****敷料在儿童大疱
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皮松解症
的应用
评价
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二零一四年六月二十九日
****敷料在儿童大疱表皮松解症的应用评价
【关键词】儿童;新生儿;大疱表皮松解症;伤口;敷料
一、立题依据
大疱表皮松解症 (Epidermolysis bullosa, EB)是一种罕见的遗传性皮肤疾病,表现为皮肤非常脆弱,日常的轻微机械性损伤可引起大小不等的反复发作的疱疹,以水疱及血疱为主。它是一种非炎症性皮肤病,不会传染1。发病率约1/5万,无种族和性别差异。
此病按最新分类分为四型:单纯型大疱表皮松解症(EBS)、交界性大疱表皮松解症(JEB)、营养不良性大疱表皮松解症(DEB)和Kindler综合症。以前三型为主。EBS为常染色体显性遗传性皮肤病,由于表皮基底细胞的结构蛋白—角蛋白5或角蛋白14的缺陷所致,属于轻型。DEB为严重的遗传性的常染色体显性遗传病,是由于基底膜带中VII型胶原蛋白的缺陷所致,表现为真皮松解型大疱。JEB是由于BPAG2或板素5的缺陷所致2。EB患者由于基因缺失影响皮肤的附着性,压力、摩擦和热力等均可引发水疱、血疱,如不及时处理,小水疱融合成大水疱,形成皮损,带来疼痛。其愈合过程容易停留于炎症期,如果处理不当可能导致广泛区域的慢性溃疡3,甚至发展为鳞状细胞癌4。在肢端及四肢关节的伸侧尤其容易发生,好发于围生期或出生后。严重的EB类型可累计眼睛、口腔粘膜和食道导致死亡,有的类型可能会产生疤痕和四肢畸形1,出现粟丘疹,肢端反复的皮损可使指甲脱落。
尽管EB的遗传学基础已阐明,但目前仍没有确切有效的根治方法5。人工皮肤的出现,使EB的治愈率得到提高,但还没有在临床常规使用6。当前,EB治疗原则为精心护理,保护局部,避免外伤、摩擦或受热,防止继发感染。患者需要获得合适的伤口敷料减轻患儿换药疼痛,促进炎症期愈合进展,减少肉芽组织形成期和瘢痕形成期的再损伤,预防感染,降低肢体致残率。
EB患儿的伤口愈合与多种因素相关,包括异物(如敷料残留)、创面细菌数、营养缺失7、组织缺氧、年龄8、糖皮质激素。国外文献报道,为了最大限度的降低创面再次创伤的风险,伤口需要覆盖非粘性敷料,如美皮贴9或优拓10,外层敷料使用硅酮类泡沫敷料起到吸收渗液和保护创面的作用,并在外层缠绕柔软的纱布绷带(不粘连,拆除时无创伤)和弹性管状敷料,减少患儿踢腿等四肢活动带来的再创伤。这一程序对DEB尤其重要。所有类型的EB都要注意手指和脚趾单独包扎,避免粘连融合。此外,换药时移除敷料造成的疼痛也是一个重大问题,尤其是儿童。有证据表明新生儿对疼痛高度敏感,新生儿期对疼痛管理不善将导致
其一生性格高度敏感。然而这个年龄组的疼痛评估是比较复杂的。
国内报道EB患儿皮损处理的方法极少。王爱芹等人采用硼酸湿敷后红外线灯照烤创面,小疱任其自然吸收,认为大疱才需抽吸处理。古丽娜等人对破溃的水疱涂龙胆紫,促进水疱收敛、吸收,感染伤口用1/5000呋喃西林湿敷。邹艳芳等人用紫草油纱布覆盖创面,再以绷带包扎。我院医生采用点尔康液清洗创面,优拓进行创面保护,外层覆盖纱布,绷带固定的方法,渗液较多,愈合慢,易感染,每日需要换药至少两次,造成创面反复渗血,处理效果不甚理想。患儿出现感染、贫血等并发症后,住院时间延长。国内文献中未见造口治疗师介入EB伤口管理, EB的水疱和创面处理尚无
标准
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。
****敷料可以防止敷料与伤口床粘连,保持湿性愈合环境,促进伤口愈合进程,避免再次机械性损伤对创面新生肉芽的破坏,起到保护作用。因此,被推荐用于创面未感染的EB患者。理论上,在非感染创面可持续一周,但是由于创面细菌定植常见,故推荐每周换药2-3次。
本研究旨在以EB患儿为研究对象,将新型敷料用于EB皮损护理,评价患儿对敷料的接受度、该敷料的疗效,其结果可为合理应用****敷料,促进EB伤口愈合,减轻患儿痛苦提供临床依据。
二、研究内容
1.研究目的
采用****敷料护理儿童EB的皮肤病变,评估患儿对该敷料换药的可接受程度、对换药疼痛的耐受性和疗效。并对****换药与传统换药方式之间住院期间成本效益的差异进行分析。
2.主要研究内容
将2011年7月至2014年12月收治的EB病人作为干预组,由造口治疗师按国际EB创面处理标准对患儿进行清创,采用****敷料对伤口进行换药。观察患儿换药时的难易程度、疼痛情况、伤口愈合情况和时间、感染情况、换药次数、换药费用,评价该敷料的伤口治疗效果。回顾2008年1月至2011年6月收治的EB病人的伤口愈合情况和时间、感染情况、换药次数、换药费用。比较两组患儿住院时间、费用、感染情况、工作量之间有无统计学差异。
3.拟解决的问题
本研究希望通过造口师探索****敷料在EB患儿创面护理应用中的经验,标准化EB创面清创和换药的
流程
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,与传统换药方式进行对比,寻找临床实证。EB的水疱和皮损容易反复发作,通过研究对患儿家长进行护理教育,帮助选择适合的伤口敷料保护创面,预防水疱发生,促进伤口愈合。
三、研究方法及技术路线
1.研究对象
1.1总体所有确诊为EB的患儿。
1.2可及总体**医院确诊为EB的患儿。
1.3 样本
1.3.1 抽样人群 2008年1月-2014年12月在**医院进行EB伤口治疗的患儿。
1.3.2 样本纳入标准:
(1)患儿年龄0-12岁;
(2)患儿存在至少一处皮肤病变需要伤口管理和保护,创面面积小于300cm2;
1.3.3 样本排除标准:
(1)已知对**过敏者;
(2)鳞状细胞癌;
(3)临床感染伤口;
(4)家长不愿参加研究。
1.3.4 样本量计算方法:
由于大疱表皮松解症的发病率非常的低,根据文献10,Blanchet等人采用优拓对EB患儿进行皮损管理的研究中,共20例EB患者纳入研究,考虑到失访因素(每组失访率估计为20%),需至少24名患者。
1.4 分组方法将符合入选条件的EB患儿按照不同收治时间进行非同期对照,分为对照组和干预组,2008年1月1日至2011年6月30日期间收治的患儿为对照组;2011年7月1日至2014年12月31日收治的患儿干预组。
1.5 抽样方法采用方便抽样的方法,将符合入选标准的2008年1月至2014年12月在**医院接受EB治疗的患儿均纳为研究对象。
2. 研究方法
2.1确定研究对象选择符合入选条件的研究对象,向家长解释研究目的、研究过程、研究意义及参与的自愿性、保密性和无害性,征得其同意后签定知情同意书。
2.2研究对象分组将符合入选条件的EB患儿按照不同收治时间进行非同期对照,分为对照组和干预组,2008年1月1日至2011年6月30日期间收治的患儿为对照组;2011年7月1日至2014年12月31日收治的患儿干预组。两组之间一般资料与疾病资料构成上无差异,诊疗常规一致。
2.3 干预方法对照组由医生换药,采用的是脂质水胶体敷料和纱布。干预组由造口师换药,采用**敷料。换药时严格无菌操作,以20ml空针抽取无菌温生理盐水,对创面局部脉冲式冲洗,将坏死组织和血痂尽量冲洗干净。为减少小水疱受压后张力引起水疱范围拓展,积极处理水疱,以1ml空针针头“十字对穿”水
疱,让水疱内液体自然流出,无感染的创面疱皮予以保留。换药时注意观察皮肤有无感染,对腐败的痂皮要彻底清除,再用生理盐水冲洗伤口至洁净。将**裁剪后粘贴在伤口表面,范围超过边缘2cm,再以**敷料覆盖,纱布绷带固定。手足指趾破溃处单个包裹,避免粘连融合。根据渗出情况每2-3天换药一次。
2.4 资料收集
2.4.1 基本资料:包括人口统计学资料和疾病资料两大部分,主要涉及的人口统计学资料包括患儿的年龄、性别、家长文化程度、联系方式等信息;疾病资料包括EB的类型、发病年龄、病变部位和创面大小、既往治疗史、有无感染、住院天数、住院费用、主要内外科治疗病史等。如果患儿同时存在多个皮肤病变,选择符合纳入标准的最大的皮损部位作为主要研究伤口,测量长宽,并且记录皮损局部治疗史。
2.4.2 对照组资料来源为我院病史档案,为回顾性资料。
2.4.3 换药过程记录:干预组由造口治疗师完成每次的伤口清洁和换药,每次创面用生理盐水清洗后都拍照记录进展情况。换药后记录敷料移除的方式、移除的难易程度、伤口的气味、创面有无渗血、敷料的对伤口粘性、敷料应用的难易度、换药费用。每次换药时记录疼痛情况(无疼痛/比较疼痛/非常疼痛/严重疼痛)。如果有疼痛感,新生儿由护士根据新生儿疼痛量表(NIPS)进行评估,幼儿采用脸谱量表(Face rating scale)评估,超过6岁根据视觉类比量表(VAS)评估。对照组根据病史记录进行回顾分析。
3.技术路线图