：Ganda Pian 英文名： 书页号：X37-18 标准编号：WS3-086(Z-014)-2002(Z) 【处方】 山茱萸 酸枣仁 蒺藜 黄芪 太子参 丹参 忍冬藤 制何首乌 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微酸、涩。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞表面观类多角形， 垂周壁略呈连珠状增厚，外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水20ml洗涤 1次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取 黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶 液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开，取出， 晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光 斑点。 (3)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，放冷， 用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解， 作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述 两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1) 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同的黄色斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照 品，加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(80:50:8)为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合 液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，加水20ml，搅拌，用滤纸滤 过，药渣再用水20ml洗涤，在室温干燥(呈松软的粉末状)，于100℃烘干，连同 滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取4小时，提取液回收乙醚至 干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液微热使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制 成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一 部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl与10μl，分别交叉点 于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，110℃加热至斑点显色清晰，取出，在 薄 层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm， λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算， 即得。 本品每片含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计，不得少于0.15mg。 【功能与主治】滋补肝肾，健脾活血。用于慢性迁延性及慢性活动性乙 型肝炎见肝肾亏损，脾虚挟瘀证候者，症见胁肋疼痛，腹胀纳差，倦怠乏 力，头晕目涩，五心烦热，腰膝酸软等。 【用法与用量】口服，一次5片，一日3次。疗程3个月，或遵医嘱。 【注意】偶见腹胀、腹泻，一般可自行缓解；孕妇慎服。 【规格】每素片重0.27g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 归芪合剂 拼音名：Guiqi Heji 英文名： 书页号：X37-63 标准编号：WS3-001(Z-001)-2002(Z) 【处方】黄芪(制)当归 【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液，分别作为供试 品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点； 置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的砖红色荧光斑点。 (2)取本品10ml，加稀硫酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次,每次10ml， 合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿 魏酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙 酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以 1％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液的等容混合液，即显蓝色斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～5.8(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【正丁醇提取物】精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇 振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中， 在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定 重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。 【含量测定】精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，药 液加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加2％ 氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时，提取液蒸干，残渣加水15ml使溶 解，加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加 甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄 芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶 液各10μl，对照品溶液1μl与10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合 剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为 展开剂,将薄层板置相对湿度为58％的层析缸中预饱和20分钟，展开，取出， 晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约7分钟，至呈现清晰的紫红色斑 点，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色 谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ B 薄层扫描法)进行扫描，波长： λ<[S]>＝520nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算， 即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.07mg。 【功能与主治】补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。 【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 【有效期】1.5年 归芪口服液 拼音名：Guiqi Koufuye 英文名： 书页号：X37-51 标准编号：WS3-001(Z-001)-2002(Z) 【处方】黄芪(制) 当归 【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液，分别作为供试 品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅 胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫 外光灯(365nm)下检视，显相同的砖红色荧光斑点。 (2)取本品10ml，加稀硫酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次,每次10ml， 合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿 魏酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲 酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以1％三氯 化铁溶液与1％铁氰化钾溶液的等容混合液，即显蓝色斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5～5.8(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【正丁醇提取物】精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇 振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中， 在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定 重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。 【含量测定】精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，药 液加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加2％ 氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时,提取液蒸干,残渣加水15ml使溶解， 加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇 使溶解，移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲 苷对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、 对照品溶液1μl与10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G 薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，将 薄层板置相对湿度为58％的层析缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约7分钟，至呈现清晰的紫红色斑点，取出，在 薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅶ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm，测量供试 品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.7mg。 【功能与主治】补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。 【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 【有效期】1.5年 培元通脑胶囊 拼音名：Peiyuan Tongnao Jiaonang 英文名： 书页号：X37-30 标准编号：WS3-597(Z-74)-2002(Z) 【处方】制何首乌 熟地黄 天冬 龟甲(醋制) 鹿茸 肉苁蓉(酒制) 肉桂 赤芍 全蝎 水蛭(烫) 地龙 山楂(炒) 茯苓 炙甘草 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气特异，味咸、辛。 【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：石细胞类圆形或类方形， 壁一面菲薄。体壁碎片淡黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色 刚毛。基本组织细胞类圆形或类椭圆形，无色，分布颗粒状物质。骨碎片 棕色或淡灰色，呈不规则形，骨陷窝呈类圆形或类梭形，边缘骨小管中呈 放射状沟纹；残留毛茸表面由薄而透明的扁平细胞作复瓦状排列的毛小皮 所包围，髓质断续或无，灰黑色或灰棕色。肌纤维成层，无色，微波状弯 曲，有时呈垂直交错排列。 (2)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取制何首乌对照药 材3g，加乙醇30ml回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解， 作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸 取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅 胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约1分钟。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5.0g，加乙醚20ml，浸泡过夜,滤过，滤液室温挥至约2ml， 作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述 供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏 合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物5.0g，加水饱和的正丁醇30ml，置水浴上加热回流30分钟， 滤过，取滤液，置水浴上浓缩至约1ml，加适量氧化铝在水浴上拌匀干燥，装 入一预先填好的氧化铝小柱(100～120目，3g，内径10mm)顶部，以甲醇30ml洗 脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药 苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸- 醋酸乙酯(40:10:0.2:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液， 在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附 录Ⅰ L)。 【浸出物】取本品内容物2g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的 热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇50ml作溶剂，浸出物不 得少于20％。 【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，混匀，取5g，精密称定，置索 氏提取器中，加乙醇回流提取8小时，提取液回收乙醇至干，残渣加1.0mol/L 硫酸20ml，沸水浴上水解20分钟，取出，放冷，加水20ml，转入分液漏斗中， 用乙醚提取6次(20、20、20、15、15、15ml)，合并乙醚提取液，水浴蒸干，残渣 精密加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附 录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl，对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一以 0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙 酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国 药典2000年版一部附录Ⅵ B，薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝440nm， λ<[R]>＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即 得。 本品每粒含制何首乌以大黄素(C10H10O5)计，不得少于0.036mg。 【功能与主治】益肾填精，息风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾 元亏虚，瘀血阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩 晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细。 【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。 【注意】孕妇禁用，产妇慎用。忌辛辣、油腻，禁烟酒。个别患者服药 后出现恶心，一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力，继续服药能自行缓解。 【规格】每粒装0.6g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 射干利咽口服液 拼音名：Shegan Liyan Koufuye 英文名： 书页号：X37-77 标准编号：WS3-372(Z-057)-2002(Z) 【处方】射干 升麻 桔梗 芒硝 川木通 百合 甘草(炙) 【性状】本品为浅棕色至棕色液体；气微，味甜，微苦、咸。 【鉴别】(1)取本品30ml，置蒸发皿中，水浴蒸发至干，残渣研细，加乙醇 20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取川木通对照药材0.2g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液， 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对 照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲 酸(10:2:0.4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，用磷钼酸试验显色，在120℃烘约 5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝黑色斑 点。 (2)取本品50ml，置分液漏斗中，用稀盐酸调pH值2～3，加乙醚30ml，混匀。 加无水乙醇1ml，静止分层，乙醚层蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取甘草对照药材1g，加盐酸1ml，乙醚30ml，回流提取1小时，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-甲醇-冰醋酸(4:9:1.5:0.1)为展开剂，展开，取 出， 晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 (3)取本品30ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加甲醇30ml，超声处理15分 钟，滤过，溶液蒸干，残渣加水10ml，加热30分钟，转置分液漏斗中，用乙醚 提取3次，每次15ml，合并乙醚液，50℃以下浓缩至干，加乙醚2ml使溶解，作 为供试品溶液,另取升麻对照药材0.5g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品、对照药材 溶液各2μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为 展开剂，展开，取出，晾干，用5％硫酸乙醇液显色，在105℃烘约5分钟。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 重金属 精密量取本品20.0ml，加稀醋酸4ml，加水使成30ml，将溶液分成甲 乙二等分，依法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第一法)检查。本品含重金属 不得超过百万分之二。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【浸出物】精密吸取本品30.0ml，水浴蒸干，残渣加50％乙醇20.0ml，充分 溶解，用干燥滤器迅速滤过，用10.0ml 50％乙醇洗涤，合并，滤液置已干燥恒 重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分 钟，迅速精密称定，计算供试品中含醇溶性浸出物不得少于3.0％。 【含量测定】精密量取本品15.0ml，置分液漏斗中,滴加硫酸调pH值至3， 振摇，放置10分钟，加乙醚提取3次,每次20ml，分取乙醚层于另一分液漏斗， 用0.1％氢氧化钠液提取3次，每次20ml，分取乙醚层，茄形瓶中50℃水浴浓缩 至干，残渣加乙醇溶解，定量转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。另 取次野鸢尾黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.20mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对 照品溶液1.5μl和2.0μl，分别交叉点于同一硅胶G高效薄层板上，以苯-甲醇(10:0.4) 为展开剂，展开，取出，晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B) 进行扫描，波长λ<[S]>＝270nm，λ<[R]>＝340nm，以供试品吸收度积分值与对照 品吸收度积分值计算即得。 本品每支含射干以次野鸢尾黄素(C20H18O8)计不得少于0.056mg。 【功能与主治】降火解毒，利咽止痛。用于小儿急性喉痹(急性咽炎)，肺 胃热盛证。 【用法与用量】口服。2～5岁，一次1支，一日3次；6～9岁，一次2支， 一日2次；10岁以上一次2支，一日3次。疗程4天。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封，置阴凉处保存。 【有效期】2年 肾炎舒胶囊 拼音名：Shenyanshu Jiaonang 英文名： 书页号：X37-4 标准编号：WS3-136(Z-136)-2002(Z) 【处方】 苍术 茯苓 白茅根 防己 生晒参(去芦) 黄精 菟丝子 枸杞子 金银花 蒲公英 【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色颗粒和粉末；味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物3g，加乙醚30ml，置水浴上低温回流提取1小时， 滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对 照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附 录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 石油醚为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸 乙醇溶液，热风 吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同的污绿色斑点。 (2)取本品内容物7g，加浓氨试液5ml、氯仿50ml，置水浴上回流提取1小时， 放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防己 诺林碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(12:25:3:1) 为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，置水浴上回流提取1小时，放冷，滤过， 滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，并转移至已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱 (内径1cm，柱长15cm，湿法装柱，用前依次用乙醇、丙酮、甲醇、水预洗)上， 用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用20％乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残 渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上(7cm×7cm)，以 36％乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物7g，精密称定，置索氏提取 器中，加乙醚适量，置水浴上低温回流提取至提取液无色，弃去乙醚液，挥 尽乙醚，再置索氏提取器中，加甲醇适量，冷浸过夜，置水浴上回流提取至 无色，提取液回收甲醇至干，残渣用水50ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氯 仿-正丁醇(2:1)提取4次，每次40ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次50ml， 提取液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品，加甲醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部 附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、10μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰， 在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝530nm、 λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算，即得。 本品每粒含人参以人参皂苷(C42H72O40)计，不得少于0.05mg。 【功能与主治】益肾健脾，利水消肿。用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的 浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。 【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次；小儿酌减。 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密闭，防潮。 【有效期】2年 舒胸颗粒 拼音名：Shuxiong Keli 英文名： 书页号：X37-22 标准编号：WS3-104(Z-104)-2002(Z) 【处方】三七 红花 川芎 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。 【鉴别】(1)取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成 每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液5μl、对照品溶液5μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水 (13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置于用展开剂预饱和15分钟的展开 缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点； 紫外光灯(365nm)下，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥 干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g， 加乙醚10ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为 对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供 试品溶液15～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿(1:9)为展开剂，展开，取 出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下混悬性颗粒有关的各项规定(中国药典2000年 版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】取装量差异检查项下的本品适量，研细，精密称取约1g， 加硅藻土1g，混匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流提取2小 时，弃去乙醚液，取出滤纸筒，晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏 提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干， 残渣加氨试液15ml分次溶解，定量转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振 摇提取5次(15、15、10、10、10ml)，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试 液洗涤3次，每次10ml，弃去碱液，正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解， 定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密称取 在105℃干燥至恒重的人参皂苷R<[g1]>对照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇使 溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻 度，摇匀，作为对照品溶液(每1ml中含人参皂苷R<[g1]>0.5mg)。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液3～6μl，对照品 溶液2μl 与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-水 (40:15:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，于110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同 样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置至室温，照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝510nm， λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算，即得。 本品每袋含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，不得少于10.0mg。 【功能与主治】活血，祛瘀，止痛。用于瘀血阻滞，胸痹心痛，跌打损 伤，瘀血肿痛；冠心病，心绞痛，心律失常；软组织挫伤。 【用法与用量】口服，一次1袋，一日3次。 【注意】孕妇慎用；热证所致瘀血忌用。 【规格】每袋装1g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 双黄连咀嚼片 拼音名：Shuanghuanglian Jujuepian 英文名： 书页号：X37-70 标准编号：WS3-074(Z-074)-2002(Z) 【处方】金银花 黄芩 连翘 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，呈棕褐色或棕红色；味甜， 微苦。 【鉴别】(1)取本品2片，研细，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤 过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每 1ml各含0.4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部 附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋 酸为展开剂，展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取连翘对照药材0.5g， 加甲醇10ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】除崩解时限，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000 年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附当Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇- 水-冰醋酸(45:55:1)为流动相，检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应 不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约5mg，精密称定，置100ml量瓶中， 加50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷0.05mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取约0.1g，置 100ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理10分钟，加50％甲醇稀释至刻度， 摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测 定，即得。 本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计算，每片不得少于65mg。 【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。主治外感风热引起的发热，咳嗽， 咽痛。 【用法与用量】咀嚼或含化，一次3片，一日3次。 【规格】每片重1g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 泰脂安胶囊 拼音名：Taizhi’an Jiaonang 英文名： 书页号：X37-15 标准编号：WS3-512(Z-070)-2002(Z) 本品为女贞叶乙醇提取物制成的胶囊。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；气无，味淡。 【鉴别】(1)取本品5粒，倾出内容物，混匀，取约20mg，置试管中，加醋 酐2ml使溶解，再加硫酸2滴，初显红色，后呈污绿色。 (2)取本品内容物0.1g，加甲醇25ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞叶 对照药材10g，粉碎，加乙醇50ml回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用石 油醚(60～90℃)洗涤3次，每次25ml，倾去石油醚液，残渣加甲醇10ml使溶解， 滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制 成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一 部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以苯-醋酸乙酯-丙酮(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸(9:1)混 合液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取约100mg， 精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理10分钟(功率250W，频率 33kHz)，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃ 干燥至恒重的熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层 板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～7分钟至斑点显色清晰，取出，在薄 层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm， λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算， 即得。 本品每粒含熊果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0％～110.0％。 【功能与主治】滋养肝肾。用于肝肾阴虚、阴虚阳亢证所致的原发性高 脂血症。症见头晕痛胀，口干，烦躁易怒，肢麻，腰酸，舌红少苔，脉细。 【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。 【注意】肾功能异常者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。 【规格】每粒装0.3g(含熊果酸35mg) 【贮藏】密封。 【有效期】2年 杏苏止咳口服液 拼音名：Xingsu Zhike Koufuye 英文名： 书页号：X37-89 标准编号：WS3-023(Z-009)-2002(Z) 【处方】苦杏仁 紫苏叶 前胡 桔梗 陈皮 甘草 【性状】本品为棕红色的液体，久置有少量沉淀；气芳香，味甜、微辛。 【鉴别】(1)取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软 木塞塞紧，缓缓加热至微沸，数分钟后试纸显红色。 (2)取本品10ml，加水20ml稀释，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，水溶液备 用，氯仿提取液合并，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取前胡对照药材1g，加水20ml，加热回流，保持微沸30分钟，放冷，滤 过，滤液自“用氯仿振摇提取2次起”，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液 各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-石油醚(60～90℃)(1:1)为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次 20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗 液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取 甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，置水浴中加热回流20分钟，滤过，滤液挥干， 残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液， 在105℃烘10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取陈皮对照药材1g，加甲醇20ml，置水浴中加热回流20分钟，滤过，滤 液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加 甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部 附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各2μl，分别 点于同一以0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇 -水(1:4: 1.2:0.7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品10ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，弃去氯仿液，水溶液用水 饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的 水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解， 作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加水煎煮半小时，滤过，滤液浓缩 至约10ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，同供试品溶液制备方法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种 溶液各2μl，分别点于同一以0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上(相对湿 度大于75％时，置干燥器中干燥30分钟)，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(1:4:2:1)为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘10分钟。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.05～1.15(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 -甲酸-水(30:4:60)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低 于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约3mg，精密称定，置100ml量瓶中， 加85％甲醇适量，超声处理使溶解，放冷，加85％甲醇至刻度，摇匀，即得 (每1ml含橙皮苷30μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱(14～30目，3g，内 径10～15mm，湿法装柱)上，用水30ml洗涤，流速为每2～3秒1滴，弃去水洗液， 再用甲醇洗脱，收集洗脱液60ml，置水浴上蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移 至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每支含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于风寒感冒，咳嗽气逆。 【用法与用量】温开水送服，一次10ml，一日3次。 【注意】个别患者服药后出现恶心。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封。 【有效期】1.5年 养心定悸胶囊 拼音名：Yangxin Dingji Jiaonang 英文名： 书页号：X37-26 标准编号：WS3-229(Z-229)-2002(Z) 【处方】地黄 麦冬 红参 大枣 阿胶 黑芝麻 桂枝 生姜 炙甘草 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气香， 味微甜、苦。 【鉴别】(1)取本品内容物5g，加乙醚10ml，振摇浸泡1小时，滤过，滤液 挥干，残渣加0.5％香草醛硫酸溶液数滴，即显紫红色。 (2)取本品内容物10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁 醇液，用氨试液30ml洗涤，继用水洗至中性，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品，加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附 录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物约2.5g，加甲醇30ml，加热回流30分钟,滤过，滤液蒸干， 残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中水解1小时，放冷，用氯仿振摇提 取2次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取麦冬对照药材2g，加水30ml、盐酸1ml，加热微沸30分钟，滤过，滤液 用氯仿30ml振摇提取，取氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材 溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶 液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。 (4)取本品内容物约2.5g，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干， 残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙 酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部 附录Ⅹ A)测定，用正丁醇作溶剂，浸出物不得少于2.0％。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲 醇-水-醋酸(66:29:5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰 计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品 10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加60％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即 得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约 2g，精密称定，置50ml量瓶中，加3ml水润湿，再加甲醇40ml，超声处理30分 钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤 液25ml，置蒸发皿中，于水浴上蒸干，残渣用60％甲醇溶解并定容于10ml量瓶 中，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸单铵盐计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律 不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。 【用法与用量】口服，一次6～8粒，一日2次。 【注意】腹胀便溏、食少苔腻者忌服。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 野苏颗粒 拼音名：Yesu Keli 英文名： 书页号：X37-55 标准编号：WS3-218(Z-40)-2002(Z) 【处方】野木瓜 白矾 陈皮 碳酸氢钠 【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微涩、咸。 【鉴别】(1)取本品6g，研细，加5％盐酸溶液40ml，搅拌至无气泡出现，置 烧瓶中，在水浴中加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用乙醚20ml振摇提取， 分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取野木瓜对 照药材2g，加水煎煮30分钟，滤液浓缩至约40ml，加盐酸2ml。自"置烧瓶中"起， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正己烷-醋 酸乙酯-甲酸(30:15:1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的斑点。 (2)取本品3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作 为供试品溶液。另取橙皮苷对照品4～4.5mg，加甲醇15ml，振摇使溶解，用定 量滤纸过滤，弃去初滤液，取续滤液作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一用 0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展 开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层 液为展开剂，展开约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。 【检查】溶化性 取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，即出现浑浊，放 置5分钟，上浮有白色泡沫，下有白色沉淀，但不得有焦屑等异物。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】取本品1.2g，精密称定，缓缓加入盐酸10ml，振摇使溶解， 再加水10ml，滤过，残渣用水100ml分次洗涤，通过滤器滤入滤液中，滤液用 氨试液滴至溶液恰出现褐色沉淀，滴加稀盐酸试液到褐色沉淀恰溶解为止， 加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.8)10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml，加热微沸5分钟，放冷至室温，加乙醇100ml，再加双硫腙指示液2ml，用 锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转为橙红色，以盐酸10ml，加水110ml，用 氨试液调pH值至中性为空白溶液，进行空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺 四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]。 本品每袋含白矾以含水硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]计，应为0.54～0.66g。 【功能与主治】理气调中，和胃止痛。用于气滞寒凝所致的胃脘疼痛， 腹胀，嗳气等症。 【用法与用量】口服，温开水冲服，一次6g，一日3～4次，或遵医嘱。 【注意】孕妇和肾功能障碍者慎用。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年 一清胶囊 拼音名：Yiqing Jiaonang 英文名： 书页号：X37-47 标准编号：WS3-794(Z-145)-2002(Z) 【处方】大黄 黄芩 黄连 【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色至黄棕色粉末；气微，味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液 10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即 冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使 溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤 过，取滤液5ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加氯仿制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合 剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光 下检视，斑点变为红色。 (2)取本品内容物1g，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液置水浴上 蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，加盐酸调pH值至3～4，用醋酸乙酯提取二 次，每次20ml，合并醋酸乙酯液,用硫酸溶液(0.05mol/L)30ml洗涤，弃去酸水液， 再用水洗至中性，弃去水液，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶 解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取 上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素 钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液加 甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，浸渍30分 钟，时时振摇，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照品溶液。再取盐酸小檗碱 对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇 -水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干，置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑 点。 【检查】除崩散时限检查应在40分钟内全部崩解外，其他应符合胶囊剂项 下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测 定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 水-磷酸(47:53:0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不 低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩苷对照品12.5mg， 置250ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml 中含黄芩苷50μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.1g，精密 称定，置100ml量瓶中，加流动相50ml，超声处理30分钟，冷却至室温，加流动 相稀释至刻度，摇匀，再精密量取上述溶液25ml置50ml量瓶中，加流动相稀释 至刻度，摇匀，取适量，离心10分钟(每分钟转速为15000转)，或用0.45μm微孔 滤膜滤过，分取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于30mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 -0.1％磷酸(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不 低于2000。 对照品溶液的制备 精密称在105℃干燥至恒重的大黄素、大黄酚对照品 适量，加甲醇制成每1ml中含大黄素、大黄酚各10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物约0.1g，精密称定，置100ml锥形瓶中， 加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟再加氯仿15ml，于70℃水浴加热回流30 分钟，冷却，移至分液漏斗中，分取氯仿层，酸液加氯仿回流2次，每次加 氯仿10ml，回流时间为20分钟，分取氯仿层，酸液用氯仿10ml提取，合并氯仿 液，置100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml使溶解，摇匀，滤过， 取续滤液， 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于0.70mg。 【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒，化瘀止血。用于热毒所致的身热 烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结等症及咽炎、扁桃体炎、牙龈 炎见上述证候者。亦可用于热盛迫血妄行所致吐血、咯血、鼻血、内痔出血 等症。 【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。 【注意】偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封、防潮。 【有效期】2年 益妇止血丸 拼音名：Yifu Zhixue Wan 英文名： 书页号：X37-73 标准编号：WS3-368(Z-047)-2002(Z) 【处方】黄芪 党参 制何首乌 白芍 白术 牡蛎(煅) 地榆(炭) 茜草 益母草 【性状】本品为黑色浓缩水蜜丸，味微苦。 【鉴别】(1)取本品18g，研细，加乙醇60ml，置水浴上回流30分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣用热水30ml使溶解，滤过，滤液以醋酸乙酯20ml提取，分取醋 酸乙酯提取液(水层备用)，以水20ml洗涤，水洗液弃去,醋酸乙酯提取液蒸干， 残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材2g，加乙醇 15ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对 照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述 供试品溶液和对照药材溶液各1μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏 合剂的硅胶H薄层板上，以苯-无水乙醇(2:1)为展开剂，展开约3.5cm，取出，晾 干，再以苯-无水乙醇(4:1)为展开剂，展开至约7cm，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水层，以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正 丁醇提取液，水洗两次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解， 作为供试品溶液。另取茜草对照药材2g，加乙醇15ml，置水浴上回流30分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取 两次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用水洗两次，每次5ml，正丁醇提取液 蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各3μl，分 别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，在湿度为88％ 下放置30分钟，以醋酸乙酯-甲醇-水(20:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，熏 氨蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液1.5ml，置中性氧化铝柱(层析用100～120目， 活化1小时，10g，内径1.5cm)上，先用甲醇50ml洗涤，弃去洗涤液，再用40％甲 醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，以水饱和的正丁醇提 取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用水洗两次，每次10ml，分取正丁醇提 取液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照 品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl，对照品溶液1μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与黄芪甲苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 【含量测定】用高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，乙腈 -水(13:87)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于 3000。 对照品溶液的制备 取置五氧化二磷真空干燥过夜的芍药苷对照品约 10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷0.04mg)。 供试品溶液的制备 取本品18g，粉碎成细粉，过三号筛，精密称取约 300mg，置25ml量瓶中，加水20ml，超声处理30分钟，取出，放置室温，用水稀 释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定峰面积，计算，即得。 本品每1g含芍药苷(C23H28O11)应不少于2.5mg。 【功能与主治】益气健脾、固冲止血。用于脾气虚损、冲任不固所致的 月经过多或漏下不止。症见：月经过多，经期延长、淋漓不净，色淡质稀， 面色咣白，体倦乏力，纳少，气短懒言，舌淡苔薄或边有齿痕，脉细弱，功 能性子宫出血、上环后月经过多见于以上证候者。 【用法与用量】口服，一次6g，一日3次，于月经来潮后第一天起服用， 连服7天。三个月经周期为一疗程。 【规格】(1)每瓶装36g (2)每袋装6g 【贮藏】密封，防潮。 【有效期】2年 益津降糖口服液 拼音名：Yijin Jiangtang Koufuye 英文名： 书页号：X37-81 标准编号：WS3-199(Z-27)-2002(Z) 【处方】人参 白术 茯苓 仙人掌甘草 【性状】本品为棕红色溶液，略黏稠，味甜微涩。 【鉴别】(1)取本品30ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次 20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取甘草对照药材3g，加80％乙醇50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸 干，残渣加水20ml使溶解，加石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次20ml，弃去石 油醚液，再加醋酸乙酯，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1ml，置于D<[101]>吸附树脂柱(内径1cm，长9cm，湿法装柱)上，依 次用水50ml，20％乙醇30ml洗脱，继以30％乙醇洗脱，弃去前流出液4m1，用50ml 量瓶收集洗脱液至刻度，挥散溶剂至干，残渣加甲醇溶解并定容于1ml量瓶 中，作为供试品溶液。另取仙人掌对照药材10g，加水100ml浸泡，煮沸2小时， 滤过，滤液浓缩至约5ml，加无水乙醇12ml，沉淀，滤过，滤液浓缩至干，加甲 醇使溶解，超声处理，滤过，并定容至5ml量瓶中，作为对照药材溶液。照薄 层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分 别点于同一聚酰胺膜板上，以丙酮-乙醇-水(2:1:2)下层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，烘干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.03～1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>和Re对照品，加甲醇制成每 1ml各含0.5mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取装量项下的本品5ml，加水10ml稀释，用水饱 和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用10％氨溶液洗涤2次， 每次20ml，合并洗涤液，以水饱和的正丁醇20ml，再回提1次，合并正丁醇提取 液，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度， 摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色 谱议，测定，即得。 本品每1ml含人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不 得少于0.26mg。 【功能与主治】健脾益气，生津止渴。用于气阴两虚引起的消渴病，症 见：乏力自汗，口渴喜饮，多尿，多食善饮，舌苔花剥，少津，脉细少力及 Ⅱ型糖尿病见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次，饭前服用或遵医嘱。 【注意】偶见恶心，呕吐、头晕；孕妇慎用；久置药液微有黄色沉淀， 振摇后可重新混匀，不影响疗效。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封，遮光。 【有效期】2年 益中生血片 拼音名：Yizhong Shengxue Pian 英文名： 书页号：X37-85 标准编号：WS3-214(Z-028)-2001(Z) 【处方】党参 山药 薏苡仁(炒) 陈皮 法半夏 草豆蔻 大枣 绿矾 甘草 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕灰色；气微，味微苦、涩。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于黏液细胞 中，长80～240μm，直径2～8μm。 (2)取本品8片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇，滤过，滤液显亚铁盐 (中国药典2000年版一部附录Ⅳ)与硫酸盐(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)的鉴别 反应。 (3)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，置水浴上加热回流1小时， 滤过，弃去滤液，滤渣加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸 干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正 丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使 溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 GF<[254]>薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 (4)取本品30片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)60ml，置水浴上加热 回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣加甲醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤 过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙 酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品， 加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一 部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶 液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水 (100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。 【检查】高铁盐 取本品10片，除去糖衣，研细，取细粉约0.48g，精密称 定，置25ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)溶解并稀释至刻度，摇匀， 滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml纳氏比色管中，用上述缓冲液稀释至25ml， 加30％硫氰酸铵溶液3ml，摇匀，作为供试品溶液。精密量取标准铁溶液5ml， 置50ml纳氏比色管中，用同一种缓冲液稀释至25ml，用适量稀焦糖调节至与供 试品溶液管颜色一致，加30％硫氰酸铵溶液3ml，混匀，作为对照溶液。将上 述两管溶液进行比较，供试品溶液管的颜色不得比对照溶液管深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】绿矾 对照品溶液的制备 精密称取硫酸亚铁铵{[FeSO4·(NH4)2SO4]·6H2O}对照品 70.5mg(相当 于FeSO4·7H2O 50.0mg)，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2) 溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含硫酸亚铁0.50mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉 约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)稀释至刻度， 摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置100ml量瓶中， 精密加入0.3％邻菲罗啉溶液2ml，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)稀释至刻度，摇 匀，以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)， 在509nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含绿矾以硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)计，应为23.4～28.6mg。 橙皮苷 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲 醇-水-冰醋酸(50:100:1) 为流动相；检测波长为287nm。理论板数按橙皮苷峰计算 应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品5mg，置50ml量瓶中，用0.1mol/L 氢氧化钠的80％甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量 瓶中，用氢氧化钠甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供试品溶液的制备 取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉约 0.15g，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠的80％甲醇溶液约35ml，置水浴上加热回 流1小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用上述氢氧化钠甲醇溶液洗涤容 器与残渣，洗液并入同一量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】健脾和胃，益气生血。用于脾胃虚弱、气血两虚所致的 面色萎黄、头晕、纳差、心悸气短、食后腹胀、神疲倦怠、失眠健忘、大便 溏泻、舌淡或有齿痕、脉细弱等；缺铁性贫血见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次6片，一日3次，饭后服用。 【注意】溃疡病、消化道出血性疾病患者遵医嘱用药；孕妇慎用；宜饭 后服用；禁止与茶及含鞣质的药物合用。个别患者服药后出现恶心、胃脘部 烧灼感、大便次数增多、肠鸣、轻度腹痛、口干多饮，继续用药后上述症状 如不消失，可调整用药量为一次4～5片。 【规格】0.1g/片 【贮藏】密封，遮光。 【有效期】2年 注：醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)的配制：取0.2mol/L醋酸钠溶液5.3ml和0.2mol/L 醋酸溶液14.7ml，混匀，即得。 猪苓多糖胶囊 拼音名：Zhuling Duotang Jiaonang 英文名： 书页号：X37-38 标准编号：WS3-373(Z-058)-2002(Z) 【处方】猪苓 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味淡。 【鉴别】取本品内容物0.5g，加水25ml使溶解，取2ml滤过，滤液作为供试 品溶液(1)，剩余溶液加硫酸溶液(16→100)2ml，置沸水浴中回流2小时，加饱和 氢氧化钡溶液调pH至中性，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过， 滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液(2)；另取葡萄糖对照品，加水制成每1ml含 10mg的溶液，作为对照品溶液；照纸色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A) 试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于色谱纸上，以正丁醇-吡啶-水(6:4:3) 为展开剂，展开、取出、晾干、喷以邻苯二甲酸氢钾-苯胺水饱和的正丁醇溶 液(1.66g的邻苯二甲酸氢钾与0.93g苯胺，溶于100ml水饱和的正丁醇溶液)、在 105℃烘约10分钟，供试品(1)不显与供试品(2)相同的色谱斑点；供试品(2)色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。 【检查】水分 不得过11.0％(中国药典2000年版一部附录Ⅵ H)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】对照品溶液与对照品稀释溶液的制备 精密称取105℃干燥至 恒重的葡萄糖0.05g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为 对照品溶液(每1ml含葡萄糖0.5mg)。 精密吸取上述溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml分别置50ml容量瓶中，加水 稀释至刻度，摇匀，作为对照品稀释液(每1ml中含葡萄糖分别为5.0、10.0、20.0、 30.0、40.0、50.0μg)。 标准曲线的制备 精密吸取各对照品稀释溶液2ml，分别置具塞试管中，各 加80％苯酚溶液0.05ml，然后迅速加硫酸5.0ml，放置10分钟，摇匀，置25～30℃ 水浴中放置10～20分钟，照分光光度法(中国药典2000 年版一部附录Ⅴ A)在490nm 波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取装量差异项下混合均匀的内容物0.1g，精密称定， 置100ml量瓶中，加水适量，超声波振摇约30分钟溶解后，加水至刻度，摇匀， 滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀， 作为样品稀释液。 测定法 精密吸取样品稀释液2ml，置具塞试管中，照标准曲线制备项下 的方法，自“加入80％苯酚溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读取供 试品溶液的浓度，计算，即得。 本品含猪苓多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于40％。 【功能与主治】清热利湿，用于湿热内蕴型慢性乙型肝炎的辅助治疗。 【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，疗程3个月。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 芩暴红止咳糖浆 拼音名：Qinbaohong Zhike Tangjiang 英文名： 书页号：X37-67 标准编号：WS3-144(Z-144)-2002(Z) 【处方】满山红 暴马子皮 黄芩 【性状】本品为棕红色液体；气香，味甜，微苦。 【鉴别】(1)取本品2ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，蒸干，药渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取满山红对照药材2g，加水加热提取 30分钟，滤过，滤液同供试品同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药 典2000年版附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的溶液1ml，加75％乙醚1ml，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加75％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种 溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(10cm×7cm)上，以36％醋酸为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版附录Ⅰ H)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲 醇-冰醋酸(55:45:1)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不 低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，用50％甲醇溶解制成每 1ml含0.04mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇 匀，静置10分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2.5ml，置50ml量瓶中， 用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各25μl，注入高效液相色 谱仪，测定，计算，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于3.5mg。 【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎 及慢性支气管炎急性发作。 【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次；或遵医嘱。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封、避光、置阴凉处保存。 【有效期】2年 葶苈降血脂胶囊 拼音名：Tingli Jiangxuezhi Jiaonang 英文名： 书页号：X37-93 标准编号：WS3-212(X-202)-2002(Z) 【处方】葶苈子 山楂 茵陈 黄芩 泽泻 大黄 木香 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末，气香，味酸，微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物2g，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加氯仿液1ml使溶解作为供试品溶液。另取木香对照药材粉末0.5g，加 乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋 酸乙酯(12:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，置110℃烘 箱中加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 (2)取本品内容物1.2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对 照药材溶液。再取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg溶液，作为对照品 溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液 各3μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G 薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，预饱和30分钟，展开， 取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品2粒的内容物，加甲醇10ml，温浸1小时，滤过，滤液蒸干，加水 5ml使溶解，加盐酸0.5ml，置水浴上加热10分钟，立即放冷，用乙醚15ml分两次 提取，合并乙醚提取液，蒸去乙醚，残留物加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以苯-醋酸乙酯-醋酸(15:5:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，在日光下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附 录Ⅰ L)。 【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取熊果酸对照品2.4mg，置于10ml量 瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液(每1ml溶液中含熊果 酸0.24mg)。 供试品溶液的制备 取本品内容物6g，精密称定，置索氏提取器中，加乙 醚60ml，回流提取5小时，提取液挥散乙醚至干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2 次，每次15ml(约浸泡2分钟)，倾去石油醚，残渣加无水乙醚-氯仿(3:2)溶液使溶 解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法 精密吸取供试品溶液2μl，对照品溶液各2μl、4μl，分别交叉点 于同一硅胶G薄层板上，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验， 以石油醚(30～60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7:0.8:1.8:0.16)为展开剂，展距9.5cm， 取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，置于110℃加热至显紫红色斑点。取出， 在薄层板上覆盖上同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国 药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)，进行扫描，波长：λ<[S]>＝540hm， λ<[R]>＝420nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值,计算，即得。 本品每粒含山楂以熊果酸计，不得少于0.040mg。 【功能与主治】宣通导滞，通络散结，消痰渗湿。用于痰湿证引起的眩 晕、四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷，舌苔黄腻或白腻等症，临床见于高 脂血症。 【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次，30日为一疗程。 【注意】服药后如大便次数增加，可减量或停药，等症状缓解后再继续 用药。体弱者及孕妇忌用。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密闭、防潮。 【有效期】3年 枳术颗粒 拼音名：Zhizhu Keli 英文名： 书页号：X37-8 标准编号：WS3-357(Z-050)-2002(Z) 【处方】枳实(炒) 白术(炒) 荷叶 【性状】本品为浅棕黄色的颗粒；气微香，味微苦。 【鉴别】(1)取本品6g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材3g，同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸 取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(6:1)为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品， 加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一 部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠 溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展至约 3cm，取出,晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂， 展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附 录Ⅰ C)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈 -水(20:80)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚 皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥至恒重的柚皮苷对照品适量， 加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.27g，精密 称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理30分钟，放冷，加甲醇至刻度， 摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品每袋含枳实以柚皮苷(C27H32O14)计，不得少于23mg。 【功能与主治】健脾消食，行气化湿。用于脾胃虚弱，食少不化，脘腹 痞满。 【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日3次；或遵医嘱。1周为一疗程。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 癃闭通胶囊 拼音名：Longbitong Jiaonang 英文名： 书页号：X37-44 标准编号：WS3-222(Z-41)-2002(Z) 【处方】穿山甲(砂烫) 肉桂 【性状】本品为胶囊剂，内容物为红棕色至棕色的颗粒和粉末；有肉桂 的特殊香气，味辛。 【鉴别】(1)取本品5粒的内容物，加乙醇10ml，密塞，微温浸渍20分钟并时 时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.1％2，4-二硝基苯肼溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 (2)取本品5粒的内容物，加50％乙醇5ml，温浸60分钟并时时振摇，滤过， 滤液作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照 纸色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A)试验，吸取上述两种溶液各10μl， 分别点于同一滤纸条上，用正丁醇-醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)为展开剂，上行展开， 取出，晾干，喷以2％茚三酮乙醇溶液，稍微加热。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL) 【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相；涂布浓度为 10％；柱温为160℃。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每 1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异检查后的本品内容物，研细，取约0.35g， 精密称定，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯20ml，摇匀，超声处理(功率250W，频率 33kHz)10分钟，放冷，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱 仪，测定，即得。 本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计，不得少于6.9mg。 【功能与主治】活血软坚，温阳利水。用于血瘀凝聚、膀胱气化不利所 致的癃闭，症见排尿不畅、夜尿频多、尿细无力、淋漓不尽或尿频、尿急 等；早期良性前列腺增生见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次5粒，一日2次，早、晚饭前半小时用温开水 送服，或遵医嘱。 【注意】极少数患者服药初期有恶心症状，继续服药后该症状自然消失。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 PAGE 1