扑热息痛说明书保质期
篇一:扑热息痛生产工艺说明书
一、设计任务?????????????????????????
二、产品介绍与前景展望???????????????????
三、生产工艺路线的设计??????????????????
四、小试优化与中试放大确定工艺路线????????????
五、“三废”及处理方法
六、最佳工艺条件与工艺流程框图??????????????
七、主要原料及产品的性质、规格、用途??????????
八、物料衡算????????????????????????
九、反应、冷却设备的选型?????????????????
十、带工艺控制点的工艺流程图?????????????? 十一、参考文献
一、设计任务
年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计
1.生产能力:年产1000吨,
2.生产天数:300天/年,生产班制为每天两班,每班12小时。
3.质量要求:符合中华人民共和国药典(2010版)相关标
准。
4.反应罐、结晶罐装料系数:80%
二、产品介绍与前景展望
出口国。据中国医药保健品进出口商会的统计数字,我国从2004年以来,扑热息痛原料药出口数量始终保持在4万吨以上,2009年虽遭遇了国际金融危机,但我国出口扑热息痛仍有近5万吨。
以下图
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
体现了扑热息痛近年来生产情况及前景:
三、生产工艺路线的设计
扑热息痛由对氨基酚乙酰化而得,因此常采用两步法即先制备得中间体对氨基苯酚PAP,中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛,合成步骤为
起始原料 ? PAP ? APAP
合成APAP可选择多种化合物作为起始原料,因此有多种合成路线可供选择。比较廉价的起始原料主要有硝基苯、苯酚和对硝基苯酚钠。各合成路线的差异主要在两步法的第一步,即由起始原料 ? PAP
(一)PAP的合成路线
1.以苯酚为起始原料的合成路线
(1)苯酚亚硝化法路线
苯酚在低温下(冷却至-5?)与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚硝基苯酚,再经硫化钠还原得到对氨基苯酚
该工艺路线目前研究比较成熟,收率为80%-85%,但还原步骤中硫化钠作为还原剂成本较高。对亚硝基苯酚,可经氧化为对硝基苯酚,但收率不高。
(2)苯酚硝化法路线
在低温冷却下由苯酚直接硝化得对硝基苯酚,再经铁粉还原得到PAP中间体
该合成路线中,硝化步骤用硝酸和硫酸的混酸作为硝化剂,同时反应产生二氧化氮气体,故而对反应设备要求相对高,释放有毒气体和混酸造成的污染,也有一定的处理困难。
(3)苯酚偶氮法路线
苯酚与苯胺重氮盐在碱性条件下偶联生成偶氮化合物。偶氮化合物酸化的对羟基偶联苯,钯/碳为催化剂在甲醇溶液中氢解得
PAP
该方法原料易得,收率较高,达95%-98%,所用的苯胺可以在氢解后回
收套用。缺点是,中间体对羟基苯胺须在甲醇中氢解,催化剂钯/碳较为昂贵,故而从成本考虑不理想。
2.以硝基苯为起始原料的合成路线
硝基苯是廉价易得的化工原料,所以原料来源和成本较低。硝基苯可用铝屑还原、电解或催化氢化等方法直接制成PAP,经乙酰化得产品。
(1)金属还原法路线
该法是在稀硫酸中,用铝粉将硝基苯一步还原为PAP。目前辽宁抚厩友谊化工厂已用该法进行工业化生产,国外也有工业化生产装置。生产成本低,设备简单,生产周期短。但铝粉耗量大,副产物为Al(OH)3,过滤是个问题。
(2)电解还原法路线
该法在80-90?下,以20%-30%硫酸作介质,加入少量表面活性剂,通过电解使置于阴极上的硝基苯还原生成PAP
该法操作简单、流程短、产品纯度高、克服了环境污染问题,国内一些研究单位展开了技术研究,由于技术难度高,生产控制要求严格,电耗大,目前我国尚未实现工业化。
(3)催化氢化法路线
该法用铂-碳为催化剂,在10%-20%的硫酸水溶液中进行反应,同时加入阳离子表面活性剂(如十二烷基三甲基氯化铵)作为分散剂,以硅藻土、硅胶、沸石分子筛、活性炭等为载体,也可用钯
、铑、铱和钌等其他铂族金属作催化剂。另外,也可将铂与钯、铑、铱、钌及金并用,有无载体都可。反应条件为:70-110?,
0.1-1Mpa
篇二:扑热息痛(对乙酰氨基酚)
扑热息痛那个伤你最深的药,
扑热息痛(对乙酰氨基酚),商品名称有百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚等。该品国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。
对乙酰氨基酚也是有机合成中间体,过氧化氢的稳定剂,照相化学药品。
扑热息痛,使用最广泛也最让人感到亲切的解热镇痛药,无论感冒发烧,还是头痛关节痛,都可以请它来帮忙缓解。它躺在每个药店的非处方货架上,获取十分方便,效果和安全性也广受信任。但正是这种广受信任的药物,也暗藏杀机。如果使用不当,很有可能严重损害我们的健康。
扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示,在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中,有42%都与对扑热息痛有关,其中,有将近一半都是由不小心用药过量导致的。
在体内是经肝脏代谢,代谢的中间产物N-乙酰对苯醌亚胺具有毒性。在正常剂量下,肝脏内的解毒物质谷胱甘肽可以对付这种有毒的代谢产物。而如果剂量过大,产生的有毒物质太多,体内的解毒物质就不够用了,这时肝脏就会受到损伤。扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。虽然
有解毒药乙酰半胱氨酸可用,但损伤严重时仍可引起肝衰竭甚至死亡。
扑热息痛并不是对肝脏毒性最大的药物,在正确使用时安全性也很好,为什么总会引起肝损伤,最主要的原因是人们太容易接触到这种药物,却又对它的潜在风险没有足够的警惕。
因为我们常见的药物大多是非处方药,很容易买到,而且又冠有不同的商品名,容易让人忽略它们含有相同的成分这一事实。如果一个人同时服用两种或两种以上含有对乙酰氨基酚的药物,例如同时使用两种感冒药,或吃退烧药的同时又吃了止痛药,就很容易导致过量中毒。
扑热息痛的作用是缓解症状,因此大家一般会按需要使用。比如,发烧或疼痛时会用上一次,如果没有好转就再用一次,却容易忽略服药间隔和每日最大用药次数的限制。根据说明书,该药两次服用之间至少要间隔4-6小时,一天最多只能用4次。如果对此不加注意,症状又一直没有好转,一来二去就可能在短时间之内吃下超过安全用量的药物。
除此之外,儿童可承受的剂量比成人小,如果给孩子吃成人的感冒药、退烧药,可能导致用药过量。即使是儿童专用的剂型,也有不同年龄段的差异。例如用滴管给药的滴剂,说明书上只写出了12岁以下的剂量计算方法,如果把这种药剂给12岁以上的儿童服用,并且只凭感觉增加剂量,也
有可能导致剂量过大。
白加黑、帕尔克、泰诺感冒片、感冒灵、去痛片等均含扑热息痛,剂量约120—500毫克不等。但临床的广泛应用,出现了一些毒副反应,因此必须引起大家的警惕。
1、肝脏的毒副反应:长期服用或过量服用均可引起肝细胞坏死。扑热息痛引起肝细胞坏死是其直接对肝细胞的作用,可能是过量服用扑热息痛致使体内生成一种毒性代谢产物,当积存达到一定量时,造成肝脏谷胱甘肽耗竭,使肝脏解毒能力大大下降,毒性代谢产物破坏肝细胞,产生细胞变性和坏死。由于过量扑热息痛所致急性肝小叶中心性坏死,进展迅速者可发生暴发性肝功能衰竭并引起死亡。
2、肾脏的毒副反应:过量扑热息痛所生成的毒性代谢产物同样可损害肾脏,造成肾细胞坏死,特别是合用水杨酸钠或咖啡因时,更易损伤肾脏。
3、血液系统的毒副反应:长期过量扑热息痛,所生成的毒性代谢产物可直接作用于骨髓造血系统,构成破坏,还可能诱发血小板减少性紫癜或白血病。文章由中国油脂网提供
4、神经系统的毒副反应:如果小儿过量服用扑热息痛,还可引起中枢神经系统的中毒症状,主要出现大脑损害、神经功能减退、陷入昏迷等。
油脂健康专家小贴士:
我们可以通过以下方法远离扑热息痛过量的危险:
1.用药前阅读药品说明书中的“成分”一项,确保最多只使用一种含有“对乙酰氨基酚”成分的药物。
2.留意中成药。不少治疗感冒的中成药中都含有西药成分(包括扑热息痛),从药品名称中往往难以辨别,但说明书的“成分”项中会有标明。
3.感冒药只需用一种,且不应与退烧药同用。
4.两次用药间至少要间隔4小时,一天最多只能服用4次。如果症状不好转要及时求助于医生。
5.为孩子选择合适的儿童剂型,并严格按说明书选择剂量。如果孩子的年龄超过了说明书中的剂量
计算公式
六西格玛计算公式下载结构力学静力计算公式下载重复性计算公式下载六西格玛计算公式下载年假计算公式
中的年龄范围,则不能按该公式计算剂量。
6.用药期间不要饮酒,酒精会增加药物伤肝的可能。
7.感冒药、退烧药、镇痛药不要同时使用。
小知识:
含有扑热息痛的感冒药包括:白加黑、新康泰克、日夜百服宁、感康、快克、泰诺、感冒灵、帕尔克常用感冒药等均含扑热息痛。
篇三:泰诺林(扑热息痛)说明书