新产品开发管制程序
文件编号:
QP-0704
发行日期:
2004.12.01
版 次:
A1
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制 作
FM0401-01A
新产品开发管制程序
文件制/修订履历表
发行日期
文 件 编 号
制/修订
修订内容简述
制订/修订/废止申请表编号
版 次
2004.12.01
QP-0704
制订
新规发行
A1
FM0401-04A
1. 目的：
1.1 确保新产品设计开发顺利进行，并自开发中获取最佳作业条件，
确保产品质量能满足课需求。
2. 适用范围：
2.1 本公司所有汽机车用零组件开发均适用之。
3. 名词释义：
3.1 APQP&CP：Advanced Product Quality Planning&Cotrol Plan
先期产品质量规划及管制
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
。
3.2 FMEA：Failure Mode And Effects Analysis 失效模式及效应分
析。
3.3 MSA：Measurement System Analysis 量测系统分析。
3.4 SPC：Statistical Process Control 统计制程管制。
3.5 PPAP：Production Part Approved Process 生产性零组件核准
程序。
4. 权责：
4.1 各阶段之权责单位依"新产品开发矩阵菜单"（附件一）。
5. 作业内容：
5.1 流程图：如"新产品开发流程图"（附件二）。
5.1.1 本公司新产品开发过程主要可区分为五个阶段，依5.2～5.6
叙述。
5.2 第一阶段：由客户提出开发要求到开发计划核准前。
5.2.1 当客户提出开发需求时，由营业部负责取得相关开发资料，如
图面、规格书、样品等，并以"顾客需求表"转移技术部。
5.2.2 技术部接获需求表后，召集新产品开发小组，进行开发可行性
评估。
5.2.2.1 新产品开发小组成员依"新产品开发矩阵菜单"由各部门
提出新产品开发小组成员，小组长由技术部经理担任。
5.2.3 可行性评估时，各部门应协助产品开发小组搜集下列资料：
5.2.3.1 品保部：类似产品之前生产过程之异常
报告
软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载
及客户抱怨情
形。
5.2.3.2 营业部：未来客户需求计划及客户满意度指标。
5.2.3.3 采购：相似产品协力厂交货质量状况统计表或情报。
5.2.3.4 技术部：先期产品制程或产品之描述，及产品可靠度信息。
5.2.3.5 生产部：目前工厂之产能状况，提出"设备、人力及产能分
析表"。
5.2.3.6 总经理室：经营计划及产品或制程之竞争标竿。（必要时）
5.2.4 新产品如非现行产品延伸系列时，技术部应依据各项资料及客
户图面规格，订出产品具体化及量化之设计目标，如尺寸型态
及功能项目等并列出下列清单：
5.2.4.1 初期材料清单。
5.2.4.2 制造流程图。
5.2.4.3 产品及制程重要／管制特性清单。
5.2.4.4 可靠度及质量目标。
5.2.5 可行性评估应考虑下列重点：
5.2.5.1 产能是否满足要求。
5.2.5.2 开发时程要求。
5.2.5.3 工程要求（制程能力等）。
5.2.5.4 质量要求（公差等）。
5.2.5.5 单位成本及投资成本。
5.2.6 营业部汇整"新产品开发可行性评估总合报告"之评估结果，呈
总经理。结果若判定可行，经总经理核准后由营业部依合约审
察程序进行报价作业。若判定为不可行，则由营业
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
客户放
弃开发。
5.2.7 若评估结果认为应设变或修改部份规格才可达到客户要求时，
则由技术部与客户协调，必要时向客户提出设变要求，并依协
调结果重新评估差异项目。
5.2.8 评估时如认为有VE之项目，亦可在此阶段先行提出VE建议案。
5.3 第二阶段：开发计划之核准到原型样品（PROTO TYPE）之制作。
5.3.1 评估可行之开发案，经营业部与客户报价、议价取得开发授权
后，营业部发行"新产品开发通知单"，技术部即应指派开发担
当进行设计开发，并排定「开发进度表」，内含
5.3.1.1 Ａ表：开发作业规划及进度管制表。
5.3.1.2 Ｂ表：构成零件进度管制计划表。
5.3.1.3 Ｃ表：开发模治检具制作进度计划表。
5.3.1.4 Ｄ表：材质性能试验实施进度计划表。
5.3.1.5 若客户有特定形式，依客户要求建立进度管制表。
5.3.2 排定开发进度前，设计担当应利用APQP参考手册建议之"设计资
料查检表"及"新设备、模具、试验设备查检表"以确保各项影响
开发进度之因素，均以纳入考虑。
5.3.3 新产品开发过程中可参考下列手法以辅助设计活动
5.3.3.1 设计FMEA（DFMEA）。
5.3.3.2 质量机能展开（QFD）。
5.3.3.3 制造工程设计（DFM）。
5.3.3.4 装配工程设计（DFA）。
5.3.3.5 几何尺寸及公差技术。
5.3.3.6 实验计划法。
5.3.3.7 计算机辅助设计。
5.3.4 技术部会同品保部在开发规划阶段以"产品及制程重要／管制特
性列表"列出客户规格指定之重要项目（CRITICAL CHARACTERICS
，C/C）及依本厂或与客户协商之特殊选择特性（SELECT CHARAC
-TERICS，S/C）作为工程能力分析之指针。
5.3.5 如客户要求提供原型样品做确认时，技术部依进度表制作PROTO
TYPE。
5.3.5.1 PROTO TYPE 管制计划主要是将DFMEA之结果及PROTO TYPE
之尺寸量测、材料及功能测试项目预先订定管制方式。
5.3.6 技术部召集新产品开发小组作成DFMEA，设计担当应参考APQP手
册建议之DFMEA查检表，以确认已详尽考虑各项影响产品之潜在
失效原因。必要时应建立PROTO TYPE 制作之管制计划及管制计
划查检表。
5.3.7 PROTO TYPE 验证：制作完成之PROTO TYPE 应依管制计划执行
各项检验及验证，并由技术部召开会议检讨，结果记录于会议
记录。
5.3.7.1 验证合格送客户确认。
5.3.7.2 验证不合格重新设计。
5.3.8 客户确认合格后，开发案担当依设计要求绘制工程图面、订定
材料、工程规格，并保留设变记录。
5.3.9 规划阶段设计审查：新产品开发小组依"设计审查意见书（规划
阶段）"之项目进行审查，以确保设计内容符合客户基本要求。
5.3.9.1 设计审查亦可以会议之方式完成，审查小组于设计审查书
中签署同意或意见要求设计修正。
5.4 第三阶段：初期样品制作到量试前阶段。
5.4.1 不需制作原型样品时，视需要执行初期样品制作。
5.4.2 采购依进度表寻求合格供货商发包零配件及模、治、检具。
制作过程中，开发担当依开发进度表负责管制跟催，并将进度
反应于进度表上。
5.4.3 生管课提出包装、交货方式供客户确认。
5.4.4 技术部召集新产品开发小组，制作制程不良模式分析表（PFMEA）
并参考PFMEA查检表确认。
5.4.5 技术部开发担当针对"制造流程图"，以制造流程图查检表确认
之。
5.4.7 本阶段应同时执行：
5.4.7.1 品保部：制作量试阶段"质量管理计划表"，包含顾客定义之
特殊特性监控
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
及要求的信息，并以"管制计划
查检表"确认，量具规划、制定"检查基准书"及"自
主检查表"执行ES试验设备规划。
5.4.7.2 生产部：生产线规划；如需增新设备时，制造部依"工厂布
置查检表"确认并建立"生产线／质量管理站布置
图"。
5.4.7.3 技术部：建立"制造规格（作业标准书）"。
5.4.8 品保部及生产部依"产品／制程质量质量查检表"确认质量管理
要项及建立"生产线／质量管理站布置图"。
5.4.9 需执行初期样品制作时，由技术部指导样品制作。
5.4.10 设计审查：产品开发小组于本阶段执行初期样品阶段设计审查
工作。
5.4.10.1 设计审查项目如"设计审查意见书"（初期样品阶段）所列。
5.4.10.2 产品开发小组于设计审查签署同意书，并由技术部主管核
准备查。
5.4.11 ISIR：如客户有特别要求时，由品保部、技术部备妥相关资料
及样品交客户确认。
5.4.12 管制计划修改时机:
产品更改、流程更改、制程不稳定、检验方法、频率更改、更改
后须经客户核准。
5.5 第四阶段：量试及PPAP阶段
5.5.1 本阶段目的是以正式生产用之工具、设备、环境、作业人员、作
业时间，以确认制程之有效性。
5.5.2 技术部召开量试会议：
5.5.2.1 发布四大标准书（图面、量试阶段质量管理计划表、检查基
准书、作业标准书）之暂定标准。
5.5.2.2 追踪及修订FMEA。
5.5.3 生产部应举办量试前教育训练，使作业人员了解质量特性及作
业重点。
5.5.4 生产部依客户交货指示单排定生产制作。
5.5.5 量试作业完成后统计分析PpK是否符合要求（PpK≧1.67）。
5.5.6 客户确认：
5.5.6.1 包装容器是否符合要求。
5.5.6.2 制程能力及相关之要求。
5.5.7 设计审查：
量试完成后，品保单位进行质量
评价
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。技术部开发担当召集新
产品开发小组，依质量评价结果，进行量试阶段之设计审查，
以确认设计之质量能符合客户之期望，并能以量产方式达成。
5.5.7.1 设计审查项目如"设计审查意见书（量试阶段）"所列。
5.5.7.2 产品开发小组于设计审查书签署同意书，并由技术部主管
核准备查。
5.5.8 执行生产性零件核准程序（PPAP）。依"生产性零件核准程序"
办理。
5.5.9 如客户不要求PPAP数据，已完成之数据则由技术部保存备查。
5.6 第五阶段：完成PPAP至量产初期阶段（回馈与矫正）。
5.6.1 新产品开发小组成员或其部门主管共同签署"产品质量规划总结
报告及签署书"提呈总经理，经承认后可认定产品开发之质量规
划活动达到预定目标。
5.6.2 营业召开量产会议，依"APQP管制资料预定发行一览表"发行相
关资料。
5.6.3 生产部依客户交货指示单做量产准备，并排定生产。
5.6.4 品保部在正式量产后利用管制计划及SPC手法，评估产品质量，
确认制程能力能满足客户之需求（CpK≧1.33）。
5.6.5 量产半年后，新产品开发小组依量试产品质量进行最终阶段之
设计审查。
5.6.5.1 设计审查，应签署"设计审查总结报告"，呈总经理承认后
可宣告设计审查完成。
5.6.6 降低制程变异：依"制程管制程序"执行。
5.6.7 持续改善、消除变异原因，降低成本，依"持续不断改善管理程
序"执行。
5.6.8 达成客户满意目标：依"顾客满意度管理程序"执行。
5.6.9 提升对客户交期、服务能力：依"产品搬运、储存、包装、保管
及交货管制程序"与"服务客户程序"执行。
5.7 每月或不定期执行质量会议随时掌握质量状况并改善。
5.8 相关数据保存期限依质量记录一览表。
6. 相关附件：
6.1 附件一 新产品开发矩阵菜单。
6.2 附件二 新产品开发作业流程图。
6.3 附件三 APQP管制数据预定发行一览表。
6.4 顾客需求表。（FM0702-01A）
6.5 新产品开发小组成员表。（FM0704-01A）
6.6 制造流程图。（FM0704-03A）
6.7 新产品开发可行性评估总合报告。（FM0704-09A）
6.8 开发通知单。（FM0704-08A）
6.9 Ａ表：开发作业规划及进度管制表。（FM0704-04A）
6.10 Ｂ表：构成零件进度管制计划表。（FM0704-05A）
6.11 Ｃ表：开发模治检具制作进度计划表。（FM0704-06A）
6.12 Ｄ表：材质性能试验实施进度计划表。（FM0704-07A）
6.13 设计数据查检表。（FM0704-10A）
6.14 设备、人力及产能分析表。（FM0704-12A）
6.15 产品及制程重要管制特性清单。（FM0704-11A）
6.16 设计审查意见书（规划阶段）。（FM0704-13A）
6.17 质量管理计划表。（FM0704-19A）
6.18 管制计划查检表。（FM0704-15A）
6.19 制造流程图查检表。（FM0704-17A）
6.20 新设备、模具、试验设备查检表。（FM0704-18A）
6.21 工厂布置查检表。（FM0704-20A）
6.22 生产线／质量管理站布置图。（FM0704-16A）
6.23 需求设备／设施／量具／试验设备清单。（FM0704-14A）
6.24 产品制程质量查检表。（FM0704-21A）
6.25 设计审查意见书。（初期样品阶段）（FM0704-22A）
6.26 设计审查意见书。（量试阶段）（FM0704-23A）
6.27 产品质量规划总结报告及签署书。（FM0704-24A）
6.28 设计审查总结报告。（FM0704-02A）
7. 参考文件：
7.1 设计FMEA管制程序。（QP-0706）
7.2 制程FMEA管制程序。（QP-0707）
7.3 生产性零组件核准程序。（QP-0708）
7.4 制程管制程序。（QP-0715）
7.5 持续不断改善管理程序。（QP-0812）
7.6 顾客满意度管理程序。（QP-0801）
7.7 产品搬运、储存、包装、保管及交货管制程序。（QP-0727）
7.8 服务客户程序。（QP-0703）
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