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安罗替尼联合伊立替康二线化疗方案治疗小细胞肺癌的有效性及安全性研究

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安罗替尼联合伊立替康二线化疗方案治疗小细胞肺癌的有效性及安全性研究 &nbsh1;   安罗替尼联合伊立替康二线化疗方案治疗小细胞肺癌的有效性及安全性研究     徐 肖,周爱军,王春凤 (北京市昌平区医院肿瘤一病区,北京 102200) 肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。小细胞肺癌主要是指起源于支气管黏膜或腺体的一类肺癌。据统计,小细胞肺癌患者约占肺癌患者总数的14%[1]。小细胞肺癌的癌细胞胞质中存在神经内分泌颗粒,可分泌组胺、激肽及5- ...

安罗替尼联合伊立替康二线化疗方案治疗小细胞肺癌的有效性及安全性研究

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徐 肖,周爱军,王春凤

(北京市昌平区医院肿瘤一病区,北京 102200)

肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。小细胞肺癌主要是指起源于支气管黏膜或腺体的一类肺癌。据统计,小细胞肺癌患者约占肺癌患者总数的14%[1]。小细胞肺癌的癌细胞胞质中存在神经内分泌颗粒,可分泌组胺、激肽及5- 羟色胺等物质。进行支气管镜检查可见小细胞肺癌呈显著浸润生长的状态,且病变侵及范围广,与周围正常组织的边界不清晰,易引起支气管狭窄、肿胀及充血。小细胞肺癌患者的预后不佳,其5 年的生存率一般低于5%。未接受任何治疗的小细胞肺癌患者平均的总生存时间为2 ~4 个月[2]。化疗是临床上治疗小细胞肺癌的主要手段之一。采用一线化疗方案(如铂类药物联合依托泊苷等)治疗小细胞肺癌能在一定程度上控制患者病情的发展,延长其生存期。对于采用一线化疗方案进行治疗后效果不佳、对一线化疗药物出现获得性耐药或对一线化疗药物不耐受的患者,需采用二线化疗方案对其进行治疗。本文主要是探讨用安罗替尼联合伊立替康二线化疗方案治疗小细胞肺癌的有效性及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年1 月至2020 年1 月我院收治的40 例小细胞肺癌患者作为研究对象。其纳入 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 是:病情符合小细胞肺癌的诊断标准,且经病理学检查得到确诊[3];采用一线化疗方案治疗后失败;预计的生存时间≥3 个月;开展本研究距采用一线化疗方案进行治疗的时间超过1 个月;初次使用伊立替康和安罗替尼进行治疗;其本人(或其家属)知晓本研究内容,并签署了知情同意书。其排除标准是:存在严重的肝肾功能不全;合并有严重的心脑血管疾病或其他原发性恶性肿瘤[4];对本研究中所用的药物过敏;中途退出本研究或未按疗程进行治疗。按照随机数 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 法将其分为常规组(n=20)和试验组(n=20)。在常规组患者中,女性患者有5 例,男性患者有15 例;其平均年龄为(62.38±3.87)岁,肿瘤转移灶的平均数量为(3.25±0.62)个。在试验组患者中,女性患者有6 例,男性患者有14 例;其平均年龄为(62.45±3.92)岁,肿瘤转移灶的平均数量为(3.19±0.57)个。两组患者的一般资料相比,差异无统计学意义(P>0.05)。我院医学伦理委员会的专家在审核本研究内容后表示准许通过。

1.2 方法

用注射用盐酸伊立替康(生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号:国药准字H20020687 ;规格:40 mg/ 支)对常规组患者进行治疗,方法是:每21 d 为1 个化疗周期,在每个化疗周期的第1 天和第8 天,分别为患者静脉滴注60 mg/m2的此药。用盐酸安罗替尼胶囊联合注射用盐酸伊立替康(其用法同上)对试验组患者进行治疗。盐酸安罗替尼胶囊(生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司;批准文号:国药准字H20180004 ;规格:12 mg/ 粒)的用法是:口服,12 mg/ 次,1 次/d,持续用药2 周后停药1 周为1 个治疗周期。连续治疗2 个周期后对两组患者的疗效进行评价。在用药期间对两组患者均进行保护胃黏膜、止吐等对症治疗。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的近期疗效及用药后发生不良反应(如贫血、血小板减少、粒细胞减少、腹泻、肝功能损害等)的情况。依据实体肿瘤疗效评价标准1.1 版本[5]用完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)评估两组患者的近期疗效。CR :治疗后患者的靶病灶消失,且该疗效持续的时间超过4 周。PR :治疗后患者靶病灶的长径之和较治疗前减少≥30%,且该疗效持续的时间超过4 周。SD :治疗后患者靶病灶的长径之和较治疗前减少<30%、增加<20%,且该疗效持续的时间超过4 周。PD :治疗后患者靶病灶的长径之和较治疗前增加≥20%。(CR 例数+PR 例数+SD例数)/总例数×100%=疾病的控制率。治疗前后,比较两组患者血清血管内皮生长因子的水平。该指标的检测方法是:采集患者清晨空腹状态下的肘静脉血2 mL,以3000 r/min 的转速对血液标本进行10 min 的离心处理,分离出血清。采用酶联免疫吸附法测定血清中血管内皮生长因子的水平,检测所用的试剂盒购自上海江莱生物科技有限公司,所有检测操作均严格按照试剂盒的使用说明进行。

1.4 统计学方法

用SPSS 22.0 软件处理本研究中的数据,计量资料用±s表示,用t检验,计数资料用% 表示,用χ² 检验,P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较

治疗后, 试验组患者疾病的控制率为90.00%,常规组患者疾病的控制率为60.00%,二者相比差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

2.2 用药后两组患者不良反应发生率的比较

用药后,试验组患者不良反应的发生率为65.00%,常规组患者不良反应的发生率为55.00%,二者相比差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 用药后两组患者不良反应发生率的比较

2.3 治疗前后两组患者血清血管内皮生长因子水平的比较

治疗前,两组患者血清血管内皮生长因子的水平相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清血管内皮生长因子的水平均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组患者血清血管内皮生长因子的水平低于常规组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 治疗前后两组患者血清血管内皮生长因子水平的比较(ng/L,±s)

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