阿立哌唑ARIPIPRAZOLE 药品说明书

阿立哌唑ARIPIPRAZOLE 药品说明书 阿立哌唑ARIPIPRAZOLE <<商品名>> 台灣健保藥品 - Otsuka 大塚安立復口溶錠 , Otsukaabilify 大塚安立復錠, Arizole 安復立柔錠 , Zydusaripiprazole 安若寧錠 , Arika 立安達錠 , Ariple 艾安錠. 美國- Abilify 加拿大 - Abilify Abilify (奧地利,澳大利亞, 比利時,巴西,瑞士, 德國, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 法國, 希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭, 以色列,義大利, 馬爾他, 墨西哥, 馬來西亞, 荷蘭,挪威, 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉, 南非) <<藥物作用>> Aripirazole 為第二代『非典型』精神病藥物，主要 用於精神分裂症。此藥也可與鋰鹽(Lithium) 或valproic Acid合併使用以控制躁狂抑鬱症之急性躁期或混合期發 作。Aripiprazole的作用機制與大多數精神藥物一般，仍然未知。但有假設指出，Aripiprazole可能是經由腦部,經傳導物質多巴胺D2和血清素5-HT1a受體的部分作用)以及5-HT2b的拮抗作用而產生療效。相較『傳統』的抗精神藥物，『非典型』抗精神病較不會引起明顯的錐體外徑副作用。『非典型』抗精神病藥除了可以改善精神分裂症的正性症狀如幻覺)妄想)行為怪異及語無倫次等，對於負性症狀如社交退縮)缺乏邏輯)情緒冷漠)興趣缺乏等也具有療效。 <<用法>> Aripirazole 通常每日服用一次，不受食物影響，空腹或與食物併用均可。由於藥物具有鎮靜安眠的特性，最好安排在睡前使用。當開始服藥，尤其在前幾個星期的治療期間，醫生會依個人的臨床症狀，使用較低劑量並逐步增加劑量，待穩定後再保持每日維持劑量，病患應該依照醫師指示服用。 <<注意事項>> 如果懷孕，對藥物過敏，或者有肝臟或腎病，心血管疾病或腦血管疾病，高血壓，老年癡呆，糖尿病，心率不正，乳腺癌，癲癇症，糖尿病，吞嚥困難，心出臟 病發作或中風病史，曾有自殺的意念等。醫師需要針對這些情況謹慎用藥，在使用此藥之前，應該事先通知醫師。 相較『傳統』的抗精神藥物，新研發出的第二代『非典型』抗精神病藥物對於病患較不會引起明顯的錐體外路症候群(EPS)，但在高劑量的情況下此副作用仍有可能發生。錐體外路症候群常見於抗精神病藥物，它主要症狀是肌肉異常緊張)眼睛向上吊)四肢僵硬，靜坐不能，流口水)運動徐緩，遲發性不自主運動以及顫抖等。如果有以上症狀發生)應該立即通知醫師。 Aripirazole 只能用來控制病情，但不能治癒病症。經過一陣子服藥後，即使感覺病情穩定，仍需繼續服藥，更不可隨意停藥。突然停藥可能使病況轉壞或再次發作，同時也可能產生噁心，嘔吐，失眠或昏睡等戒斷症状。如有必要停藥時，醫師通常會逐漸減少藥量，然後再停。 Apipirazole 可能會讓您覺得眩暈或嗜睡，除非已經適應了此藥的作用，當開車或操作危險機械時，應該格外小心謹慎。如果感覺眩暈，緩慢站立成坐起，應該會減少此一現象。酒精會增加此藥嗜睡的副作用，應當避免或限制酒量。 Aripirazole 可能會造成姿態性低血壓症，這是由於病人由平躺的姿勢突然改為直立時，由於血壓迅速降低且無法在短時間提升造成頭昏目眩，視力模糊，虛弱)甚至昏厥等不適症狀。這種現象通常在最初給藥的3-5 天以及劑量調整期間最常發生，對於平常血壓過低的病人，剛開始服藥時應該特别小心，不過如果能夠緩慢地站立或坐起，應該會減少此一現象。 此藥有可能引起高血糖之不良反應)高血糖併發症是是相當嚴重的副作用)不善加處理有可能會威脅生命。如果病患有糖尿病或者有肥胖病或糖尿病家史等風險因素，在服用藥物之前)應該通知醫生並事先檢查血糖。如果有高血糖的任何症狀例如多尿)劇渴)過份飢餓或虛弱等症狀，應該立即通知醫師。 使用抗精神藥可能發生極罕見)有潛在致死性的復合症狀群,稱為抗精神病藥惡性症狀群(NMS)) 此一副作用發生的機率極為低)但與藥物的劑量及使用時間長短無關)任何服藥期間都可能發生)但以最初用藥的三十天內發生機率最高。NMS主要症狀為心跳速率增快或失常)肌肉無力)肌肉痛)肌肉僵硬)血壓不穩)呼吸急促，冒汗)脉博不规律)發高燒)精神狀態改變)顫抖)橫 紋肌溶解進而產生腎衰竭等。如果有以上症狀發生)應該立即通知醫師。 Aripirazole 會造成流汗減少及降低病患體溫排熱的能力，因此在服藥期間應避免從事過於激烈的運動或在過熱及通風不良的環境過久，以免因為體溫過熱而中暑，並應隨時補充水份。 美藥管局(FDA)曾發出警訊指出)使用『非典型』精神病藥物可能會使老年癡呆症患者帶來嚴重不良反應。根據臨床結果顯示)患有老年癡呆的年長精神病患在使用『非典型』精神病藥物的死亡率(4.5%)較使用安慰劑的對照組(2.6%)高出約1.6倍。通報並指出雖然病患的死因不同)但大多與心臟疾病或感染有關)死亡率的增加是否與精神藥物的使用或病患具有的某些特性有關還無法進一步的確定。目前為止使用Aripiprazole治療老年癡呆的年長精神病患是不適當的。 此藥可能會造成病患急燥不安，情緒惡化或變得更加沮喪)也可能造成某些人產生自殺的念頭或傾向。此一副作用以孩童或青少年剛開始服用藥物或改變劑量前的幾個月有較高發生的可能性。父母應隨時留意孩童情緒的變化或反應，如果有任何異常的行為或情緒變化，病況轉劇或有自殺的想法，應該立即通知醫師。 <<副作用>> Aripiprazole最常見的副作用為:便秘(5,至11,))噁心(8,至15,))嘔吐(3,至11,))頭暈(4,至10,))頭痛(12,至27,))失眠(8,至18,) )嗜睡(5,至26.3,))疲勞(2,至11,)。其它可能副作用包括:神經緊張)胃灼熱)腹瀉)胃痛)體重增 加)食慾增加)流涎)腿或關節疼痛。這些副作用，通 常在服藥一陣子後應該會漸漸消失。不過，如果這些副 作用強到困擾你的程度，或者經過一段時間後，還不能 完全消除，就應該通知醫師。 此藥較嚴重的副作用為: 過敏反應如皮膚起疹或發癢，面孔，嘴唇或者舌頭腫脹，呼吸困難。如同其它抗 精神類藥物，在長期使用或高劑量下，有可能會導致不 可逆的病況稱為遲發性運動障礙(TD)，此一個病況表現的徵兆為下頜)嘴唇和舌頭的不自主运动。此藥也有可 能會產生精神病藥物所引起的惡性症候群。如果以上副 作用發生時，應該盡快通知醫師。 <<懷孕及哺乳> 美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:C級表示動物繁殖研究顯示藥物對胎兒有不利影響)但沒有 對人類孕婦做對照組研究。盡管有潛在風險)但在潛在利益大於潛在危險前提下)尚可考慮使用此藥。 動物實驗顯示，懷孕老鼠使用此一藥物後)會導致新生後代体重過輕)成長遲緩)骨骼先天缺陷及女性後代繁殖力降低等。目前為止)尚未有任何孕婦對照實驗數據)也不知藥物是否會通過胎盤)因此，除了有絕對需要，並且經醫師的同意外，孕婦應該避免服用此藥。 婦女使用精神藥物期間如果發現懷孕。在醫師評估病情及許可前)不該自行停止服藥。 此藥會分泌入老鼠的乳汁)但是否會分泌入人奶目前為止仍未知。為了避免藥物對新生兒造成不良的影響，餵奶的母親應該考慮使用其他的乳製品以取代母乳。 <<忘記用藥>> 如果忘記服藥，應該在記得時，立即服用。但是，如果距離下次服藥的時間太近，就應該捨棄此次藥物，恢復到下次正常服藥的時間，千萬不可一次服用雙倍的劑量。