医疗器械质量保证MATCH_
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甲方(供货方):
乙方(购货方):
为加强医疗器械经营质量管理,确保医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国
合同
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法》等国家相关法律法规,经甲乙双方协商,本着平等、互利、协商的原则签订本协议,供双方共同遵守。
一、甲乙双方的质量责任:
1、甲方承诺所提供的医疗器械是合法、合格的,其质量要求应当符合医疗器械国家
标准
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或者行业标准,并且使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
2、甲方应承担所提供的医疗器械在交付给乙方前的质量责任。
3、乙方应承担接收医疗器械后因保管、养护或装运不善等非内在因素的质量责任。
二、甲方应当向乙方提供符合规定的
资料
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,包括首营企业资料、首营医疗器械品种资料等相关资料,所有资料应加盖甲方公章原印章。甲方应对所提供的资料真实性、有效性负责。
三、甲方所提供的医疗器械应附产品合格证明。
四、甲方应当按照国家规定开具发票,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
五、医疗器械运输的质量保证及责任:
1、甲方负责医疗器械运输过程中的质量责任,乙方自提的情况除外。
2、甲方在医疗器械运输过程中,应当根据医疗器械的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题,确保医疗器械质量。
3、乙方负责自提医疗器械运输过程中的质量责任。
4、乙方在收货时,发现医疗器械已破损、被污染、有异味、未冷藏等问题,有权拒收货物。
六、对消费者有关医疗器械质量方面的投诉,甲方有义务积极配合妥善处理,确实因医疗器械质量原因引起的医疗纠纷或医疗事故,甲乙双方共同协商,分清责任,依法处理。
七、乙方应当向甲方提供符合规定的客户资料,并对其真实性和有效性负责;有义务向甲方提供或反馈医疗器械不良反应、质量服务调查等信息。
八、本协议一式两份,甲乙双方各执壹份,具有同等的法律效力。其它未尽事宜甲乙双方协商解决或补充,协商不能解决的,可通过法律手段解决。
九、本协议适用于甲乙双方医疗器械或医疗耗材的购销活动,自签订之日起生效,有效期至年月日。
甲方(供货方)盖章乙方(购货方)盖章
代表人:代表人:
签订日期:年月日签订日期:年月日
浙公网安备 33021202002483