趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价

趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价地特胰岛素与甘精胰岛素控N2型糖尿病患者血糖情况的随机,交叉,双盲比较研究 KingAB,ArmstrongDU 2008ADAposter436. 地篓笔他降糖药物联合治疗2型糖尿病.葡萄糖钳夹试验显示地特胰岛素和甘精胰岛素的作用时间相似.此研究旨在采用连续血糖监测系统(CGMS)比较地特胰岛素和甘精胰岛素控~1124h血糖的情况.使用基础胰岛...

趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价地特胰岛素与甘精胰岛素控N2型糖尿病患者血糖情况的随机,交叉,双盲比较研究 KingAB,ArmstrongDU 2008ADAposter436. 地篓笔他降糖药物联合治疗2型糖尿病.葡萄糖钳夹试验显示地特胰岛素和甘精胰岛素的作用时间相似.此研究旨在采用连续血糖监测系统(CGMS)比较地特胰岛素和甘精胰岛素控~1124h血糖的情况.使用基础胰岛素而未使用餐时胰岛素的2型糖尿病患者 (n=35)被随机分为每日晚上8时注射1次地特胰岛素或甘精胰岛素两组,总共1周,随后l周转换为另一种胰岛素.调整胰岛素使基础时段(夜间12时至早晨6 时)为血糖<6.7mmol/L(120mg/d1), 但血糖<3.9mmol/L(70mg/d1)的数值不超过5%.下午6时至次13早餐前(早晨7时)不能进食以获得准确的基础值.研究期间受试者佩戴CGMS(美敦力CGMS系统)直至达到基础血糖目标值.记录最后24h的CGMs值并采用双侧配对t检验比较两组的平均血糖值.平均3.65天内所有患者血糖均达到目标值.血糖达标时,地特胰岛素和甘精胰岛素的日平均剂量分别为26.3U/天和 26.6U/天(P=0.837).除早晨2时外(P>0.05),两组在基础时段以及整个24h的血糖均无明显差异(如下图).总的来说,地特胰岛素和甘精胰岛素对基础时段或全天血糖的控制无明显临床差异.这些数据表明每日一次地特胰岛素和甘精胰岛素对2型糖尿病患者24h的血糖控制疗效相当. 2O00220024o00200O4OOO600O8OO1ooo,2o01400l50o'.oo TimeofDaylhr) 图地特胰岛素与甘精胰岛素l天1次使用后,全天血糖曲线相似趋于无峰,可重复的长效胰岛素 —— 基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似 HeiseT-PieberTR. Diabetes,ObesityandMetabolism,2007,9648-659 口然已经证实两种基础胰岛素类似物—— 耳甘精胰岛素和地特胰岛素优于中性鱼精蛋白胰岛素,但是对这两种胰岛素类似物的相对优势尚存在争议.普遍认为这两种类似物在药效学方羹面存在差异,尤其是作用的峰值和时间.因此磅综j 述旨在给予一个完整的基于葡萄糖钳夹技术的两种 Zovv01coo0oj30?一一o3 ^p/宕?v鲁药品评价2008年第5卷第1O期地特胰岛素对比NPH胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病受试者问变异更小 HeiseT'NosekL,RonnBB,etal Diabetes,2004,53:1614—1620. I随机,双盲研究旨在比较地特胰岛素与甘精胰岛素和NPH在1型糖尿病患者中降糖疗效受试者个体内的变异性.54名受试者 (32名男性和22名女性,年龄38?10岁,BMI24? 2kg/m,HbA.7.5?1.2%,糖尿病病程l8?9年) 参加该平行比较研究.每名受试者在有葡萄糖钳夹 (血糖靶浓度5.5mmol/L)的情况下,4天研究时间内接受皮下注射0.4U/kg地特胰岛素(n=l8),甘精胰岛素(n=l6)或NPH 胰岛素(n=l7).记录注射后24h基础胰岛素的药效学【葡萄糖输注率(GIR)] 和药代动力学(地特胰岛素,人胰岛素和甘精胰岛素的血清浓度)特征. 通过评价研究药效学终点的变异系数 (CV)[GIR-Auc(0,12h)27%(地特胰岛素),59%(NPH),46%(甘精胰岛素);GIR—AUC24h)27%,68%, 48%;GIR…23%,46%,36%;所有比较的P<0.0011(如下图)发现,相对于NPH~H甘精胰岛素,地特胰岛素受试者个体内变异更小.地特胰岛素药代动力学终点的受试者个体内变异也更小:最大浓度(C…)18,24,34%;INS—AUC(014, 28,33%.结果显示相对于NPH胰岛素和甘精胰岛素,地特胰岛素的降糖疗效可预测性更好. NPH甘糟墙特 N-54T1DM Iul_D汹e|:I4- 图与甘精胰岛素~HNPH相比,地特胰岛素减少个体内变异类似物的药效学特征.为了能够提高研究的可比性,我们采用了通用的作用时间定义(注射开始至血糖>8.3mmol/L),必要时对数据进行重新计算. 尽管在方法学的细节方面存在差异,但大多数钳夹试验结果的一致性非常好.随时间推移,甘精胰岛素和地特胰岛素在降低血糖过程中需要量的增减均较小.两种胰岛素类似物的作用时间具有剂量依赖性,但在临床条件下即0.35,O.8U/kg范围内,l型糖尿病患者中其作用时间接近24h,而在2型糖尿病患者中作用时间超过24h.虽然两种类似物在其药效学特征和作用时间方面非常相似,但地特胰岛素代谢效应在受试者间变异更小.葡萄糖钳夹试验中的这些发现与临床试验中所观察到的结果一致,这支持常规每日一次使用任何一种长效胰岛素类似物,尤其是在2型糖尿病患者中. (以上资讯由解放军第06医院全军糖尿病诊治中心李翔编译) Zo,『v0己D刃ooornn1o3?一_03

                    本文档为【趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

趋于无峰、可重复的长效胰岛素——基于葡萄糖钳夹试验的基础胰岛素类似物评价

你可能还喜欢