氧氟沙星眼膏
本品含氧氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%~110.0%。 182034
【】本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型
基质软膏。
【】[1]在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[2](1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,
取续滤液照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的(2)、(3)、(4)和(6)项试验,显相同的结果。
(2)取[2](1)项下续滤液1ml,滴加氢氧化钠试液2滴,溶液颜色渐消褪,再滴加稀盐酸2滴,应显浅黄绿色。
[2]仅供快检用。
【】 无菌 取本品,加无菌十四烷酸异丙酯300ml充分振摇使基质溶解,经薄膜过滤法处理,每膜以无菌十四烷酸异丙
酯300ml分次冲洗,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附
录? H),应符合
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
。(适用于凡士林基质)
取本品,加5%无菌氯化钙溶液100ml充分振摇,使分散均匀,
加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释至300ml,经薄膜过滤法处理,每
膜冲洗液用量不少于300ml,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检
查(附录? H),应符合规定。(适用于凝胶基质)
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录? G)。
【】照高效液相色谱法(附录? D)测定。
取本品约2g,精密称定,加石油醚(60~90?)40ml,振摇,用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,置
50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凡
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士林基质)或取本品约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液30ml,充分振摇,使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至
刻度,摇匀(适用于凝胶基质),滤过,取续滤液作为供试品溶液,
照氧氟沙星项下的方法测定,即得。
【】同氧氟沙星
【】(1)0.25g:0.75mg (2)2g:6mg (3)3.5g:10.5mg
【】遮光,密封保存。
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