批准日期:2019年07月31日医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20152140133一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器带针1产品型号/规格及其划分说明1.1一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器带针(以下简称“耐辐照溶药注射器”)由外套、芯杆、活塞、溶药针组成,各部分的名称术语如图1所示。图1一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器带针0批准日期:2019年07月31日1.2针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。1.3产品标记:耐辐照溶药注射器的标记以公称容量、针管公称外径、针管标称长度、针管管壁类型和针尖型式表示。标记示例:1.2×33TWCZ溶药针针尖型式:侧孔溶药针溶药针管壁类型:薄壁溶药针标称长度:33mm溶药针公称外径:1.2mm1.4材料耐辐照溶药注射器和溶药针采用的主要材料见下表。一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器带针材料表部件名称材料执行
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
外套聚丙烯YY/T0242-2007芯杆聚丙烯YY/T0242-2007活塞橡胶YY/T0243-2016溶药针针座聚丙烯YY/T0242-2007溶药针针管06Cr19Ni10GB/T18457-20151.5规格型号耐辐照溶药注射器型式为中头式、偏头式。耐辐照溶药注射器的公称容量为5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。溶药针的规格按公称外径分别为0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm。1