医用耗材集中采购

医用耗材集中采购概况CONTENTS目录123集采相关政策各地区集采情况山东集采模式45江苏集采模式集中采购背景PART01集中采购背景集中采购背景40%35%30%25%20%15%10%5%0%-5%050001000015000200002500020082009201020112012201320142015201620172018我国基本医疗保险收入、支出及其增速医保收入（亿元）医保支出（亿元）收入增速支出增速三大医保收入增速14%，支出增速17%，支出压力持续加大；人口老龄化、劳动力减少，医保收支将进一步失衡，医保控费刻不容缓。支出>收入集中采购背景2018年，我国的医药卫生体制改革全面深化，第十三届全国人民代 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 大会第一次会议批准《国务院机构改革 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 》，对卫生和药监系统进行了调整，新成立了国家医疗保障局。此次国务院机构改革方案将药品和医用耗材集中采购的设计和管理职能进行了重新划分，国家医疗保障局接棒原国家卫计委、人社部、民政部、发改委等部门的相关职能，包括“组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等”，国家医疗保障局成为集中采购政策的制定和规划管理部门，从而拉开了全国医药行业改革和集中采购的大幕。主管部门集中采购背景时间事项目前情况2020年扩大国家组织带量采购品种范围。试点医保直接结算国家第二批带量采购结果已出炉，2020年4月各省陆续执行2020年9月底前对未纳入国家带量采购的药品开展带量、带预算采购已有多省、市探索开展，如湖南、河北、江西、福建、青海等2020年9月底前探索高值医用耗材按类别集中采购已有江苏、安徽等省份或联盟就相关类别的高值耗材开展带量采购工作2020年加大高值医用耗材治理力国家出台《治理高值医用耗材改革方度案》，天津等8省响应，河南、江西已公布高值治理清单2020年加强医疗机构用药目录管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ，及时调整优化用药目录《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》已发布2020年2月底前全面推进公立医院薪酬制度改革到目前为止，全国多地市已经展开相关工作2020年开展紧密型医疗集团和县域医疗共同体试点，鼓励中医医院和民营医院牵头城市医联体和县域医共体试点名单已经公布，相关工作正在稳步推进中2020年确定及调整医保总额预算指标和按病种付费等支付标准各地探索按病种付费，DRG付费改革试点已发布2020年探索对紧密型医疗联合体等纵向合作服务模式实行医保基金总额付费按照各省县域医共体政策的规定，大部分省份推进落实总额付费2020年开展二级及以下公立医疗机构绩效考核国家有关政策已经出台，天津等多个省份响应2020年12月底前全面建立重点药品监控机制28省和新疆兵团已经公布了重点监控目录（截止至20203.31）2020-2022年各省加大医疗服务价格动态调整力度，与“三医”联动改革，紧密衔接各省医疗服务价格动态调整均有进展，贵州省、湖北省以及深圳市等就动态调整有关内容下发文件2020年国务院医改工作时间表PART02集采相关政策集采相关政策2013年1月国家发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，后简称86号文2015-2016年，耗材分类采购，省标逐步转为入围形式，更加重视医院需求2018年，“谁付费、谁操盘”，医保局组建并部署“全国统一采购平台”、“管控高值耗材使用”、“统一全国医保编码”、“取消耗材加成”、“部分品种带量谈判”等制度设计。2020年最新《意见》指出：一、深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革；二、建立以市场为主导的价格形成机制；三、增强医药服务可及性；四、促进医疗服务能力提升。政策集采相关政策集中采购相关重要政策汇总政策文件文号文件要点治理高值医用耗材改革方案国办发(2019)37号对高值耗材的行业发展、集中采购、医保/物价管理、流通监管等全流程运作进行规划指导，要求分类带量采购关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知国办发(2019)2号开展国家组织药品集中采购和使用试点，对部分通过仿制药一致性评价药品进行带量采购关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知国医改发(2019)2号加大药品耗材集中采购改革力度，推进带量采购和医保结算货款深入下行，加强医疗机构用药日录管理，建设全国统一开放的公共采购市场关于以药品集中采购和使用为突玻口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知国医改发(2019)3号集采相关政策集中采购相关重要政策汇总政策文件文号文件要点高值医用耗材集中采购工作规范(试行)卫规财发(2012)86号耗材和器械集中采购的指导性文件，要求实行以政府为主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购工作完善公立医院药品集中采购工作的指导意见国办发(2015)7号提出分类采购、分步实施思路落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知国卫药政发(2015)70号落实完善国办发文(2015)7号文“十三五”深化医药卫生体制改革规划国发(2016)78号开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务国办发（2017）37号医改试点省要选择若干地市开展高值医用耗材集中采购试点深化党和国家机构改革方----成立医保局，负责医保和药品耗材集中采购管理深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务国办发(2018)83号有序推进分级诊疗制度建设、深化医保支付方式改革调整国家基本药物目录、推进抗癌药集中采购、加强综合监管制度建设等对高值耗材的行业发展、集中采购、加强综合监管制度建设等集采相关政策集中采购相关重要政策汇总政策文件文号文件要点医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)卫规财(2001)308号标志着药品集中采购政策体系的形成关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定卫规财(2004）320号扩大药品集中采购范围，鼓励将组织单位提高到省级层次关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知卫规财发{2007}208号规定心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责组织采购；乙类大型医用设备、其他类高值医用耗材由省级负责组织集中采购；其他医疗设备和耗材，由省级部门研究制定本地区省级和地市级集中采购目录关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见卫规财(2009）07号要求实行以政府为主导、以省为单位的药品集中采购，开启药品集中采购新阶段关于全国高值医用耗材集中采购有关事项的通知卫办规财发(2010)12号明确新的集中采购周期结束后高值医用耗材集中采购由各地负责组织医疗机构药品集中采购工作规范卫规财(2010）64号规范县及县以上医疗机构非基本药物集中采购工作规范建立和规范政府办基层医疗卫生机构基药采购机制指导意见的通知国办发(2010)56号建立和规范基本药物采购机制集采相关政策要求全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式，选择部分地区开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点。2019年国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》(国办发(2019)37号)，明确科学制定高值医用耗材医保支付标准，并建立动态调整机制。已通过医保准入谈判的，按谈判价格确定医保支付标准。对类别相同、功能相近的高值医用耗材，探索制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用，引导医疗机构主动降低采购价格。支付方式集采相关政策国家医保局（定价、准入、支付）从药品价格入手，逐步涉及到耗材变革从药品定价开始：降低价格，压缩带金销售的灰色空间，转移给医院激励控制医保支出，覆盖更多新适应症降低仿制药利润，引导企业的原创积极性强势支付方（国家医保局）来引导变革医药/耗材（降价、保质）医保（支付方式改革）三医联动医疗（优化医疗资源配置，提高效率和待遇）集采相关政策中标、适应症、价格空间定价、支付、准入质量、品牌、研发“未被满足的临床需求”或“更好的病种解决方案”以往现在和引导方向主要招采环节企业竞争企业为保证准入，压缩空间和推广成本药监局负责一致性评价、更频繁的抽检；医保局对医院控费的考评，影响医院效益空间的骤降医保局（强势支付方）企业生产药监局产品销售医院医生集采相关政策量！价1，各地区询价，对过一致性品种虎视眈眈；2，从厂家角度，低占有率的市场，有接受联采价的需求，但需要约定销量；价格销量市场确保模式的可复制，厂家后续参与度、配合度量质确保模式的可推广，患者的认可度国药监药管【2018】35号文件要求，加快信息化追溯体系建设，确保2020年底前实现中标品种全过程可追溯政治高度，其中量和质是成败关键！PART03各地区集采情况各地区集采情况据统计，截止2019年底，国家级、省级、地市级在执行医用耗材集中采购项目共计283个，其中：1、国家级项目3个，包括2008年全国四大类高值耗材、2017年国家四类品种价格谈判项目及2019年全国医疗保障信息业务编码维护工作。2、省级项目122个，近八成采用挂网模式，项目进展迅速，近九成步入采购阶段；3、地市级项目158个，目前120个市级独立项目的采购形式各异，仅约9%的项目仍在招标中。全国医耗集采总体情况各地区集采情况耗材集中采购分层级、多模式形态各地区集采情况各地区集采情况1234675编号地区业务情况1黑龙江晶体眼科带量2吉林试剂、晶体眼科带量3内蒙古晶体眼科4辽宁高值、低值挂网带量5京津冀晶体眼科带量6山东高值、试剂限价挂网7江苏2轮联盟高值带量8安徽脊柱、晶体带量9浙江心胸、麻醉类三步评审10江西基础、穿刺、敷料中药类挂网11湖南基础、防粘材料动态挂网12广西血管介入类挂网13海南试剂挂网14山西用量大、金额高的耗材带量15陕西放射影像、麻醉、注射类敷料挂网16甘肃试剂挂网17重庆透析、晶体、吻合器等带量18贵州骨科、口腔、高值等挂网89101112131415161718各地区集采情况省份地市日期项目简称采购模式江苏常州-镇江-扬州-连云港2019.12.6常镇连扬联盟带量采购带量采购苏州-盐城-宿迁2019.11.8苏盐宿联盟带量采购带量采购南京-泰州-淮安2019.11.29宁泰淮联盟带量采购（四）带量采购2019.10.26宁泰淮联盟带量采购（三）带量采购2019.10.26宁泰淮联盟带量采购（二）带量采购2019.8.20宁泰淮联盟带量采购（一）带量采购南京-淮安2019.9.26南京淮安联盟带量采购带量采购无锡2019.11.11入驻无锡医药阳光平台挂网采购徐州2019.9.28徐州联盟带量采购带量采购南京2019.9.5监管平台建设实施方案挂网采购南通2019.7.27南通联盟带量采购带量采购山东聊城2019.18.182019年带量采购带量采购济南2019.10.29驻济联合体采购公告带量采购青岛-烟台-淄博-潍坊-威海2019.10.28五市联盟带量采购带量采购临沂-菏泽2019.7.192019年联盟带量采购带量采购日照2019.5.312019年带量采购带量采购新疆阿勒泰2019.12.42019年市标综合评审哈密2019.7.92019年市标综合评审阿克苏20.9.5.202019年市标综合评审贵州黔南州2019.12.32019年市标两轮竞价广东深圳2019.11.1市阳光交易平台开放注册综合评审珠海2019.8.292019年实施方案限价挂网辽宁辽阳2019.8.262019年带量议价地市议价河北邯郸2019.5.82019年市标两轮议价河南漯河2019.9.10带量采购方案带量采购开封2019.4.122019年议价（3个月一次）地市议价2019.1.222019年市标综合评审江西抚州2019.1.22019年议价地市议价山西临汾2019.12.26联合集中带量采购带量采购运城2019.12.20集中带量谈判议价项目带量采购PART04山东集采模式山东集采模式2019年5月，日照地区，侧重联合议价2019年7月-9月，临沂-菏泽，带量采购，留置针等产品9月27日，在临沂举办全省药品和医用耗材集中采购政策和业务操作培训班，地市经验、进展、解读政策、操作实务等，临沂医保局重点分享。2019年10月，青岛-烟台-潍坊-淄博-威海，带量采购，留置针输液器等产品2019年12月，聊城，带量采购，留置针输液器2019年12月，济南，带量采购，留置针、输液器、镇痛泵、导尿包等2020年5月，淄博-青岛-烟台-威海-潍坊-滨州-东营，七地市带量采购，导尿管、湿化鼻氧管、采血针等2020年5月，省级5大类高值耗材，目前目录还在最终确定，但是已联合各大医院物资处、设备科等组建过省级集采专家库。…………济南集采模式12月10日,济南市医保局发布《关于驻济医疗机构药品和耗材采购联合体耗材联合采购公告》,对输液器、留置针、输液数贴预冲式冲管注射器,一次性使用镇痛泵、一次性使用无菌导尿包等15个品种进行带量谈判,根据医疗机构年度总用量的80%估算后,公告》将采购数量精确到个位。谈判时根据每个品种符合申报条件的企业数量,确定纳入议价的范围。谈判完成后,再根据中选企业的数量进行采购量分配。为了达到预期效果，济南市成立了联合采购领导小组，由市政府主要领导担任组长，邀请各级领导开新闻发布会，同时成立了驻济公立医疗机构药品、耗材采购联合体及委员会。建立了由医疗机构、医保部门、医药企业等多方参与的价格谈判机制。药品和耗材全部实施带量采购，吸引了200于家企业前来参与竞价。前期召集400余名专家组成评审库，涵盖临床、医学、护理及药械等专业。随机抽取20名专家组成1个药品议价谈判组，3个耗材议价谈判组，实行专家责任制。济南集采模式济南市集中采购流程济南集采模式2019年6.28日2019年6月28日，济南市药品采购联合体启动会召开。2019年10.10日，省市联动降低药品、耗材采购工作正式启动2019年12月10日起，济南市所有公立医疗机构全面实施医用耗材“0”加成2019年12月28、29日完成首次联合采购议价谈判。参与议价谈判的17种药品，15种耗材2020.1.19日发布驻济医疗机构药品和耗材联合采购中选公告参与议价谈判的17中药品，15种耗材，平均降幅分别为31.3%和58%。此次总采购量3.7亿，节约医疗费用1.6亿元，济南市集中采购时间进程济南集采模式利益最大化0115%0220%政府主导、省市联动，全面带量采购创新模式、先竞价、后议价、不唯低价实行专家负责制、多家中选、质量优先采购规则严谨透明、议价过程规范平等成效显著、多方共赢引导合理预期五大特点！PART05江苏集采模式江苏集采模式2019年8月12-16，南京淮安泰州，带量采购，输液港、预充、留置针、输液器2019年，8月16徐州、无锡2019年10月，南京、淮安、泰州联盟中静包，规则修正，中心静脉导管、透析器、口腔2019年12月，常州、连云港、扬州、镇江，留置针、输液器、喉罩等江苏集采模式2019年1月１６日南京市医疗保障局挂牌成立，刁仁昌任市医疗保障局局长，并制定了医用耗材治理阳光监管“三步走”方案。第一步，到2019年8月，完成医用耗材阳光监管平台建设。8月底前平台试运行上线，联通招采、价格、医保、卫健四个系统，并在此基础上建成医用耗材阳光监管平台，首先将市属三级公立医疗机构纳入信息化监管中，9月底所有三级医院联入系统，实现医用耗材招标采购、配送使用、结算支付全流程监管。第二步，到2019底，完成二级及以下医院数据接入，完成平台测试，建立辐射全国的高值医用耗材最低价跟踪锁定、医保支付与医院使用对接等配套制度；开展医院、医生违法案例警示曝光。第三步，2020年，全面推行网上集中采购、联合采购，大面积推行带量采购，切实隔断对医疗卫生领域腐败污染源，促进行业健康有序发展。南京集采模式2019年1.16日南京市医疗保障局挂牌成立。2019年5月30日，打响耗材治理的“第一枪”17个耗材通过谈判，平均降幅达12%2019年7月31日，打响“第一炮”对支架和起搏器开展带量采购谈判，平均降幅超过50%2019年8月16日、组织南京、泰州、淮安构成86家医疗机构联盟14个品种入围价格最高降幅80.39%，最低降幅51.67%，三市平均降幅72.61%2019年10月31日南京联盟开展第三次带量集中采购三大耗材平均降幅超过60%三市节省医疗费用4.13亿元，其中南京节省3.64亿元南京市集中采购时间进程南京集采模式南京联盟第二次集中采购议价流程