食品安全管理体系程序文件

食品安全管理体系程序文件 ZY *****************公司 文件编号:FSM/TH-XC 受控状态: 版 本 号: A0版 所在部门: 供应部 发放编号: GY-01 批 准: 审 核: 2012年3月1日修订实施 公司内部资料 严禁外传 目 录 1 文件控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 2 记录控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 3 应急准备和响应控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„7 4 管理评审程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9 5 人力资源控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 6 培训控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 7 产品实现与策划控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„16 8 生产和服务运作控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„18 9 标识追溯性控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„21 10 不合格品处置程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24 11 设备设施维护保养程序„„„„„„„„„„„„„„„„„27 12 验证程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„29 13 CCP监控程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„31 14产品召回程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33 15产品模拟回收程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35 16 采购控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„36 17 合同原料回收控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„38 18 过程监视测量控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„40 19 数据分析控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„42 20 污染物管理控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„44 21 内审控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„46 22 改进控制程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„49 23 信息交流沟通程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„50 文件编号: FSM/TH-CX01 版 本 号:A0 文件控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 确保与食品安全管理体系相关各场所使用的文件有效、适用。 2 范围 适用于对食品安全管理体系有关的文件和资料进行控制。 3 职责 3、1 总经理负责食品安全手册和程序文件的批准。 3、2 食品安全小组组长负责组织食品安全管理体系文件的编写，负责审核食品 安全手册、程序文件和工艺、作业类文件。 3、3 办公室负责文件的发放，更改控制和管理。 3、4 各相关部门负责本部门的作业文件(第三层文件)的编写和审核及各类资料 的保管。 4 工作程序 4、1 文件及资料分类及编号 4、1、1文件及资料分为如下几类: a、 食品安全手册; b、程序文件; c、 作业文件; d、质量记录。 e、 外来文件 4、1、2食品安全管理体系文件及编号如下: a、 食品安全手册 FSM/TH-SC b、程序文件 TH/CX-编号 c、 作业指导书及管理类文件 TH/ZY-部门-编号 d、质量记录 QS/TH-JL-部门-编号 e、 外来文件采用原来的编号。 另外，各个部门代号分别为: BG—办公室的汉语拼音缩写 GY—供应部的汉语拼音缩写 XS—销售部的汉语拼音缩写 SC—生产部的汉语拼音缩写 SB—设备部的汉语拼音缩写 PG—品管部的汉语拼音缩写 4、1、3 外来文件和资料是指适用于本公司，和本公司使用的国家法律、法规、 各类 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和顾客提供的技术要求等。 4、1、4 受控文件是在食品安全管理体系运行各相关场所使用的文件，非受控文 件是其他场所使用的，发放后不再负责更改控制。 1 文件编号: FSM/TH-CX01 版 本 号:A0 文件控制程序 修订日期:2012年3月1日 4、2 文件的编写、收集 4、2、1 食品安全手册和程序文件由食品安全小组组长组织熟悉各项质量活动和 有一定文字表达能力的人员编写。 4、2、2 生产部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、物资采购标准， 工序操作规范，设备管理维护和操作规范，技术教育等。 4、2、3作业文件(第三层文件)、记录表格，由各使用主管部门负责组织编制。 4、2、4 外来文件的收集 4、2、4、1该项工作应由品管部和办公室负责进行，可以从网络直接获取相关的 法律、法规、政策条例等。每月品管部至少登陆一次行业主管部门的网站， 了解其发布的信息、动向等，如有需要应从网上直接下载所需资料。如果不 能下载或信息不完整时，应及时电话联系相关部门，了解获取完整信息的方 式。 4、2、4、2有关于安全生产的行业法规、标准，由品管部向相应主管部门索取， 如可行，可以从网上直接下载。如果获取的渠道不够畅通，品管部应及时将 该信息报告食品安全小组组长，由其采取措施，以确保及时获得相关资料。 4、3 文件和资料的审批 4、3、1食品安全手册由食品安全小组组长审核，总经理批准。 4、3、2形成文件的程序文件由食品安全小组组长审核，总经理批准; 4、3、3产品销售文件由销售部领导审定与批准，必要时经总经理批准; 4、3、4作业指导书、工艺规程、检验规范、规定、标准和管理办法等由各主管职 能部门领导编制，经食品安全小组组长审核，总经理批准。 4、4 文件和资料的发放和管理 4、4、1文件和资料由办公室统一归档，每份文件必须填写《文件归档登记表》并 建立台帐。文件的各归口部门由部门负责人担任文件管理员，负责文件的管 理工作。 4、4、2 受控文件的首次发放由办公室管理员填写《文件领用(留用)申请表》， 经食品安全小组组长批准后，按批准范围发放文件。 4、4、3 文件领用人在《文件收发记录》上签名领取。文件管理员应在文件上加 盖“受控”印章并标明分发号，每份文件都有不同的分发号，便于追溯。分 发号编号为:部门代号—顺序号。 4、4、4 第三层文件使用场所必须做好受控标识并做好登记，便于追溯使用的表 格和记录可不盖章。 4、4、5 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号仍用原文件分发号，文件管理员将破损文件销毁。 4、4、6 当文件出现错误(非正常的使用损坏)时，如缺页、漏字等，属于普遍 性的问题，开出《文件更改 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 单》，对所涉及的内容进行修改。属于个别错 误，则由出现错误的部门到文件管理部门办理更换手续，交回原文件，补发 新文件。 4、4、7 各部门对作废文件需要作为资料保存的必须提出申请，首先填写《留用 2 文件编号: FSM/TH-CX01 版 本 号:A0 文件控制程序 修订日期:2012年3月1日 申请表》由办公室负责人批准后加盖“存档”章才能保留。 4、4、8 因工作需要借阅文件和资料，须填写《文件借阅(复制)记录》方可办 理借阅手续。 4、5 文件和资料的更改 4、5、1 文件需要更改时，应由文件更改提出人(一般为原拟定者)或文件更改 部门的负责人填写《文件更改申请单》，说明更改原因，对重要的更改(技术 参数，改后涉及面广，影响长远的)，还应附有充分的证据。 4、5、2 文件更改的审核，批准应由原审批人进行，当原审批人离职时，可由接 替岗位的人员审批。 4、5、4、5、3 文件更改批准后，归口部门文件管理员应及时填写《文件更改通知单》通知各有关部门。须经换页更改时，应对换页的修订状态进行标识。须经划线更改时，由文件更改人将原内容用单线划掉，旁边注明更改后内容并签字。 4、6 文件的换版与作废 4、 4、6、1文件的修订状态用“大写英文字母+数字”的形式表示。英文字母表示版号，数字表示该版修改次数(从0-9)。如，B2表示B版文经第二次修改。 4、6、2在以下情况下须对文件进行换版: a) 同一版本文件经十次修改以上，或修改页码超过2/3时(即修改状 态已经到9，并须再次修改时); b) 公司的管理体系有重大变化时; c) 办公室组织的文件评审认为有必要时; d) 管理评审认为有必要时; e) 所依据的ISO22000标准换版时; f) 其它情况下认为有必要时。 换版后，修订状态按4、6、1要求作相应变更。 4、6、4、6、3 作废的文件由归口部门文件管理员按《文件收发记录》收回并作记录，作废文件加盖“作废”印章。作废文件可以做销毁处理，需由文件管理员填写《文件处理申请单》，经主管部门同意，文件管理部门负责人认可，并在《文件销毁登记表》登记后，统一销毁。需做资料保留的作废文件，由申请人填写《文件留用申请表》，经文件管理部门负责人批准后，由文件管理员加盖“存档”印章方可留用。 4、6、4 文件管理员应及时编制《文件归档登记表》详细清单，以供随时查核。 4、7外来文件的控制 办公室负责将收集来的相关外来文件(包括国家的法律法规等文件)及时记入《文件归档登记表》，并视需要确定外来文件的发放范围，文件管理员填写《文件领用(留用)申请表》，经食品安全小组组长批准后，并填写《文件收发记录》，文件接受部门及时将文件列入《部门受控文件清单》并妥善保管。 4、8 文件的管理 4、8、4、8、1 文件按规定审核、批准后，交由办公室文件管理员填写《文件归档登记表》中，存入的文件也应由文件管理员进行归档登记，为防止文件的丢失，储存的文件也应进行标识，应标明文件号。 4、8、2 文件管理员应加强对文件保管，及时填写部门受控文件清单，并防止发 3 文件编号: FSM/TH-CX01 版 本 号:A0 文件控制程序 修订日期:2012年3月1日 霉、虫蛀、残缺、少页，保持清洁完整。 4、8、3 文件管理员在每次内部质量审核前检查各类文件的有效性，检查内外部文件的控制。 4、8 4、8、4不得随意借用和复印他人的受控文件，以防失控。因工作需要借阅、复印文件和资料须填写《文件借阅复制记录》经本部门负责人批准，到文件管理员处办理借用或复印手续。需要临时借阅文件的人员，经文件管理部门负责人同意填写《文件借阅复制记录》即可借阅文件，借阅者应在指定日期归还文件，到期限不归还者，文件管理员应追回。 4、9 文件向外发放的控制 4、9、1企业内部文件一般不对外，确属工作需要，应由部门领导申请，食品安全小组组长批准，方可对外发放。发放前需要做好相应记录，并编号发放，编号规则为:W(注:“外发”的汉语拼音首字母)+发放单位汉语拼音首字母。如，向认证机构发放的文件编号为W——RZ，咨询机构为:W—ZX。 4、9、2 《食品安全手册》属于受控文件，个别经专门批准外发版本，不属受控文件，只登记分发编号。 4、9、3 各部门的文件管理人员对发放到企业外部的受控技术文件(如外协厂的技术规范等)，应做好发放登记等更改、换版作废的控制。 4、10 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。 5 相关文件 《质量记录控制程序》 6质量记录 《文件领用(留用)申请表》 《文件归档登记表》 《文件更改申请单》 《文件收发记录》 《文件借阅复制记录》 《部门受控文件清单》 《文件处理申请单》 《文件销毁登记表》 4 文件编号: FSM/TH-CX02 版 本 号:A0 记录控制程序 修订日期:2012年3月1日 1. 目的 提供产品质量符合规定的要求和质量有效运行的证据，为数据分析工作提供基础资料。 2. 范围 适用于本公司各部门所有质量体系相关的记录。 职责 3.1.1办公室是本程序的归口部门。负责制定质量记录的管理办法，保证其有效地运行。 3.1.2 各职能部门负责相关过程的质量记录，由记录部门自己收集、整理、保管。 4 程序 4.1 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.2质量记录填写要求 4.2.1 质量记录填写清晰，明了; 4.2.2 质量记录填写要准确，实事求是，不得伪造; 4.2.3 质量记录填写人必须签名; 4.2.4 检验记录要有检验员签名，复(审)核人员签名。 4.3质量记录的保管 4.3.1 质量记录由归口部门负责保管; 4.3.2 质量记录定期装订成册，写明记录名称; 4.3.3 质量记录为防止损坏或丢失，应保管在固定的地方，为存取和查阅方便，一般放在橱、柜内; 4.3.4 质量记录存放环境干燥通风、以防变质。 4.4质量记录制定的表格 a、质量记录表格由归口部门负责制定。 b、新的质量记录表格必须按《文件控制程序》进行审批，并报办公室归档。 4.5质量记录的编目 办公室编制《质量记录清单》，对公司所使用的记录表存档，其中应注明: a、质量记录的名称 b、质量记录的保存期限 c、质量记录的标识及处理 d、到期的质量记录填写《文件处理申请单》，在“处理意见栏”中应注明“作废”，已销毁的质量记录标明“已销毁”字样。 4.6质量记录的查询和借阅 4.6.1 查询和借阅质量记录必须经质量记录主管部门负责人同意。 4.6.2 借阅的质量体系记录应当予以登记，填写《文件借阅(复制)记录》登记表上应注明借阅的质量记录名称、编号、借阅人，质量记录返回后在登记表上注 5 文件编号: FSM/TH-CX02 版 本 号:A0 记录控制程序 修订日期:2012年3月1日 明返回日期。 4.7 质量记录的改错 质量记录一般不允许更改，如发现记录有错漏时可在错漏处划一“,”线，改错人签名或盖章方能生效。 4.8 质量记录的存放 4.8.1 质量记录由资料员存放在方便查找的地点，其存放环境应保证干燥整洁。 4.8.2 质量记录应分类存放。 4.8 3 一般情况下，质量记录在本部门使用。当合同要求时，必须经总经理或其授权人批准才能提供给顾客或其代表查阅。 4.8 4 质量记录的保存期 a)公司内所有的质量记录一般保存期为2年，需要改变保存期需经食品安全小组组长批准。 b)到期的质量记录由归口部门按《文件控制程序》进行处理。 4.9 记录格式 4.9.1 各部门的记录格式，由各部门负责人负责编制，食品安全小组组长审批，交办公室备案。 4.9.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.0 相关文件 《文件控制程序》 6.0 质量记录 《质量记录清单》 《文件借阅(复制)记录》 《文件处理申请单》 6 文件编号: FSM/TH-CX03 版 本 号:A0 应急准备和响应程序 修订日期:2012年3月1日 1 范围 本标准规定了公司管辖区域内各类事件或异常情况的紧急处理. 本标准适用于本公司。 2 规范性引用文件 ISO22000食品安全管理体系——适用于食品链中各类组织的要求 3 标准要求 3.1 职责 3.1.1设备部负责新建工程的消防设计及审批验收手续的办理;负责本厂停电、停水、火灾、污染物污染、氨气泄漏、容器爆炸、设施故障等的应急工作; 3.1.2生产部负责洗涤剂、消毒剂等化学物品泄漏的应急处理工作,及车间人员操作规范的监督管理; 3.1.3 品管部负责动物疫情及产品中恶性异物的安全防范工作; 3.1.4 办公室负责厂区的安全防范工作; 3.2 程序 3.2.1 潜在的事故 1)锅炉爆炸，压力罐爆炸，火灾(重点为辅料库); 2)停水停电、生产设备故障，锅炉除尘器故障，污水处理设施故障; 3)制冷车间和化验室化学品的泄漏; 4)动物疫情、恶性异物(金属、玻璃等)。 3.2.2 突发事件的应急预防 1)成立组织:各单位建立安全管理组织机构，对安全生产负有直接责任; 2)应急培训:各单位定期对相关员工进行安全知识教育，提高员工的应急意识; 3)安全检查 A设备部制定《安全生产管理规定》，并监督实施;凡新建、扩建、改造工程必须依法办理消防审批手续，工程完毕后办理验收手续; B 生产部每月和法定假日前组织相关单位负责人进行全面安全检查，对发现的问题要求责任部门限期整改，进行验证，并作记录。 4)检查内容 A 消防组织和防火规章制度建立和执行情况; B 员工的安全意识; C 易燃、易爆、易泄漏物品及其它重要物资的使用、存储、处理过程中的防火安全情况; D 用火、用电情况及其它火源管理情况; E 消防设施、设备、器材配备和完好情况，消防安全疏散情况等; F 供电、供水系统管理情况; G 清洁消毒、出入人员检查登记情况。 5)易发生隐患处标识 在重点火灾隐患处由相关单位设置防火、禁火的标识牌; 7 文件编号: FSM/TH-CX03 版 本 号:A0 应急准备和响应程序 修订日期:2012年3月1日 6)关键岗位(如锅炉工、电工、电气焊工等)操作者上岗前要经过相关内容的培训，并取得操作资格证，严格按相关的作业指导书进行操作; 7)设备部对锅炉、压力容器、污染治理设施进行定期维护和保养，以保证其正常运行; 3.2.4 应急处理 1)锅炉或压力容器发生爆炸、氨气泄漏时，设备部应: A 对现场所有人员进行撤离 B 对受伤人员及时送往当地医疗场所，严重的拨打120对其进行抢救 C 视情节严重程度，及时通知当地有关权威部门进行援助 D 对事故发生后的现场进行及时清理以减少对环境造成的污染，并对事故发生的原因进行分析及对文件进行评审 2)火灾发生时，设备部应: A对现场所有人员进行撤离 B对受伤人员及时送往当地医疗场所，严重的拨打120对其进行抢救 C拨打火警119以得到援助，必须讲明起火地点、火势大小、起火物品、公司地址及电话号码等详细情况，并派人到路口接警; D同时组织救火人员救灾，所有部门和人员皆应听从设备部的指挥 3)当锅炉除尘器发生故障时(现象之一为烟囱冒烟)，设备部应: A 及时进行修理 B 如不能修理则须请示经理后停炉检修 4)当污水处理站设施发生故障时设备部应: A工作人员将待处理的污水存至污水贮存池(贮存池容量相当为一周生产废水量) B立即进行检修，若在一周内无法修好设施，则须请示经理后生产部停产; 5) 化学品在贮存和使用过程中，一旦发生泄漏 A 由现场人员负责处理，以减少环境污染，处理后及时清理现场 B如现场人员无法处理，需通知有关权威部门进行援助 C对事故发生的原因进行分析，并对文件进行评审 3.2.5生产部每季度组织消防演习，以验证应急措施的有效性和适宜性; 3.3 评审和修订 3.3.1事故处理后由设备部组织相应单位进行原因分析，填写《事故调查表》，针对导致事故的原因责令相关单位采取纠正预防措施，并组织对本程序进行评审与修订，使其不断完善; 3.3.2 如果工厂不断发展，若需要增加有毒化学品的使用，增设高压容器或重要环保设施时，则需要针对泄漏、爆炸、火灾设施事故等可能的隐患，由设备部组织及时更新本程序，增加相应的内容; 4 相关记录 《纠正措施处理单》《预防措施处理单》 8 文件编号: FSM/TH-CX04 版 本 号:A0 管理评审程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 为确保食品安全管理体系、食品安全管理体系的持续适宜、充分和有效，并不断改进。 2 范围 适用于对质量管理体系和食品安全管理体系的管理评审。 3 职责 3.1 总经理负责管理评审的提出，并主持管理评审。 3.2 办公室表负责管理评审 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的制订，负责组织收集管理评审的有关资料;食品安全小组负责管理评审提出纠正、预防和改进项目的跟踪。 3.3 管理者代表配合总经理进行管理评审，并向总经理报告食品安全管理体系和质量管理体系全面运行情况。 3.4 食品安全小组组长负责向总经理报告HACCP体系的运行情况。 3.5 各部门负责根据评审计划的要求提供评审所需的各种资料和数据。 4 控制要求 4.1 管理评审时机 4.1.1管理评审每年至少进行一次，一般应在每年第四季度大生产开始前进行，具体时间由总经理确定。 4.1.2当公司内部发生重大质量事故，组织机构调整或工艺流程发生变化时等情况时，总经理可随时要求进行专项管理评审。 4.2 管理评审内容:可以根据每次管理评审的需要，进行如下所有项目的评审或选择部分项目进行评审。 4.2.1 食品安全管理体系的符合性:根据各部门反馈、分析体系与ISO22000:2005标准和ISO9001:2008标准的符合性和可操作性，体系文件实施的符合程度。 4.2.2 食品安全管理体系的有效性:包括食品安全方针目标的贯彻情况;质量目标实现情况;最终产品质量水平及稳定性;客户投诉情况及顾客满意程度。 4.2.3 食品安全管理体系的适宜性:根据外部市场环境分析食品安全方针和目标定位的适宜性，组织机构和资源配备的合理性，现有体系文件规定的适宜性。 4.2.4 食品安全管理体系的充分性:根据体系文件中的运行分析以及取得的效 9 文件编号: FSM/TH-CX04 版 本 号:A0 管理评审程序 修订日期:2012年3月1日 果，确定组织机构、资源配置是充分，文件规定是否充分，以及确定改进的需要。4.2.5 HACCP体系的适宜性、充分性和有效性。 4.3 管理评审输入资料(包括，但不限于下列内容): 4.3.1 内部审核、客户审核和第三方审核的结果; 4.3.2 纠正和预防措施实施情况; 4.3.3 质量(安全)目标统计数据; 4.3.4 客户投诉统计数据; 4.3.5 客户满意程度的分析; 4.3.6 产品的质量水平:如厂检合格率; 4.3.7 食品安全管理体系过程取得的效果和业绩;如成本、效率; 4.3.8 各部门关于食品安全管理体系和HACCP体系的改进意见; 4.3.9 以往管理评审提出改进项目的跟踪和效果。 4.3.10 公司发展趋势、市场战略、社会需求和环境条件的变化。 4.4 管理评审输出:总经理主持对管理评审输入材料进行会议讨论后，应识别关于产品、过程和体系的纠正和预防的需要，并识别增加或调整资源的需要。 4.5 评审工作流程 4.5.1 总经理向管理者代表提出管理评审意图和评审要点。 4.5.2 管理者代表根据总经理的管理评审目的，安排办公室制订《管理评审计划》，提前一周报总经理批准。 4.5.3 管理评审计划:应明确管理评审参加人员，评审时间，地点以及参加人员需准备的资料和数据报表。 4.5.4 总经理主持管理评审会议，与会者根据管理评审内容充分进行讨论，确定纠正、预防和改进项目。 4.5.5办公室负责管理评审会议记录，并在管理评审完毕两天内编制《管理评审报告》，正式提出管理评审的纠正、预防和改进项目，报总经理批准后，发放至责任部门。 4.5.6 管理评审中提出的各项纠正、预防和改进要求，食品安全小组应开具管理评审《纠正和预防措施处理单》，要求责任部门提出纠正、预防和改进措施，食品安全小组在规定期限内指派人员进行跟踪验证。 5 记录 5.1 管理评审计划 5.4 管理评审报告 10 文件编号: FSM/TH-CX05 版 本 号:A0 人力资源控制程序 修订日期:2012年3月1日 1. 目的 对承担质量环境管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。 2. 范围 适用于承担质量环境管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3、1 总经理 1. 负责确定各岗位的《岗位 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 》，并进行审批。 2. 负责依据《岗位说明书》选择、安排各岗位人员。 3. 负责批准公司年度培训计划。 3、2 办公室 a) 负责组织编制各岗位的《岗位说明书》。 b) 负责制定年度培训计划，建立培训档案及监督实施。 c) 负责组织对培训效果进行评估及岗位对员工进行业务考评。。 d) 负责组织在岗人员进行工艺研讨和经验交流。 3、3 各部门 协助办公室编制本部门员工《岗位说明书》。 负责本部门员工的岗位技能培训。 4 程序 4、1 人员安排 4、1、1 承担质量环境管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑，必要时要考虑其专项技能。 4、1、2 总经理依据相关生产等要求确定各岗位的 任职要求 艺术设计总监任职要求工程审计人员任职要求ui设计岗位认知及任职要求电信交换工程师任职要求coo任职要求 。 4、1、3 办公室根据总经理确定的任职要求组织各部门编制《岗位说明书》，报管理者代表审核，总经理批准。《岗位说明书》经审批后，作为选择、招聘、安排人员的主要依据。 4、1、4 具体的招聘根据需要明确对应聘人员的要求(一般资源可以包括:学历、年龄、工作经历、技能等事项)，经总经理确认后，在适宜的媒体上，如报纸等，做出广告。 4、1、5办公室就应聘人员提交的简历、证明材料等，必要时组织其进行能力测试，将相应考核记录填写在评价表的相关记录上。 4、1、6 总经理从满足条件的应聘人员中选择优秀者进行面试和复试。复试合格者，安排试用。 4、1、7 新聘人员根据岗位确定试用期。具备相关工作经历的新员工，试用期内要经过相关的公司规章制度、企业文化的培训，同时在实习岗位上(注，试用期内不得单独从事工作)，考察其实际工作能力及品质。不具备相关工作经历的人员，由办公室按照4.2.4要去安排对其进行相应知识的培训。 4、1、8 试用期满，并经考察合格后，签订《劳动合同》等，并由主管领导安排其工作岗位。在试用期期间，新员工可以提前提出签订《劳动合同》申请。《劳 11 文件编号: FSM/TH-CX05 版 本 号:A0 人力资源控制程序 修订日期:2012年3月1日 动合同》应符合劳动法规定。 4、1、7办公室对新招聘的员工进行建档和新员工培训。 4、2 培训、意识和能力 4、2、1应识别从事影响质量、环境和安全活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4、2、2通过教育和培训，使员工意识到: 4、满足相关要求的重要性; 5、违反这些要求所造成的后果; 6、自己人事的活动与公司发展的相关性。 公司鼓励员工参与管理，为实现目标做出贡献。 4 、2、3 培训方式 a) 公司内部培训; b)委托有关单位来公司培训; c) 组织有关人员参加公司以外的培训。 4、2、4新员工培训 3 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、方针和目标、质量、安全和环保 意识、相关法律法规、管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月 内，由主管部门组织进行; 4 部门基础教育:学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进 行; 5 岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事 项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面 和操作考核，合格者方可上岗。 具备相关工作经历的员工，可以放宽岗位技能培训要求。 4、2、5在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4、2、6特殊工作员培训 3.1 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上 岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核; 3.2 电气焊工、计量员、电工、锅炉工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门 相应的培训合格证书; 3.3 环境管理体系内审员应由具备资格的认证培训机构培训、考核、持证上岗。 4、2、7技术人员培训 各类技术人员是生产工艺改进的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办公室负责安排老师组织培训或外送培训。 4、2、8转岗人员培训(4、2、4 b，c) 4、3培训计划及实施 4、3、1办公室于每年12月底制定下年度的《年度职工培训计划》(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 12 文件编号: FSM/TH-CX05 版 本 号:A0 人力资源控制程序 修订日期:2012年3月1日 4、3、2每次培训各相关部门应填写《培训签到表》及《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。 4、3、3各个部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。 4、3、4办公室组织各部门在岗员工进行经验交流。 4、4评价所提供培训的有效性 a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评 价被培训的人员是否具备了所需的能力; b) 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作 会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计 划; c) 主管部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽 查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗， 使员工的能力与其从事的工作相适应。 4、2、9办公室负责建立、保存员工培训档案。 4、3 在岗员工的考评 4、3、1考评依据 a) 销售部负责征求客户对销售人员工作的意见，请客户代表销售员的工作 做出评价，并将评价结果寄本公司办公室。 b) 相关部门部受理客户申诉或投诉时，需将有关情况提交办公室，作为对 相关员工的考评的依据之一。 c) 主管负责人将日常工作检查结果及时汇总，并提交办公室，作为对工作 人员考评依据之一。 d) 办公室应及时收集各部门的工作业绩，作为该部门员工的考评依据之 一。 4、3、2综合考评 4、3、2、1 在总经理的主持下，公司内部日常考核实行打分考核，年底由办公室汇总作为综合考评的项目之一。 4、3、2、2 每年年底由办公室组织各部门汇总4、3、1中a)、b)和d)条款内容作为综合考评的项目之一。 4、3、2、3在“打分考核”和相关考核汇总的基础上，办公室将考核结果汇总。 4、3、3办公室将汇总结果记入员工档案，并应提交总经理，以对综合考评优秀者予以适当形势的奖励。 5 相关文件 《劳动法》《岗位职责说明书》 6 相关记录 《劳动合同》、《年度职工培训计划 》、《培训通知 》、《培训签到表》、《员工培 训记录》、 13 文件编号: FSM/TH-CX06 版 本 号:A0 培训控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 有计划地提高对质量有影响的员工的质量意识和专业技能,为HACCP体系的有效运行提供保证。 2 范围 适用于本公司从事对质量影响的各工序员工培训。 3 职责 3.4 办公室负责年度培训计划的制订，并组织培训实施。 3.5 各部门负责配合培训计划的实施，并参加公司组织的各项培训。 3.6 管理者代表批准公司年度培训计划。 4 控制程序 4.1办公室根据公司发展的需要，以及加工工艺要求，确定各级部门的岗位工作要求。 4.1.1总经理为确保食品安全方针和目标及产品实现要求的实施，应适时地确定并提供适宜充分的资源、包括人力资源，以确保实施和改进食品安全管理体系的过程，确保食品安全，满足顾客的要求。 4.1.2人力资源配置: 为了确保体系的有效运行，应指派具备与其岗位职能相适应的教育、培训、技能和经验能力的人员，承担食品安全体系的各项活动，并确保这些人员能胜任其岗位要求。 4.2 培训计划:办公室在每年的12月份，根据岗位工作要求，编制下一年《年度培训计划》。培训计划应体现对新进员工的培训以及老员工的继续再培训项目。食品安全小组成员由品管部单独组织培训外送(聘)培训。 4.1 培训方式和内容 4.3.1培训方式:包括自学，集中授课，现场指导，外送培训等。 4.3.2培训内容 4.3.2.1新工人入厂培训一般包括公司概况，厂纪厂规、安全等有关知识及员工手册、食品卫生加工知识、SSOP等内容培训; 4.3.2.2管理人员应进行责任范围内的ISO9000和食品安全管理体系文件的培训; 4.3.2.3部门经理以上应进行ISO9000和ISO22000:2005要求的系统培训; 4.3.2.4对技术人员还应适当安排检验技术等项目的培训。 4.3.2.5对各级人员开展质量意识培训和全员参与,自觉为实现企业质量目标作 14 文件编号: FSM/TH-CX06 版 本 号:A0 培训控制程序 修订日期:2012年3月1日 贡献的“奉献”理念教育。 4.2 培训实施和考核 4.4.1办公室按照《年度培训计划》的安排组织相关人员参加培训，并做好培训记录。 4.4.2培训完毕采用书面考试、现场操作评定或口头考核等方式进行，于每次培训提供之前确定评价考核方式。 4.3 特殊工作人员确认 4.5.1本公司的特殊工作人员包括食品安全小组人员、品管员、内审员、电工、制冷操作工、锅炉工等。 4.5.2对特殊工作人员，办公室应对其进行资格确认，确认合格的经部门经理批准后方可上岗。 4.5.3 根据HACCP法规的要求，食品安全小组(负责危害分析和CCP控制措施;HACCP计划的制订; HACCP验证和审核;HACCP计划的评估和修改)中至少应有一名成员进行相应的HACCP资格培训。 4.4 培训工作流程 4.6.1.1内部培训，由培训计划批准之日起各部门应按计划时间进行培训。 4.6.1.2培训计划或申请表中有注明，培训后要进行考试的，办公室在培训结束后应组织考试，其它没有注明的，根据实际情况采用相应方法，对培训效果进行评价。 4.6.1.3培训达不到要求的，不能上岗。 4.6.1.4培训结束后，有关培训记录办公室归档。 4.6.外部培训工作流程 4.6.2.1明确培训的科目。 4.6.2.2填写培训申请单，由总经理进行审核批准。 4.6.2.3培训结束后，培训人员应填写培训记录，并将培训材料一起移交办公室归档。 4.6.2.4管理者代表根据课程内容决定是否要进行厂内的培训。 5. 相关记录 《年度培训计划》 《员工培训记录》《培训签到表》 15 文件编号: FSM/TH-CX07 版 本 号:A0 产品策划与实现控制程序 修订日期:2012年3月1日 1范围 本标准规定了对产品、项目及合同有关的质量策划的控制，及相应的质量计划的编制、实施和控制;本标准适用于加工车间。 2规范性引用文件 ISO9001-2008 质量管理体系标准—要求 ISO22000-2005食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 《质量计划》 《文件控制程序》 《食品安全手册》 3 标准要求 3.1 职责 3.1.1 经理负责质量计划的批准; 3.1.2 品管部负责编制质量计划并组织实施，对生产部质量策划的实施情况进行监督检查; 3.2 程序 3.2.1 对产品要求应进行质量策划，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划、工艺文件、作业指导书等。 3.2.2 质量策划的内容 1)针对产品要求确定质量目标; 2)针对产品要求所需建立的过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件; 3)识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限和相互关系; 4)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程产品的重要或关键特性，应安质量计划; 5)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录; 3.2.3质量计划 16 文件编号: FSM/TH-CX07 版 本 号:A0 产品策划与实现控制程序 修订日期:2012年3月1日 1)质量计划的分类:品管部每年制订年度质量计划;新产品要在正式投产前制定质量计划; 2)质量计划要根据质量策划的内容和结果来确定; 3)参照质量手册的有关内容，应符合食品安全方针、目标并与质量体系文件中的内容协调一致; 3.2.4质量计划的编制、审批和发放 1)质量计划由品管部负责组织编制，经理批准后，品管部以受控形式发放到相关单位(顾客有要求时可发放给顾客); 2)质量计划按照《标准编写导则》的格式进行编写。 3.2.5质量计划的实施、监督和修改 1)生产部在执行质量计划时应按照计划规定的要求进行控制; 2)品管部监督检查质量计划的实施，并将实施情况及时报告给经理; 3)当质量计划需要修改时，由品管部填写《文件更改申请》，经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。 3.2.6 质量计划完成后，计划的有关文件由品管部负责存档保存。 4 质量记录 《文件更改申请》 17 文件编号: FSM/TH-CX08 版 本 号:A0 生产服务运作控制程序 修订日期:2012年3月1日 1范围 本标准规定了对所有设施设备的管理，对产品形成过程、检验检疫，防护、放行、标识可追溯性的确认。本标准适用于本公司。 2规范性引用文件 ISO9001-2008 质量管理体系标准—要求 ISO22000-2005食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 《产品实现过程的策划程序》《标识和可追溯性管理规定》 《生产加工作业指导书》《加工检验作业指导书》《卫生标准操作规范SSOP》 3 标准要求 3.1 职责 3.1.1 生产部经理负责月生产计划的审批，设施采购申请的审批; 3.1.2 设备部负责设备设施的操作、维护和记录;负责其所用仪器的校准;负责废弃物的管理工作。 3.1.3品管部负责车间内所有仪器的校准;负责编制《原辅材料及成品检验作业指导书》;加工过程产品的检验检疫、标识及可追溯性的控制;纠偏和采取纠正预防措施的验证。 3.1.4 生产部负责生产过程的控制，编制生产作业指导书，产品的防护，并负责生产工作环境的控制; 3.1.5 办公室负责对产品符合性所需的外部工作环境进行控制。 3.2 程序 3.2.1设备设施管理 1)设备设施由设备部进行编号，建立设施一览表;根据设备的重要性进行编号分类: A 一级设备设施对人员工作、生活安全环保有重大影响的设备设施(如配电系统、消防系统、供排水系统、监视测量系统等); B 二级设备设施对人员工作生活安全环保有一般性影响的设备设施(如用照明、垃圾箱等); C 三级设备设施对人员生活起支持作用或维修的设备(如电钻、维修工具)。 2)设备的使用、保养和维修 A 设备部负责将编号后的《设备操作维护规程》发放给设备负责人，并对设 18 文件编号: FSM/TH-CX08 版 本 号:A0 生产服务运作控制程序 修订日期:2012年3月1日 备负责人及相关操作人员进行培训，经考试合格后方可上岗;国家规定的特殊工种(如锅炉工)应持有国家授权的相关管理部门颁发的操作证方可上岗; B 设备检修工负责对设备检查、保养并填写《设备检修记录》; C 设备检修工负责人将设备运行情况每季度汇总、整理、上报经理，以作为本部门制定设备维修计划的依据; D 设备检修与维修期间应悬挂标识牌，对污染环境的污染物(如机油)进行集中收集处理，确保对环境造成的影响降到最低限度。 E 废弃物的管理 设备部识别废水、废气、废碴等废弃物，并对其进行处理和监控，必要时和化验室沟通对其进行检测。 3)监视和测量设备的校准 A 对使用的电子秤每日班前、班中、班后进行校准，由专人负责并做好记录(每年由国家计量部门统一校准); B 对报废、损坏的仪器悬挂标识牌或进行有关处理; 3.2.2 获取生产信息 1)生产部结合销售部定单，考虑辅料库存情况，结合实际的生产能力于每月月底制定出下月的《月生产计划》，报经理批准后，发到相关单位作为采购、生产等依据，若销售部定单有所变动，生产部及时变更《月生产计划》; 2)生产部根据月生产计划安排生产，填写领料单向仓库领取相关的所需物料，并汇总统计每月的产品生产情况，填写《生产日报表》，呈报经理，结合每月月计划完成情况，作为下月计划的参考; 3.2.3 产品的确认(工艺流程见附图): 3.2.4 过程的控制 1)生产过程的控制执行本公司作业指导书、HACCP计划等作业文件。 2)品管部对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，做好自检、互检、专检，对产品的放行执行《过程和产品的监视测量程序》的有关规定。 3.2.5 标识可追溯性控制 1)品管部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监督，针对出现的质量问题，组织对其及时追溯; 2)生产部负责所属区域内产品的标识，将不同状态的产品分区存放，并对所有标识进行维护; 3.2.6 产品的标识和可追溯性: 1)品管部负责制定标识和可追溯性管理规定，并监督其执行情况; 2)生产部负责按文件执行; 19 文件编号: FSM/TH-CX08 版 本 号:A0 生产服务运作控制程序 修订日期:2012年3月1日 3.2.7 产品的状态标识 检验状态可分为合格、不合格、待检三种状态，标识办法按标识和可追溯性管理规定执行。 3.2.8 顾客财产 1)品管部监督检查来自顾客方面的财产(包括知识产权)的接收验收，按照顾客要求进行识别、验证、贮存、维护和使用，以确保顾客财产的安全不损坏; 3.2.9 产品的防护 1)生产部负责编制鸡产品的接收、搬运、包装、贮存、交付的作业指导书; 2)对于产品的接收、内部加工、放行、交付直至到预期目的所有阶段，应防止产品变质、损坏或错用; 3)针对顾客要求及产品符合性对其提供防护，应包括标识(包括运输标识)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护等; 4) 包装的控制:生产部应保持产品外观清洁、完整，按装箱数量及各种技术文件包装后，确定无误加上正确标识; 5)咨询服务 生产部与销售部面谈、电话等方式的咨询，了解掌握市场动态和顾客需求的动向，对顾客抱怨同加工厂研究给予以答复。 4 质量记录 《生产日报表》《台称校正记录》《温度计校正记录》; 20 文件编号: FSM/TH-CX09 版 本 号:A0 标识追溯性控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 确保产品在发生意外食品安全质量事故时，产品、原料、包装材料及相关生产过程能得到良好的追溯。 2 适用范围 适用于公司产品加工及交付全过程。 3 规范性引用文件 ISO22000-2005食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 KFC工厂质量系统评估 4 相关职责 4.1 品管部:负责产品批号标识的确定和可追溯性文件的编制工作，负责对产品标识的监督检查，有关文件的存档，对其有效性进行验证;负责产品生产加工储藏过程中相关质量问题的检查及记录等。 4.2 生产部:负责对产品生产过程中的相关原料在加工流通过程中的标识，及对包装材料的标识确定和使用。 4.3 设备部:负责相关生产设备标识的确定及维护维修过程的标识，并负责对设备标识的监督检查。 4.4 销售部:负责对已交付产品的确认及相关方的沟通。 4.5 仓库:负责对入库原辅材料及成品进行标识和管理。 5 程序要求 5.1 原料标识 5.1.1 毛鸡/鸭验收由宰前兽医进行入厂检验，并收取相关证件或记录，根据鸡/鸭只整体状况分为待宰及准宰，详细填写验收单，并在检验单上注明户主号。 5.1.2 毛鸡/鸭宰杀时每户鸡实行集中宰杀，每车时间间隔至少5分钟，进行产品检验结果记录时在记录数据前填写养殖户名称及场号，以便追踪原料来源。。 5.2 生产过程的半成品标识 5.2.1 不合格半成品:为落地品、检验不合格品,其处理结果根据其品质或规格不合格分别进行返工，降级或废弃处理，并在处理过程中做出相应标识或说明。 5.2.2 不合格品:为不符合产品加工标准的残次劣品等;对于生产过程中的不合格品在指定区域单独存放，并在指定区域做出“不合格品区”的标识和相关信息内容，对不合格品分品种分类存放，及时处理。 5.2.3 落地品:在不锈钢桶内存放，桶壁用红色字体标明“落地品”字样，落 地品经消毒后放于桶内，专人及时处理。 5.2.4 废弃物标识:废弃物用专用加盖废弃桶在指定地点存放，桶壁标明“废弃”字样，专人及时清理。 21 文件编号: FSM/TH-CX09 版 本 号:A0 标识追溯性控制程序 修订日期:2012年3月1日 5.3 生产过程中成品的标识和控制 5.3.1 生产过程中产品的加工标识内容为:产品名称、数量(重量)、日期、鸡场(户)号等，主要在内袋上打印生产日期及养殖场信息。标识方法为:年月日+养殖场(户)号，如:2011年8月14日养殖一场产品，标识为:2011081401 在生加工好的成品或入库产品做好上述内容的标识。 肯德基产品批次另作规定:每月大批号只用当的01号和16号，即:1-15日生产的产品打印01号，每月的16-30日生产的产品打印16号，在日期后面跟着打印两位实际的生产日，最后+养殖场(户)号，如2011年11月3日宰杀的第3户的毛鸡，其产品表示为:201111010303;要求内外包装标识一致。 5.3.2 包装辅料控制 5.3.2.1 物料室对内包装物料进货进行管理时，根据进货次序做批号标识，不同批次分开存放。即:包装物料的验收日期(入库日期)及入库次序作为包装物料批号，如:2011年8月14日来一批包装物料，就标识为:2008081401 并详细记录每批内包装物料的使用时间及使用产品批次、使用数量。 5.3.2.2 纸箱仓库同样采取内包装管理方式，将纸箱进货日期作为纸箱批号，详细记录每批纸箱的使用日期、使用数量。 5.3.3 返工产品的标识: 5.3.3.1 对于需要返工的产品进行单独隔离放置，并做好标识和记录; 5.3.3.2 标识内容为:返工产品的返工日期(即二次加工的日期)加上产品的批次号再加F(表示为返工产品，以便于与其它产品相区分)，如:2008年8月14日加工的第一批返工产品，标识即为:2008081401F 5.4 故障设备的标识 5.4.1 需维修的设备，挂上待修标识牌标识。 5.4.2 需检修的设备，挂上待检标识牌标识。 5.4.3 已坏的设备，挂上已坏标识牌标识或抬出车间进行维修。 5.5 标识部位要求 5.5.1 产品标识部位要符合工艺要求，不应对产品质量造成不良影响。 5.5.2 产品标识要求清晰、准确、牢固耐久，便于加强识别，使用期内不得消失或模糊不清。 5.5.3 产品标识要经过经销商或订货商的允许。 5.6 标识管理 22 文件编号: FSM/TH-CX09 版 本 号:A0 标识追溯性控制程序 修订日期:2012年3月1日 5.6.1 用于产品标识的标签、条码、印章、内外包装物的设计更改，作废、由品管部负责并备案。 5.6.2 用于标识的标签、标牌、印章、内外包装物由相关责任单位派专人负责 保管、发放、保护，并做好相应记录。 5.6.3 产品标识应与生产原始凭证、质量记录相一致，如产品名称、批号、车次、生产单位等。 5.6.4 在生产过程中，产品标识脱落、损坏或不易识别，由生产部负责将其重新标识，无标识或标识不清的产品应视为不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 5.6.5 产品标识的正确性、有效性，现场检验员负责监督检查。 5.7 标识追溯: 5.7.1 毛鸡/鸭原料追溯:根据生产加工过程中的时间段记录和毛鸡检验单详细记录的车次、养殖名称、检验检疫证等信息进行，可以追溯到养殖户。 5.7.2 半成品追溯:根据生产加工过程中原料次序和生产加工的班组等信息进行，可以追溯到毛鸡原料。 5.7.3 成品追溯:根据成品包装袋上的标识信息(产品名称、生产日期、批次号等)和生产加工过程中的相关记录，可以追溯到班组及毛鸡原料。 5.7.4 包装物料追溯:根据包装物料上的标识信息内容和包装物料验收记录、包装材料发放记录等进行。 5.8 6 其他要求 6.1 在规定有可追溯要求的场合，对每个或每批产品都应有唯一的标识，同类同 批次产品应保持标识的统一性。 6.2 加工车间产品可追溯性办法，产品从内包装袋及外包装箱可追溯到生产班组、换装班组及生产日期。 7 相关追溯记录管理 7.1 《毛鸡/鸭验收记录》由宰前兽医进行负责记录和保存; 7.2 《生产日报表》由生产部数据记录统计人员负责记录; 7.3 《产销存日报表》由销售部成品库库管负责记录和核实; 7.4 《辅材料验收记录》由包装物料验收品管负责记录填写; 7.5 《包装物料发放记录》由物料室打码人员负责记录填写; 7.6 《产品标识检查表》由库台品管负责对产品的标识检查和记录; 7.7 《发货跟踪记录》由库台品管负责对发货产品的监督检查和记录; 23 文件编号: FSM/TH-CX10 版 本 号:A0 不合格品控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 对不合格原料、包装材料、成品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对原辅料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制处理。 3 术语定义 3.1 鉴定:对原料、包装材料、成品是否合格进行辨别的方法。 3.2 隔离:将不合格的原料、包装材料、产品分隔出来单独存放的方法。设立专区存放不合格产品，不合格品存放在栈板上，不合格品中不得混有合格品，合格品也不得存放在“待存”区内。 3.3 返工:指将产品从正常的生产流程中分离出来，需要对这些产品进行进一步的加工才能满足产品标准的要求所进行的操作，包括需要重新包装、金属探测失效、不满足质量要求等等(不包含生产工艺规定的回料加工艺)。 3.4 回收产品:因产品质量等相关问题被企业召回的产品。 3.5 对于微生物不合格或药残超标的回收产品成本不得进行返工。 4 职责 4.1 品管部负责对不合格原料、包装材料、成品的识别鉴定、隔离和处理，对不合格情况进行评审，以决定不合格品的处置方案，跟踪不合格品的处理结果。 4.2 生产部负责对生产过程中成品、半成品不合格品的隔离和处理。 4.3 供应部负责不合格原料的隔离和处理。 4.4 包装物料库负责对不合格包装材料的隔离和处理。 5 程序要求 5.1 不合格的类型有:原料、包装材料、成品及半成品。 5.2 不合格品的鉴定:不合格分为严重不合格和一般不合格。 5.2.1 不合格原料的鉴定: 5.2.1.1 对于毛鸡/鸭原料，经公司巡回兽医监督检查发现饲养人员在饲养过程中违背公司合同协议规定，如:鸡苗来源不清楚、饲养用料用药不是公司指定的、使用违禁药物、药残检测超标等现象均视为严重不合格。 5.2.1.2 对于经巡回兽医确认出栏的毛鸡原料，经公司宰前兽医检验有达不到《毛鸡/鸭验收标准》的地方时，即视为一般不合格。 5.2.2 不合格包装材料的鉴定: 5.2.2.1 包装材料来货时，经品管验收人员检验包装材料不符合《包装材料验收标准》的，即严重不合格。 5.2.2.2 对于使用过程中出现的残次、标识不清等包装材料，由使用人员直接挑出，视为严格不合格。 5.2.3 不合格成品、半成品的鉴定: 5.2.3.1 不合格成品: 5.2.3.1.1 对于库内成品，经化验室检验确认不符合国家标准《鲜冻禽产品》(GB16869-2005)要求(如:微生物超标)的即视为严重不合格。 24 文件编号: FSM/TH-CX10 版 本 号:A0 不合格品控制程序 修订日期:2012年3月1日 5.2.3.1.2 对于换装成品，经现场品管检验有变形、封口不良、破损等现象的即视为一般不合格。 5.2.3.2 不合格半成品: 5.2.3.2.1 品管人员现场抽检时发现，加工过程中半成品规格、形状、尺寸等其它质量与标准要求不符时，即视为一般不合格。 5.2.3.2.2 品管人员现场抽检时发现，加工过程中的半成品有组织病变、淤血等异常现象时，即视为严重不合格。 5.3 不合格品的隔离:发现不合格品时，立即对不合格品进行隔离，放置在不合格品区域内，与合格品彻底分开，并做好标识。 5.4 不合格的处置方式有:返工、降级、拒收、退货、销毁等。 5.4.1不合格原料的处置: 5.4.1.1 对于违反公司合同协议的、使用期违禁药物的、药残超标的或是有重大疫情等严重不合格的毛鸡原料一律拒收。 5.4.1.2 经宰前兽医检验为一般不合格的，对其进行降级处理，与正常产品加工相区分。 5.4.2 不合格包装材料的处置: 5.4.2.1 对于来货检验中不符合《包装材料验收标准》要求的即视为严重不合格，拒收，严禁入库。 5.4.2.2 对于生产过程中挑捡出不来的不合格品，进行退货处理。 5.4.3 不合格成品的处置: 5.4.3.1 对于成品化验室检验中，出现微生物超标、药残超标等现象即视为严重不合格，进行统一销毁处理。 5.4.3.2 对于换装成品，现场品管检验中出现的一般不合格品，进行返工处理;如返工仍不能达到标准要求的进行降级处理。 5.4.4 不合格半成品的处置: 5.4.4.1 对于生产过程中，现场品管发现的一般不合格品，做返工或降级处理。 5.4.4.2 对于生产过程中，现场品管人员发现的严格不合格品，统一做无害化销毁处理。 5.5 确定的不合格品在做相应的处理，一定要取得相关负责人的认可，做好相关记录。 5.6 对于回收产品的处理需满足《关于严禁在食品生产加工中使用回收食品作为生产原料等有关问题的通知》的要求。 5.7 回收产品登记销毁制度: 5.7.1 回收产品指对于已经交付的产品，因产品质量等相关问题确实需要召回的产品。 5.7.2 对于需要回收的产品需经总经理确认批准后方可进行，由销售部负责对回收产品的召回。 5.7.3 对于回收产品要详细记录回收产品的名称、规格、数量、生产日期、批号及回收的原因等相关信息，进行登记在册。 25 文件编号: FSM/TH-CX10 版 本 号:A0 不合格品控制程序 修订日期:2012年3月1日 5.7.4 对于回收产品如不能立即处理时，应进行隔离存放，并做相应标识，由专人看管。 5.7.5 对于回收产品根据产品回收的原因、质量状况等进行评估，根据评估结果由品管部和相关部门研究后做出相应的解决方案。 5.7.6 根据评估结果如需销毁的回收产品，经总经理确认批准后，由品管部详细记录销毁产品的名称、规格、数量、生产日期批号，以及销毁的方式等。 5.7.7 在销毁回收产品时，需要有品管、生产、销售相关人员在场统一执行。 5.7.8 保存回收产品销毁的相关信息。 5.8 返工要求 5.8.1 返工方法:对产品或原料进行再次修剪、切块、称量、包装、封口、速冻、过金属探测等。 5.8.2 返工产品的检测方法:通过对半成品在加工、分割、修剪等或对成品整形、封口、包装、过金属探测等工序，按产品本时间段内加工的一定比例进行抽检，如检出不合格率占总抽检量的60%时，需要对本时间段内加工的半成品进行全部返工;如检出不合格率占总抽检量的20%时，需要对本时间段内加工的半成品的最近1/2的量进行返工;如检出不合格率占总抽检量的10%时，需要对本时间段内加工半成品的最近1/4进行返工;以此抽检比例类推，确保产品的质量合格或满足QAP要求。 5.8.3 返工产品不能再做KFC产品用。 5.9 生产过程经品管检验发生不合格情况时，品管员应马上通知生产班长，经车间主任确认后停工，并对本次检验的与上次检验的这一时间段之间的产品进行暂存，经过对本时间段产品的质量进行评估确认后，采取相应的纠正措施，再做处理，并保留相关记录。 5.10 潜在不合格控制 5.10.1 品管部定期对车间环境、设备进行检查，发现潜在不合格因素及时填写《纠正和预防措施处理单》。 5.10.2 品管部对潜在不合格因素分析原因，提出预防措施。 5.10.3 部门经理给予批准并整改。 5.10.4 品管员对潜在不合格因素的控制进行验证。 6 相关文件 《食品召回管理规定》 《包装材料验收标准》《毛鸡验收标准》《鲜冻禽产品》(GB16869-2005) 《KFC质量保证体系(QAP)》《返工产品追溯程序》《原铺料作业指导书》 7 相关记录 《不合格品处置记录》 《产品检验单》《返工记录》 26 文件编号: FSM/TH-CX11 版 本 号:A0 设备设施维护保养程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 通过对厂房、设备和设施进行预防性的维护保养和维修，保证设备、设施运转正常、完好，减少由于设备、设施问题而引入的危害。 2 范围 适用于本公司所有设备和生产、仓储、辅助设施的管理。 3 职责 3.1设备部负责生产车间设备、设施的综合管理和设备设施维护、保养、维修的具体实施。。 3.2 其它各部门负责本部门的设备、设施的管理。 3.3 各工序负责生产过程设备日常维护保养及设备运行情况的监控。 4 控制程序 4.1 设备的采购和验收 4.1.1根据生产发展的需要，而现有设备不能满足，需要采购或制造时，则由所需部门填写《采购申请表》，报总经理审核批准。 4.1.2《采购申请表》批准后，由总经理指定供应人员实施采购，采购时要货比三家，择优采购。 4.1.3生产设备购入后，由设备部会同使用部门一起开箱验收。 4.1.4开箱验收主辅机、附件、备件、随机工具等装箱清单，合同内容是否相符;验收设备及其附件在搬运过程中的完好情况，验收有关技术文件,说明书、合格证等文件资料是否齐全，并做好记录。 4.2 设备的调试:设备开箱验收合格后,全部图文资料归动力设备组存档，随机配件送综合仓库办理进仓手续，由设备部组织有关人员配合设备生产厂家安装、调试。 4.3 设备台帐:设备部对公司的主要设备，新购置或制造且验收调试合格后的设备建立《设备台帐》。 4.4 设备的操作: 对于公司的主要生产设备，设备部应建立设备操作规程，操作工按照规程的要求使用。 4.5设备的维护保养 4.5.1每台生产设备的操作工负责设备的运行，并按设备定期保养规定进行设 27 文件编号: FSM/TH-CX11 版 本 号:A0 设备设施维护保养程序 修订日期:2012年3月1日 备的日常维护保养。 4.5.2设备部根据设备的现状和使用频率，建立《设备设施维护保养计划》，并按照计划组织机修人员对设备、设施进行全面的维护、保养和检修，对于检修过程中发现的问题及时加以记录。 4.6 设备的报废:设备的报废由动力设备组组织相关人员进行鉴定，报总经理批准后实施报废，相应设备从设备台帐中撤销。 4.7厂房、车间和仓储设施的维护保养 4.7.1日常维护保养: 车间员工在生产过程中，应注意保护有关设施。对设施的清洁(清洗)按照SSOP规定实施，并由相应区域的卫生监督员每天检查,如发现设施损坏或毁坏，应及时通知机修工进行维修。 4.7.2定期维护保养:生产车间、储运包装车间建立设施的维护保养计划，并按照计划组织相关人员进行车间、仓储等设施的全面检查，根据检查结果进行维护保养或维修，以保证生产的正常进行，维护保养后由相应区域的卫生监督员检查合格。 5 支持性文件: 设备操作规程 6 记录 6.1 设备、设施维修保养记录 6.2 设备验收/调试报告 6.3 设备台帐 6.4 设备报废单 6.5 采购申请单 6.6 设备设施维护保养计划 28 文件编号: FSM/TH-CX12 版 本 号:A0 验证确认程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 确保食品安全管理体系制订科学，并有效运行。 2 范围 适用于食品安全管理体系的科学性确认和操作性前提方案及HACCP计划的确认和验证。 3 职责 3.1 食品安全小组负责食品安全管理体系及操作性前提方案、HACCP计划的评价及确认;负责CCP记录(包括仪器校准记录、纠编行动记录、CCP监控记录等)的审核;HACCP体系的验证。 3.2品管部负责样品的微生物和理化检验。 3.3总经理负责食品安全管理体系及操作性前提方案、HACCP计划评价和确认后的批准。 4 控制要求 4.1 HACCP验证包括如下活动: 4.1.1确认:对危害分析，HACCP计划的书面评价，确定HACCP计划的制订是否科学合理。 4.1.2 CCP验证:CCP监控仪器的校准;校准记录，CCP监控记录,纠偏行动记录的审核;针对性的半成品和成品微生物、理化抽样检验。 4.1.3 HACCP体系的验证: 审核4.1.1, 4.1.2两项活动有效性;现场审核CCP的操作;对产品描述和生产流程图的准确性验证。 4.2确认 4.2.1确认活动由 食品安全小组至少每年进行一次，对不同品种产品的危害分析单和HACCP计划，于每年每个品种产品生产季前进行评审(确认)。但在下述情况下，应及时进行重新确认: a. HACCP计划刚制订时; b. 原料或原料来源的重大改变; c. 产品加工方式的重大改变; d. 产品销售方法和消费群体的改变; e. 产品出现安全卫生的批量不合格或客户的食品安全投诉; f. 有关危害或控制手段的新信息; g. HACCP计划的任何修改。 4.2.2 确认主要内容: 产品描述、工艺流程是否与现场一致;危害分析单对危 害的识别和判定是否充分、合理;CCP的确定是否充分;CL和OL的建立是否有充分的实验依据或科学依据。 29 文件编号: FSM/TH-CX12 版 本 号:A0 验证确认程序 修订日期:2012年3月1日 4.2.3确认依据:可以包括下述适用方法: a. 科学刊物或学术论文 b. 权威机构的指南(如FDA) c. 工艺试验结果 d. 经验数据的统计分析。 4.2.4 HACCP计划经食品安全小组评审(确认)后，应填写《文件评审表》，报总经理签字批准，表明HACCP计划已被最终接受。 4.3 CCP验证 4.3.1 CCP测量设备的检定本公司均送当地计量局进行，检定合格后使用，关于测量设备的具体控制要求见《测量设备控制程序》。 4.3.2 仪器检定记录，纠偏行动记录，CCP监控记录的审核由食品安全小组成员进行，至少应在该项活动完成后一周内实施。 4.3.3 记录的审核以在相应记录上签字或在HACCP记录汇总清单上签字的方式表示。 4.3.4 记录审核中，发现CCP监控，仪器检定，以及纠偏行动未按规定要求进行时，应采取纠正和预防措施。 4.3.5 食品安全小组定期对成品抽样进行微生物(商业无菌)和,或理化检验，评价CCP控制的有效性。 4.3.6成品微生物(商业无菌)、理化检验按照《检验控制程序》要求进行。 4.4 HACCP体系的验证 4.4.1书面审核:对4.2，4.3两项活动进行书面审核。 4.4.2现场审核:检查CCP是否按HACCP计划进行操作; 关键限有无被遵守及产品的描述,生产流程图与现场的准确性，并记录于HACCP验证记录中。 4.4.3 HACCP 体系的验证(书面审核和现场审核)，本公司已纳入内部审核，按照本章第二节《内部审核程序》的要求一并进行。 4.4.4 HACCP体系验证中发现的任何不符合，应采取纠正和预防措施，并进行跟踪。 5. 记录 5.1 管理评审记录 5.2 HACCP验证记录 30 文件编号: FSM/TH-CX13 CCP监控程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 1 目的 明确CCP监控的3W1H，确保CCP有效监控。 2 范围 适用于CCP的监控。 3 职责 3.1 CCP监控人员负责各个CCP的监控活动，并做好监控记录。 3.2 食品安全小组负责监督、审核CCP的监控是否有效实施。 4 程序要求 4.1 监控的主体、对象、方法、频率均根据HACCP计划表的规定进行，监控人员在完成每次监控工作后应及时记录监控的结果，并确定CCP是否受控。 4.2 监控人员完成当天工作后，应及时将CCP监控记录上报至食品安全小组，由食品安全小组成员实施审核，以确定监控是否有效。 4.3 监控人员要求: a. 接受有关CCP监控技术的培训; b. 完全理解CCP监控的重要性; c. 能及时进行监控活动; d. 准确报告记录每次监控工作; e. 随时报告违反关键限值的情况，以便采取纠偏行动。 4.4 CCP监控异常的处理 4.4.1 偏离操作限值(OL)或关键限值(CL):偏离OL，操作工应及时进行工序调整;偏离CL，操作工应详细记录偏离的时间间隔、偏离参数，并将该时间段内加工的产品隔离存放、标识并上报食品安全小组进行产品安全性评估，采取纠正措施。 4.4.2 CCP监控设备损坏 4.4.2.1 及时更换上检定合格的备用监控设备，并对损坏设备及时维修并检定。 4.4.2.2无备用设备时，需应用其它监控方法来代替。 4.4.2.3操作工对偏离时间、参数等作详细记录。 4.4.2.4 将在监控设备出现故障的时间段内产品隔离存放、标识并报告食品安全小组进行产品安全性评估，采取纠正措施。 4.4.3 CCP生产设备损坏 4.4.3.1对损坏设备及时维修。 31 文件编号: FSM/TH-CX13 CCP监控程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 4.4.3.2对已修复的设备工艺参数重新验证。 4.4.3.3对此时间段内产品隔离存放、标识并报告食品安全小组进行产品安全性评估，采取纠正措施。 4.4.3.4 操作工对设备前后工艺参数作详细记录。 4.4.4 CCP监控人员因客观原因不能到岗实施监控:食品安全小组应指定人员进行临时监控，监控之前食品安全小组应对该临时监控人员进行必要的培训。 4.5 紧急状况下的处理 4.5.1 停电 4.5.1.1设备停止运转时，对已进入冷却阶段的产品继续冷却至达到冷却要求;对仍在加工的产品，采用冷藏处理。该段时间加工的产品隔离存放、标识并报食品安全小组评审处理。 4.5.1.2 操作工对此时间段内做详细记录。 4.5.2 停水 4.5.2.1各工序因停水而停止生产。 4.5.2.2 操作工对此时间段内做详细记录。 5 质量记录 纠正和预防措施处理单 32 文件编号: FSM/TH-CX14 产品召回控制程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 1.0 目的 为确保交付产品的食品安全，产品在召回的情况下得到及时有效控制。 2.0 范围 适用于公司产品在交付过程中或交付后的召回。 3.0 引用文件 ISO22000-2005食品安全管理体系标准—要求 KFC工厂食品安全审核 4.0 职责权限 4.1 总经理:负责对召回产品的申批和确认，负责对相关部门人员组织和协调。 4.2 销售部: 4.2.1 负责客户对产品反馈信息的收集、整理及处理，根据信息反馈情况及影响的大小，向总经理申报具体处理建议; 4.2.2 负责与客户的正常沟通及问题业务的协调，负责与百胜采购相关业务人员的联系与沟通。 4.2.3 负责产品在召回情况下，与客户及公司相关方的沟通和召回产品存放。 4.2.4 负责产品在召回情况下，对产品发货记录、库存、生产日报等相关记录的核查。 4.3 品管部: 4.3.1 负责对销售部客户产品质量反馈等问题的追溯、核查，并制定执行相应的纠正整改预防措施。 4.3.2 负责产品在召回情况下，对产品生产过程中相关记录、数量及生产检验情况的追溯和核查。 4.3.3 负责产品在召回情况下，对产品质量问题及可疑产品的鉴定，如不能确定时，需申请批准第三方(官方)的验证。 4.3.4 负责产品在召回情况下，对召回产品制定相应的解决方案或措施，报总经理及相关部门批准和确认，并监督对召回产品的处理过程。 4.3.5 负责产品在召回情况下，就召回可疑产品质量事宜及相关解决方案或措施通知百胜QA人员。 4.4 生产部: 4.4.1 负责客户反馈产质量信息及品管部就整改措施的执行实施。 4.4.2 负责产品在召回情况下，对该批产品相关生产信息、记录的提供和核查。 4.4.3 负责产品在召回情况下，对有关召回产品解决方案或措施的实施和执行。4.4.4 根据品管部提出的原因分析及预防措施对员工培训，生产部将召回产品，根据品管部的策划进行处置。 4.5 供应部: 4.5.1 负责召回产品相关原材料记录信息的提供和核查。 4.5.2 负责对有关产品原材料相关问题及整改措施的解决和执行。 5.0 程序要求: 5.1 产品召回的类别主要有以下几种情况: 5.1.1 微生物超标:产品微生物超过国家规定标准。 33 文件编号: FSM/TH-CX14 产品召回控制程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 5.1.2 药残超标:药物残留超过国家规定或客户要求标准。 5.1.3 客户不满意产品:产品超短重、整形不好、胀箱等未满足客户要求的产品。 5.2 产品召回的鉴定: 5.2.1 针对客户质量信息反馈情况，品管部组织人员对库存产品及留样产品进行复检，并对复检评估情况与客户QA及相关人员进行沟通，决定产品是否召回及相关处理措施。 5.2.2 对可疑产品做出复检情况下与客户QA及相关人员进行沟通仍不能达在一致意见时，需委托第三方(官方)机构进行最终鉴定。 5.3 可疑产品的存放: 5.3.1 对召回的产品进行单独隔离存放，并明确标识出召回产品的时间、日期、批次、召回原因等信息。 5.3.2 库管人员负责召回产品数量的核实、日常的看管，及每天报表的输入(需做以标识)及相关情况的汇报。 5.4 对于已交付的产品，因生产质量问题(如微生物超标、药残超标或外来异物掺假等)引起顾客或消费者身体健康意外伤害或利益的，造成企业社会不良影响的，需要及时通知当地相关政府管理部门及质量检验机构。 5.5 产品召回后的处理 5.5.1 产品召回后由品管部对其策划处置(降级、返工、废弃)，对暂存产品进行隔离，并做好标识。 5.5.2 生产部根据品管部策划对产品进行处置。 5.5.3 对召回产品处理后，再由品管部进行重新检验，以确认其符合合格品的要求，并做好相关记录。 5.5.4 返工产品不用于KFC产品。 6.0 产品回收小组: 组 长:张抗震(副总经理) 成 员:刘金朝(销售经理) 袁 月(品管主任) 鞠民有(生产经理) 马光龙(供应经理) 孙令九(库管主任) 汲广晓(后区主任) 7.0 相关记录 《产销库存日报》《生产日报表》《发货追踪记录》 《客户投诉处理单》《产品检验单》 34 文件编号: FSM/TH-CX15 产品模拟回收程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 1 目的 确保产品在发生安全危害时，能及时回收不安全产品。 2 范围 适用于公司KFC产品的模拟回收。 3 引用文件 ISO22000-2005食品安全管理体系标准—要求 《产品召回控制程序》《标识可追溯性》 4 职责权限 ?总经理 总经理对模拟产品回收计划进行审批。 ?销售部 查看库存、生产日报、发货记录、确认发货产品数量，产品发往地点，详细记录库存产品数量、发货数量、发货地点，并将数据报品管部。 ?品管部 a( 品管部根据生产日期查看辅料验收报表，确定内、外包装材料批次; b(品管部负责产品模拟回收计划制定并报总经理批准; c(负责模拟计划数据汇总; d(负责模拟回收记录填写; e(负责模拟回收报告编制，并报总经理。 f(品管部根据销售部、生产部提供记录进行核对、确认; g(对模拟回收不足做出分析，提出下一步整改措施。 ? 生产部 a(生产部负责查看生产日报，记录每日生产数量。 b(生产部根据生产日报查看毛鸡检验单，确认毛鸡来源，并对毛鸡来源进行记录报品管部。 5 工作要求 ?模拟回收要求在下班后时间进行，模拟回收时间不得超过两个小时。 ?模拟回收频率每年不低于一次。 ?模拟回收前品管部负责询问各部门模拟回收职责，以便模拟回收顺利进行。 ?回收期间各部门要密切配合。 ?模拟回收不但要追查清产品生产数量、库存数量、发货数量，同时要查明原料、辅料来源数量。 ?根据情况，通过产品的原料及生产加工销售过程，能有效做到从原料到成品再到第一个外部客户的追溯全过程。 ?模拟回收结束后召开回收小组会议，对回收系统提出改进建议。 6 相关记录 《生产日报》《库存日报》《发货记录》《辅料发放记录》《毛鸡验收记录》《模拟回收计划》《模拟回收记录》《模拟回收报告》 35 文件编号: TH/CX-15 采购控制程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 1 目的 为对包装材料等物品的采购实施控制，确保采购物料符合要求制定本程序。 2 范围 适用于对本厂产品包装物和其它辅助物品的采购控制。 3 职责 3.1 供应部根据生产需要提报采购计划，部门负责人审核，总经理批准后，物料采购员实施采购。 3.2 品管部、生产部参与供方的评价、控制和重新评价工作，参与采购产品的验证。 3.3总经理负责合格包装物料供方的批准。 4 工作程序 4.1供方分类 A类供应商，即原料供应商，见《合同原料饲养与回收控制程序》; B类供应商，辅料、与食品发生接触产品的供应商; C类供应商，其他供应商，如设备配件、卫生用品、办公用品、工具、刀具等。 4.2供方选择与评价 4.2.1供方考察:A类供应商由供应部负责进行考察，具体见《合同原料饲养与回收控制程序》。 B类供应商由品管部负责进行考察，并填写《供应商调查表》、《供方评价记录》。B类供应商要调查及收集资料的内容包括但不限于以下方面: a)营业执照及相关的许可证如卫生许可证等; b)主要产品类型以及产能、报价; c)规模、人员、技术、设备设施的现状;经营历史和市场信誉、企业形象等。 d)食品安全管理体系认证证书(必要时或顾客有需求时); e)其他资格能力证明; f)试作样品; i)能提供质量保证书、官方产品检验报告。 C类供应商可根据了解样品或实物，以及报价单、品牌效应在采购前对其进行能力、质量和价格方面评价比较，不做资格评价、书面记录。 4.2.2供应商(B类)资料收集齐全后，由生产部组织有关部门等进行评价，评价结果填入供方评价表，经食品安全小组副组长审核，分公司总经理批准后成为合格供应商。供应部建立B类合格供方名录。 4.2.3合格供应商应在适当时机保持再评价，填写供方评价记录，确保其持续合格的供应能力: a) 每年应进行最少一次的验证评价; b) 当出现严重的质量不合格时进行。 c) 如果连续三次出现供应不合格，应取消其合格供应商资格。 4.3采购实施 4.3.1A类采购，应与合格原料供方签订《饲养合同》，并制定相关约束措施。具体见《合同原料饲养与回收控制程序》。 36 文件编号: TH/CX-15 采购控制程序 版 本 号:A0 修订日期:2012年3月1日 4.3.2B类采购物只能选用《合格供方名录》中的供应商提供，如果不能从《合格供应商名录》选取择合格供应商，应执行4.2条的规定，或由总经理批准选用其他供应商。订货时由采购员以电话或传真方式将采购产品要求内容以订货单传真方式传至相关合格供方，进行采购。 4.3.3应急采购:对于急用物资，由需求部门编制《采购申请单》，经副总理批准后，由采购员按要求采购(仅限于C类采购)。 4.4采购验收 4.4.1包装物验收 4.4.1.1包装物验收必须符合下列要求: a) 送货时，包装物必须遮盖严密，无运输中的灰尘污染; b) 包装物的内外表面必须洁净; c) 内径尺寸、厚度、用料符合包装物订货单的要求; d) 纸箱各项指标符合国标的要求; e) 袋子透明度好，有韧性。彩袋的印色必须清晰、无毒、不脱色; f) 内包装袋的底部封口必须严密不漏气; g) 包装物验收的抽样率不应低于5%，遇有不合格品时应扩大抽样率。 4.4.1.2整批货物不符合以上要求的数量在10%以下，可以对其进行挑捡，将不合格的退回，并按10倍比例扣除其合格品;不符合要求的多于10%，则整批货物作不合格处理，全部退回。 4.4.1.3验证合格的包装物，由检验人员在结算单上签字 ，可以入库。检验完毕由检验人员填写《辅料验收记录》。 4.4.2设备配件、卫生用品、办公用品、工具、刀具等由采购人员验证，采购员认为有必要时可请物品使用人员参与验证。合格的使用;不合格的由采购人负责退货。 4.4.3对因相关化学性状可影响产品的采购物料，必要时可进行化验检测。 4.4.4对于验收发现的不合格，应标识并隔离后，通知采购人员与供方沟通处理，并记录处理方式。处理方式包括退货(包括整体与局部退货)必要时进行应急采购和。 4.5记录保持:采购记录按《记录控制程序》要求予以保持。 5 相关文件 原料采购与回收控制程序 记录控制程序 6 相关记录 供方评价表 合格供方名录 辅料验收记录 37 文件编号: FSM/TH-CX16 合同原料回收控制程序 版 本 号:A0 实施日期:2012年 3月15日 1 目的 保证原料的卫生、安全、合格，并确保原料按计划供应，制定本程序。 2 范围 适用于对本公司合同养殖户的管理。 3 职责 3.1供应部负责对养殖户的资格审查、养殖合同的签订、养殖技术服务、回收工作; 3.2当地兽医部门负责对原料出县境检验、检疫; 3.3品管部负责原料宰前检疫验收。 4 工作程序 4.1原料供方(A类)选择和评价 4.1.1供方考察:由供应部负责原料供方的实地考察。 4.1.2合格原料供方应满足如下条件: a)在过去6个月内养殖场周遍半径30公里内、过去3个月内养殖场周遍半径60公里内未发生禽流感等恶性传染疾病; b)养殖场所在地域为非疫区; c)养殖规模、设施条件、地理位置、人员技能等符合工厂合格原料供方考评要求; d)满足临时性合同提出的条件及要求。 4.1.3经供应部实地考察，对能满足工厂合格原料供方条件的养殖场，本着互惠、互利、公平、公正原则，与养殖户签订养殖合同。 4.1.4养殖合同签订后，合同养殖户即为工厂合格原料供方，由供应部建立《合格原料供方名录》。 4.1.5合格原料供方应在适当时机保持再评价，确保其持续合格的供应能力: a)每年应进行一次验证评价; b)当原料出现质量、安全不符合性状时进行。 4.2供方管理 4.2.1合格原料供方按照签订的合同在规定的日期，到指定地接雏鸡，到指定的饲料厂接饲料，到指定地点领取兽药和疫苗。 4.2.2原料的饲养按照“五统一”饲养模式，严禁穿插饲养。 4.2.3原料饲养过程中，养殖场必须在片区技术服务人员指导下，进行饲养、防疫、用药，用药必须符合《药残控制规定》，严禁外购用药，并建立饲养日志。 4.2.4供应部随时委派技术服务人员、服务专家，进行巡回监督、检查养殖场的饲养、用药情况。并对饲养过程给予服务和技术指导。 38 文件编号: FSM/TH-CX16 合同原料回收控制程序 版 本 号:A0 实施日期:2012年 3月15日 4.2.5原料出栏前7天停用抗生素等药物，出栏前15天严禁使用半衰期高于7天的药物。 4.2.6原料出栏时，必须经当地兽医主管部门进行活禽检疫，并取得两证随车同行。 4.3原料回收控制 4.3.1原料出栏前2天，原料供方将养殖场的详细地址、存栏数量、出栏日期、路途等信息报告给供应部。由供应部在《合同鸡回收记录表》上进行详细记录。 4.3.2供应部根据《合同鸡回收记录表》上的记录，填写《合同鸡回收计划表》。 4.3.3由原料回收人员根据《合同鸡回收计划表》，制定派车计划单，列明运输车辆号、养殖户的详细地址、联系办法、出栏数量、回厂时间、大约里程等详细信息。 4.3.4各车辆的驾驶员应按派车计划单的指派及时出车，到养殖户场地后应明确提醒养殖户回厂时间，指导养殖户按正确的方法装车，冬天注意防寒、夏天注意防热，尽量减少活鸡损伤。 4.3.5驾驶员运输途中应注意控制回厂时间，按计划规定的时间回厂，提前或迟到最多不得超过30分钟，否则每次罚款100元。 4.3.6宰前检疫品管负责对到厂的原料进行检疫验收，收取相关的官方开具的证明材料。具体验收内容与方法参照《HACCP计划》中对应部分毛鸡验收标准。 4.3.7生产部应及时宰杀回厂的毛鸡，应派专人负责对候宰原料进行管理保护，逃出笼子的鸡及时抓回放原处，夏天喷水降温，尽量减少活鸡损伤，以维护养殖户和公司利益。 5 相关记录 产地检疫证 车辆消毒证 毛鸡验收记录 39 文件编号: FSM/TH-CX17 版 本 号:A0 监视测量控制程序 修订日期:2012年3月1日 1范围 本标准规定了对生产所用的原材料、生产的半成品和成品、工作环境进行测量和监控， 本标准适用于本公司。 2 规范性引用文件 ISO19001:2008质量管理体系—要求 HACCP体系及其运用准则 ISO22000食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 《不合格控制程序》《辅料验收规定》 《卫生标准操作规范SSOP》《良好操作规范GMP》《HACCP计划》 3 标准要求 3.1职责 3.1.1品管部负责加工过程、产品和工作环境的测量和监控 3.1.2设备部负责对设备运作过程进行检查、维修 3.2工作程序 3.2.1过程的监视和测量 1)品管部识别需要进行监视和测量产品的实现过程，包括生产运作的全过程，以及根据产品实现过程策划的各过程和子过程; 2)品管部把质量目标进行分解，转化为各加工过程的具体质量目标(如各车间的工序合格率及产品合格率等); 3)过程测量和监控 A 品管部对本厂质量形成的关键过程进行监视和测量，每月对各过程合格率完成情况进行汇总、分析，明确生产过程中质量状况和实际能力之间的关系，以便确定何时需要采取纠正预防措施; B 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品管部及时通知相关单位采取纠正预防措施或发出《异常情况分析报告》，确定责任单位，对相关的人员、设备、原材料、生产规程、生产环境及检验方法等方面进行原因分析，采取相应的纠正预防措施，并跟踪验证实施效果，直至改进有效，改进措施经部门主管审核后，报经理批准，传递相关部门贯彻实施; 4)品管部对每道工序严格按照GMP、SSOP及HACCP计划进行监视和测量; 3.2.2 产品的监视和测量 1)品管部编制或按照有关部门下发的检测规程对控制点或关键控制点进行监视和测量; 2)进货验证 A 品管部按照《辅料验收规定》、对所购物品进行检验，填写《辅料验收记录(CCP4)》; B 仓库根据品管部验收判定结果，核对送货单，确认物料品名、规格、数量 40 文件编号: FSM/TH-CX17 版 本 号:A0 监视测量控制程序 修订日期:2012年3月1日 等，无误后办理入库手续并做相应标识; C 对验收不合格的辅料做出不合格标识，按《辅料验收规定》进行处理; D 紧急放行 生产所用的原辅料不允许紧急放行; E 采购产品的验证方式 验证方式可包括观察、测量、工艺验证、提供合格证明、提供试用报告等方式，根据物料在生产中的不同用途，采取不同的验证方式。 3.2.3 半成品的监视和测量 1)自检 员工对其生产的产品进行自检，不合格产品不准进入下道工序; 2)互检 下道工序的操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能接收、加工，不得例外转序; 3)专检 对设置检验点的工序，品管员填写相关半成品的检验记录，合格的产品转入下道工序，并对操作者的自检和互检进行监督，检查操作者的作业方法、使用的设备是否正确，将结果及时反馈给操作者; 3.2.4成品的监视和测量 1)检验员依据成品标准对成品进行检验和试验，填写《产品检验单(一)》和《成品检验报告》; 2)除非顾客同意，否则在所有监视和测量活动均未完成之前，不得放行产品。因顾客同意而放行的应考虑: A 这类产品放行必须符合法律法规的要求;B 这类特例并不意味可以不满足顾客的要求。 3.2.5设备部负责对设备的监视、维修、保养 A每日对车间使用的设备进行巡检 B根据设备的性能及使用情况不定期对设备进行维护保养 3.3 产品实现过程中，进货验证、半成品、成品监视和测量中发现的不合格品，按《不合格控制程序》执行; 3.4 监视和测量记录 3.4.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的品管员签字; 3.4.2 监视和测量的记录由品管部负责保存。 4 质量记录 《纠正措施处理单》《预防措施处理单》 《产品发货追踪检验单》《产品检验单一》 41 文件编号: FSM/TH-CX18 版 本 号:A0 数据分析控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 范围 本标准规定了数据的收集、分析和处理. 本标准适用于本公司 2 规范性引用文件 ISO19001:2008 质量管理体系—要求 ISO22000 食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 《改进控制程序》 3 标准要求 3.1 职责 3.1.1 品管部 1)负责相关方数据的收集、传递、归档; 2)负责统计技术的指导、培训及统计实施的监督检查; 3.1.2 生产部 1)负责本单位所需相关的数据收集、传递、分析; 2)负责本单位统计技术的具体选择与应用; 3)负责本厂内、外部信息交流与沟通的组织和管理; 3.1.4 设备部 负责环境管理及传递环境信息; 3.2 质量和环境的信息管理 3.2.1 外部信息 1)来自国家、省、市质量和环保部门以及行业的法规及相关要求; 2)官方质量监督机构检查的结果; 3)与相关方联络的信息; 4)同行业之间的交流与问题; 5)来自市场关于产品方面的信息及顾客反馈与投诉。 3.2.2 内部信息 1)公司质量方针、环境因素、重要环境因素、质量和食品安全管理体系机 构与职责; 2)质量目标、指标及环境管理方案的实施情况; 3)相关的法律、法规要求及执行情况; 4)监测与测量结果; 5)内审及外审结果; 6)管理评审结果; 7)不符合项、纠正和预防措施; 8)日常工作，如质量目标完成情况、过程和产品监视; 9)质量问题统计分析后的处理结果，改进过程中的纠正和预防措施处理结 果等; 10)员工的建议和答复; 42 文件编号: FSM/TH-CX18 版 本 号:A0 数据分析控制程序 修订日期:2012年3月1日 3.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体等; 3.4 数据的收集、分析与处理 3.4.1外部数据的收集、分析与处理: 1)针对化验室对本厂环境检测的结果，品管部进行分析。对出现的不合格，分析原因、识别改进区域，执行《改进控制程序》; 2)品管部获取外部相关方法律法规方面的信息，必须符合加工厂生产要求，并将有关的法律法规方面的信息报于经理; 3)生产部针对同行业间交流的信息要认真及时记录，并通过开会讨论方式进行通过采纳，予以实施，品管部监督检查实施效果; 3.4.2 内部数据的收集、分析与处理: 1)生产部收集公司内部与生产、环境有关的信息，并及时传递有关单位;收集日常的生产数据，处理并统计分析，作为过程和产品的监视测量、持续改进的依据。 2)品管部收集有关质量数据记录，进行统计、分析、传递、存档; 3)品管部对监视与测量的结果、内审与外审的结果、管理评审的结果、不合格品、不符合项验证结果等，按相应程序文件进行统计、分析，并针对不合格的事项，填写《纠正(预防)措施处理单》; 4)紧急信息由发现部门迅速报告主管经理，确定责任部门并由责任部门组织分析原因，确定处理办法并对此类已发生的紧急信息进行统计分析，执行《改进控制程序》; 3.5 数据分析方法 3.5.1数据分析一般采用因果分析图、排列图、正态分布图等方法; 3.5.2 统计方法要求 1)确保能正确使用统计方法，以使其科学、准确、真实; 2)各部门每个月要对统计方法应用的记录进行监督检查; 3.6统计记录的管理 对于统计记录的管理，按照《文件控制程序》和《记录控制程序》对统计记录进行有效的管理与控制。 43 文件编号: FSM/TH-CX19 版 本 号:A0 污染物管理控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 范围 本标准规定了对生产、办公、生活和其他活动中所产生的废水、废渣、废气 等污染物的管理. 本标准适用于本公司。 2 规范性引用文件 ISO22000 食品安全管理体系—适用于食品链中各类组织的要求 《改进控制程序》 3 标准要求 3.1职责 3.1.1 办公室负责规定废弃物存放场所，对其进行标识及日常监督管理，并负责最终处置; 3.1.2 产生废弃物的部门，对本部门的废弃物进行分类收集管理; 3.1.3 污水处理站负责对生产废水及生活区废水的处理; 3.1.4 办公室负责对隔油池、便池、泔水缸进行管理; 3.1.5 设备部负责下水道疏通工作; 3.1.6 各单位负责本单位废水排放的日常管理; 3.1.7 设备部负责废气、氨泄漏的管理工作; 3.1.8 生产车间负责酒精、消毒液、洗涤剂等化学物品的管理工作。 3.2 程序 3.2.1 总则 对各种污染物进行有效管理，并尽可能回收利用，实现污染物达标排放，在重点治理污水的基础上，做到各种污染物达标排放。 3.2.2 污染物的分类 1)废弃物 A 无毒有害可回收废弃物:废弃塑料制品、废弃金属制品、废弃橡胶制品、废弃玻璃制品、废纸及纸制品、木制品等; B 无毒有害不可回收废弃物(无回收利用价值的固废):建筑垃圾、污泥及 生活垃圾等; C 有毒有害废弃物，即危险废物、废日光灯管、废电池、废油、油渣、含油固废等; 44 文件编号: FSM/TH-CX19 版 本 号:A0 污染物管理控制程序 修订日期:2012年3月1日 2)废水 A 生产废水排放主要为生产过程中产生的污水; B 生活废水排放主要是食堂、各部门生活用水及洗手间废水排放; 3)废气 A 锅炉废气; B 制冷系统泄漏的氨气; C 运输车辆的废气; D 食堂排放的废气。 3.2.3 化学品包括:消毒用酒精、消毒液、洗涤剂、卫害净等。 3.3 污染物的管理 3.3.1 废弃物的管理 1)废弃物的控制思路 首先是减量化(即尽量提高资源的利用率，减少废弃物的产生量)，其次是资源化(即尽量通过内外部各种途径将废弃物作为资源回收再利用)，最后是无害化(即对无法回收再利用的废弃物应交由有资格的处理商进行无害化处置); 2)废弃物的管理执行《废弃物管理办法》。 3.3.2 废水排放的管理 1)废水的产生控制 各部门应节约用水，尽量减少废水的产生量，加强设备设施的检查，减少跑冒滴漏，减少废水产生;在维护正常生产或设备运行过程中产生的废弃油类，如润滑油、食用油，不可直接排入下水道，而应作为危险物按照《废弃物管理办法》进行控制，生产车间在生产过程中应防止较大的肉渣、蓝片等固体废弃物进入下水道; 2)废水处理执行《废水管理办法》。 3.3.3废气污染管理 1)设备部在设备选型时考虑生产时废气污染; 2)采用新工艺时，办公室、设备部应考虑生产时废气污染; 3)设备部依照有关废气排放标准制定《废气排放标准》; 4)设备部依照《监测和测量作业程序》检测废气。 5)出现不符合时执行《改进控制程序》。 3.3.4 化学品管理 1)办公室负责化学品的保管工作，防止泄漏; 2)生产车间负责化学品的管理工作，减少环境污染 45 文件编号: FSM/TH-CX20 版 本 号:A0 内审控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 验证食品安全管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2 适用范围 适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1 总经理 d) 批准《年度内审计划》和《审核实施计划》; e) 批准《内部食品安全管理体系审核报告》。 3.2 管理者代表 a) 全面负责内部食品安全管理体系审核工作; b) 选定审核组长及审核员，并审核《年度内审计划》、每次的《审核实施计划》 和《内部食品安全管理体系审核报告》。 3.3 品管部 a) 负责编写年度审核计划，组织实施内部质量审核; b) 组织、协调内审活动的展开。 3.4 内审组长 a) 编制、实施本次内审计划; b) 编写内审报告。 4 程序 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，以及以往审核的结果，由品管部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; d) 在接受第二、第三方审核之前; e) 在认证书到期换证前。 4.1.2 年度内审计划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法; b) 受审部门和审核时间。 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖食品安全管理体系全部要求。 46 文件编号: FSM/TH-CX20 版 本 号:A0 内审控制程序 修订日期:2012年3月1日 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2 由内审组长策划并编制本次《内部审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括: a) 审核目的、范围、方法、依据; b) 内部审核的工作安排; c) 审核组成员; d) 审核时间、地点; e) 受审部门及审核要点; f) 预定时间、持续时间; g) 开会时间; h) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长于内审前十天将《内部审核实施计划》发放各部门，以将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5 内部质量体系审核员应经具备资格的培训机构培训、考核合格后方能担任。 4.3 内审的实施: 4.3.1 首次会议 a) 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由品管部保留会议记录，审核组长主持会议。 b) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 4.3.2 现场审核 a) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。 b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。 c) 内审时审核员要以公正而又客观的态度对待问题。 4.3.3 审核报告 4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门负责人确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证 47 文件编号: FSM/TH-CX20 版 本 号:A0 内审控制程序 修订日期:2012年3月1日 结果。 4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。 审核报告内容包括: a)审核目的、范围、方法和依据; b)审核组成员、受审核方代表名单; c)审核计划实施情况总结; d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度; e)存在的主要问题分析; f)对公司食品安全管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4 末次会议 a) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由品管部保留 会议记录。审核组长主持会议。 b) 会议内容:内审组长重审审核目的，宣读不符合报告:宣读《内部质量审核报 告》;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。 c) 由品管部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。本次内审结果要提交公司 管理评审。 5 相关文件 《改进控制程序》 《管理评审控制程序》 6 质量记录 《年度内审计划》《内审核实施计划》《内审检查表》《不符合报告》《内部质量审核报告》《内审首(末)次会议签到表》《不合格项分布表》 48 文件编号: FSM/TH-CX21 版 本 号:A0 改进控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现食品安全管理体系的持续改进。 2 适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 品管部负责组织在出现存在和潜在的质量问题时，发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.2 各相关部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.4 销售部负责有效地处理顾客意见。 4 程序 4.1持续改进的策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的就必须不断提高食品安全管理的有效性和效率，在实现食品安全方针和目标的活动过程中，持续追求对食品安全管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 对日常的改进活动策划和管理见4、2和4、3条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 品管部、生产部通过食品安全方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后予以实施。改进计划的内容及管理参照5.4和7.1执行。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格 对食品安全管理体系各过程输出的信息进行识别: a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时;b)管理评审发现不合格时;c) 顾客对产品质量投诉时; d) 内审发现不合格时;e )出现重大环境污染或环境事故时;d)供方产品或服务出现严重不合格时;e) 其他不符合食品安全方针、目标、或食品安全管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1 对情况a，b，g管理者代表填写《纠正和预防措施处理单》中“不 合格描述”栏，确定责任部门;由责任部门填写“原因分析栏”，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2 对情况c由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格描述”栏，转 49 文件编号: FSM/TH-CX21 版 本 号:A0 改进控制程序 修订日期:2012年3月1日 生产部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3 对情况d，由审核组发出《不合格报告》执行《内部审核程序》。 4.2.3.4 对情况e，品管部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格描述”栏及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，品管部负责跟踪验证实施效果。 4.2.3.5 当出现情况f时，品管部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格描述”栏，转供应部通知供方，要求供方进行分析原因，并将纠正措施反馈给供应部，品管部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.2.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.3 预防措施 4.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 识别潜在不合格品管部要及时重点分析如下记录: a) 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等; b) 以往的内审报告、管理评审报告; d) 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4.3.3 发现潜在的不合格事实时，根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急，品管部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门;品管部填写《纠正和预防措施处理单》的“潜在不合格实施”栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪验证实施效果，并对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2 品管部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》进行。 4.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5(相关文件 《实现过程的策划程序》《数据分析控制程序》《不合格控制程序》《文件控制程序》 50 文件编号: FSM/TH-CX22 版 本 号:A0 信息交流沟通控制程序 修订日期:2012年3月1日 1 目的 确保公司内外部食品安全信息得到及时、有效的沟通。 2 范围 适用于有关公司食品安全管理体系信息的交流、传递与处理。 3 职责 3.1办公室负责编制本程序并组织实施;负责信息的分析汇总，并向管理者代表汇报;负责采用多种形式(如:板报、简报等)宣传公司食品安全管理方针、目标及相关信息。 3.2各部门负责本部门范围的信息接受、传递、处理工作。 4 程序 4.1总则 4.1.1信息交流的途径以书面形式为主,亦可采用其他利用的通讯和宣传工具。 4.1.2食品安全管理信息包括内部和外部信息。 4.1.3食品安全管理信息的内容应及时、准确、可靠。 4.1.4办公室定期召开食品安全管理体系信息交流例会,并做好信息交流记录。 4.1.5办公室负责收集、整理、传递报刊等客户或新闻媒体上的食品安全信息。 4.2 外部信息交流与沟通 食品安全小组组长负责协调有关人员与外部沟通。应与以下各个方面进行沟通: 1)供方与分包商; 2)顾客，特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书，特殊贮存要求以及适宜时包含保质期、质询、合同或订单处理(包括附件)以及客户反馈(包括客户抱怨); 3)食品主管部门; 4)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被影响的其他组织。 食品安全感小组尤其应对那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害及时沟通和保持记录，另外应记录来自食品安全有关的要求的所有外部信息，并以此作为体系更新和管理评审的输入。 4.3 内部信息交流沟通 4.3.1 内部信息交流与沟通的形式有: 1)会议:办公会，半年总结会和年终总结会，质量分析会、生产调度会，统计分析会及其它会议。 2)信息:公司内宣传栏、内部刊物，公司局域网，职工意见反馈、合理化建议等。 3)学习培训等。 51 文件编号: FSM/TH-CX22 版 本 号:A0 信息交流沟通控制程序 修订日期:2012年3月1日 4)上下级间的直接对话、面谈等。 4.3.2 任何可能影响食品安全的工艺变化，相关部门应及时反馈到食品安全小组， 并以此作为食品安全管理体系更新和管理评审的输入。 变更的信息包括(不限于以下方面): 1) 产品或新产品; 2) 原料、辅料和服务; 3) 生产系统、设备位置、周围环境; 4) 清洁和卫生计划; 5) 包装、贮存; 6) 人员资质水平或职责和权限分配; 7) 法律、法规要求; 8) 与食品安全危害和控制措施有关的知识; 9) 公司遵守的顾客、行业和其它要求; 10)来自外部有关方的相关质询; 11)表明与产品有关的健康危害的抱怨; 12)影响食品安全的其他条件。 5 相关文件 《食品安全手册》 《法律、法规和其它要求获取确认程序》 6 记录 《会议记录》 《会议签到表》 《购销合同》 《采购订单》 52