硫酸亚铁叶酸片
硫酸亚铁+叶酸糖衣片工艺卡片
编号:100万片 批号
产品名称 硫酸亚铁+叶酸糖衣片 异 名 英文名称
规格 200mg+0.25 mg 剂型 片剂
质量
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
企业标准 片厚 4.0+/-0.3mm 合格品含量 90.0%-110.0% 内控含量 93.0%-107.0%
片型及冲模 Ø7.5mm深凹冲 片重 ?0.2,g 处 方
原辅料名称 处 理 每料100万片量 备 注 淀粉40kg
糖粉20kg
糊精5kg
十二烷基硫酸钠0.3kg酒精溶解粉碎过80目筛 2%HPMC8kg
,1,以此配方做成空白颗粒
空白颗粒9kg过18目筛
硫酸亚铁200kg过40目筛
叶酸0.265 kg
二氧化硅0.5kg
硬脂酸镁0.5kg
,2,以此配方做成100万片硫酸亚铁粒
叶酸折除6%水分
制粒工艺
1、淀粉、糖粉、糊精共置混合机内干混15分钟。
2、将十二烷基用800ml乙醇溶解后过一下筛子,加入2%HPMC水液中作粘合剂。 3、18目尼龙筛制粒,65-70?干燥,16目尼龙筛整粒。
4、将硬酯酸镁与叶酸手混后过80目筛。
5、将叶酸硬酯酸镁混合物、空白颗粒、硫酸亚铁、二氧化硅、 总混30分钟。