为何没有孕妇、儿童专用药
为何没有孕妇、儿童专用药 为何没有孕妇、儿童专用药 第一时间 更新:2007-1-30 阅读: 为何没有孕妇、儿童专用药
国内儿童专用剂型药物非常少,仅10,不到,大部分也是进口或合资企业生产的,而且多数属非处方药。
为何国内药品生产厂商不肯生产儿童专用的药物,市药监局一位专家坦言:不是生产企业不想生产儿童专用药,而是这种药实在难以生产。
药品从生产到使用必须经过四道临床试验:
1、药企募集身体正常的志愿者进行药品临床测试,以确定该药品的最大安全剂量;
2、以小范围的病人为试验对象,确定具体使用剂量;
3、扩大试验面,通过对几百个病例使用后观察,再汇总总结,以便确定该药物的不良反应;
4、就是把药物推广到市场上,随时监测药品的使用情况,发现不良反应情况立刻进行
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示:药品生产需要以人为试验对象,特别临床试验,但几乎不可能有儿童来做志愿者。由于儿童的生理机能同成人有较大差别,而且年龄不同,临床研究结果也可能存在差异。因此针对儿童来
生产药物实在很困难。同样,孕妇也不可能作为试验对象,所以也不存在孕妇专用的药物。
在这种情况下,儿童服用成人药必须严格参照
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或医嘱,父母也需在孩子用药过程中仔细观察其反应,如果出现问题应及时请医生诊治。