2021年QC管理标准体系基础手册

QC080000管理体系手册目录序言1范围1.1总则1.2应用2 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 性引用文件3术语和定义4企业环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改善11.附录程序文件清单企业架构图职能分配表0.1颁布令为全方面提升企业管理水平,提升产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及用户要求,本企业根据IECQQC080000:《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和对应及程序文件,作为本企业有害物质过程管理工作行动指南，现给予公布,自公布之日起实施,各部门和全体人员皆应遵守文件要求。2　手册管理1、本手册在总经理授权下，由管理者代表负责企业编写。2、本手册由总经理审批。3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保留；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。5、本手册修改依《文件管理程序》实施。6、本手册解释权归属总经理。0.3管理者代表任命书兹任命本企业营业部经理郭艳华为本企业之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行和维护，并实施下列工作。管理者代表职责：1.确保根据IECQQC080000: 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求建立、实施和保持有害物质过程管理体系。2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系改善提供依据。3.审核本管理手册，审批程序文件。4.企业有害物质过程管理体系内部审核工作，审批内审汇报。5.审核目标、指标和有害物质过程管理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。6.向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。7.和企业相关人员进行风险分析及评定。8.负责体系运行相关事宜外部联络。9.行使企业总经理要求其它有害物质管理职责和权限。企业各级人员必需服从管理者代表领导，主动配合，共同实施HSF管理职责，以确保企业有害物质过程管理体系有效运行和连续改善。总经理:xxx日期:0.4企业介绍XXXXXXXXX1.范围本手册按IECQQC080000:《有害物质过程管理体系要求》要求，对企业有害物质步骤管理手册进行了描述。本企业有害物质过程管理体系适适用于本企业生产全部产品，本体系对QC080000:全部要素全部适用本手册要求了本企业建立有害物质步骤管理体系总体要求，适适用于本企业 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、制造金属表面处理化学品，也适适用于第三方对企业进行有害物质步骤管理管理体系审核。本企业有害物质过程管理体系职能分配表见附件。2.规范性引用文件　　本手册编制是依据IECQQC080000:《有害物质过程管理体系要求》要求及行业相关法律法规及标准而编制。3.术语和定义本手册引用ISO9000：及IECQQC080000:中定义。4.企业环境4.1企业所处环境企业应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现HSF目标预期结果外部和内部原因。需要时，企业应更新这些信息。在确定这些相关内部和外部事宜时，企业应考虑以下方面：1)和下述方面相关适使用方法律要求和用户要求：HSF内容、在产品上使用标识和证实产品符合这些要求特定成文信息编制和保留；2)企业HSF目标；3)企业提供HSF产品能力；注1：外部环境，能够考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地域或当地。注2：内部环境，能够考虑企业理念、价值观和文化。4.2了解相关方需要和期望4.2.1企业已确定和管理体系相关相关方，关键以下：1)直接用户；2)最终使用者；3)供给链中供给商、分销商、零售商及其它；4)立法机构；5)其它和企业利益相关个人或企业。4.2.2企业应了解和满足影响上述相关方HS需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3当企业经营场所、股东结构、产品类型、关键市场、企业架构等发生重大改变和调整时，应更新以上确定结果。企业制订了《法律法规和相关方要求管理程序》，实施法律法规和相关方要求管理。4.3确定有害物质过程管理体系范围企业应界定有害物质过程管理体系边界和应用，以确定其范围。在确定有害物质过程管理体系范围时，企业应考虑：a）4.1所提及内、外部问题；b）4.2所提及合规义务；c）其企业单元、职能和物理边界；d）其活动、产品和服务；e）其实施控制和施加影响权限和能力。范围一经确定，在该范围内企业全部活动、产品和服务均须纳入有害物质过程管理体系。应保持范围文件化信息，并可为相关方获取。4.4有害物质过程管理体系及其过程4.4.1总则为实现企业预期结果，包含提升其HSF绩效，企业应依据QC080000：要求建立、实施、保持并连续改善有害物质过程管理体系，包含所需过程及其相互作用。企业建立并保持有害物质过程管理体系时，应考虑4.1和4.2取得知识。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理认识到企业有害物质过程管理体系关键性，经过实施以下活动表现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对有害物质过程管理体系有效性负担责任；b）制订有害物质过程管理体系方针和目标,并和企业环境和战略方向相一致；c）将企业有害物质过程管理体系要求融入企业业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险思维；e）识别企业有害物质过程管理体系所需资源及其更新需要并配置这些资源；f）在企业内进行沟通，确保全员了解有效HSF和符合有害物质过程管理体系要求关键性，主动主动参与和配合，经过考评、培训、分享知识、奖励制度，促进、指导和支持职员努力提升其素质，提升有害物质过程管理体系有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现企业目标和有害物质过程管理体系预期结果；h）推进改善，将HSF纳入管理评审；i）明确企业内部职责分工，支持其它管理者推行其相关领域职责。5.1.2以用户为关注点在总经理领导下企业开展以下活动，确保以用户为关注焦点领导作用和承诺：a）确定、了解并连续满足用户HSF要求和适用法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性和增强用户满意能力风险和机遇；c）一直致力于增强用户满意。5.2HSF方针5.2.1制订HSF方针总经理制订、实施和保持HSF方针，HSF方针：a）适应企业宗旨和环境并支持企业战略发展方向；b）为制订HSF目标提供框架；c）包含了满足HSF适用要求承诺；d）包含了连续改善有害物质过程管理体系承诺。HSF方针采取环境保护材料、预防污染、连续改善、满足法规及用户要求！5.2.2沟通HSF方针企业在有害物质过程管理手册中对方针进行公开申明，在企业内部会议进行宣讲、沟通，全体职员能够正确了解其含义并在工作中落实落实HSF方针。在和相关方沟通时，可向相关方说明企业HSF方针.5.3岗位、职责和权限5.3.1为实施有害物质过程管理体系，本企业设置了对应一体化管理架构，并在以下条款对本企业各级部门和人员职责和权限进行了要求。本企业架构图见附件。各部门工作职责以下：a)总经理1）制订HSF方针；2）任命HSF管理者代表；3）确保有害物质过程管理体系连续有效运行所需资源；4）主持有害物质过程管理体系定时管理评审；5）HSF目标、指标和有害物质过程管理方案、同意本手册公布。b)品管部1）负责要求原材料和成品质量及HSF验收标准2）负责成品样品﹑原材料样品及成品、关键原辅材料检验/验证3）帮助管理者代表之策划、建立、实施和维护有害物质过程管理体系；4）负责HSF不合格品最终判定和处理；5）负责有害物质过程管理体系纠正方法之跟踪验证；6）负责检验测量仪器设备管理；7）有害物质过程管理体系之相关法律法规及相关信息搜集、整理和传达；8）负责HSF目标、指标和HSF管理方案管理、检验；9）负责应急准备和响应方案制订和实施；10）有害物质过程管理体系所必需教育和培训。c)行政部1）负责企业人力资源计划及人事档案管理；2）负责全体职员培训管理工作及新职员QC080000基础知识培训；3）责任人员招聘及解聘等工作；4）负责企业内外部信息交流。d)采购部1）负责物资及有毒有害化学品采购、运输；2）HSF原材料供给商开发和管理；3）负责向供给商有害物质过程管理施加影响。e)工程部1）维护建筑物﹑工作场所和相关设施(如厂房﹑电源﹑水源﹑搬运设备)。2）维护保养、维修过程设备(如生产设备﹑测试设备﹑治具﹑办公设备)。3）维护保养保障设施(如防火设施)。4）负责安全生产/设备维护培训工作。f)技术部1）负责新技术、新方法、新材料、新项目标引进和应用；2）负责新建、扩建、改善项目过程中HSF落实；3）负责生产过程中HSF应急准备和响应实施；4）负责HSF相关法律法规获取、确定；5）负责生产工艺改善及革新，以预防事故、降低HSF风险。6）负责本部有害物质过程管理体系有效运行；7）负责企业有害物质过程管理体系文件管理。g)营业部1）负责搜集客和对企业产品或服务相关HSF信息，并对其施加HSF影响；向用户宣传企业HSF方针。2）负责相关相关方HSF要求受理。3）负责销售和发货过程中应急准备和响应实施；4）负责所管辖相关方HSF管理；5）负责做好HSF宣传工作。h）生产部1)负责适时、适质、适量完成生产任务；2)对生产过程中产品HSF负责；3)配合技术部完成对HSF新产品试制；4)对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。i）仓库部1）实施企业进料及出货程序，汇报原材料和成品；2）识别和统计进料HSF问题，拒收进料中不合格材料；3）对HSF合格来料进行明确标识，对HSF不合格来料进行标示和隔离。4）对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。6策划6.1应对风险和机遇方法6.1.1有害物质过程管理体系策划企业在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响企业目标和战略方向和管理体系绩效内外原因和企业相关方要求，确定需要应正确风险和机遇，预防和降低HS风险，以确保产品和服务HSF符合性。风险可包含但不限于：a）使用可能污染产品工具和固定装置和辅料；b）从事可能影响产品和服务HSF符合性工作人员能力不足，包含职员、承包商和供给商；c）使用HS符合性不明确材料、包装等。企业制订了《有害物质风险评定管理程序》，对有害物质过程管理体系风险和机遇进行管控。6.1.2企业企业依据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇方法，包含规避风险，为寻求机遇负担风险，消除风险源，改变风险可能性和后果，分担风险，或经过明智决议延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新用户，建立合作伙伴关系，利用新技术和能够处理企业或其用户需求其它机会。明确怎样在有害物质过程管理体系过程中整合并实施这些方法；评价这些方法有效性。应对风险和机遇方法应和其对于产品和服务符合性潜在影响相适应。6.2HSF目标及其实现策划6.2.1HSF目标6.2.1企业策划并制订了HSF目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。HSF目标策划，变更和实施中应和HSF方针保持一致；可测量；考虑到适用要求；和提供合格产品和服务和增强用户满意相关，给予监视；给予沟通；适时更新。企业保留相关HSF目标实施和考评结果统计。6.2.2HSF目标策划企业策划怎样实现HSF目标时，企业应确定：采取方法；需要资源；由谁负责；何时完成；怎样评价结果。企业HSF目标：部门HSF目标：6.3变更策划当企业确定需要对有害物质过程管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并依据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目标及其潜在后果；b）有害物质过程管理体系完整性；c）资源可取得性；d）责任和权限分配或再分配。为满足以上要求，企业制订并实施《HSF变更管理程序》。7支持7.1资源7.1.1总则企业应确定并提供为建立、实施、保持和连续改善有害物质过程管理体系所需资源。应考虑：a)现有内部资源能力和约束；b)需要从供给商取得资源。7.1.2人员企业确定并配置所需要人员，以有效实施有害物质过程管理体系，包含HSF过程运行和控制。7.1.3基础设施为确保产品和服务满足HSF要求，企业确定、配置和维护过程运行所需基础设施。包含：a)建筑物和相关设施；b)设备，包含硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。企业制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行具体设施管理。7.1.4过程运行环境企业依据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要环境，包含温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过分疲惫、个人情感和社会环境如非歧视、友好、无对抗，以取得HSF产品。企业制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行工作环境管理。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求，企业确定了需要监视或测量活动，并提供所需资源。包含：a）适合HSF特定类型监视和测量活动；b）HSF监测设备得到合适维护，以确保连续适合其用途。企业保留HSF监视和测量资源技术资料和必需校准等信息。7.1.5.2测量溯源当要求HSF测量溯源时，或企业认为HSF测量溯源是信任测量结果有效前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标按时，应保留作为校准或检定（验证）依据形成文件信息；b）给予标识，以确定其状态；c）给予保护，预防可能使校准状态和随即测量结果失效调整、损坏或劣化。当发觉HSF测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果有效性是否受到不利影响，必需时采取合适方法。监视和测量资源管理具体作业依《监视和测量资源管理程序》实施。7.1.6企业知识企业确定运行过程所需起源于内部和外部知识，以取得HSF产品和服务。这些知识应给予保持，并在需要范围内可得到。为应对不停改变需求和发展趋势，企业应考虑现有知识，确定怎样获取更多必需知识，并进行更新。HAPM体系知识应包含：使用法律法规和用户要求及其对企业含义；b）材料风险及其控制；c）过程风险及其控制；d）测量方法及其控制；e）对HS测量结果及其含义了解等。企业制订了《知识管理程序》，实施知识管理。7.2能力企业制订《人力资源管理程序》，对以下活动进行控制：a）识别了解和应用使使用方法律法规和用户要求；b）进行HSF产品设计和开发；c）判定并管理供给商；d）判定新材料；e）对内外部提供过程、产品、服务或材料和外供给商HS控制能力进行风险分析；f）适宜时进行HS测量；g）和用户和相关主管机构就产品和服务HSF符合性进行沟通；h）依据适使用方法律法规和用户要求编制HSF成文信息具体工作依据《人力资源管理程序》实施。7.3意识为提升全员HSF意识、用户意识，企业经过多个形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和了解：a）HSF方针；b）和其职责相关HSF目标；c）为企业有害物质过程管理体系有效性做出贡献意义和路径，包含改善HSF绩效益处；d）不符合HSF法律法规要求和用户要求后果。具体工作依据《人力资源管理程序》实施。7.4沟通本企业确定和有害物质过程管理体系相关内部和外部沟通，包含：a）HS控制适使用方法律法规或用户要求和其更新情况；b）相关过程运行HSF要求及其变更；c）HSF方针和HSF目标及其更新情况；d）HSF绩效或过程运行任何问题；e）相关输出HSF符合性信息及相关证据，包含过程；f）用户或法律法规主管部门对于产品和服务HSF符合性和HSF管理反馈；g）以指定形式经过指定渠道在整个供给链沟通HS信息；h）适用时通报用户或法律法规主管部门i）和用户就撤回或召回不合格产品进行沟通。企业需建立内部、外部沟通渠道，并保障沟通渠道通畅。7.5文件化信息7.5.1总则企业有害物质过程管理体系应包含：a)HSF方针和目标，适宜时包含消除对已识别HS使用时间表b)产品中包含或可能会被引入产品全部HS列表；c）适使用方法律法规和用户要求和HSF控制相关成文信息。适使用方法律法规和用户要求和HSF控制相关成文信息可能包含：-相关HSF符合性供给商申明或 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 协议-技术文档/档案-符合性申明-安全数据表-电工行业产品材料申明IEC62474DB-化学成份申明-检测汇报-国际权威数据库或平台7.5.2创建和更新在创建和更新文件时，企业应确保合适：a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）；b)适宜格式和媒介；c)文件经过评审和同意，以确保适宜性和充足性。7.5.3文件化信息控制7.5.3.1企业制订《文件管理程序》，对有害物质过程管理体系和法律法规所要求文件应严格控制，以确保满足以下要求：a）不管何时何处需要这些文件，均可取得并属于正确版本；b）给予妥善保护，预防失密、不妥使用或不完整。7.5.3.2为控制形成文件信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b）存放和防护，包含保持可读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处理。对确定策划和运行有害物质过程管理体系所必需来自外部原始形成文件信息，如适用法律法规、标准，企业应进行合适识别和控制。对企业保留作为符合性证据性文件和统计给予保护，预防非预期更改。8.0运行8.1运行策划和控制企业经过采取下列方法，策划、实施和控制满足产品和服务HSF要求所需过程，并实施应对风险和基于策划方法：a）确定其HSF管理中队产品和过程HSF要求，同事确定全部相关过程中HS控制管理要求b）建立下列内容准则：1）用于确保提供HSF输出和HSF产品过程；2）符正当律法规和用户要求HSF输出和HSF产品接收。c）确定符合产品和服务HSF要求所需资源配置；d）在必需范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目标：1）确信过程已经按策划进行，包含产品HSF特征可能有负面影响过程成文信息；2）证实产品符合其HSF要求；3）满足法律法规和用户在相关HS管理成文信息方面要求。策划输出应适合HSF需要。企业严格控制HSF符合性策划更改，评审非预期变更后果。更改在实施前应给予确定。必需时，采取方法消除HS不利影响。企业制订采购管理程序，对外部提供过程、产品和服务进行管理，确保外包过程HSF符合要求并受控。8.2产品和服务HSF要求8.2.1用户沟通企业经过制订、实施《接单管理程序》、《用户投诉处理程序》，来保障和用户沟通。和用户沟通内容包含：a）获取法律法规和用户对HSF产品和HS控制要求；b）提供用户和/或法律法规主管部门所要求相关产品和过程HSF特征信息，必需是包含HS数据，HSF成文信息，HSF符合性证据；c）处理包含HSF管理（包含更改）问询、协议或订单；d）获取相关产品和过程HSF符合性用户反馈，包含用户投诉；e）处理或控制和HSF符合性相关用户财产；f）制订对应急方法（比如发觉HS不合格产品时）特定要求针对特殊用户，企业应有能力按用户要求语言和方法（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必需信息，包含数据。8.2.2产品和服务HSF要求确实定在确定向用户提供产品和服务HSF要求时，企业应确保：a）产品和服务HSF要求得到要求，包含：1）适适用于产品和过程HSF法律法规要求；2）企业要求HSF要求。b）企业提供给用户产品和服务，能够满足对外承诺HSF要求。8.2.3产品和服务要求评审8.2.3.1为确保有能力满足用户对产品HSF要求。在协议签订之前，应对以下各项要求进行评审：a）用户要求HSF要求，包含对交付及交付后活动要求；b）用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需HSF要求；c）企业要求HSF要求；d）适适用于产品HSF法律法规要求；e）和先前表述存在差异协议或订单HSF要求。若和先前协议或订单要求存在差异，企业应和用户确定，确保没有分歧。对于用户口头或电话订单，在接收用户要求前应对用户HSF要求进行确定。企业在协议评审过程中，对所包含产品制造可行性研究、确定并形成文件，包含进行风险分析。企业网上销售，应对相关产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2适用时，应保留下列信息：a）协议评审结果；b）针对产品和服务新HSF要求。企业经过制订、实施《接单管理程序》指导开展和产品和服务相关HSF要求确实定和评审工作。8.2.4产品和服务要求更改若用户HSF要求发生更改，应确保相关形成文件信息得到修改，并通知相关人员知道已更改要求。更改包含但不限于：-使用法律法规要求和用户要求-企业内部要求8.3产品和服务设计开发8.3.1总则企业已制订并实施《设计开发管理程序》确保所设计产品和方案能满足要求HSF要求，方便确保后续产品和服务提供符合HSF要求。8.3.2设计和开发策划对HSF产品计和开发各个阶段及其控制时，应考虑：a）在设计和开发过程中为产品HSF特征评审、验证和确定确定适宜阶段和方法；b）和HSF符合性相关职责和权限；c）内外部资源需求，适用时包含对供给商合作或支持需求和对用户参与需求；d）对HSF产品和服务后续供给要求；e）证实HSF要求得到满足所需成文信息：在策划设计时，应在成文信息中队任何HS使用给予识别，同时应制订计划以控制并最终替换或消除该HS。8.3.3设计和开发输入针对具体类型产品和服务，确定设计和开发HSF基础要求。应考虑：a）起源于以前类似设计和开发活动HSF信息，包含材料或部件；c）用于HS控制产品和过程HSF要求，和策划运行过程中确定HSF输出和产品接收准则；应保留相关设计和开发输入形成文件信息。8.3.4设计和开发控制应对设计和开发过程进行HSF控制，以确保：a）HSF符合性方面拟取得结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发结果满足HSF要求能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入HSF要求；d）实施确定活动，以确保产品和服务能够满足要求HSF要求或预期用途要求；e）针对评审、验证和确定过程中确定问题采取必需方法；f）保留这些活动形成文件信息。8.3.5设计和开发输出企业应确保设计和开发输出：a）满足输入HSF要求；b）满足产品提供后续过程饿需要；c）包含或引用HSF要求中对HSF符合性监视和测量要求，合适时，包含接收准则；d）要求产品和服务有害特征；e）包含经过确定和判定过程，供给商提供产品或服务和其潜在HS风险水平；f）包含和法律法规或用户HSF要求相符HSF成文信息。应保留相关设计和开发输出形成文件信息。8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间和后续HSF特征所发生改变更改，方便避免不利影响，确保符合HSF要求。应保留下列形成文件信息：产品、服务或过程专责更改；b）产品和材料更改；c）过程更改。8.4外部提供过程、产品和服务控制8.4.1总则企业制订了《原材料运作管理程序》及《供给商管理程序》，以确保外部提供过程、产品和服务符合产品生产过程和产品HSF要求。在下列情况下，应确定对外部提供过程、产品和服务实施HSF控制：a)供给商过程、产品和服务组成企业本身产品和服务一部分；b)供给商替企业直接将HSF产品和服务提供给用户；c)企业决定由供给商提供过程或部分过程。企业应基于供给商提供所要求过程、产品或服务HSF符合性能力，确定对供给商评价、选择、绩效监视和再评价准则，并加以实施。评价活动和由评价引发任何须需方法，应形成文件信息并保留。8.4.2控制类型和程度企业确保外部提供过程、产品和服务不会对企业稳定地向用户交付合格产品和服务HSF要求产生不利影响。企业：a)制订对《供给商管理程序》及《原材料运作管理程序》，确保外部提供过程保持在有害物质过程管理体系控制之中；b）要求对供给商HSF控制及其输出结果HSF符合性控制；c）考虑：1）外部提供过程、产品和服务对企业稳定地提供满足用户HSF要求和适用法律法规要求能力潜在影响；2）供给商本身HSF控制有效性；企业应以供给商有害物质过程管理符合QC080000：为目标。d）确定必需验证或其它活动，以确保外部提供过程、产品和服务满足HSF要求。e）立即识别供给链更改，并重新确定对产品HSF符合性节能有负面影响相关过程。8.4.3提供给外部供方信息企业应确保在和供给商签署协议前，充足进行沟通，确保外部方提供产品、服务或过程HSF要求明确具体。和供给商沟通包含以下要求：a)所提供过程、产品和服务HSF要求；b)对下列内容同意：1）产品和服务HSF要求；2）有待供给商实施更改；c)供给商和企业互动，包含应急方法；d）企业及其用户拟在供给商现场未HSF符合性实施验证和审核活动；e）确保可追溯性HSF产品标识；f）符适用户及法律法规主管部门接收格式和传达渠道成文信息；g）为了确保HSF符合性，供给商对资深供给商所实施控制。供给商管理和原材料采购具体工作根据《供给商管理程序》和《原材料运作管理程序》要求实施。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供控制本企业已制订、实施《生产过程管理程序》及对应作业指导书、检验标准、规范等文件，为确保产品和服务符合HSF要求，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包含：a）取得形成文件信息，以要求以下内容：产品、提供服务或进行活动HSF特行；针对存在HS污染或掺杂HS可能性过程预防方法。b）要求材料和技术使用，过程运行基础设施和环境；c）在合适阶段实施检验和测量活动，以验证是否符合过程或输出HSF控制要求和产品和服务HSF标准；d）采取方法，预防可能引入HSF风险人为错误；8.5.2标识和可追溯性a)企业应在整个过程中根据监视和测量要求识别输出HSF状态；b)应根据法律法规、用户或企业自己在HS控制方面要求标识产品；c)在必需时控制输出唯一标识，并保留所需成文信息以实现可追溯性；d）对包含任何HS过程以唯一标识进行控制，以预防HSF产品受到HS污染。标识和可追溯性具体工作根据《标识和可追溯性管理程序》要求实施。8.5.3用户或外部供方财产企业在控制或使用用户或供给商财产期间，应对其进行妥善管理。企业使用或组成产品和服务一部分用户和供给商财产，如材料、零部件、工具和设备，用户场所，知识产权和个人信息。应给予识别其HSF符合性已得到验证。若用户或供给商财产HSF特征不合格时，应向用户或供给商汇报此事并保留相关成文信息。企业制订、实施《用户财产管理程序》，以规范用户财产识别、验证、保护和使用。8.5.4防护企业应在生产和服务提供期间对产品进行必需防护，以确保符合HSF要求。包含：-确保防护产品HSF特征；-确保用于规格产品HSF符合性任何标签和标识完整性；-HSF合格和不合格材料、元器件和产品因按已要求过程给予隔离、明确标识和处理；-正确地放行放行中间输出或产品用于HSF生产；-和HSF不合格产品储存和适用相关成文信息应给予保留。具体作业依《产品防护管理程序》实施。8.5.5交付后活动企业应HS控制方面和产品相关交付后活动要求。a）应保留事宜成文信息作为HSF符合性证据，用于证实产品和服务对法律法规要求或用户要求符合性；b）最少在法律法规要求或用户要求提出时间段内保留成文信息；c）这些成文信息有效性和效力应在要求时间段内进行评价；d）确保HSF符合性申明依据合理；e）当法律法规主管部门或用户提出要求时，应和之合作采取确保符合HSF要求所需任何方法。8.5.6更改控制a)企业对可能改变产品HSF特征更改善行评审、验证和控制，以确保对HSF要求连续符合性。b)当适用法律法规和用户要求时，应在实施更改前向用户汇报更改并得到用户同意；c）评审、验证和同意更改结果应作为成文信息给予保留，同时还应包含授权进行更改人员和依据评审所采取必需方法。具体作业依《HSF变更管理程序》实施。8.6产品和服务放行企业制订、实施《生产过程管理程序》和对应检验标准，规范产品和服务放行工作。除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在策划安排已圆满完成之前，不向用户放行产品和交付服务。a)本企业在合适阶段实施策划安排，以验证产品和服务满足HSF要求。b)适用时，成文信息、标识、HSF符合性申明或HS信息、标签全部在产品和服务放行前正确地附于产品。c)HSF输出或产品按适用要求得到了放行。8.7不合格输出控制8.7.1企业为确保对不符合要求输出进行识别和控制，以预防其非预期使用或交付，制订、实施《不合格品管理程序》，规范HSF不合格品控制工作。企业对HSF不合格产品输出进行识别，将其和合格输出隔离，并预防在没有适宜法律法规主管部门或用户许可下对不合格品非预期使用或交付。假如交付后发觉HSF不合格输出，应按法律法规或用户要求通知用户或通报法律法规主管部门。不合格品应进行跟踪并在有要求时从用户撤回或市场召回。应对和HSF不合格输出相关供给商给予识别，并通知不合格以确保供给商采取纠正方法。8.7.2企业应保留以下成文信息：-描述HSF不合格，包含检测到HS、含有该种HS材料或输出和包含该HS过程；-描述和识别相关供给商和用户；-描述所采取方法；-适用时，证实用户对交付同意。9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则企业依靠本身能力或经过外部检测机构证实其产品和服务HSF符合性。企业应确定：a）考虑到潜在材料风险和过程风险，法律法规和用户在HS检测和数据提供给商面要求，为了确定HSF符合性并在必需时提供相关HS或化学成份数据，需要监视和测量方面；b）考虑到法律法规和用户在HS检测方面要求；c）考虑到材料和过程HSF特征和未能立即检测潜在风险，和法律法规和用户在HS检测方面要求，应在适宜实施监视和测量；9.1.2用户满意企业建立了《用户满意度管理程序》，要求由营业部监视来自用户感知信息包含用户在HS控制方面满意或不满意信息，方便进行对应分析、评价。企业应确定这些信息获取、监视和评审方法。监视方法可包含用户调查、用户对交付产品或服务反馈、用户见面、市场拥有率分析、赞扬、担保索赔和经销商汇报等。9.1.3分析和评价企业应确定、搜集、分析和评价和有害物质过程管理体系绩效和有效性相关监视和测量所产生适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果：a）产品HSF符合性及趋势；b）在HS控制方面用户满意程度；c）有害物质过程管理体系绩效和有效性；d）供给商在HS控制方面绩效；e）有害物质过程管理改善需求。具体作业依《用户满意度管理程序》、《数据分析管理程序》实施。9.2内部审核9.2.1企业照策划时间间隔进行内部审核，以提供有害物质过程管理体系是否符合本国际规范和体系本身HSF要求信息，和体系是否得到有效实施和保持信息。9.2.2企业应：依据相关过程关键性、对产生影响改变和以往审核在HSF方面结果，策划、制订、实施和保持审核方案，审核方案包含频次、方法、职责、策划要求和汇报。内审要保留成文信息。内审员应证实最少达成以下要求：a）了解本国际规范；b）了解企业适用法律法规要求和用户要求；c）了解材料和过程方面关键HS风险；d）了解企业使用或接收检测和测量方法原理和限制；e）了解企业获取或提供给企业检测和测量结果。内审具体工作依《内部审核管理程序》实施。9.3管理评审9.3.1总则企业制订了《管理评审管理程序》，由最高管理者负责统筹，根据策划时间间隔对企业有害物质过程管理体系进行评审，以确保其连续保持适宜性、充足性和有效性，并和企业战略方向一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容：a）HSF方针和目标适宜性和实现；b）法律法规和用户在HS控制方面要求和改变；c）HS识别、使用：d）HSF不合格和纠正方法，包含审核结果；e）用户对企业HS管理绩效所作评价和反馈；f）任何因违反法律法规或用户要求而造成损失；g）实现HSF产品和过程所需资源；h）改善机会9.3.3管理评审输出管理评审输出应包含和下列事项相关决定和方法：改善机会；有害物质过程管理体系所需变更资源需求满足9.3.2b）所需能力变更满足9.3.2c）所需检测、监视和测量设备变更管理评审应保留成文信息。10.0改善10.1总则包含HSF管理改善既能够应用于产品也能够应用于过程。10.2不合格和纠正方法企业建立和实施《不合格品管理程序》和《纠正方法管理程序》，以确保对HSF不合格给予识别并在需要时进行举证或采取纠正方法。纠正方法应以HSF不合格所产生影响相适应。对于所采取任何后续方法和任何纠正方法结果要保留成文信息。10.3连续改善企业制订和实施《连续改善管理程序》，用PDCA管理循环原理，对产品、有害物质过程管理体系进行连续改善，以确保有害物质过程管理体系适宜性、充足性和有效性。考虑管理评审分析、评价结果，和管理评审输出，确定是否存在连续改善有害物质过程管理需求或机会。包含有害物质过程管理连续改善包含以下一个或多个方面：-消除产品HS或降低HS含量；-改善HSF过程以预防产品污染-改善监视过程方便更有效睇发觉HSF不合格产品-改善产品可追溯性和召回过程以预防不合格产品进入市场；-改善更改管理过程-提升识别HS含量个人能力，改善产品设计过程以预防污染，改善监视和测量过程等等。11.附录11.1程序文件清单11.2企业架构11.3职能分配表