什么是危险性评估

什么是危险性评估 什么是危险性评估, 来源:中国保健协会市场工作委员会 时间:2008/09/03 作者:成琴 字体大小:小 中 大 是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康 不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。 新资源食品安全性评价内容包括, 来源:中国保健协会市场工作委员会 时间:2008/09/03 作者:成琴 字体大小:小 中 大 1.新资源食品申报资料的审查和评价是对新资源食品的特征、食用历史、生产工艺、质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 资料的综合评价。 2.新资源食品特征的评价:动物和植物包括来源、食用部位、生物学特征、品种鉴定等资料，微生物包括来源、分类学地位、菌种鉴定、生物学特征等资料，从动物、植物、微生物中分离的食品原料包括来源、主要成分的理化特性和化学结构等资料。要求动物、植物和微生物的来源、生物学特征清楚，从动物、植物、微生物中分离的食品原料主要成分的理化特性和化学结构明确，且该结构不提示有毒性作accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies 用。 3.食用历史的评价:食用历史资料是安全性评价最有价值的人群资料，包括国内外人群食用历史(食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料)和其他国家批准情况和市场应用情况。在新资源食品食用历史中应当无人类食用发生重大不良反应 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 。 4.生产工艺的评价:重点包括原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺和各关键技术参数及加工条件资料，生产工艺应安全合理，生产加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应符合我国食品有关标准和规定。 5.质量标准的评价:重点包括感观指标、主要成分含量、理化指标、微生物指标等，质量标准的制订应符合国家有关标准的制订原则和相关规定。质量标准中应对原料、原料来源和品质作出规定，并附主要成分的定性和定量检测方法。 6.成分组成及含量的评价:成分组成及含量清楚，包括主要营养成分及可能有害成分，其各成分含量在预期摄入水平下对健康不应造成不良影响。 7.使用范围和使用量的评价:新资源食品用途明确，使用范围和使用量依据充足。 8.推荐摄入量和适宜人群的评价:人群推荐摄入量的依据充足，不适accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies 宜人群明确。对推荐摄入量是否合理进行评估时，应考虑从膳食各途径总的摄入水平。 9.卫生学试验的评价:卫生学是评价新资源食品安全性的重要指标，卫生学试验应提供近期三批有代表性样品的卫生学检测报告，包括铅、砷、汞等卫生理化指标和细菌、霉菌和酵母等微生物指标的检测，检测指标应符合申报产品质量标准的规定。 10.国内外相关安全性文献资料的评价:安全性文献资料是评价新资源食品安全性的重要参考资料，包括国际组织和其他国家对该原料的安全性评价资料及公开发表的相关安全性研究文献资料。 11.毒理学试验安全性的评价:毒理学试验是评价产品安全性的必要条件，根据申报新资源食品在国内外安全食用历史和各个国家的批准应用情况，并综合分析产品的来源、成分、食用人群和食用量等特点，开展不同的毒理学试验，新资源食品在人体可能摄入量下对健康不应产生急性、慢性或其他潜在的健康危害。 (1)国内外均无食用历史的动物、植物和从动物、植物及其微生物分离的以及新工艺生产的导致原有成分或结构发生改变的食品原料，原则上应当评价急性经口毒性试验、三项致突变试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验或睾丸染色体畸变试验)、90天经口毒性试验、致畸试验和繁殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。 accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies (2)仅在国外个别国家或国内局部地区有食用历史的动物、植物和从动物、植物及其微生物分离的以及新工艺生产的导致原有成分或结构发生改变的食品原料，原则上评价急性经口毒性试验、三项致突变试验、90天经口毒性试验、致畸试验和繁殖毒性试验;但若根据有关文献资料及成分分析，未发现有毒性作用和有较大数量人群长期食用历史而未发现有害作用的新资源食品，可以先评价急性经口毒性试验、三项致突变试验、90天经口毒性试验和致畸试验。 (3)已在多个国家批准广泛使用的动物、植物和从动物、植物及微生物分离的以及新工艺生产的导致原有成分或结构发生改变的食品原料，在提供安全性评价资料的基础上，原则上评价急性经口毒性试验、三项致突变试验、30天经口毒性试验。 (4)国内外均无食用历史且直接供人食用的微生物，应评价急性经口毒性试验/致病性试验、三项致突变试验、90天经口毒性试验、致畸试验和繁殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用历史的微生物，应进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项致突变试验、90天经口毒性试验;已在多个国家批准食用的微生物，可进行急性经口毒性试验/致病性试验、二项致突变试验。 国内外均无使用历史的食品加工用微生物，应进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项致突变试验和90天经口毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有使用历史的食品加工用微生物，应进行急性经口毒性试验/致病性试验和三项致突变试验。已在多个国家批准使用accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies 的食品加工用微生物，可仅进行急性经口毒性试验/致病性试验。 作为新资源食品申报的细菌应进行耐药性试验。申报微生物为新资源食品的，应当依据其是否属于产毒菌属而进行产毒能力试验。大型真菌的毒理学试验按照植物类新资源食品进行。 (5)根据新资源食品可能潜在的危害，必要时选择其他敏感试验或敏感指标进行毒理学试验评价，或者根据新资源食品评估委员会评审结论，验证或补充毒理学试验进行评价。 (6)毒理学试验方法和结果判定原则按照现行国标GB15193《食品安全性毒理学评价程序和方法》的规定进行。有关微生物的毒性或致病性试验可参照有关规定进行。 (7)进口新资源食品可提供在国外符合良好实验室 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 (GLP)的毒理学试验室进行的该新资源食品的毒理学试验报告，根据新资源食品评估委员会评审结论，验证或补充毒理学试验资料。 12.生产现场审查和评价是评价新资源食品的研制情况、生产工艺是否与申报资料相符合的重要手段，现场审查的内容包括生产单位资质证明、生产工艺过程、生产环境卫生条件、生产过程记录(样品的原料来源和投料记录等信息)，产品质量控制过程及技术文件，以及这些过程与核准申报资料的一致性等。 获批的新资源食品是否下发批准文号, accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies 来源:中国保健协会市场工作委员会 时间:2008/09/03 作者:成琴 字体大小:小 中 大 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称(包 括拉丁名)、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容;对微生物类，同时公告其菌株号 评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。 卫生部新资源食品的评审情况如何, 来源:中国保健协会市场工作委员会 时间:2008/09/03 作者:成琴 字体大小:小 中 大 1.卫生部建立新资源食品安全性评价 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 。 2.新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则 3.评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies 质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。 4.对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。 accurate grasp five big development concept of rich connotation, advocate innovation, and focused on coordination, and advocate green, and thick plant open, and advance shared, put five big development concept implementation to "xxxx xxxx" construction of specific practice in the, effective improve led economic development new normal of capacity and level. Second, we must strive to improve capacity to implement policies