首页 糖化血红蛋白(HbAc)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚

糖化血红蛋白(HbAc)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚

糖化血红蛋白(HbAc)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚产品名称糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（荧光免疫层析法）通用包装规格为5人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人型号、规格份/盒。试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片和枪头组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c单克隆抗体、Hb单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的结构及组成HbA1c单克隆抗体、荧光标记的Hb单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。（2）样本稀释液预分装在试管...

产品名称糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（荧光免疫层析法）通用包装规格为5人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人型号、规格份/盒。试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片和枪头组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c单克隆抗体、Hb单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的结构及组成HbA1c单克隆抗体、荧光标记的Hb单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。（2）样本稀释液预分装在试管中，内含表面活性剂及偏中性缓冲液（主要成分：PBS、SDS、EDTA-Na2）。产品适用范围/预期用途适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。1.性能指标1.1外观检查外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全，卡固定紧密。1.2物理检查膜条宽应不小于2.0mm；液体移行速度应不低于10mm/min。1.3线性范围试剂在5%〜14%范围内，线性相关系数r>0.99o1.4精密度1.4.1批内精密度随机抽取同一批号的试剂10份，分别对同一比值的HbAlc参考品进行检测，其变异系数CV(%)<<10%-1.4.2批间精密度随机抽取连续三个批号的试剂，每个批号取3份分别对同一比值的HbAlc参考品进行检测，其变异系数CV(%)<<10%o1.5准确度用同一批号试剂分别测定三个比值的HbAlc参考品，计算样本测定结果均值和相对偏差，其中相对偏差(Bias%)在±10%内。1.6最低检出限取同一批号的试剂20份，对配制参考品基质进行检测，计算样本测定结果均值歹和标准偏差SD,其中(京+2SD)<4%o1.7分析特异性选择同一比值的HbAlc参考品分别加入甘油三酯、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸，使干扰1物最终浓度甘油三酯10mg/mL、胆红素0.2mg/mL、葡萄糖1000mg/dL、抗坏血酸50mg/dL,各干扰样本重复检测3次，计算样本检测结果的均值和相对偏差，其中相对偏差(Bias%)在±15%内。1

                    本文档为【糖化血红蛋白(HbAc)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

你可能还喜欢

最新资料

资料动态

专题动态

秋香姑娘

暂无简介~

格式：pdf

大小：73KB

软件：PDF阅读器

页数：2

分类：

上传时间：2023-04-16

浏览量：9

热点搜索

毛笔书法校本教材注塑模具设计毕业答辩 3.14乘以1-100平方的表中英对照《中国应对气候变化的政策与行动(2011)》白皮书管道的热应力计算(共33张PPT)精选气象科普规章制度个人简历赵帅乳腺疾病手术洗手护士配合长江河口滨海地区冲填土对地面沉降效应_以上海市临港新城为例第八章酸碱平衡与肾脏排泄讲解学习写作教程课后答案上海外国语教育出版社 2011年春季学期课程表 JG_T 265-2010 黄河淤泥多孔砖 2023届天津市蓟州区第三联合区初三中考数学试题系列模拟卷（3）含解析毛笔书法校本教材注塑模具设计毕业答辩 3.14乘以1-100平方的表中英对照《中国应对气候变化的政策与行动(2011)》白皮书管道的热应力计算(共33张PPT)精选气象科普规章制度个人简历赵帅乳腺疾病手术洗手护士配合长江河口滨海地区冲填土对地面沉降效应_以上海市临港新城为例第八章酸碱平衡与肾脏排泄讲解学习写作教程课后答案上海外国语教育出版社 2011年春季学期课程表 JG_T 265-2010 黄河淤泥多孔砖 2023届天津市蓟州区第三联合区初三中考数学试题系列模拟卷（3）含解析