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检验偏差管理规程查验偏差管理规程(参照模板)查验偏差管理规程(参照模板)查验偏差管理规程(参照模板)GMP查验偏差管理规程目的成立查验偏差管理规程，办理查验时偏差产生，得犯错误结论。保证查验结果的正确度和精细度，切合各查验品种之规定。范围质量部、车间中控所进行的各样查验操作。职责3.1起草：QC审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。3.2QC实施本规程。3.3QA监察本规程的实施。内容4.1减小偶然误差：在查验操作前，首先检查各品种的查验操作规程所规定的测检条件（温度，湿度，使用电压，光照等）是否与操作环境一致。不符时，应...

查验偏差管理规程(参照模板 )查验偏差管理规程(参照模板)查验偏差管理规程(参照模板)GMP查验偏差管理规程目的成立查验偏差管理规程，办理查验时偏差产生，得犯错误结论。保证查验结果的正确度和精细度，切合各查验品种之规定。范围质量部、车间中控所进行的各样查验操作。职责3.1起草：QC审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。3.2QC实施本规程。3.3QA监察本规程的实施。内容4.1减小偶然误差：在查验操作前，首先检查各品种的查验操作规程所规定的测检条件（温度，湿度，使用电压，光照等）是否与操作环境一致。不符时，应调整至规定范围。4.2减小系统误差（重复测准时重复出现，由某种确定原因惹起）。4.3严格按各品种所规定的查验方法和步骤进行查验。4.4查验操作前，检查整个操作过程中,所要用到的仪器、量具是否有校检合格表记，且在校检期内并切合使用精度要求；查察仪器上一次使用记录，仪器有无异样情况；检查整个操作过程中，所要用到的各样化学试剂、试液、滴定液、指示剂等的纯度、级别是否切合查验要求，均在质量效期内，无变质现象。如不符，则不得持续使用。4.5各查验方法相对偏差限度规定如下：公式：相对偏差=测得值－平均值平均值×100%查验方法相对偏差限度高效液相色谱（HPLC）法≤1.0%紫外可见分光光度法（UV）≤0.5%气相色谱法（GC）≤2.0%容量滴定法≤0.3%卡氏水分滴定法≤1.0%氮测定法≤0.5%干燥失重法≤0.5% 标准溶液标定和复标≤0.1%制剂≤1%原料≤0.3%4.6增加平行测定次数。如果测量结果异样或高出合格范围产生偏差时，必须由其他查验人员相互复验已查验过的物料、中间体、成品操作过程等，找出产生偏差的原因及其防范举措。并实时向主管领导书面汇报。有关文件与记录5.1有关文件5.1.1《查验结果超标检查管理规程》5.2有关记录5.2.1《查验结果超标（偏差）检查表》5.2.2《查验偏差办理单》查验偏差办理单文件编号：品名规格进厂编号查验人批号查验日期年代日偏差内容及发生过程偏差原因化验室建议化验室主任：年代日质量管理部建议质量管理部部长：年代日采取的举措办理建议化验室主任：质量管理部部长：年代日年代日

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