阿莫西林双氯西林钠胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:阿莫西林双氯西林钠胶囊
商品名称:澳广
英文名称:Amoxi ci l l i n and Di cIoxaci I l i n Sodi um CapstuI es 汉语
拼音
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:Amoxi I i n ShuangI vxi l i nna Ji aor]ang
【成份】本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林(0(25g)和双氯西林(0(125g)。灰,黄色0号胶囊,内含白色或类白色颗粒状粉末。
【适应症】适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染。
1(上呼吸道感染:扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎等。
2(下呼吸道感染:急性与慢性支气管炎,大叶性肺炎与支气管炎,脓胸等。
3(生殖泌尿道感染:膀胱炎,尿道炎,肾盂肾炎,盆腔感染,淋病等。
4(皮肤及软组织感染:疖,脓肿,蜂窝组织炎、伤口感染等。
5(骨和关节感染:骨髓炎。
6(其他感染:牙周脓肿,脓毒性流产,产后脓毒症,腹腔脓毒症等。
【规格】0(375g。每粒含O(25g阿莫西林(C16H19N305S),0(125g双氯西林(C19H17Cl 2N3055)。
【用法用量】口服。建议在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人及40公斤以上儿童:一次1-2粒,一日3—4次。
严重感染的病人:一次3粒,一日3—4次。
40公斤以下儿童:按体重一次5mg,kg,每6小时一次,或遵医嘱。
【不良反应】本品偶有胃肠道反应,如:腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。其他很少出现的不良反应有腹部不适、头痛、皮疹、寻麻疹、瘙痒和红斑等。与抗生素有关的伪膜性结肠炎也曾有报导。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】1(本品为青霉素类药物,使用本品治疗可能会出现过敏反应。治疗前需详细询问病人的过敏史。治疗时若出现过敏反应,应停止用药,并采取适当治疗措施。严重过敏反应需紧急处理,如使用肾上腺素、吸氧、静注皮质类固醇及使用导气管等。
2(治疗期间应注意可能发生的霉菌或细菌病原体的重复感染。若出现重复感染(通常为肠杆菌、念株菌或假单胞茵感染),应停止用药并适当治疗。
3(尽管青霉素类毒性很低,但长期治疗时建议进行肾、肝和造血功能评价。若肾功能降低,应根据降低程度减少剂量。肝功能异常病人慎用本品。
4(传染性单核细胞增多症患者使用本品,斑丘疹发生率增加,因此不能使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 阿莫西林和双氯西林能穿过胎盘,并可在乳汁中分泌。在怀孕期间用本品治疗感染的安全性尚未建立,但目前未见有害性的报导。用本品治疗须衡量对母亲和婴儿的潜在危害,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿和幼儿肾功能发育不健全,使用本品应监测血药浓度,必要时进行剂量调整。
【老年用药】无老年人用药的禁忌报道。
【药物相互作用】
1(四环素、氯霉素类药物可减弱本品的杀菌作用,应避免合用。
2(丙磺舒或其他肾酸分泌抑制剂能降低本品的肾小管分泌,合用时会增加本品的血药浓度,半衰期延长。
3(别嘌醇与本品合用会增加皮疹的发生率,没有资料支持两者合用。
4(本品可能会降低抗凝药如华法林的作用,正在用抗凝药治疗的病人慎用本品。
5(本品对口服避孕药的影响尚无定论,宜慎用。
【药物过量】很少发生药物过量。过量时会出现胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等,也可能会出现急性尿少性肾衰和血 尿。若服用过量,应洗胃,或服用活性炭减少吸收。若出现严重呕吐和腹泻,应监测体液和电解质状态以及肾功能。
【药理毒理】
阿莫西林是一种广谱抗生素,对许多革兰阳性和革兰阴性细菌具有抗菌作用,双氯西林对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用。阿莫西林不能抵御β-内酰胺酶(青霉素酶)的破坏,因此对产生青霉素酶的微生物,特别是葡萄球菌没有作用。双氯西林则能抵御葡萄球菌青霉素酶的破坏,对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和双氯西林联合应用,双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏,因此可产生协同的抑菌
和杀菌功效,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性。本品对许多细菌具有抗菌作用,如金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓链球菌。草绿色链球菌,流感嗜血杆菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,沙门茵属,百日咳杆菌,淋病双球菌,脑膜炎双球菌等。
【药代动力学】
阿莫西林和双氯西林在胃酸条件下稳定,口服吸收良好。食物对阿莫西林吸收无任何影响,但能减少双氯西林的吸收。口服后1—2小时内血药浓度均可达到峰值,半衰期为0(5—1(5小时。阿莫西林的蛋白结合率较低,约为20,;而双氯西林的蛋白结合率可达97,以上。两者可广泛分布于组织和体液中,但极少进入脑脊液。两者体内代谢有限,原形药物和代谢物均通过肾小球过滤和肾小管分泌方式在尿中排泄,尿中排泄约占口服剂量的60,,少量通过粪便和胆汁排泄。
【贮藏】常温干燥处,避光、密闭贮存。置于儿童不易触及之处。
【包装】铝塑包装,24粒,小盒。
【有效期】24个月