ISO15189管理评审程序修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920管理评审程序1 目的对本检验科质量体系进行评审，以确保其持续适用、有效和在检验工作中保持稳定的服务质量，并做必要的改进。2 适用范围适用于本科质量体系及检验工作的评审。3 职责3.1科主任主持管理评审活动，并做出管理评审结论。3.2质量负责人负责《管理评审计划》的编制和组织实施工作；编写相应的评审报告；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。3.4各部门负责人提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。4 工作程序4.1管理评审的计划4.1.1年度管理评审（1）一般情况下，管理评审每12个月内进行一次，对该年度的质量体系运行情况进行评审。（2）质量负责人编制《管理评审计划》，交科主任批准。（3）《管理评审计划》的内容包括：a评审目的；b参加人员；c评审内容；d评审的准备工作要求；e评审时间安排。4.1.2适时管理评审（1）在下列情况下，由科主任提出，可适时地制定计划进行相应的管理评审。a当有关法律、法规、
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
及其它要求发生变更时。b当本科的组织结构发生重大调整时。c当本科发生重大质量事故或相关方连续投诉时。d当科主任认为有必要时，如认证前的管理评审。（2）质量负责人编制适时《管理评审计划》，交科主任批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审的计划，但评审内容一般针对4.1.2(1)中某一具体内容。4.2管理评审的内容管理评审一般包括以下内容：a）上次管理评审的执行情况;b）所采取的纠正措施的状况和所需的预防措施；c）管理和监督人员的报告；d）近期内审的结果；e）外部机构的评审；f）外部质量评审和其它形式的实验室间比对的结果；g）承担的工作量及类型的变化；h）反馈信息，包括来自临床医生、患者以及其它方面的投诉和相关信息；i）用于监测实验室患者医疗护理工作质量的指示系统；j）不符合项；k）周转时间监控；l）持续改进过程的结果；m）对供应商的评价。4.3管理评审的准备4.3.1质量负责人将《管理评审计划》发送到有关部门，相关部门准备本部门的报告资料,报告资料按4.2要求准备。4.3.2质量负责人收集齐各部门的报告资料后，并将经科主任批准后的《管理评审通知单》发给参加评审会议的人员。4.4评审4.4.1评审会议（1）科主任主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。（2）参加评审会议的人员对《管理评审通知单》中的评审内容进行逐项评审。4.4.2评审结论科主任对所涉及评审内容做出结论，并对改进活动提出明确要求。4.5管理评审报告4.5.1档案管理员作好管理评审会议记录。质量负责人编写《管理评审报告》，经科主任批准后发至各部门。4.5.2评审报告的内容包括：（1）评审目的；（2）评审时间；（3）参加评审人员；（4）评审的内容及结论；（5）需采取的纠正措施。4.6纠正措施的实施和验证管理评审中发现的问题，按《纠正措施控制程序》要求，并将其结果由质量负责人记录《管理评审报告》中。5 支持性文件5.1《纠正措施控制程序》5.2《预防措施和持续改进控制程序》6 记录和表单6.1管理评审计划 DXC-2-17/016.2管理评审通知单 DXC-2-17/026.3管理评审报告 DXC-2-17/03管理评审计划评审目的：参加人员：评审内容：评审准备工作要求：评审时间安排：编制： 批准：日期： 日期：管理评审通知单评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容：编制： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：管理评审报告评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：纠正和预防措施摘要：编制： 批准：日期： 日期:
浙公网安备 33021202002483