印度克唑替尼胶囊的效果克唑替尼对ALK阳性非小细胞肺癌患者临床效果在2010年PROFILE1001研究结果发
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后,很快得到了认可。印卡医疗为国内患者开辟了印度医疗咨询新道路,让无数肺癌患者能享受低价正规的印度医疗(微信yky081)和印度药品。在这项开放性的一期研究中,82例ALK阳性非小细胞肺癌患者接受了治疗与克唑替尼。研究人员注意到57%的整体反应率ORR,在另外的33%的患者中观察到稳定的疾病。克唑替尼胶囊的耐受性一般良好,并且有轻微的胃肠道症状,这也是最常见的不良反应。本组82例患者中,1年和2年的总生存期OS率分别为74%和54%。149名患者的整体反应率为60.8%,中位PFS为9.7个月。同样,正在进行的2期克唑替尼crizotinib研究显示有效率为59.8%,中位生存期PFS为8.1个月。在第一阶段和第二阶段研究的回应率的基础上,美国食品和药物管理局在2011年批准了克唑替尼。在先前接受以铂类为基础的化疗后发生疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的开放性III期试验(PROFILE1007)中,将克唑替尼与单药化疗(培美曲塞或多西他赛)进行了比较。与化疗相比,克唑替尼与中位PFS(7.7vs3.0个月)和更高的反应率(65%比20%1)。克唑替尼组患者的全球生活质量得到改善,肺癌相关症状得到缓解的程度高于化疗组患者。克唑替尼组更常见的副作用包括视力障碍,胃肠道症状和转氨酶水平升高;化疗组患者经历更多的疲劳,脱发和呼吸困难。在一项比对试验中,对比了30名克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞患者和23名从未接受克唑替尼治疗的ALK阳性患者,接受克唑替尼治疗的患者生存期显著高于另外一组,1年(70%比44%)和2年(55%比12%)。