环境影响评价
报告
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公示:利泰大容量注射剂环评报告
建 设 项 目 环 保 设 施 竣 工
验 收 监 测 表
普环监(测)验字(2016)第006号
项目名称: 大容量注射剂生产线改扩建项目
建设单位: 广东利泰制药股份有限公司
普 宁 市 环 境 保 护 监 测 站
二零一六年八月
承 担 单 位:普宁市环境保护监测站(公章)
建 设 单 位:广东利泰制药股份有限公司(公章)
建 设 项 目:大容量注射剂生产线改扩建项目
项目负责人: 审 核: 审 定:
参加人员:邱丽芝、温雪娟、张捷旋、李铭辉、王尚群
普宁市环境保护监测站
地 址:普宁市流沙新河西12号
电 话:0663—2253002
传 真:0663—2242667
邮 编:515300
表一
建设项目名称 大容量注射剂生产线改扩建项目
项目地址 普宁市大南山街道工业区
建设单位名称 广东利泰制药股份有限公司
建设项目主管部门
建设项目性质 新建 扩建? 技改 迁建 (划 ? )
该“大容量注射剂生产线”改扩建项目中新建的一条玻璃瓶输液
生产线位于广东利泰制药股份有限公司厂址内预留空地,该生产线占地建设内容及规模
设计生产能力 面积为2000平方米,建筑面积为2000平方米;总投资为1800万元,实际生产能力 其中环保投资为26万元。年产玻璃瓶输液1800万瓶(年设计生产能力
为2000万瓶)。
环评时间 2012年8月 开工日期 2015年7月 投入试生产时间 2016年1月 现场监测时间 2016年7月1~5日 环评报告表审批部门 普宁市环境保护局 环评报告表编制单位 普宁市环境科学研究所
广东绿园环境保护工程广东绿园环境保护工程有限公环保设施设计单位 环保设施施工单位 有限公司 司 投资总概算 1800万元 环保投资总概算 26万元 比例 1.4% 实际总投资 1800万元 实际环保投资 26万元 比例 1.4%
1.《建设项目竣工环境保护验收管理办法》( 国家环境保护总局第13
号, 2001年12月27日);
2. 广东利泰制药股份有限公司《建设项目环境影响报告表》(2012年8验收监测依据 月);
3. 普宁市环境保护局《关于广东利泰制药股份有限公司的大容量注射
剂生产线改扩建建设项目环境影响报告表审批意见的函》(普环建函
[2012]053号)。
1.废水排放执行《地表水环境质量
标准
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》(GB3838-2002)中V类水质标准、《混
装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表3规定的水污染物排
放限值和广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段二级标准之三
标准中严者要求;
验收监测标准标号、级别 2.厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)1类
标准;
3.锅炉废气排放 执行广东省《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2010)B
区域(2013年)相应限值要求,其中烟尘排放浓度执行B区域“特殊保护的地区”
相应限值要求。
表二
项目基本情况:
广东利泰制药股份有限公司位于普宁市大南山街道工业区,公司成立于2001年,主
要从事大容量注射剂、片剂及胶囊剂的生产。该“大容量注射剂生产线改扩建项目”是
在原三车间和预留空地对公司第三车间内两条GMP认证证
书
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时间即将届满的玻璃瓶大输
液生产线改造成两条PP塑料瓶输液生产线,同时按照国家GMP认证的最新标准在厂内预
留地新建一条玻璃瓶输液生产线。本次验收内容为“玻璃瓶输液生产线项目”, 该生产
线占地面积为2000平方米,建筑面积为2000平方米;总投资为1800万元,其中环保投
资为26万元,主要生产设备为超声波粗洗机、液体灌装抽气充氮加塞联运机等(详见附
件一),新增员工约60人(均住厂),全年生产天数约300天,每天两班制,每班工作8
小时。年产玻璃瓶输液1800万瓶(年设计生产能力为2000万瓶)。该项目的污水处理、
锅炉蒸汽供应、员工食宿均依托广东利泰制药股份有限公司现有处理设施。
建设项目位置示意图、监测点位、排污去向图如下:
N
?
大
南 山
路 ?1#
附近排? 污水流沙新河 污沟 设施 广东利泰制药股份有限公司
4#?
大容量注射剂生 ?2#
产线改扩建项目
?
?3# 图例: ?——废水监测点
?——噪声监测点 ?——管道废气监测点
表三
主要生产工艺、污染物及污染物处理和排放流程(附示意图):
该项目大容量注射剂(玻璃瓶输液)生产线其生产工艺流程见附件二。
本项目的主要污染物来源包括:废水、废气、噪声及固废四个方面:
1、废水:本项目废水主要来源于洗瓶、清洗设备、车间及质检等产生的废水和员工日常生活污水;
锅炉脱硫除尘废水经过多级沉淀过滤后循环使用。
2、噪声:主要来自生产设备、各类泵机、风机、冷冻机、空压机等机械设备运行时产生的噪声。
3、废气:主要来自燃煤锅炉燃烧时产生的烟气和员工食堂产生的油烟废气。
4、固体废弃物:主要包括来自生产过程中的破玻璃瓶、废纸箱(袋)、锅炉运行过程中产生的废渣、
检验过程产生的试剂瓶及废试剂、过期或失效药物等和员工的日常生活垃圾。
其污染物处理和排放工艺流程图如下:
1、废水:
生活污水?三级化粪池 污水处理设施 排放 (工艺流程详见附表二) 生产废水?集中收集
(该设施为广东利泰制药股份有限公司现有污水处理设施,由广东绿园环境保护工程有限公司设计,设
3 计处理能力600m/d,于2013年1月通过普宁市环境保护局验收。)
2、废气:
锅炉(依托广东利泰制药股份有限公司现有锅炉)废气?除尘器?脱硫除尘器?风机?烟囱高空排
放(该套锅炉治理设施已安装烟气在线监控装置,由广东绿园环境保护工程有限公司设计,于2012年通
过普宁市环保局验收。)
3、噪声:
机械设备 ? 消声、隔音、减振 ? 排放
4、固废:
燃煤锅炉炉渣?定期清理?用于砖厂制砖(回收利用)
破玻璃瓶、废纸箱(袋)? 分类收集?由回收单位回收利用
废试剂瓶、废试剂、过期或失效的药物(属危险废物)? 集中收集?交由有资质回收单位回收处理
纯化生产用水产生的废活性炭、污水处理站产生的污泥 ? 交由有资质的回收单位回收处理
员工生活垃圾 ? 专地堆放 ? 交由环卫部门统一处理
表四
1、 监测技术要求:
1)监测工况: 验收监测期间,广东利泰制药股份有限公司的大容量注射剂的“玻璃瓶输液”生产线项目已投入生产,生产运行负荷达到设计生产能力的80%以上,该生产线的设施均依托广东利泰制药股份有限公司现有的环保治理设施,其设施运行正常,运行负荷均符合验收监测条件。
2) 监测项目分析方法及监测仪器见下表。
监测项目 分析方法依据 分析仪器
pH 玻璃电极法GB/T 6920-1986 pH计 pHSJ-3F
电热干燥箱101-1 电子天平悬浮物 103,105?烘干 重量法GB/T 11901-1989
CP224S
化学需氧量 重铬酸钾法GB/T 11914-1989 滴定管、移液管
水质 五日生化需氧量(BOD5)的测定 稀释五日生化需氧量 恒温培养箱、细口玻璃瓶 接种法HJ505-2009
水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法氨氮 紫外分光光度计UV-1750 HJ535-2009
红外分光光度法 红外测油仪IR—200A 动植物油 HJ637-2012
工业企业厂界环境噪声排放标准 噪声统计分析仪 工业企业厂界噪声 GB12348—2008 AWA6218B
微电脑烟尘平行采样器TH-880F 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物烟(粉)尘 采样方法 GB/T16157-1996
固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位微电脑烟尘平行采样器TH-880F 二氧化硫 电解法HJ/T57-2000
固定污染源排气中氮氧化物的测定 定电位微电脑烟尘平行采样器TH-880F 氮氧化物 电解法 HJ/T 57-2000
测烟望远镜法
《空气和废气监测分析方法》 烟色监测望远镜 烟气黑度 (第四版 国家环保总局 2003年)
3)废水监测结果
单位:mg/L,pH值无量纲
项目 化学需氧五日生化悬浮物 氨氮 动植物油 pH 时间 量 需氧量
第调节池 6.12 112 281 93.6 9.42 8.54 上 一
排污口 7.04 10 25.3 5.1 0.73 0.38 次
午 第调节池 20166.36 104 286 95.3 9.68 6.92
二年 排污口 7.30 8 28.7 5.7 0.79 0.32 次 7
第月 调节池 6.28 98 311 103 9.97 9.01
一下 4 排污口 次 7.22 6 31.5 6.3 1.23 0.44 日
午 第调节池 6.25 95 299 99.7 10.35 9.63
二排污口 6.90 7 28.0 5.6 0.94 0.51 次
第调节池 6.14 123 279 93.0 9.52 6.78
一上 排污口 7.05 11 27.8 5.6 0.84 0.34 次
第午 调节池 20166.33 108 305 101 10.35 8.72 次 二年 排污口 次 7.40 6 27.5 5.5 0.74 0.48 7
月 第调节池 6.28 110 318 106 10.08 9.03 次 5 一下 排污口 日 次 7.20 7 29.7 5.9 0.99 0.57
午 第调节池 6.42 99 297 99 10.42 6.97 次 二
排污口 次 6.94 8 31.0 6.2 1.12 0.20
调节池 6.12,6.42 106 297 98.8 9.97 8.2 平均值 次 排污口 6.90,7.40 8 28.7 5.7 0.92 0.41
执行标准 6,9 ?10 ?40 ?10 ?2.0 ?15
处理,去除,率% —— 92 90 94 91 95
监测结果表明:污水经处理后~主要污染物的排放浓度均值分别为: pH值为6.90-7.40、化学需氧量为28.7mg/L、五日生化需氧量为5.7mg/L、氨氮为0.92mg/L、悬浮物为8mg/ L~各项污染物指标均符合设施改造后的排放标准~即为《地表水环境质量标准》,GB3838-2002,中V类水质标准、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》,GB21908-2008,表3规定的水污染物排放限值和广东省《水污染物排放限值》,DB44/26-2001,第二时段二级标准中三标准之严者要求。
4)噪声监测结果
测量结果(等效声级Leq) 测点 测点位置 监测日期
编号 昼间 夜间
2016年7月4日 54.8 44.0 1# 厂界北侧界外一米处1#
54.2 43.2 2016年7月5日
53.5 42.4 2016年7月4日
2# 厂界东侧界外一米处2#
53.9 41.7 2016年7月5日
52.0 43.2 2016年7月4日
3# 厂界南侧界外一米处3#
2016年7月5日 52.4 42.6
2016年7月4日 50.9 43.0 4# 厂界西侧界外一米处4#
2016年7月5日 51.1 41.9 《工业企业厂界环境噪声排放标准》
1类标准:昼间噪声值?55dB(A);夜间噪声值?45dB(A)。
(GB12348-2008)1类标准
监测结果表明: 昼间各监测点厂界噪声测得值范围为50.9,54.8dB(A)之间,夜间测得值范围为41.7,44.0dB(A)之间,各测点昼间、夜间噪声值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)1类标准限值。
5 -1) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备进口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月1日
监测频次
第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 28051 27289 28075 27805
测点管道静压(Kpa) -0.10 -0.09 -0.09 -0.09
测点烟气流速(m/s) 12.19 11.88 12.22 12.10
测点烟气温度(?) 179 181 179 180
2测点管道截面(m) 1.10 80 80
测点烟气含湿量(%) 4.53 4.24 4.56 4.44
测点烟气含氧量(%) 12.1 12.1 12.0 12.1
过量空气系数 2.37 2.35 2.33 2.35
3工况风量(m/h) 48290 47026 48408 47908
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 668 664 680 671
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 932 918 932 927 实测二氧化硫(SO)排放浓度2863 855 869 862 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度21136 1117 1125 1126 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度187 193 196 192 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度246 253 254 251 3(mg/m)
5 -2) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备出口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月1日
监测频次 第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 30134 30977 31014 30708
测点管道静压(KPa) -0.40 -0.42 -0.52 -0.45
测点烟气流速(m/s) 12.87 13.19 13.11 13.06
测点烟气温度(?) 66 65 66 66
2测点管道截面(m) 0.88
测点烟气含湿量(%) 8.21 8.21 8.18 8.20
测点烟气含氧量(%) 13.5 13.5 13.4 13.5
过量空气系数 2.81 2.79 2.77 2.79
3工况风量(m/h) 40773 41773 41542 41363
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 27 29 32 29
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 42 45 48 45 实测二氧化硫(SO)排放浓度2190 190 188 189 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度2297 294 290 294 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度138 144 148 143 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度216 223 227 222 3(mg/m)
烟气黑度(级) ,1 ,1 ,1 ——
除尘效率(%) 95.1
脱硫效率(%) 73.9
脱氮效率(%) 11.6
5 -3) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备进口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月2日
监测频次
第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 28188 27944 27979 28037
测点管道静压(KPa) -0.09 -0.08 -0.07 -0.08
测点烟气流速(m/s) 12.30 12.02 12.15 12.16
测点烟气温度(?) 180 175 177 177
2测点管道截面(m) 1.10 80 80
测点烟气含湿量(%) 4.69 4.28 4.63 4.53
测点烟气含氧量(%) 11.9 11.9 12.0 11.9
过量空气系数 2.31 2.31 2.33 2.32
3工况风量(m/h) 48726 47596 48130 48151
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 671 672 656 666
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 910 914 899 908 实测二氧化硫(SO)排放浓度2862 917 917 899 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度21104 1179 1187 1157 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度194 195 190 193 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度248 250 246 248 3(mg/m)
5 -4) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备出口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月2日
监测频次 第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 30694 31341 31013 31016
测点管道静压(KPa) -0.38 -0.34 -0.37 -0.36
测点烟气流速(m/s) 13.06 13.29 13.16 13.17
测点烟气温度(?) 66 65 65 65
2测点管道截面(m) 0.88
测点烟气含湿量(%) 8.18 8.20 8.14 8.17
测点烟气含氧量(%) 13.2 13.3 13.2 13.2
过量空气系数 2.70 2.73 2.68 2.70
3工况风量(m/h) 41386 42095 41691 41724
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 27 30 29 29
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 41 46 43 43 实测二氧化硫(SO)排放浓度2206 204 216 209 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度2309 309 321 313 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度142 146 144 144 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度213 222 214 216 3(mg/m)
烟气黑度(级) ,1 ,1 ,1 ——
除尘效率(%) 95.2
脱硫效率(%) 72.9
脱氮效率(%) 12.8
5 -5) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备进口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月3日
监测频次
第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 27361 28349 28745 28152
测点管道静压(KPa) -0.09 -0.07 -0.08 -0.08
测点烟气流速(m/s) 12.01 12.34 12.38 12.24
测点烟气温度(?) 181 178 174 178
2测点管道截面(m) 1.10 80 80
测点烟气含湿量(%) 4.61 4.55 4.38 4.51
测点烟气含氧量(%) 12.2 12.1 12.1 12.1
过量空气系数 2.39 2.36 2.37 2.37
3工况风量(m/h) 27361 28349 28745 28152
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 676 652 678 669
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 950 904 945 933 实测二氧化硫(SO)排放浓度2905 926 904 912 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度21202 1212 1190 1201 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度185 183 194 187 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度246 240 256 247 3(mg/m)
5 -6) 锅 炉 监 测 结 果
锅炉除尘设备出口(型号: SZL20-1.25-AII )
测试日期 2016年7月3日
监测频次 第一次 第二次 第三次 平均值 监测项目
3标干流量(m/h) 30508 31368 32361 31412
测点管道静压(KPa) -0.43 -0.41 -0.39 -0.41
测点烟气流速(m/s) 13.04 13.36 13.80 13.40
测点烟气温度(?) 67 66 66 66
2测点管道截面(m) 0.88
测点烟气含湿量(%) 8.14 8.09 8.12 8.12
测点烟气含氧量(%) 13.6 13.7 13.7 13.7
过量空气系数 2.84 2.87 2.88 2.86
3工况风量(m/h) 41326 42333 43727 42462
3实测烟尘排放浓度(mg/m) 23 30 32 28
3折算烟尘排放浓度(mg/m) 37 48 51 45 实测二氧化硫(SO)排放浓度2181 176 199 185 3(mg/m)
折算二氧化硫(SO)排放浓度2287 281 318 295 3(mg/m)
实测氮氧化物(NOx)排放浓度136 141 139 139 3(mg/m)
折算氮氧化物(NOx)排放浓度215 225 222 221 3(mg/m)
烟气黑度(级) ,1 ,1 ,1 ——
除尘效率(%) 95.1
脱硫效率(%) 75.4
脱氮效率(%) 10.8
表五
环保检查结果:
1、项目建设过程中基本能遵守国家有关环保法律法规,履行建设项目环境影响审批
手续,认真执行建设项目环境影响评价和“三同时”
制度
关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载
,落实相关环保治理设施。
2、公众意见调查表明,本次共发放100份调查表,收回100份。经统计,100%的公
众和单位对该项目的建设表示支持,认为该项目在一定程度上带动了当地经济的发展。同
时,也要求建设单位在项目运行期间应该严格执行“三同时”制度,落实各项污染防治措
施,尽可能减少对区域环境的影响;另外,应根据安全消防等方面的相关法律、法规及标
准,结合周围公众意见,项目应做好安全隐患防范措施和安全管理,预防和杜绝安全事故
的产生。
3、项目产生的生产废水及员工的生活污水经集中收集后,一并依托广东利泰制药股
3 /d)处理后排放,该项目废水产生量份有限公司现有污水处理设施(设计处理能力600m
12吨/天(年以300天计),现有广东利泰制药股份有限公司的污水处理设施实际处理量为
180.2吨/天,则该套污水处理设施能容纳本项目的废水处理。
4、项目生产需要的锅炉蒸汽依托广东利泰制药股份有限公司现有20吨燃煤锅炉提
供(型号为SZL20-1.25-AII)(该台锅炉已安装烟气在线监控装置并于2012年通过普宁市
环保局验收),锅炉燃煤产生的废气经除尘脱硫装置处理后由45米高的烟囱引至高空排放,
该项目年耗煤量约1021吨。
5、项目生产过程中产生的破玻璃瓶、废纸箱(袋)集中收集后回收利用;检验过程
产生的试剂瓶及废试剂、过期或失效的药物(属危险废物)及纯化生产用水产生的废活性
炭集中收集后,交由有资质的回收单位回收(附《危险废弃物处理工业服务
合同
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》);锅炉
炉渣收集后由制砖厂回收制砖;员工生活垃圾定点堆放,集中收集后交由环卫部门统一处
理。
6、项目生产设备运行时产生的噪声经隔音、减振、消声等措施后排放。
3 7、广东利泰制药股份有限公司设置有容积为300m的事故应急池。
8、落实专人专职,打扫四周环境卫生,保持四周环境整洁。
表六
验收监测结论与建议:
验收监测结论:
1、废水:经监测,本项目产生的废水(包括生产废水和生活污水)经处理后各主要污
染物的排放浓度均值分别为pH值为6.90-7.40、化学需氧量为28.7mg/L、生化需氧量为
5.7mg/L、氨氮为0.92mg/L、悬浮物为8mg/ L,结果均符合《地表水环境质量标准》
(GB3838-2002)中V类水质标准、广东省《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》
(GB21908-2008)之表3“水污染物特别排放限值”和广东省《水污染物排放限值》
(DB44/26-2001)第二时段二级标准中三标准之严者要求(其中动植物油执行广东省《水污
染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段二级标准)。
2、锅炉废气:该项目产生的废气经除尘脱硫装置处理后由45米高的烟囱引至高空排
333放,经监测,烟尘除尘后连续三天日均值分别为45mg/m 、43mg/m和45mg/m,平均除尘
333效率为95.1%,二氧化硫脱硫后连续三天日均值分别为294mg/m、313mg/m和295mg/m,
33 平均脱硫效率为74.1%,氮氧化物处理后连续三天日均值分别为222mg/m、216mg/m和
3221mg/m,平均脱氮效率为11.7%,烟气黑度均为0级,结果符合广东省地方标准《锅炉大
气污染物排放标准》(DB44/765-2010)中B区域(2013年)的最高允许排放限值要求,即烟
333尘<80mg/m,二氧化硫<400mg/m,氮氧化物< 300 mg/m。
3、厂界噪声:昼间各监测点厂界噪声测得值范围为50.9,54.8dB(A)之间,夜间测得
值范围为41.7,44.0dB(A)之间,各测点昼间、夜间噪声值均符合《工业企业厂界环境噪声
排放标准》(GB12348-2008)1类标准限值。
4、污染物排放总量:该项目废水的年产生量约为3600吨,废水中主要污染物CODcr
年产生量为0.103吨、氨氮年产生量为0.003吨;二氧化硫年产生量为10.38吨、氮氧化物年
产生量为2.23吨。该项目的环保治理设施依托广东利泰制药股份有限公司现有环保设施进行
处理,按实际监测计算,广东利泰制药股份有限公司现废水的年排放量约为48641吨,废水
中主要污染物CODcr年排放量为1.393吨、氨氮年排放量为0.045吨;二氧化硫年排放量为
34.29吨、氮氧化物年排放量为23.73吨。结果均符合普宁市环保局环评审批文件对广东利泰
制药股份有限公司的污染物排放总量控制指标的要求:化学需氧量(CODcr)2.75吨/年,氨
氮0.30吨/年,二氧化硫39.4吨/年,氮氧化物25.48吨/年。