两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地

两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地深圳P2P理财两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地国家卫计委、国家食药监局8月21日联合发布《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。据央视朝闻天下8月21日消息,管理办法规定医疗机构不得向临床患者收取干细胞研究费用,不得发布和变相发布干细胞临床广告。开展干细胞研究,必须遵循科学、公开、规范的原则。必须遵循伦理,并充分保护受试者的权益的原则...

两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地深圳P2P理财两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地国家卫计委、国家食药监局8月21日联合发布《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。据央视朝闻天下8月21日消息,管理办法规定医疗机构不得向临床患者收取干细胞研究费用,不得发布和变相发布干细胞临床广告。开展干细胞研究,必须遵循科学、公开、规范的原则。必须遵循伦理,并充分保护受试者的权益的原则。从事干细胞研究的临床机构必须是三级甲等医院、具有药物临床研究资格和开展相关研究的条件,具备处置干细胞研究可能遇到的风险的能力。在受试患者权益保护方面,管理办法规定,干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的言语,告知受试者目前进行干细胞临床研究的目的、意义和内容,以及预期收益和潜在风险,在知情原则下,签署知情权益书。对风险较高的研究,研究机构应该采取较高的风险防范措施进行重点监管,并通过购买第三方保险为受试者提供相应保障。如果受试者在干细胞临床研究过程中出现严重不良事件,研究人员应该立即停止临床研究。业内人士认为,《管理办法》意见稿的发布,也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范,相关企业也将进入快速发展期。川财证券分析师表示,干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视,监管办法有望于今年两会前后出台。自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理,由卫计委审批监管;异体干细胞则按药品或制品管理,由CFDA 审批监管,第一批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。A股市场中已经有干细胞相关项目在研的公司包括中源协和，干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术，、国际医学，汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术，、冠昊生物，与北大合作多个干细胞研发项目，等。，来源:中国证券网，

                    本文档为【两部委发布干细胞临床研究管理办法 干细胞监管重磅政策落地】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

你可能还喜欢

最新资料

资料动态

专题动态

is_650122

暂无简介~

格式：doc

大小：11KB

软件：Word

页数：0

分类：生活休闲

上传时间：2017-11-15

浏览量：14

热点搜索

明伦希望学校：着力学生全面发展,树清纯学风作文：成长路上【doc】无约束静态GPS网三维坐标平差成果的精度书虫—圣诞欢歌心肌细胞Na_Ca_2_交换电流驾驶证翻译模版-中国驾照译法语模版结构专业常用英语词汇过程性考核在高职院校教学改革中的探索与实践我痛恨“谎言”_四年级记叙文作文350字关于教师不参加宗教活动的承诺书[推荐范文] 成功人士的品质高中英语作文位移比周期比超限的解决高效措施原子物理第五章习题（小学数学）浙江省温州市三年级上册数学期末试卷明伦希望学校：着力学生全面发展,树清纯学风作文：成长路上【doc】无约束静态GPS网三维坐标平差成果的精度书虫—圣诞欢歌心肌细胞Na_Ca_2_交换电流驾驶证翻译模版-中国驾照译法语模版结构专业常用英语词汇过程性考核在高职院校教学改革中的探索与实践我痛恨“谎言”_四年级记叙文作文350字关于教师不参加宗教活动的承诺书[推荐范文] 成功人士的品质高中英语作文位移比周期比超限的解决高效措施原子物理第五章习题（小学数学）浙江省温州市三年级上册数学期末试卷

两部委发布干细胞临床研究管理办法 干细胞监管重磅政策落地

你可能还喜欢

两部委发布干细胞临床研究管理办法干细胞监管重磅政策落地