国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第50号）

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第50号） 第1期(总第177期)2005年1月14日 本 期 目 录 , 关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知…………………………………………… 2 关于调整部分第二类精神药品制剂经营企业的通知………………………………… 4 关于核发第四批医疗机构制剂品种批准文号的通知…………………… …………… 7 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第50号)……………… …………… 12 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第51号)……………… …………… 14 主办单位:大连市价格信息中心 主 编:彭胜利 电 话:(0411)83620421 83635255 邮政编码:116011 地 址:大连市西岗区新开路124号 承印单位:大连市价格信息中心印刷厂 欢迎登录《大连物价网》医药版主页 (24小时开网) - 1 - 关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知 国食药监械[2004]605号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将脑立体定位膜等产品的分类界定通知如下: 一、脑立体定位膜:用于脑部CT的定位，作为?类医疗器械管理。 二、显影粉(定影粉):用于医院放射科对X线胶片显影(定影)，作为?类医疗器械管理。 三、医用血浆病毒灭活柜:作为?类医疗器械管理。 四、人体润滑液(不含药):作为?类医疗器械管理。 五、温炙治疗棒(不含药):作为?类医疗器械管理。 六、尿沉渣 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 仪用稀释液、染色液:作为?类医疗器械管理。 七、放射性粒子化疗内镜推注器:作为?类医疗器械管理。 八、凝聚胺试剂:作为?类医疗器械管理。 九、自动推片染片系统:代替人工操作，自动完成血液涂片及染色过程，作为?类医疗器械管理。 十、超微粒子喷雾装置:通过加温使液态二氧化碳气化，气化产生的压力将药液喷洒出去，达到对医院环境消毒的目的，作为?类医疗器械管理。 十一、孕妇托腹带:不作为医疗器械管理。 十二、尸体冷藏箱:不作为医疗器械管理。 上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年8月1日起执行调整后的类别。 国家食品药品监督管理局 二??四年十二月二十三日 关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知 国食药监安[2004]626号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求，经我局审定，无极膏等32种药品(其中化学药品12种，中成药20种)转换为非处方药，现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。 附件:1(32种转换为非处方药药品名单 - 2 - 2(32种非处方药说明书(略) 国家食品药品监督管理局 二??四年十二月三十一日 附件1: 32种转换为非处方药药品名单 一、化学药品 序号 品名 规格(组成) 分类 备注 每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯1 无极膏 30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松甲 0.1毫克 每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、2 复方肝素钠二甲亚砜凝胶 乙 右泛醇2.5克。 3 多糖铁胶囊 0.15克(以铁计) 甲 4 盐酸氨基葡萄糖胶囊 0.75克 甲 5 聚乙烯醇滴眼液 (1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克 乙 6 双氯芬酸钠搽剂 20毫升:0.2克 甲 双跨 7 维生素C咀嚼片 200毫克 乙 8 甘露聚糖肽口服溶液 10毫升:10毫克 甲 9 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂 每粒0.25克，含活菌数不低于2.0X108CFU 乙 10 奥美拉唑镁肠溶片 10毫克(以奥美拉唑计) 甲 双跨 11 右美沙芬缓释混悬液 100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计) 甲 双跨 每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、12 复方甘草含片 甲 八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克 二、中成药 序号 品名 规格(组成) 分类 备注 1 健儿止泻颗粒 每袋装6克 甲 双跨 2 四季草颗粒 每袋装2克 甲 双跨 3 和胃整肠丸 每丸重0.2克 甲 双跨 4 小儿清热止咳颗粒 每袋装6克 甲 5 眩晕宁片 每片重0.31克(相当于原药材6克) 甲 6 鹿胎颗粒 每袋装10克 甲 7 正柴胡饮胶囊 每粒装0.3克 乙 8 胃苏颗粒 每袋装5克 甲 双跨 9 清火栀麦片 薄膜衣片:每片重0.34克 甲 10 鼻通滴鼻剂 每瓶装5毫升 甲 11 抗脑衰胶囊 每粒装0.3克 (相当于原药材1.78克) 甲 12 脉舒平袋泡茶 每袋装2.5克 甲 13 镇咳宁含片 每片重0.8克 甲 14 妇科千金胶囊 每粒装0.4克 甲 双跨 15 海马舒活膏 (1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米 乙 - 3 - 16 岭南万应止痛膏 每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升 乙 17 痛肿灵(酊剂) 每瓶装(1)30毫升 ;(2)40毫升 甲 18 复方穿心莲片 每片重0.37克 甲 双跨 19 除疤膏 每支装(1)25克;(2)50克 甲 20 雪山金罗汉止痛途膜剂 每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升 甲 关于调整部分三级麻醉药品经营企业的通知 辽食药监市发[2005]2号 各市药品监督管理局(食品药品监督管理局): 为加强对麻醉药品经营的管理，更好的满足医疗需要，根据各市局的审查意见，现对部分三级麻醉药品经营企业进行如下调整: 一、新增的三级麻醉药品经营企业 新宾满族自治县药材公司 二、取消的三级麻醉药品经营企业 新宾满族自治县医药公司 三、名称变更的三级麻醉药品经营企业 1(清原满族自治县辽东医药有限公司变更为辽宁安格医药有限公司; 2(凌源市医药公司变更为凌源市鹏翔医药有限责任公司; 3(喀左县医药公司变更为喀左县中信医药有限责任公司; 4(建平县医药公司变更为建平县天福医药有限责任公司; 5(开原市医药公司变更为开原市医药有限责任公司; 6(昌图县医药公司变更为昌图医药有限责任公司; 7(大洼县医药有限公司变更为大洼县医药有限责任公司。 二00五年一月四日 关于调整部分第二类精神药品制剂经营企业的通知 辽食药监市发[2005]3号 各市药品监督管理局(食品药品监督管理局): 为加强对第二类精神药品制剂经营的管理，更好的满足市场需要，根据各市局的审查意见，现对部分第二类精神药品制剂定点批发企业进行如下调整: 一、新增的第二类精神药品制剂定点批发企业 1(沈阳铸盈药业有限公司 2(辽宁可济医药有限公司 3(大连长海益盛药业有限公司 4(大连天成药业有限公司 - 4 - 5(大连弘康医药有限责任公司 6(大连市阳光医药有限公司 7(大连药材集团庄河药业有限责任公司 8(抚顺市中兴医药有限公司 9(辽宁安格医药有限公司 10(新宾满族自治县药材公司 11(桓仁民族药业贸易有限公司 12(东港市医药公司 13(宽甸满族自治县医药公司 14(丹东市医药公司 15(凌海市医药公司 16(黑山县医药公司 17(建平县天福医药有限责任公司 18(朝阳市新力药业有限责任公司 19(朝阳华康药业有限公司 20(喀左县中信医药有限责任公司 21(朝阳市同贺医药物资有限责任公司 22(朝阳恒安医药有限公司 23(辽宁万邦医药有限公司 24(阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司 25(阜新蒙古族自治县民族大药房连锁有限责任公司 26(昌图医药有限责任公司 27(开原市医药有限责任公司 28(调兵山市药业有限公司 29(铁岭市辽北医药有限责任公司 30(葫芦岛市医药物资有限公司 31(兴城市医药公司 32(绥中县医药公司 33(建昌县医药公司 34(大洼县医药有限责任公司 二、取消的第二类精神药品制剂定点批发企业 1(新宾满族自治县医药公司 2(丹东万寿药业有限公司 三、变更的第二类精神药品制剂定点批发企业 1(沈阳林生医药营销有限公司变更为辽宁康本食品药品有限公司 2(国药集团医药腔股沈阳有限公司变更为国药控股沈阳有限公司 3(国药集团医药控股沈阳有限公司新药代理部变更为国药控股沈阳有限公司配送分公司 4(国药集团医药控股沈阳有限公司医院部变更为国药控股沈阳有限公司医院销售部 5(铁岭药品有限责任公司变更为铁岭康元药业有限公司 二00五年一月四日 - 5 - 关于医用雾化器等产品分类界定的通知 国食药监械[2004]616号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下: 一、雾化器:在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中，作为II类医疗器械管理。 二、皮肤保护剂:与人工粪袋一起使用，使肠造口与皮肤之间没有间隙，作为I类医疗器械管理。 三、口角拉钩:用于帮助患者拉开口腔，为治疗或注射提供适宜的口角，作为I类医疗器械管理。 四、唾液吸引头:与 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 牙科治疗椅上的吸水管连接，为患者吸出口腔内唾液，作为I类医疗器械管理。 五、菌斑显示液,片:用于帮助使用者了解自己牙齿被细菌腐蚀的程度，作为?类医疗器械管理。 六、冷光美白机:用于照射涂了美白剂的牙齿达到美白牙齿的作用，作为II类医疗器械管理。 七、义齿贴合点指示剂:用于涂布于牙科修复体组织面，检测修复体不良接触部位，作为?类医疗器械管理。 八、医用固定套及护具:用于人体组织损伤的临时固定，作为I类医疗器械管理。 九、医用螺钉扳手:用于拧松或拧紧植入式心脏起搏器与起搏电极导线，作为I类医疗器械管理。 十、立体固定系统:由固定钢针、定位导轨、圆环固定装置、轴向安装十字支架、直角圆筒轴、圆弧等组成，按照放射治疗计划系统得到的位置距离数值，手动控制组件在X轴、Y轴、Z轴上移动，从而达到固定的作用(其中固定钢针可重复使用，与分类目录6801-6中“探针”类似，为I类产品)，作为I类医疗器械管理。 十一、内窥镜手术器械:与内窥镜同时使用，通过软内窥镜，远距离夹取活组织进行检查，作为II类医疗器械管理。 十二、小型医用吸氧器:有气雾装氧罐、吸氧面罩、调节阀及鼻吸管等组成，用于医疗急救或高原旅游，作为11类医疗器械管理。 十三、角膜刀:由不锈钢及尼龙材料制成，用于切除角膜，作为I类医疗器械管理。 十四、测瓣器:作为I类医疗器械管理。 十五、样品保存远程传送卡:用于疾病诊断所需的体液样品常温保存和运输，不作为医疗器械管理。 十六、运动护具:不作为医疗器械管理。 十七、病人用鞋及鞋垫:不作为医疗器械管理。 十八、流体恒温器:用于隔着流体管壁对流体进行低温、恒温加热，与人体无任何接触，不作为一医疗器械管理。 - 6 - 十九、延伸电缆:用于连接电生理电极导管和外接设备，不作为医疗器械管理。 上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局 二??四年十二月二十七日 卫生部关于暂停生产销售 济世慈航绿源蜂胶胶囊的紧急通知 卫监督发〔2004〕467号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心: 近日，江西省南昌市卫生局根据群众举报情况，对南昌唐安糖尿病之家(南昌市南京西路79号)销售“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”情况进行了卫生监督检查。经抽检发现生产批号为“2004.08.26 0791”的“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”含有“苯乙双胍”和“格列本脲”药物成分。南昌市卫生局已对南昌唐安糖尿病之家依法进行查处，并通过媒体公告追回已售出产品。上述济世慈航?绿源蜂胶胶囊的标识为“研发机构:北京济世堂中医药保健研究所;委托加工:北京双鹤药业股份有限公司;出品商:北京京康友邦科技发展有限公司，地址:北京市海淀区中关村东路6号;批准文号:国食健字G20040384”。 为保障消费者身体健康，根据《食品卫生法》的有关规定，现紧急通知如下: 一、从即日起，各地卫生行政部门要责令食品生产经营单位立即停止生产销售“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”，并公告收回已售出的上述产品。 二、各地卫生行政部门加强对保健食品生产经营活动的监督检查，依法查处生产销售“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”的违法行为。 各地在监督检查中发现的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ，请及时函告我部卫生执法监督司。 二??四年十二月二十八日 关于核发第四批医疗机构制剂品种批准文号的通知 辽食药监发[2004]96号 各市药品监督管理局(食品药品监督管理局): 按照《关于整顿和核发全省医疗机构制剂批准文号的通知》(辽药管发[2003]115号)要求，各市药品监督管理局报送的资料，业经我局审核，省药品检验所检验合格，现将第四批核发的医疗机构制剂品种批准文号予以公布(见附件1)。请依照“核发医疗机构制剂批准文号注意事项”(见附件2略)的要求，及时将医疗机构制剂批准文号转发至辖区内相关医疗机构。 附件:1、核发医疗机构制剂品种批准文号目录(第四批) 二00四年十二月二十四日 - 7 - 北京市开始中药饮片GMP认证工作 为贯彻落实国家食品药品监管局“关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知”的要求，依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，北京市药品监管局在完成中药饮片GMP认证程序、检查标准和 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 以及组织对检查员进行培训等相关工作的基础上，于2005年1月1日起开始省级中药饮片GMP认证工作。2005年1月1日正式受理了北京市有关单位的中药饮片GMP认证申请，并于2005年1月4日实施了现场认证检查。中药饮片GMP认证对提高中药饮片质量、促进中医药产业发展、保障人民用药安全具有十分重要的意义。 工商总局将严厉打击药品、 医疗等领域的虚假广告行为 为了惩治虚假广告、打击商业欺诈行为，国家工商行政管理总局将在全系统开展“打虚假树诚信”广告专项整治行动，严厉打击欺骗和误导消费者的保健食品、药品、医疗等5种虚假广告行为。 一是以新闻报道形式发布的广告。包括在广告版面不标明“广告”标记，而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记;以通讯、评论、消息、人物专访、专家访谈、纪实报道、报告文学、专家咨询、科普宣传等形式发布广告;在新闻报道中标明企业、事业单位的详细地址、邮编、电话、电子信箱等联系方式。 二是在保健食品、药品、医疗广告中使用消费者、患者、专家的名义和形象作证明，尤其是社会公众人物在保健食品、药品、医疗广告中以消费者、患者、专家的身份，向受众介绍、推荐商品服务或者商品服务的优点、特点、性能、效果等。 三是以保健食品广告宣传治疗作用或夸大功能。主要是在广告中把保健食品混同为药品，宣传治疗作用或者使用易与药品相混淆的用语;超出核准的保健功能范围，宣传未经核准的功能。 四是以药品广告夸大功能疗效。主要是在广告中对药品的适应症或者功能主治、治疗效果进行夸大宣传或者做出承诺;广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点等内容。 五是通过医疗广告宣传保证治愈。主要是在广告中保证或者变相保证治愈牛皮癣(银屑病)、艾滋病、癌症(恶性肿瘤)、癫痫、乙型肝炎、白癜风、红斑狼疮、股骨头坏死、不孕不育等各种疑难疾病。 对监测、检查中发现的虚假违法广告，工商总局将立即责令其停止发布，并立案查处;对消费者投诉举报或者12315消费者申诉举报网络移交的虚假违法广告案件线索，将及时调查处理;对查处的典型虚假违法广告，将通过新闻媒体予以曝光;对已涉嫌虚假广告罪的，将按照相关规定移送司法机关处理。 药企药店境况冰火两重天 矛盾日益尖锐 2004年，在GMP、GSP两大认证的资金和时间压力下，医药业鲜有企业能“笑开颜”。国研中 - 8 - 心数据显示，2004年前11个月，重点医药企业的利润下滑了18.1%。 与此同时，平价药房的老大--老百姓大药房却坐上了全国20万药房的利润头把交椅，而且平价药房的数量还在飞跃性地增长，单店面积也越来越大。 缘起:药企药店境况冰火两重天 据分析，受主要能源、原材料价格上涨影响，医药企业生产成本大幅度上升，而同期部分产品由于市场竞争激烈，价格有所下降。2004年1,11月，23户医药行业国有重点企业实现利润38亿元，下降18.1%，降幅比前三季度扩大1.1%;亏损企业3户，亏损额5.7亿元，同比增亏4.1亿元。 但与之相对比的是平价药房的一路高歌，而且单店规模越来越大。以老百姓、开心人、金康、保利祝福你为代表的大卖场的出现与壮大，给开药店增高了门槛，以前那种像开米店一样开药店的可能性与空间越来越小。据悉，创纪录的3500平方米平价大药房杀进北京城。京沪粤这些经济大区如今皆是“平价的天下”。 交锋:平价政策仍是火力集中点 一条产业链上的两头境遇如此不同，不难想象厂家会叫苦连天，并会理所当然地反对平价。于是乎，2005年1月7日，在2005年开年广州的第一场有近30家大药厂和近10家渠道企业参加的面对面研讨会上，“平价”似乎不可避免地成为“众矢之的”。 宫颈癌治疗疫苗研究获重大进展 近日，法国巴斯德研究院宣布，该院的生物技术医药公司与法国国家健康与医学研究院合作研发了一种针对子宫颈癌的治疗疫苗，并已在动物实验中获得成功，目前正准备进入人体临床实验。 宫颈癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率在妇女癌瘤中位居第二，全世界每年约有23万女性病人死于该病，每年新增病例超过50万，其中80%的新增病例是在发展中国家。在中国，每年的新增病例高达13万，占全球新增病例人数的25%。近年，年轻宫颈癌患者明显增加，以每年2%,3%的速度增长，我国电影女演员李媛媛和香港女艺人梅艳芳都因该疾病而英年早逝。 从致病机理上说，宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)感染有关，世界卫生组织已经将宫颈癌定性为一种100%的感染性疾病。此次法国科研人员研制的治疗性疫苗在动物实验中对HPV16型病毒表现出良好效能，而HPV16型病毒是导致55%宫颈癌的元凶。 根据巴斯德研究院的介绍，治疗性疫苗的运作机理是运用免疫疗法的原理，针对肿瘤细胞的特定标靶(肿瘤抗原)生成免疫反应，从而消除肿瘤细胞。此次研制的新型治疗性疫苗是由HPV16型病毒的癌原蛋白E7的片段与一种作为载体的细菌蛋白(CyaA)基因结合所组成。通过老鼠实验，研究人员发现，无须辅助药物，只需一次注射，该疫苗就能使100%的患病老鼠体内的肿瘤退化。 另外，巴斯德研究院透露，运用同样原理，研究人员针对导致12%宫颈癌的HPV18型病毒也已经研制了相应的治疗性疫苗。根据计划，该两种疫苗将自2006年初起由巴斯德研究院的生物技术医药公司开展临床实验。研究人员表示，一旦人体临床实验获得成功，这两种治疗性疫苗将可以用来治疗将近70%的宫颈癌患者。 - 9 - 附件1 核发医疗机构制剂品种批准文号目录(第四批) 质量标准 备注 序号 制剂品种名称 规格 制剂配制单位 原批准文号 核发批准文号 氢化可的松二甲基1 60ml:0.3g 中国医科大学附属第二医院辽卫药制字( 98)Q068-02 辽药制字H04010014 LBH00132004 原名:氢万油 亚砜溶液 LBZ01642004 2 消栓胶囊 每粒装0.45g 中国医科大学附属第二医院辽药制字( 2000)E02-02 辽药制字Z04010044 LBZ01652004 3 水调散 每袋装,0g 中国医科大学附属第二医院辽卫药制字( 93)N014-02 辽药制字Z04010045 LBZ01662004 4 消癖合剂 每瓶装500ml 辽宁中医学院附属医院 辽卫药制字(93)O019-06 辽药制字Z04010046 LBZ01672004 5 壮骨片 / 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)D023-19 辽药制字Z04010047 LBZ01682004 6 琥珀丸 每瓶装48g 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)F071-19 辽药制字Z04010048 LBZ01692004 7 复方接骨片 / 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)D024-19 辽药制字Z04010049 LBZ01702004 8 股头康复片 / 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)D022-19 辽药制字Z04010050 LBZ01712004 9 复方三七片 / 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)D025-19 辽药制字Z04010051 LBZ01722004 10 止骨增生丸 每瓶装40g 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)F069-19 辽药制字Z04010052 LBZ01732004 11 舒络丸 每瓶装40g 沈阳市骨科医院 沈药监制字(2000)F070-19 辽药制字Z04010053 每粒装LBZ01742004 12 冬贝胶囊 沈阳市大东区抚近门中医院沈药监制字( 2001)E115-30 辽药制字Z04010054 0.2g LBZ01752004 13 补肺消肿丸 每丸重9g 沈阳市大东区抚近门中医院沈药监制字( 2001)F125-30 辽药制字Z04010055 中国医院制剂规范 14 硼酸氧化锌软膏 30g 沈阳市和平区皮肤病专科门诊部沈药监字( 2001)J024-17 辽药制字H04010015 LBZ01762004 15 内异理气化瘀丸 每瓶装30g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F034-2辽药制字号 Z04010056 LBZ01772004 16 消核散 每袋装5g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)N009-2辽药制字号 Z04010057 LBZ01782004 17 内异清热化瘀丸 每瓶装30g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F035-2辽药制字号 Z04010058 LBZ01792004 18 通络止痛丸 每瓶装60g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F039-2辽药制字号 Z04010059 LBZ01802004 19 肾康丸 每瓶装60g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F036-2辽药制字号 Z04010060 LBZ01812004 20 益肾固本丸 每瓶装50g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F080-2辽药制字号 Z04010061 LBZ01822004 21 金樱丸 每瓶装50g 沈阳市朝鲜族医院 沈药监制字(2000)F042-2辽药制字号 Z04010062 LBZ01832004 22 冲合膏 每盒装20g 沈阳市肛肠医院 沈药监制字(2000)J020-21 辽药制字Z04010063 LBZ01842004 23 清热止咳散 每袋装5g 沈阳市沈河区中医院 沈药监制字(2000)N017-55辽药制字号 Z04010064 LBZ01852004 24 清热消肿丸 每丸重9g 沈阳市沈河区中医院 沈药监制字(2001)F109-30 辽药制字Z04010065 LBZ01862004 25 爽神丸 每丸重9g 沈阳市沈河区中医院 沈药监制字(2001)F026-55 辽药制字Z04010066 LBZ01872004 26 银珠化毒丸 每丸重9g 沈阳市沈河区中医院 沈药监制字(2001)F111-30 辽药制字Z04010067 LBZ01882004 27 活血化瘀丸 每丸重9g 沈阳市沈河区中医院 沈药监制字(2001)F074-55 辽药制字Z04010068 LBZ01892004 原名:风湿茶剂 28 风湿茶 每袋装235g 大东区珠林医院 沈卫药制字(98)N158-26号辽药制字-26 Z04010069 LBZ01902004 29 祛癌散 每袋装5g 沈阳抗癌止痛研究所中医门诊部沈药监制字( 2000)N001-73 辽药制字Z04010070 - 10 - 质量标准 备注 序号 制剂品种名称 规格 制剂配制单位 原批准文号 核发批准文号 速效止痛拔癌散 沈阳抗癌止痛研究所中医门诊部 LBZ01912004 30 每袋装75g 沈药监制字(2000)J006-73 辽药制字Z04010071 (速效止痛拔癌膏) LBZ01922004 31 抗癌复生胶囊 每粒装0.35g 沈阳抗癌止痛研究所中医门诊部沈药监制字( 2000)E006-73 辽药制字Z04010072 LBZ01932004 原名:紫河车粉 32 紫河车散 每袋装60g 大连市妇产医院 大卫药制字(01)N6-0213 辽药制字Z04020033 每粒装LBZ01942004 33 紫河车胶囊 大连市妇产医院 大卫药制字(01)E99-0213 辽药制字Z04020034 0.4g 每粒装LBZ01952004 34 跌打三七胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E83-0206 辽药制字Z04020035 0.3g 每粒装LBZ01962004 35 感冒胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E169-0206 辽药制字Z04020036 0.4g 每粒装LBZ01972004 36 育群胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E127-0206 辽药制字Z04020037 0.4g 每粒装LBZ01982004 37 神力康胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E159-0206 辽药制字Z04020038 0.4g 每粒装LBZ01992004 38 蝮蛇抗风湿胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E39-0206 辽药制字Z04020039 0.4g 每粒装LBZ02002004 39 延贝胶囊 大连蛇岛医院 大卫药制字(01)E54-0206 辽药制字Z04020040 0.4g LBZ02012004 40 消疣颗粒 每袋装3g 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)G50-0208 辽药制字Z04020041 LBZ02022004 41 祛疣颗粒 每袋装3g 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)G45-0208 辽药制字Z04020042 LBZ02032004 42 首乌羌活颗粒 每袋装3g 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)G59-0208 辽药制字Z04020043 LBZ02042004 43 三白颗粒 每袋装3g 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)G51-0208 辽药制字Z04020044 LBZ02052004 44 疏肝活血颗粒 每袋装3g 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)G49-0208 辽药制字Z04020045 中国医院制剂规范 原名:利凡诺溶液 45 依沙吖啶溶液 100ml 大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)C9-0208 辽药制字H04020012 20ml:0.02g46 复方曲安奈德搽剂 醋酸曲安奈德大连市皮肤病医院 大卫药制字(01)Q91-0208 辽药制字H04020013 LBH00172004 原名:替艾西擦剂 与0.3g氯霉素 每粒装LBZ02142004 47 明目胶囊 鞍山市万良糖尿病医院 鞍卫药制字(98)E340-0329 辽药制字Z04030025 0.4g 每粒装LBZ02152004 48 益肾降白胶囊 鞍山市万良糖尿病医院 鞍卫药制字(98)E338-0329 辽药制字Z04030026 0.4g LBZ02162004 49 胃痛灵胶囊 每粒装0.35g 鞍山市中医院 (99)E382-0329 辽药制字Z04030027 LBZ02172004 50 胃病宁胶囊 每粒装0.35g 鞍山市中医院 (98)E293-0329 辽药制字Z04030028 LBZ02182004 51 康宁胶囊 每粒装0.35g 鞍山市中医院 (98)H282-0329 辽药制字Z04030029 每粒装LBZ02192004 52 痔速宁胶囊 海城市痔瘘医院 鞍卫药制字(99)E306-0330 辽药制字Z04030030 0.3g LBZ02202004 53 养阴健胃饮 每瓶装200ml鞍山钢铁集团公司铁东医院 鞍卫药制字( 98)H287-0301 辽药制字Z04030031 中国医院制剂规范 54 依沙吖啶溶液 500ml 辽阳石油化纤公司职工医院辽市药监制字( 93)C009-07 辽药制字H04100008 - 11 - 质量标准 备注 序号 制剂品种名称 规格 制剂配制单位 原批准文号 核发批准文号 每粒装LBZ02062004 55 益气止消胶囊 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)E014-1218 辽药制字Z04130007 0.3g 每粒装LBZ02072004 56 愈消复原胶囊 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)E016-1218 辽药制字Z04130008 0.3g 每粒装LBZ02082004 57 清热止消胶囊 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)E013-1218 辽药制字Z04130009 0.3g 每粒装LBZ02092004 58 止消通脉胶囊 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)E015-1218 辽药制字Z04130010 0.3g LBZ02102004 59 瘿瘤消丸 每丸重9g 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)F053-1218 辽药制字Z04130011 LBZ02112004 60 肌瘤内消丸 每丸重9g 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)F056-1218 辽药制字Z04130012 LBZ02122004 61 盆腔炎丸 每丸重9g 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)F055-1218 辽药制字Z04130013 LBZ02132004 62 乳增平丸 每丸重9g 朝阳市中医院 朝卫药制字(99)F054-1218 辽药制字Z04130014 中国医院制剂规范 63 氨薄荷醑 8ml 葫芦岛市中心医院 葫卫药制字(95)Q005-1401 辽药制字H04140010 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第50号) 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 1 山西泰盛制药有限公司 原料药(对氨基水杨酸钠、西尼地平)、片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)晋 F0058 50 2004.12.30 2 大同市光明制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0059 50 2004.12.30 原料药(氨苄西林钠、氯唑西林钠、苯唑西林钠、哌拉西林钠、呋脲苄西林钠、 3 华北制药集团山西博康药业有限公司乙氧萘西林钠、萘夫西林钠、舒巴坦 钠、头孢曲松钠、氨苄西林钠、苯唑西林钠晋F0060 50 2004.12.30 (口服)、他唑巴坦、阿莫西林、哌拉西林) 4 山西旺龙药业有限公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂 晋F0061 50 2004.12.30 原料药(地西泮、磺胺甲噁唑、盐酸利多卡因、盐酸麻黄碱、盐酸妥卡尼、艾司5 山西新宝源制药有限公司 晋F0062 50 2004.12.30 唑仑、硝苯地平、双嘧达莫、磷酸苯丙哌林) 中国预防医学科学院流行病学微生6 原料药(盐酸氯普鲁卡因)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0063 50 2004.12.30 物学研究所晋城海斯药业有限公司 原料药{双氯芬酸钠、盐酸普鲁卡因、呋喃唑酮、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁、呋 7 辽源市百康药业有限责任公司 噻米、贝诺酯、丙谷胺、芬布芬、硝苯地平、诺氟沙星、对乙酰氨基酚(原料药吉F0133 50 2004.12.30 三车间)}、片剂(激素类) 8 长白双星药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0134 50 2004.12.30 9 辽源市银鹰制药有限责任公司 原料药(乳酸依沙吖啶)、溶液剂(外用)、酊剂(外用) 吉F0135 50 2004.12.30 10 丹东宏业制药有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类) 辽F0088 50 2004.12.30 11 辽宁天龙药业有限公司 原料药(盐酸曲马多、烟酸占替诺、烟胺羟丙茶碱) 辽F0089 50 2004.12.30 原料药(水杨酸咪唑)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、散剂、合剂、糖浆12 湖北华龙生物制药有限公司 鄂F0131 50 2004.12.30 剂、口服液 13 湖北玉竹药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂 鄂F0133 50 2004.12.30 14 荆州金海药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 鄂F0134 50 2004.12.30 - 12 - 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 15 金昌金丹药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 甘F0025 50 2004.12.30 16 南昌立健药业有限公司 软膏剂(含激素类) 赣F0094 50 2004.12.30 17 江西汪氏药业有限公司 片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、口服液 赣F0095 50 2004.12.30 18 江西本草天工药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 赣F0103 50 2004.12.30 合剂、口服溶液剂 赣F0104 50 2004.12.30 19 江西金桥药业有限公司 口服液、糖浆剂 赣F0105 50 2004.12.30 20 长春英联生物技术有限公司 原料药(磷酸肌酸钠) 吉F0131 50 2004.12.30 片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、21 长春春城制药有限公司 吉F0132 50 2004.12.30 滴耳剂 22 山东鲁抗辰欣药业有限公司 原料药(盐酸环仑特罗、氟哌利多) 鲁F0164 50 2004.12.30 23 山东鑫齐药业有限公司 片剂、原料药(磺胺甲噁唑、呋喃唑酮) 鲁F0165 50 2004.12.30 24 菏泽睿鹰制药集团有限公司 原料药(头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢曲松钠、头孢噻肟钠) 鲁F0166 50 2004.12.30 25 济南高华制药厂 原料药(富马酸氯马斯汀、吲达帕胺) 鲁F0167 50 2004.12.30 26 山东颜春制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、散剂 鲁F0168 50 2004.12.30 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比27 山东华鲁制药有限公司 鲁F0169 50 2004.12.30 卡因、盐酸普鲁卡因) 28 青岛宇龙海藻有限公司 原料药(碘、甘露醇、水合氯醛) 鲁F0170 50 2004.12.30 29 青岛国大生物制药股份有限公司 原料药(生长抑素) 鲁F0171 50 2004.12.30 30 福建广生堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 闽F0047 50 2004.12.30 31 贵州神奇制药有限公司 糖浆剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠) 黔F0058 50 2004.12.30 32 贵州乾元制药有限公司 胶囊剂 黔F0059 50 2004.12.30 33 贵州缔谊健康制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 黔F0060 50 2004.12.30 34 贵州金康制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 黔F0061 50 2004.12.30 35 贵州泛德制药有限公司 胶囊剂、口服液、软膏剂 黔F0062 50 2004.12.30 36 陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司软膏剂;片剂、颗粒剂、洗剂 陕F0091 50 2004.12.30 37 陕西盘龙制药集团有限公司 原料药(醋酸棉酚);散剂、合剂、酒剂、茶剂、软胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸 陕F0092 50 2004.12.30 38 安徽华源生物药业有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂 皖F0076 50 2004.12.30 39 上海庆安药业集团宿州制药有限公司丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)。 皖F0078 50 2004.12.30 40 湖南力威制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) 湘F0075 50 2004.12.30 41 新乡恒久远药业有限公司 原料药(谷氨酸诺氟沙星) 豫F0140 50 2004.12.30 42 河南复生药业有限公司 硬胶囊剂、片剂 豫F0141 50 2004.12.30 43 郑州致和药业有限公司 滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂、搽剂、颗粒剂、酊剂 豫F0142 50 2004.12.30 44 开封康诺药业有限公司 口服液、片剂、颗粒剂 豫F0143 50 2004.12.30 45 郑州民众制药有限公司 原料药(利福霉素) 豫F0144 50 2004.12.30 46 焦作市怀庆药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、丸剂、散剂 豫F0145 50 2004.12.30 47 新乡市紫金龙药业有限公司 片剂 豫F0146 50 2004.12.30 48 开封龙亭药业有限公司 软膏剂、乳膏剂(含激素类) 豫F0147 50 2004.12.30 49 雅来(佛山)制药有限公司 片剂(激素类) 粤F0202 50 2004.12.30 50 惠州大亚湾澳珍药业有限公司 散剂 粤F0203 50 2004.12.30 - 13 - 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 51 海南寿南山参业有限公司 中药饮片(净制、切制) F3186 50 2004.12.30 52 山东华鲁制药有限公司 大容量注射剂(多层共挤输液袋) F3223 50 2004.12.30 53 北京远策药业有限责任公司 注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2 F3224 50 2004.12.30 54 山东凤凰制药股份有限公司 小容量注射剂 F3225 50 2004.12.30 55 深圳九新药业有限公司 粉针车间(头孢菌素类) F3226 50 2004.12.30 56 格林菲尔德(江苏)药业有限公司 小容量注射剂 F3227 50 2004.12.30 57 哈药集团制药总厂 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) F3228 50 2004.12.30 58 珠海经济特区民彤制药厂 小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂 F3229 50 2004.12.30 59 江苏康缘药业股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 F3230 50 2004.12.30 60 濮阳市汇元药业有限公司 小容量注射剂(含激素类) F3231 50 2004.12.30 61 宁夏紫荆花药业股份有限公司 大容量注射剂 F3232 50 2004.12.30 62 上海百特医疗用品有限公司 大容量注射剂 F3233 50 2004.12.30 63 卢氏县中康中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸、炒) F3234 50 2004.12.30 64 沈阳管城制药有限责任公司 粉针剂(头孢菌素类) F3235 50 2004.12.30 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第51号) 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 1 北京费森尤斯卡比医药有限公司 片剂、进口药品分包装(小容量注射剂) 京F0112 51 2005.01.05 2 北京京海药业有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂 京F0114 51 2005.01.05 3 北京秦武田医药科技有限公司 片剂、胶囊剂 京F0115 51 2005.01.05 4 中美天津史克制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、软膏剂 津F0046 51 2005.01.05 5 天津太平洋制药有限公司 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 津F0050 51 2005.01.05 6 天津儿童药厂 颗粒剂(含青霉素、头孢菌素类)硬胶囊剂、片剂(含头孢菌素类) 津F0052 51 2005.01.05 7 华北制药华胜有限公司 无菌原料药(盐酸大观霉素) 冀F0118 51 2005.01.05 8 维生药业(石家庄)有限公司 原料药(维生素C) 冀F0119 51 2005.01.05 9 邯郸市冀南制药有限公司 原料药(四环素)、片剂(含激素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂 冀F0121 51 2005.01.05 10 河北磁州制药厂 颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂 冀F0122 51 2005.01.05 11 吴桥顺达化工有限责任公司 原料药(硫酸镁、高锰酸钾) 冀F0123 51 2005.01.05 12 河北冀中制药有限责任公司 片剂、颗粒剂 冀F0124 51 2005.01.05 13 石家庄市康达制药厂 片剂、颗粒剂 冀F0125 51 2005.01.05 14 石家庄三九利鑫制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(西咪替丁、氢氧化铝、三硅酸镁、盐酸雷尼替丁) 冀F0126 51 2005.01.05 15 唐山双龙生物药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液、原料药(复合凝乳酶) 冀F0127 51 2005.01.05 16 石家庄精晶药业有限公司 无菌原料药(精氨酸) 冀F0128 51 2005.01.05 17 石家庄华曙中康药业有限公司 原料药(盐酸土霉素) 冀F0129 51 2005.01.05 18 石家庄市华曙制药厂 原料药(盐酸多西环素)、胶囊剂、片剂(激素类) 冀F0130 51 2005.01.05 天津中新药业集团股份有限公司乐19 合剂 津F0045 51 2005.01.05 仁堂制药厂 - 14 - 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 20 山西泰源药业有限公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊) 晋F0064 51 2005.01.05 21 山西鑫煜制药有限公司 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、散剂 晋F0065 51 2005.01.05 22 抚顺澎健药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 辽F0090 51 2005.01.05 23 赤峰万泽制药有限责任公司 原料药(乙酰水杨酸锌、西咪替丁) 内F0035 51 2005.01.05 24 内蒙古宇航人药业有限责任公司 片剂、胶囊剂 内F0036 51 2005.01.05 25 吉林省力源药业股份有限公司 酒剂 吉F0136 51 2005.01.05 26 长春市新安药业有限公司 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) 吉F0137 51 2005.01.05 27 通化嘉丰药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸) 吉F0138 51 2005.01.05 28 吉林省七星山药业有限公司 片剂、胶囊剂 吉F0139 51 2005.01.05 29 吉林特研药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 吉F0140 51 2005.01.05 吉林修正药业集团长春高新制药有30 颗粒剂、滴眼剂 吉F0142 51 2005.01.05 限公司 31 四平市四海药业有限公司 原料药(磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶) 吉F0143 51 2005.01.05 32 舒兰市合成药业有限责任公司 原料药(可可碱) 吉F0144 51 2005.01.05 33 吉林天河药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0145 51 2005.01.05 34 上海秀龙中药有限公司 胶囊剂、口服液、煎膏剂、熨剂 沪F0108 51 2005.01.05 35 上海丽珠制药有限公司 原料药(尿促性素、绒促性素、抑肽酶、胰激肽原酶) 沪F0109 51 2005.01.05 36 上海庆安药业(集团)有限公司 片剂、胶囊剂、原料药(盐酸米多君) 沪F0110 51 2005.01.05 37 上海乔源生物制药有限公司 原料药(胶原酶溶液) 沪F0111 51 2005.01.05 38 上海宝龙药业有限公司 洗剂(激素类) 沪F0112 51 2005.01.05 39 上海宏新生物医药技术有限公司 片剂、颗粒剂 沪F0113 51 2005.01.05 40 浙江新华制药有限公司 胶囊剂、口服溶液剂 浙F0154 51 2005.01.05 41 浙江大德药业集团有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、茶剂 浙F0155 51 2005.01.05 42 浙江车头制药有限公司 原料药(更昔洛韦) 浙F0156 51 2005.01.05 43 浙江万马药业有限公司 原料药(盐酸罗格列酮) 浙F0157 51 2005.01.05 44 宁波倍的福药业有限公司 酊剂、搽剂 浙F0158 51 2005.01.05 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸金刚烷胺、氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、 45 浙江康裕制药有限公司 乌苯美司、吲哒帕胺、阿法骨化醇、阿奇霉素枸橼酸二氢钠、盐酸头孢美酯、盐浙F0159 51 2005.01.05 酸金刚乙胺、泛酸钙、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) 46 浙江维康药业有限公司 胶囊剂 浙F0160 51 2005.01.05 47 浙江金湖药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 浙F0161 51 2005.01.05 48 浙江省三门东亚药业有限公司 原料药(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑) 浙F0162 51 2005.01.05 49 浙江京新药业股份有限公司 片剂、胶囊剂 浙F0163 51 2005.01.05 50 杭州华锦药业有限公司 胶囊剂 浙F0164 51 2005.01.05 原料药<诺氟沙星、依诺沙星、司帕沙星、甲苯磺酸托氟沙星、盐酸环丙沙星、51 浙江海正药业股份有限公司 盐酸洛美沙星、叶酸、维生素B4、盐酸塞利洛尔、放线菌素D、头孢唑林钠、樟浙F0165 51 2005.01.05 脑> 52 浙江康乐药业有限公司药膏厂 软膏剂、乳膏剂(均含激素类) 浙F0166 51 2005.01.05 53 浙江惠松制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液 浙F0167 51 2005.01.05 - 15 - 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 54 金华市明珠制药有限公司 胶囊剂 浙F0168 51 2005.01.05 55 浙江海正天然药物有限公司 原料药(诺氟沙星) 浙F0169 51 2005.01.05 合剂、口服液、原料药(头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素)无菌原料药(头孢噻吩56 浙江永宁制药厂 浙F0170 51 2005.01.05 钠) 软膏剂、乳膏剂、溶液剂(外用)(均含激素类)、眼膏剂、酊剂(外用)、搽剂、滴57 青岛国风东瑞制药有限责任公司 鲁F0172 51 2005.01.05 眼剂 58 蓬莱金创药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 鲁F0173 51 2005.01.05 59 德州德药制药有限公司 原料药(富马酸阿奇霉素) 鲁F0174 51 2005.01.05 60 山东华信制药有限公司 片剂、颗粒剂、煎膏剂 鲁F0175 51 2005.01.05 61 合肥立方制药有限公司 软膏剂(含激素类)，片剂，颗粒剂，胶囊剂 皖F0079 51 2005.01.05 62 桂龙药业(安徽)有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂 皖F0080 51 2005.01.05 63 安徽福华卫生材料有限公司 橡胶膏剂(呋喃西林贴) 皖F0081 51 2005.01.05 64 湖南迪博制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 湘F0064 51 2005.01.05 65 湖南中南科伦药业有限公司 胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂 湘F0063 51 2005.01.05 原料药(甘油、松节油、甲醛溶液、浓氨溶液、稀盐酸、醋酸、高锰酸钾、亚硝 66 湖南尔康制药有限公司 酸钠、硫酸铜、硫酸锌、弱蛋白银、硝酸银、磺胺嘧啶银、干燥碳酸钠、枸橼酸湘F0065 51 2005.01.05 钠) 67 湖南正太金琥药业有限公司 片剂、胶囊剂、口服液、原料药(盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品) 湘F0066 51 2005.01.05 片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、合剂、68 湖南时代阳光制药有限公司 湘F0068 51 2005.01.05 口服液、糖浆剂、煎膏剂 69 湖南东瑞制药有限公司 口服液剂 湘F0076 51 2005.01.05 糖浆剂、酊剂、口服液、原料药(扎来普隆、盐酸托烷司琼、双氯芬酸钾、盐酸70 西南药业股份有限公司 渝F0071 51 2005.01.05 西布曲明、利福昔明) 71 重庆制药九厂 橡胶膏剂 渝F0072 51 2005.01.05 72 重庆奥力生物制药有限公司 片剂 渝F0074 51 2005.01.05 73 重庆天圣制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂 渝F0075 51 2005.01.05 糖浆剂、合剂、原料药(硫酸软骨素、氨肽素、胰酶、枸橼酸铁铵、胃蛋白酶、74 重庆国泰康宁制药有限责任公司 渝F0076 51 2005.01.05 胃膜素、弹性酶、胆红素) 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、糖浆剂、合75 粤F0204 51 2005.01.05 厂 剂 76 深圳拉丰药业有限公司 丸剂 粤F0205 51 2005.01.05 77 桂林三宝药业有限公司 颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸) 桂F0114 51 2005.01.05 78 广西南珠制药有限公司 片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、胶囊剂 桂F0115 51 2005.01.05 79 吉林省一心制药有限公司 原料药(醋酸奥曲肽)、小容量注射剂、冻干粉针剂 F3222 51 2005.01.05 80 北京华靳制药有限公司 大容量注射剂、口服溶液剂 F3236 51 2005.01.05 81 上海赛伦生物技术有限公司 抗狂犬病血清、破伤风抗毒素 F3237 51 2005.01.05 82 山东科兴生物制品有限公司 重组人红细胞生成素注射液 F3239 51 2005.01.05 83 深圳市华美圣科生物工程有限公司 体外诊断试剂 F3240 51 2005.01.05 - 16 - 序号 企业名称 认证范围 证书编号 公告号 公告日期 84 北京泰德制药有限公司 小容量注射剂 F3241 51 2005.01.05 (责任编辑:徐晓琴) - 17 -