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特殊过程确认(工艺验证)报告(3)

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特殊过程确认(工艺验证)报告(3)特殊过程确认（工艺验证）报告编号：TKP/7.5.2/JL–01 验证组织部门：技术部序号：过程名称验证日期验证部门对过程输入的验证对过程实施和资源的验证对过程输出的验证1. 是否有详细的工艺文件：□有□无2.工艺文件名称及编号：文件名称文件编号 2.12.23.是否规定了工艺参数的要求和监控的要求1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：□有□无2.设备是...

特殊过程确认(工艺验证)报告(3)

特殊过程确认（工艺验证）报告编号：TKP/7.5.2/JL–01 验证组织部门：技术部序号：过程名称验证日期验证部门对过程输入的验证对过程实施和资源的验证对过程输出的验证1. 是否有详细的工艺文件：□有□无2.工艺文件名称及编号：文件名称文件编号 2.12.23.是否规定了工艺参数的要求和监控的要求1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：□有□无2.设备是否经过验证且完好： □是□否3.是否按规定对过程进行监控：□是□否4.是否按规定对过程监控结果进行记录：记录名称参数名称：1.工艺文件的执行率：2.监控记录与工艺文件的符合率：3.过程产品质量的符合情况：名称质量要求实际结果样品数4.进入该过程的原料的控制如何是否有合格证明： □有 □无验证结论验证部门技术部品管部业务部生产部审批验证人签名日期

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