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康源全套GSP不良反应复方枣仁胶囊致呼吸困难一例

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康源全套GSP不良反应复方枣仁胶囊致呼吸困难一例复方枣仁胶囊致呼吸困难一例   1 临床资料   患者男,56岁,因失眠数月,于2005-08-22来山东省高唐县人民医院内科就诊。查体:呼吸频率20次/min,心率80次/min,血压110/90mmHg(14.7/12kPa)。诊断:神经衰弱。治疗:睡前口服复方枣仁胶囊(重庆希尔安药业有限公司,规格0.4g/粒,批号050101),1粒/次,1次/d。患者首次服用1粒复方枣仁胶囊,约15min后,出现轻微头晕,未停药。再次服用相同剂量,约20min后,患者出现胸闷、心悸、呼吸困难,头晕加重,遂停药,未治疗。约...

康源全套GSP不良反应复方枣仁胶囊致呼吸困难一例
复方枣仁胶囊致呼吸困难一例   1 临床资料   患者男,56岁,因失眠数月,于2005-08-22来山东省高唐县人民医院内科就诊。查体:呼吸频率20次/min,心率80次/min,血压110/90mmHg(14.7/12kPa)。诊断:神经衰弱。治疗:睡前口服复方枣仁胶囊(重庆希尔安药业有限公司,规格0.4g/粒,批号050101),1粒/次,1次/d。患者首次服用1粒复方枣仁胶囊,约15min后,出现轻微头晕,未停药。再次服用相同剂量,约20min后,患者出现胸闷、心悸、呼吸困难,头晕加重,遂停药,未治疗。约2h后,症状消失。2d后,患者再次服用复方枣仁胶囊,又出现同样症状,且症状加重,遂来本院就诊。查体:呼吸频率30次/min,心率84次/min,血压105/65mmHg(14/8.7kPa),双肺呼吸音粗,未闻及干湿罗音,心律整齐,给予吸氧,约15min后,症状缓解。   2 讨论   患者发病前未服用其他药物,仅服用过复方枣仁胶囊,且无药物过敏史。复方枣仁胶囊成份为酸枣仁(制)、罗通定(左旋延胡索乙素,60mg),辅料(乙醇、淀粉)。患者对乙醇、淀粉均无过敏反应。作者经检索相关资料,推测此不良反应系由罗通定引起。罗通定是由防己科植物千金藤中提取的主要生物碱,有较强的催眠作用,同时有止痛作用,特别适于因疼痛所致的失眠症。不良反应有恶心、乏力、眩晕、嗜睡和轻度呼吸抑制,故怀疑该患者所发生的药物不良反应是由药物中所含成分罗通定所致。近年来随着中药制剂的广泛应用,所引起的药物不良反应逐渐增多,复方枣仁胶囊引致呼吸困难尚未见报道。此例提示在临床应用中不要认为中药制剂是绝对安全的,由于个体差异,仍存在发生药物不良反应的可能,应该引起警惕。患者一旦出现身体不适,应立即停服,并积极治疗,以避免严重后果的发生。 摘自《药学服务与研究》2006,6(2) 复方枣仁胶囊临床疗效观察100例 日期:2006-03-15    120OnLine.Org 表1 失眠疗效观察略 表2 中医证候疗效观察略 不良反应:(1)临床症状:100例病人中有2例病人服用复方枣仁胶囊后,第2天晨醒时,觉头胀明显,停药后症状消失。(2)实验室检查:无不良反应发生。 3 病案举例 患者,女,46岁。该患者患慢性肝炎近10年,2年来稍有疲劳即睡眠不佳,每天只睡4h左右。易醒多梦,白天觉头昏乏力,腰酸,耳鸣,心悸,烦躁不安,舌嫩苔薄白,脉细滑。2001年10月7日来我院就诊,诊断为失眠,心脾两虚型。用复方枣仁胶囊,睡前1粒。服用后2天睡眠即恢复正常,每天能睡7h左右,且很快入睡,睡酣,次日自觉症状亦明显改善。 4 讨论失眠属于祖国医学“不寐”范畴,其发病的机制关键为心失所养,心神不安,因此养心安神为治疗失眠的常用方法。复方枣仁胶囊中的酸枣仁性味酸平,具有养心安神,补中益气等功效,可治疗心悸,失眠,盗汗等多种病症。中医古籍认为酸枣仁“久服安五脏,轻身延年”“治胆虚不得眠”,中药“金不换”提取物“罗通定”能增加枣仁宁心安神的功效。我们经100例临床病例观察结果显示:复方枣仁胶囊有较好的安神催眠效果,尤其是对早期的轻、中型病人,效果较好,对那些失眠病程较长,病情较重的病人,效果相对较差。对一些精神性症状改善比较明显,如头晕头痛心悸等症状,而对腰酸,耳鸣等症状无明显疗效。复方枣仁胶囊经临床验证总有效率达到85%,且无明显毒副作用,是一种安全可靠的宁心安神良药。 作者单位:200001上海第二医科大学附属仁济医院中医科
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分类:医药卫生
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