醋酸地塞米松片
Cusuan Disaimisong Pian
Dexamethasone Acetate Tablets
书页号:2005年版二部-842
[修订]
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次
转移至25ml量瓶中,超声处理使醋酸地塞米松溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,用
甲醇制成每1ml中约含30µg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液,
照含量测定项下的
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(附
录X E)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于
醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理使醋酸地塞米松
溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照醋酸地塞米松含量
测定项下的方法测定,即得。
[增订]
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C 第二法),以0.35%
十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45
分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照
品约16mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇20ml,振摇使溶解,用溶出介质稀释至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl,照含量测定
项下的方法,依法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的
70%,应符合规定。