中药免煎颗粒剂与煎剂体外抗菌活性的对比研究
中药免煎颗粒剂与煎剂体外抗菌活性的对
比研究 河北中医2010年l2月第32卷第l2期HebeiJTCM,December2010.Vol32,No.12
中药免煎颗粒剂与煎剂体外抗菌活性的对比研究※ 任非王育红丁力智丽敏李仲兴王秀华
(河北医科大学第二医院药品科,河北石家庄050000) 1869
【关键词】抗感染药(中药);药理学;药物作用;散剂;汤剂;微生物敏感性试验;葡萄
球菌,金黄色;生产和制备
【中图分类别磁7】Q5;n5;脚;飚=)≪11;R镪【文制潲】A【文章编号】如
一拘9?12—189一?
中药煎剂作为中医临床用药的传统剂型,疗效确切, 但有调配,携带,煎煮不便等缺点.中药免煎颗粒剂则是 经过现代化制药技术提取,分离,浓缩,干燥,制粒,包装而 成的颗粒状剂型…,不必煎煮,直接冲服,适应快节奏社会 生活,是对传统中药饮片的改革,并逐渐取代传统煎剂,在 临床中的应用日益广泛.但是,对于中药免煎颗粒剂是否 保持了传统煎剂的药效,目前国内外尚无定论.2005— 06_20l0一l0,我们选取了有抑菌作用的10种中药,采用 常规抑菌实验方法,比较了中药煎剂与中药免煎颗粒剂对 300株临床分离菌株的体外抑菌作用,探讨中药免煎颗粒 剂与煎剂的生物等效性,为临床用药提供实验依据. 1材料与方法
1.1仪器及培养基微量多点接种仪(北京医科大学昆 仑药物发展研究所);Mneller—Hinton琼脂(简称M—H琼 脂,美国BD公司,批号080127).
1.2药材黄连,黄芩,五倍子,五味子,乌梅,连翘,大
※项目来源:河北省中医药管理局2005年度科研课
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
(编
号:05161)
l河北医科大学第二医院临床检验中心,河北石家庄050000 作者简介:任非(1968一),女,副主任药师,硕士.从事中药研究
工作.
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龙汤,九味羌活汤,桑菊饮4种方剂所需的各种中药饮片,
均由河北省医药药材公司提供.10种中药及4种方剂的
各种中药免煎颗粒剂均由三九医药股份有限公司提供.
九味羌活汤药物组成:羌活15g,防风15g,苍术15g,细
辛5g,川芎10g,白芷10g,黄芩10g,甘草10g,生地黄
1Og;小青龙汤药物组成:麻黄10g,桂枝10g,白芍药
10g,干姜10g,细辛5g,炙甘草10g,法半夏15g,五味子
10g;黄连解毒汤药物组成:黄连10g,黄芩6g,黄柏6g,
栀子lOg;桑菊饮药物组成:桑叶10g,菊花10g,杏仁
10g,桔梗10g,甘草3g,薄荷3g,连翘10g,芦根12g.
1.3菌种从河北医科大学第二医院临床患者的血液,
尿液等标本分离得到共300株分离菌株,其中金黄色葡萄
球菌110株,表皮葡萄球菌112株,肠球菌26株,肺炎克
雷伯菌26株,大肠杆菌26株,均由河北省临床检验中心
鉴定;质控菌株为金黄色葡萄球菌ATCC29213(中国药品
生物制品检定所).
1.4方法
1.4.1中药煎剂溶液的制备称取中药饮片50g,置于
砂锅中,加l0倍量水浸泡过夜,加热至沸后改用文火煎煮
30min,趁热过滤,滤渣另加8倍量水,同法煎煮30min,过
滤,合并2次滤液于同一烧杯中,水浴浓缩后放凉至室温,
+?N?-"O--",O---?-..
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(收稿日期:2010—09一l1)
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并于50mL容量瓶中定容,再倒入输液瓶,盖薄膜,压胶塞 和铝盖,高压(表压:0.7kg/cm,温度:115oC,时间: 30min)灭菌,取出放凉,即得1mL相当于原药材1g (1:1)的中药煎剂溶液.同样,4种方剂的煎剂只需将各 方剂1剂药量的各种中药饮片混合在一起后,其余方法均 同单味中药煎剂即可.
1.4.2中药免煎颗粒剂溶液的制备用
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
天平准确称 取中药免煎颗粒剂适量(相当于原中药饮片50g),置于 烧杯中,以蒸馏水溶解,并于50mL容量瓶中定容,再倒人 输液瓶,盖薄膜,压胶塞和铝盖,高压(表压:0.7kg/cm, 温度:115?,时间:30min)灭菌,取出放凉,即得1mL相 当于原药材1g(1:1)的中药免煎颗粒剂溶液.同样,4种 方剂的免煎颗粒剂只需称取各方剂1剂药量的各种中药 饮片的免煎颗粒混合在一起后,其余方法均同单味中药免 煎颗粒剂即可.
1.4.3药液的稀释及含药平板的制备排列无菌试管 11支(1—11号),除1,10号试管外,在其余试管中各加 0.9%氯化钠注射液10mL,于1,2号试管中分别加入 1g/mL中药免煎颗粒剂溶液10mL,2号试管混匀后取出 10mL加人3号试管,3号试管混匀后取出10mL加入4 号试管,如此连续稀释至9号试管,从9号试管再取出 10mL移至1O号试管,以10号试管作为无菌阴性对照管, 11号试管则只有0.9%氯化钠注射液,作为无药阳性对照 管.1,9号试管均含有10mL2倍比稀释的药液,浓度分别 为l000,500,250,125,62.5,31.25,15.63,7.82,3.91mg/
mL(1:1,1:2,l:4,1:8,1:16,1:32,1:64,1:128,1:256).将 已配好的无菌M—H琼脂(pH=7.4)融化,在无菌操作条 件下吸取M—H琼脂16mL,置于三角瓶中,再从1号试管
中取出4mL药液,置于同一三角瓶中,摇匀,倒于平板中, 凝固,即得1号含药平板,含药量为200mg/mL(1:5).同 法制备2,11号平板.1,10号含药平板药物含量分别为 200,1005025,12.56.253125,1.5630.782,0.782mg/
mL(I:5,1:10,1:20,1:40,1:80,1:160,1:320,1:640,1:1
280,1:1280),以lO号含药平板作为无菌阴性对照,11号 平板作为无药阳性对照.
1.4.4菌液的制备及接种将金黄色葡萄球菌,表皮葡 萄球菌,肠球菌,肺炎克雷伯菌,大肠杆菌等新鲜培养物 (菌落)用0.9%氯化钠注射液稀释成菌悬液,浓度相当于 0.5麦氏比浊管,经稀释后的受试菌和质控菌悬液在 15min内以微量多点接种仪接种于含药平板上,后于37% 培养箱中培养24h,观察
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
结果.每种药物的10号平 板不接种菌液,作为无菌阴性对照,11号平板不含药物, 作为无药阳性对照.
1.4.5最小抑菌浓度(MIC)的测定观察含药平板的菌 落生长情况,以无细菌生长平板内药物的最小浓度为此药 对该菌株的MIC,在全部试验中均以对质控菌株的MIC判 断是否符合美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的质量 控制标准.根据含药平板的菌落生长数及未生长数,统计 药物抑制50%,9o%细菌时的最小浓度,即MIC,MIC. 2结果
2.110种中药饮片的煎剂与免煎颗粒剂对300株临床 分离菌株的抑菌作用比较见表1.
表110种中药饮片的煎剂与免煎颗粒剂对300株临床分离菌株的抑菌作用比较
mg/mL
注:以上试验的阴性对照结果均为细菌不生长;阳性对照结果均为细菌生长
由表1可知,10种中药对金黄色葡萄球菌等300株临 床分离菌株有不同程度抑制作用.l0种煎剂中,五倍子
抑菌作用最强,黄连,五味子,乌梅抑菌效果也较强,大黄, 连翘,黄芩抑菌效果中等,茵陈,黄柏,金银花抑菌作用偏
E中医2010年12月第32卷第12期HebeiJTCM,December2010,Vol32,No.12
弱.同一种中药的煎剂与免煎颗粒剂相比,连翘,黄柏,金 银花2种剂型抑菌作用相当;五倍子,乌梅,大黄,黄芩,茵 陈煎剂的抑菌作用是免煎颗粒剂的2倍;黄连,五味子2 种剂型抑菌作用相差悬殊,其煎剂的抑菌作用是免煎颗粒 1871
剂的4,32倍.
2.24种方剂的煎剂与免煎颗粒剂对300株临床分离菌 株的抑菌作用比较见表2.
表24种方剂的煎剂与免煎颗粒剂对300株临床分离菌株的抑菌作用比较mg/mL
注:以上试验的阴性对照结果均为细菌不生长;阳性对照结果均为细菌生长
由表2可知,4种方剂对金葡菌等300株临床分离菌 株有较强的抑制作用,且均对金葡菌的抑菌效果较强,对 肺炎克雷伯菌的抑菌效果稍弱.4种方剂的煎剂与免煎 颗粒剂相比,九味羌活汤,黄连解毒汤,桑菊饮3种方剂煎 剂的抑菌作用强于免煎颗粒剂,其煎剂的抑菌作用是免煎 颗粒剂的1,2倍;只有小青龙汤的2种剂型抑菌作用 相当.
3讨论
本实验选用的菌株,均从临床患者分泌物中得到,有 多样性,复杂性,实验表明中药对l临床分离菌株有抑菌作 用,其中五倍子等中药和4种中药方剂的煎剂与免煎颗粒 剂对金黄色葡萄菌等有很好的抑制作用,而金黄色葡萄菌 等对多种抗生素耐药,其所致感染引起全世界的关注,故 可研究和开发抗感染中药.
本实验采用常规抑菌实验方法,培养基采用M—H琼
脂.以往所用的营养琼脂中某些成分会与中药抗菌物质 结合而钝化药物的抗菌作用,而M—H琼脂则无这种成 分,能大大提高抑菌实验的灵敏度J.在接种细菌方法 上,改以往的手工接种为多点接种仪接种,易于操作,取菌 量一致,保证了结果的准确性J.
本实验通过对比1O种中药饮片和4种方剂的煎剂与 免煎颗粒剂的抑菌作用发现,免煎颗粒剂的抑菌作用弱于 煎剂.2种剂型药效的不同,首先与原药材有关,实验所 用的中药饮片经鉴定均为质量可靠的地道药材;免煎颗粒 剂也应严格控制原药材的来源,质量.其次与制备工艺有 关,2种剂型制备中的提取时问,提取次数和加水量等因 素可能会影响有效成分的溶出.免煎颗粒剂制备时过滤 次数较多,而煎剂提取时过滤次数相对较少,"杂质"相对 较多,而中药的抗菌作用除与所含特异性成分有关外,"杂 质"等非特异性成分还往往影响病原微生物的生长. 另外,在中医药理论指导下的中药,尤其是体现中医用药 特点的中药复方方剂,其药效是药材或复方中所有药昧所 含的物质群的整体疗效.复方中各种药味相生或相克,在 炮制,煎煮或成药生产过程中产生原药材所没有的新物 质.正是这些物质群,甚至包括一般认为的无效物质,产 生了中药对人体的整体疗效.配方颗粒简单混合后的药 效,肯定不能等同于传统的中药煎剂,故应更深入研究中 药药效成分,改进和完善颗粒制备工艺.
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(收稿日期:2010,08—18)
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信息?
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结束了上述三个科室与其他科室共挤病房的历史,方便了患者的住院治疗.