1.目的
规定在整个生产过程中对原物料、半成品、成品以及零部件予以适当标识,并根据已记载
的标识进行追溯,确保各阶段产品的完全追溯,以便一旦发现质量问
题
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,能收回该批产品,并查清质量问题的原因。
2.范围
2.1本程序规定了产品投料直至交付后的产品标识和可追溯办法。
2.2本程序适用于公司从原材料、零部件入库到成品出厂全过程。
3.术语
3.1标识:在产品及产品包装物品上用来表示产品或其它事物特征的记号。
3.2追溯:根据记载的标识,追查厂商名、品名、规格、日期或批号等,便于追查产品的生产与检验历史。
4.
职责
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4.1生产部:
4.1.1负责组织并实施产品标识和可追溯性记录。
4.1.2负责过程转序及原物料、零部件、半成品、成品在库标识方法的制订。
4.1.3负责库存原物料、零部件、半成品、成品的标识和所发物资的追溯性记录。
4.2各车间:负责生产过程中转序过程的标识和可追溯性记录。
4.3质量部:
4.3.1负责原物料、零部件、半成品、成品检验及标识的制订。
4.3.2对质量问题的追溯和分析及标识内容的记录与保存。
4.4产品部:
4.4.1负责最终产品标识方法的制订。
4.5供销部:
4.5.1负责供方交货时原物料及零部件等标识方法的协定。
4.6供方:
4.6.1原物料及零部件的标识。
5.工作程序
5.1产品标识的规定
5.1.1产品部根据产品的特点、有关要素和顾客要求,制定《产品标识规定》。
5.1.2产品部制订产品标识方法,并在控制
计划
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或工艺文件上做出规定,纳入《产品标识方法明细表》以确保按要求进行标识和可追溯性。
5.1.3各生产车间根据工艺流程,在线产品管理特点和《产品标识规定》的要求, 编制《过程标识方法明细表》,对班组员工编制《生产员工工号规定》。经生产部确认后实施。生产部根据仓库物资管理特点和《产品标识规定》进行标识和管理。
5.1.4采购部门根据《产品标识规定》的要求,编制《供方代号规定》和《供方产品标识方法明细表》,对供方提供的产品按要求进行标识和可追溯。
5.2进货产品的标识
5.2.1有标识规定的零部件、外协件由供方按规定进行标识,进厂后检验员应检验标识是否符合规定,标识不清的不能入库。
5.2.2进货产品入库后由仓库管理员按《仓库
管理制度
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》进行标识。原物料、零部件、标准件的原标识和检验试验状态标识的三色标签可同时保留。让步接收产品按《检验和试验状态控制程序》执行,其标识随产品流转,防止混用、乱用,做好记录,以便跟踪。
5.3制造过程的产品标识管理
5.3.1产品制造过程中均需按《产品标识规定》,《过程标识方法明细表》和《批次号管理办法》的规定进行标识。
5.4新产品试制的标识
5.4.1新产品试制过程中检验试验标识按《初期品管理和初期品检查标准书》的规定进行标识。
5.5检验标识
5.5.1产品零部件的质量状态按《检验和试验状态控制程序》的规定进行标识。
5.5.2让步放行和紧急放行的零部件按《检验和试验状态控制程序》的规定进行标识。让步放行标识卡随工件流转,装配成品后应记录产品编号以便跟踪;紧急放行的零部件在检验结论合格后,检验员应将检验记录单号、入库单号记录在紧急放行的特别采用申请单上。
5.6包装封箱后,必须按《产品标识规定》进行标识,经检验认可后入库。
5.7贮存产品的标识
5.7.1贮存产品由仓库保管员按《仓库管理
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》的规定进行标识。
5.7.2工序间存放的半成品由所在各车间用《过程周转卡》及区域进行标识。
5.8无标识或标识不清的产品需查明原因,经质量部门鉴定或检验后重新标识,更换标识应按规定执行,没有通知更换的,任何人不得随意更换。
5.9产品的追溯
5.9.1每批产品应能从成品追溯到零部件的生产过程直至材料及外协、外购件的投入,并能提供产品形成过程的质量记录。
5.9.2经检验合格的原物料、零部件、外协件由检验员在送检单上记录检验单号。入库后由仓库管理员在入库单和《料卡》,台帐上记录该批进货产品的生产厂家、数量、入库时间和报检单号,并确保每批产品分开存放。
5.9.3每批产品投产前由生产部确定生产批号及数量,并在生产计划上注明。各车间按生产计划领料,仓库管理员在领料单上注明批号和该批产品进库时间。若该批产品是分多批次出库,则应在领料单上分别注明,或开具多张领料单。
5.9.4各车间对每批产品应在一次调试设备和工装下加工完成,并做好首、末件的对照。对每批产品的生产批号应在《过程周转卡》上注明,《过程周转卡》随工序流动。对同时领取多批次入库的零部件,在生产中应分批分开流转,不得混淆。《过程周转卡》和检验记录上也应分开记录其各自的批号。
5.9.5生产过程中的检验记录单上应记录各批产品的批号,并且应与《过程周转卡》、检验记录上的批号保持一致。
5.9.6当有不同批次的零部件进入装配线时,应分开装配和流转,并在《生产日报表》和检验记录上注明每批产品的批号。检验员对每批产品应分开检验和记录,并在检验记录上注明每批产品的批号。
5.9.7成品检验记录和产品送检入库单上应记录该批产品的生产批号和产品编号。仓库保管员应将生产批号、数量及入库时间记录在产品送检入库单上。
5.9.8销售部门在发货时,应在发货单上记录产品的生产批号、产品唯一性编号和产品验收单号,并登入相关合同号或订货传真号,以此作为客户追溯的起点。
6.相关文件
6.1《检验和试验状态控制程序》
6.2《产品标识规定》
6.4《生产员工工号规定》
6.5《供方代号规定》
6.6《仓库管理制度》
6.7《初期品管理和初期品检查标准书》
6.8《批次号管理办法》
7.相关表单
NO
名 称
保存单位
保存期限
1
产品标识方法明细表
产品部
至最新版本
2
过程标识方法明细表
生产部
至最新版本
3
供方产品标识方法明细表
采购部门
至最新版本
4
过程周转卡
生产部
出库后一个月
5
料卡
生产部
出库后12个月