萘丁美酮生产工艺规程

萘丁美酮生产工艺规程 * * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 编 码 TS-SJ-006-00 文件名称 萘丁美酮生产工艺规程 页 数 15-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产车间 目 的:制订萘丁美酮生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:萘丁美酮的生产。 责 任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部，质管 部负责监督该规程的实施。 内 容: 目录 1. 产品概述..................................................................................... 错误～未定义书签。 1.1. 通用名称:萘丁美酮 .......................................................... 错误～未定义书签。 1.2. 化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮 ........................... 错误～未定义书签。 1.3. 俗称:萘普酮、瑞力芬、萘布美通、纳布美通、萘美酮 ...... 错误～未定义书签。 1.4. 汉语拼音:萘丁美酮 .......................................................... 错误～未定义书签。 1.5. 英文名称:Nabumetone ...................................................... 错误～未定义书签。 1.6. 结构式: ............................................................................ 错误～未定义书签。 1.7. 分子式:C15H16O2............................................................ 错误～未定义书签。 1.8. 分子量:228.29 .................................................................. 错误～未定义书签。 1.9. 批准文号:国药准字H10983069 ......................................... 错误～未定义书签。 1.10. 临床用途:非甾体抗炎药，适应于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类 似症状。..................................................................................... 错误～未定义书签。 2. 产品的包装及规格....................................................................... 错误～未定义书签。 2.1. 包装:纸板桶、铝罐 ............................................................ 错误～未定义书签。 2.2. 包装规格:25kg/纸板桶........................................................ 错误～未定义书签。 2.3. 规格:药用 .......................................................................... 错误～未定义书签。 2.4. 存储:遮光，密闭保存。 ..................................................... 错误～未定义书签。 3. 原辅料包装、材料质量标准......................................................... 错误～未定义书签。 3.1. 原辅料质量标准 ................................................................... 错误～未定义书签。 3.2. 包装材料质量标准................................................................ 错误～未定义书签。 4. 化学反应式及工艺 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 图 ............................................................ 错误～未定义书签。 4.1 化学反应方程式 .................................................................... 错误～未定义书签。 4.2 简易流程图 ........................................................................... 错误～未定义书签。 5. 工艺过程..................................................................................... 错误～未定义书签。 5.1 原料配比 .............................................................................. 错误～未定义书签。 5.2重点工艺控制点 ..................................................................... 错误～未定义书签。 5.3 异常现象的处理 .................................................................... 错误～未定义书签。 5.4 注意事项 .............................................................................. 错误～未定义书签。 6. 中间体、半成品的质量标准和检查方法 ....................................... 错误～未定义书签。 6.1 中间体质量标准和检查方法 .................................................. 错误～未定义书签。 6.2 成品质量标准和检查方法 ...................................................... 错误～未定义书签。 7. 防中毒、防火、防爆和技术安全.................................................. 错误～未定义书签。 7.1 防中毒 .................................................................................. 错误～未定义书签。 7.2 防火、防爆 ........................................................................... 错误～未定义书签。 7.3 技术安全 .............................................................................. 错误～未定义书签。 8. 回收利用及三废处理 ................................................................... 错误～未定义书签。 8.1 回收利用 .............................................................................. 错误～未定义书签。 8.2 三废处理 .............................................................................. 错误～未定义书签。 9. 操作工时和生产周期 ................................................................... 错误～未定义书签。 10. 劳动组织与定员....................................................................... 错误～未定义书签。 11. 设备一览表与主要设备的生产能力........................................... 错误～未定义书签。 11.1 设备一览表 ......................................................................... 错误～未定义书签。 11.2 主要设备的生产能力 ........................................................... 错误～未定义书签。 12. 原材料、能源消耗和技术经济指标........................................... 错误～未定义书签。 12.1原材料 ................................................................................. 错误～未定义书签。 12.2 能源消耗............................................................................. 错误～未定义书签。 13. 物料横算 ................................................................................. 错误～未定义书签。 14. 附录 ........................................................................................ 错误～未定义书签。 2 1. 产品名称 1.1名称:萘丁美酮，中文名:萘丁美酮，拼音名:naidingmeitong 英文名:Nabumetone化学名:4-(6-甲氧 基-2-萘基)丁-2-酮 1.2 产品名称:分子量:228.29，分子式:C15H16O2 1.3 化学结构: 1.4 执行标准:《中国药典》2010年版第120页，批文字号:国药准字H10983069 1.5 理化性质:性质:又名萘普酮。从乙醇溶液中得到结晶。熔点80?。以2-溴-6-羟基萘为原料制得。 为非类固醇消炎药，主要用于风湿病的治疗，该药是一非酸性药物前体，其肝脏内代谢产物作用更强。但 对体内前列腺素的合成过程作用较弱。制剂为片剂。 1.6 药理作用:品为长效非甾体类消炎镇痛药。口服吸收后在体内迅速代谢为活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙 酸，可抑制前列腺素合成，从而发挥消炎、解热和镇痛的作用。其母体药物对前列腺素合成的抑制作用则 较弱。本品还具弱的血小板抑制作用，但对出血时间无明显影响。 1.7 包装规格:萘丁美酮包装规格20Kg/桶，25Kg/桶，外包装材料为:纸桶加铁片条，内衬材料:两层塑 料袋，贮藏环境遮光，在阴凉干燥处保存贮藏的规定:遮光;指用不透光的容器包装(棕色容器或黑纸包裹 的无色透明)密闭:指容器密闭，以防止尘土及异物进入，密封以防止风化，吸潮，挥发，阴凉处，指不 超过20? 2.1 原辅料、包装材料质量标准及规格 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 如下: 物料名称 编号 规格 标准编号 质量标准编号 包装标准 项目 指标 6-甲氧基-2-萘甲醛 工业级 优级纯 3453-33-6 SOP-QA-101-00 白色或类白色粉末，含量:99%，熔点82? 25kg/纸板桶 氢氧化钠 工业级 一等品 SOP-QA-102-00 白色片状，熔点:318.4?含量:99.0% 25公斤/袋 1310-73-2 6-羟基-2-萘甲醛 工业级 优级纯 25kg/桶 SOP-QA-103-00 灰白色结晶粉末熔点 182-185?纯度:99% 78119-82-1 硫酸二甲酯 企业级 优级品 SOP-QA-104-00 微棕色油状液体熔点-31.8?折光率1.3874 250kg/桶 77-78-1 二氯甲烷 企业级 一级品 75-09-2 SOP-QA-105-00 无色液体有醚样气沸点39.75?折光率1.4244 250kg/桶 无水硫酸镁 企业级 分析级 25Kg/袋 7487-88-9 SOP-QA-106-00 白色细小的斜状熔点:1124?粒度:100(目) 无水乙醇 工业级 分析纯 64-17-5 SOP-QA-107-00 无色透明液体易挥发熔点-114.3 ?C 25公斤/桶 甲醇 工业级 优质级 67-56-1 SOP-QA-108-00 无色澄清液体有刺激性气味沸点(?):64.8 25公斤/桶 硼氢化钠 分析纯 白色结晶性粉末有吸湿性，在潮湿空气中分解 医药级 25kg/桶 16940-66-2 SOP-QA-109-00 氯化亚砜 工业级 淡黄色至红色发烟液体，有强烈刺激气味 一等品 SOP-QA-110-00 300kg/桶 7719-09-7 乙腈 工业级 优级品 75-05-8 SOP-QA-112-00 无色液体，极易挥发熔点(?):-45.7 150KG/桶 优等 优级品 乙酰乙酸乙酯 141-97-9 SOP-QA-113-00 无色至淡黄色的澄清液体熔点:-45 ?C 250kg/桶 工业级 一等品 25kg/桶 四乙基溴化铵 71-91-0 SOP-QA-114-00 白色结晶。易吸湿熔点:285?C 医药级 584-08-7 SOP-QA-115-00 无色结晶或白色颗粒熔点89l?沸点时分解 优等品 50公斤/袋 无水碳酸钾 工业级 优级品乙酸乙酯 141-78-6 SOP-QA-116-00 170KG/桶 无色透明液体熔点(?): -83.6 3 2.2 .包装材料规格质量标准表格如下: 包装材料 编号 规格 形状 质量标准编号 材质 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 项目 质量指标 圆形桶 一级桶 牛皮纸、胶合板、带钢、粘合剂 1210T 380X800 壁厚:8.0(mm) 纸板桶内衬铝箔袋包装袋 白色编织袋 筒袋 一级品 采用优质白色白纸外覆亮光膜 1211S 77x42x10cm 厚度:6(mm) 纸板桶内衬两层塑料袋 圆形桶 一级桶 牛皮纸、胶合板、带塑料袋 1312A 380X800 壁厚:8.0(mm) 聚丙烯材料桶 圆形桶 一级桶 聚丙烯 1413Q 3800X8000 壁厚:12(mm) 圆形桶 厚度:16(mm) 一级桶 锡薄钢板桶(罐) 1514S 77x42x10cm 锡薄钢板 内衬塑料袋的塑料编织袋 筒袋 一级品 内衬塑料袋的塑料编织袋 1615D 77×42×10 厚度:8(mm) 铁桶或塑料桶 77×42×10 圆形桶 厚度:10(mm) 一级桶 铁板或塑料 1716F 圆塑料桶 77×42×10 圆形桶 厚度;12(mm) 优质桶 塑料 1718H 纸板桶内衬两层塑料袋 圆形桶 一级桶 牛皮纸、胶合板、带塑料袋 2154J 380X800 壁厚:8.0(mm) 塑料桶 4180×8800 圆形桶 一级桶 塑料 6545Y 壁厚:12(mm) 圆铁桶 3090×4400 圆形桶 一级桶 铁板 4651K 壁厚:12(mm) 圆铁桶 3800×8000 圆形桶 一级桶 铁板 5465F 壁厚:12(mm) 纸板桶内衬两层塑料袋 圆形桶 一级桶 牛皮纸、胶合板、带塑料袋 6132G 380X800 壁厚:8.0(mm) 内衬塑料袋的塑料编织袋 筒袋 一级品 内衬塑料袋的塑料编织袋 3266V 154×84×20 厚度:4(mm) 圆铁桶 圆形桶 一级桶 铁板 9982H 壁厚:14(mm) 3.1主副反应，辅助反应的反应方程式及其反应原理，标明反应物和 产物的中文名称和分子量 CHOCHO soMeNaoH24主反应 HOCOH3 23 NaBHCl4 SOCl4HCO3 4 4 COCHHCI3CHCOCHCOOCHCH3223 CHCOOCH23PTCHCO33 5 COCH3 HCO33 1 序号 物质名称 相对分子质量 4-(6-甲氧基-2-萘基)丁-2-酮 228.29 1 相转移法合成萘丁美酮 6-羟基-2-萘甲醛 2 172.18 6-甲氧基-2-萘甲醛 186.2066 3 2-氯甲基-6-甲氧基萘 4 224.315 2-(6-甲氧基-萘-2-甲基)-3-氧代-丁酸乙酯 236.26374 5 5 4.1生产工艺流程图 一:制备6-甲氧基-2-萘甲醛流程框 图 二:制备2-氯甲基-6-甲氧基萘流程框图 6-羟基-2-萘甲醛 H2O NaOH 乙醇 6-甲氧基-2-萘甲醛 溶解 溶解 硫酸二甲酯 搅拌 硼氢化钠 冰浴 回流 二氯甲烷 搅拌 甲醇 萃取 硫酸镁 减压蒸除 水 干燥 无水乙醇 萃取 硫酸镁 浓缩 干燥 重晶 过滤 浓缩 固体 6 四:制备萘丁美酮流程框图 三:制备2-(6-甲氧基-萘-2-甲基)-3-氧代-丁酸乙酯流程框图 2-氯甲基-6-甲氧基萘 2-(6-甲氧基-萘-2-甲基)-3-氧代-丁酸乙酯 溶解 盐酸 溶解 乙醇 乙腈 , 乙酰乙酸乙酯 , 四乙溴话铵 回流 回流 , 无水碳酸钾 , 氢氧化钠 , 氮气保护 过滤 减压蒸除 乙酸乙酯 洗涤 溶于 水，pH 磷酸钠 蒸除 洗涤 无水硫酸镁 重结晶 干燥 减压蒸干 黄色固体 7 5.1工艺过程 5.1.1原料配比; 5.1.2所有工序的工艺过程 5.1.2.1反应液配制: 5.1.2.2反应操作: 6-甲氧基-2-萘甲醛的制备将氢氧化钠溶解于蒸馏水中，加入6-羟基-2-萘甲醛，搅拌下缓慢滴加硫酸二甲酯，混合物回流2 h(利用二氯甲烷萃取反应液，无水硫酸镁干燥，减压浓缩，无水乙醇重结晶，得白色固体。2-氯甲基-6-甲氧基萘的制备将1-6-甲氧基-2-萘甲醛化合物溶解于甲醇中，置于冰浴中，加入硼氢化钠，搅拌2 h减压蒸除甲醇，加入蒸馏水，乙醚萃取合并有机相，无水硫酸镁干燥，过滤，减压浓缩，真空干燥，得白色固体,将此固体溶解于乙醚中，搅拌下滴加氯化亚砜回流2 h，蒸除溶剂及过量氯化亚砜，真空干燥，得浅黄色固体。 2-(6-甲氧基-萘-2-甲基)一3一氧代一丁酸乙酯的制备:将2-氯甲基-6-甲氧基萘化合物溶解于乙腈中，加入乙酰乙酸乙酯、四乙基溴化铵、无水碳酸钾及氢氧化钠，氮气保护下回流3 h，过滤，洗涤，减压蒸除溶剂，无水乙醇重结晶，得浅黄色固体。萘丁美酮的制备将化合物溶解于乙醇中，加入盐酸溶液回流6,8 h，减压蒸除溶剂，溶解于适量乙酸乙酯中，用碳酸钠溶液洗涤有机相至pH 8,9，再用蒸馏水洗至中性，用无水硫酸镁干燥，减压蒸干，得浅黄色固体，经无水乙醇重结晶得白色针状结晶体。 5.1.2.3后处理:从反应体系中分离出粗品，一般采用萃取、简单蒸馏、洗涤、干燥等方法。 根据反应液的含量加入乙醇溶液使物质溶解，然后加入盐酸溶液，经过回流后，在通过减压蒸除溶剂，溶液适量乙酸乙酯中，再加入碳酸钠溶液洗涤(要在反应产物不发生化学反应的前提下，酸性杂质用稀碳酸氢钠或碳酸钠洗涤除去，碱性杂质用饱和氯化铵，稀盐酸，或浓硫酸洗涤除去。)在加入蒸馏水水洗至中性，无水硫酸镁干燥(干燥剂必须与被干燥的有机物不发生化学反应，并易与被干燥的有机物完全分离。在实际操作中，一般干燥剂用量为每10mL液体约需0.5~1g固体干燥剂。块状干燥剂用时要破碎成颗粒，颗粒大小似黄豆。加入时，应分批加入，加入后要振荡，如干燥剂黏在一起，说明用量不够，需再加入一些干燥剂，直到出现无吸水的、松动的干燥剂颗粒。放置一段时间。被干燥的溶液应为透明的。)，减压浓缩(液体的沸点一般随外界压力的降低而下降。用真空泵连接盛有液体的容器，使液体表面上的压力降低，即可降低液体的沸点。当压力降低到2.67kPa(20mmHg)时，大多数有机化合物的沸点比常压0.1MPa(760mmHg)的沸点低100~200?，减压蒸馏在1.33~3.33kPa(10~25mmHg)之间进行，大体上压力每相差0.133kPa(1mmHg)，沸点相差1?。)蒸干，在经过无水乙醇重结晶析出。 5.1.2.4精制:采用混合溶剂重结晶时，可加良溶剂刚好热溶解固体，再加不良溶剂至析出，再加良溶剂溶解。如需脱色，待溶液稍冷后，加入活性炭(用量为固体1,5,)，煮沸5,10min。趁热过滤后，放置冷却结晶即可得较好晶体。晶体经抽滤、洗涤、干燥，得到纯品。 5.1.2.5干燥:当用减压干燥器(通常为室温)或恒温减压干燥器(温度应按各品种项下的规定设置)时，除另有规定外，压力应在 2.67kPa(20mmHg)以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶;恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应及时更换。 8 5.1.2.6 工艺参数终点控制表格如下: 5.1.2.7 注意事项 控制点 控制项目 水分 ?0.5%导致产物分解 碳酸钠溶液洗涤有机相至PH8~9 PH 重结晶 无水乙醇重结晶 5.13 重点工艺控制点 岗位 控制点 控制项目 处理方法 成醚 反应温度(T) 182-185? 加入硫酸二甲酯 有反应速度而定 回流时间 2h 萃取温度 25? 无水硫酸镁 根据反应情况而定 缩合 氮气保护 P 水分 无水碳酸钾，无水乙醇 水解 回流6~8h T pH至8~9，再蒸馏水至中性 pH 9 6.1 中间体和半成品质量标准和检验方法表格如下: 中间产品名称 标准编号 标准检验方法质量指标 含量检验方法 杂质限度 规程编号 项目 指标 WS-108(X-86)-93 SOP-QC-201-00 白色或类白色粉末，熔点高效液相色谱法 6-甲氧基-2-萘甲醛 ?98.0% 82? WS-108(X-86)-93 SOP-QC-202-00 白色或类白色粉末熔点 高效液相色谱法 2-氯甲基-6-甲氧基萘 99(,) 110-112 ? WS-108(X-86)-93 SOP-QC-203-00 白色或类白色粉末 红外-紫外分光光度法 2-(6-甲氧基-萘-2-甲99(,) 基)-3-氧代-丁酸乙酯 萘丁美酮 WS-108(X-86)-93 SOP-QC-204-00 结晶性粉末熔点80-83? 高效液相色谱法 98.5% 7.1:安全防火防毒制度和工艺卫生、劳动保护制度 7..2 防火、防爆安全管理 7.2.1 加强安全生产值班制度及设备、设施的安全管理，确保设备安全运行。 7.2.2、严格按“安全操作规程”“岗位操作规程”“工艺控制参数”及设备说明书进行操作和维修，非岗位人员，未经同意，不得乱动该岗位任何设备和仪器。 7.2.3、加强生产区和储罐区的明火管理:在防火、防爆区内，严禁使用明火、高温表面摩擦和碰撞，绝热压缩等火源，并预防自动发热、电气火花、静电火花的发生，避免雷击和光热射线等等。 7.2.4、在防火、防爆区必须在显眼的位置设置防火警示标志。 7.2.5、在防火防爆区域内闲人谢绝进入，禁止穿拖鞋及鞋底有铁钉的鞋类，禁止带入火种。 7.2.6、按 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 设置消防设施和器材，并定期保养。 7.2.7、定期检测防雷、防静电、防火花的设备设施，确保防护设施的工作性能，定期检查电气设备和线路，避免意外事故发生。 7.2.8、防火防爆区内严禁动火，如确需动火，必须办理“动火作业证”并按照动火的规定落实安全措施，确保安全的前提下，才准在动火。 7.3、防毒安全管理 7.3.1、原料粉碎车间产生的粉尘应采用密闭、通风、除尘系统，生产工人必须配用防尘罩。 7.3.2、生产过程产生噪声，振动应采用消声设施或个人带防护耳机。 7.3.3、生产过程中的毒物产生于设备、扩散于环境，作用于接触工人，对职业性有害因素的控制就应从设备、环境、人三个方面考虑，生产过程应尽量做到机械化，密闭化、自动化。 7.3.4、控制作业场所有害物质对空气污染，对有害物质产生源的封闭、阻断、屏蔽、通风(局部与全部通风)，加强个人防护措施，缩短接触时间及提供合格的个体防护用具等。 7.3.5 员工在正式上岗前必须经培训，使员工认识作业场所使用有毒物品的特性，有害成分，预防措施。 7.3.6有毒物品必须具有标签、标识、安全使用说明书及其影响安全使用有毒物品的其他有关资料。 7.3.7使用有毒物品作业场所应按照规定设置警示标识。 7.3.8有毒作业场所的卫生防护设备，应急救援设施，通讯报警装置进行维护、检修和定期检测，使之保持完好状态 7.4工艺卫生与劳动保护制度 7.4.1、人员卫生:对于进出洁净室人员要严格控制和监督，非洁净区人员不得入内。对进出洁净区的人 10 员及时间要进行登记制。 7.4.2 进入洁净区: 7.4.2.1、车间一更间门口的一更鞋柜前更换上一更鞋，进入一 更间。 7.4.2.2、在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间在二更鞋柜前更鞋换上二更鞋，洗手烘干，进入二更间。 7.4.2.3、在二更间穿上洁净服，用墙上的消毒液仪器中的消毒液给手消毒。出二更衣间，通过走廊进入各自操作间。 7.4.2.4、每次进入都要严格遵守。 7.4.3出洁净区与进入洁净区的次序反向操作。 7.5.1、物料卫生: 7.5.2.进入洁净区:送入洁净区内使用的物料、原辅材料、内包装材料等应控制在最低限度，经净化程序进入，并且严格记录送入时间、品名、数量、送入人。 、进入洁净区前，必须在缓冲间除去外包装，检查内包装，无破损后并清洁。无法脱去外包 7.5.2.1 装物品直接清洁外包装，清洁完毕进入洁净区。 7.5.2.2、清洁好的物料用洁净区专用车运送到暂存间，按类整齐的码放在货架上，挂好状态标志牌。填写好进料台帐。认真核对，做到帐、牌、物相符。 7.5.2.3、随时保持室内清洁、干燥，以免造成污染。 7.5.3出洁净区: 7.5.3.1 每种产品生产结束后必须将剩余的物料封存，称出其重量，确认物料与批生产指令相符，贴标示，车间工艺员复核签字后方可退库并及时填写退料记录。 7.6.1、生产过程卫生: 7.6.1.1、洁净区的清洁必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。 7.6.1.2、不允许未穿洁净服或剧烈运动后的人员进入洁净区。洁净室内的工作人员在工作过程中，动作要稳、轻、少，尽量减少活动和交谈，以免造成过多的积尘及空气污染。 7.6.1.3、更换品种(或每日工作结束后)必须将顶棚、墙面、地板、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药物的容器、器具洗涤干净灭菌后使用。 7.7.1、禁止携入洁净区的物品: 7.7.1.1 未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。 7.7.1.2 记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔、笔记用纸等。 7.7.1.3 未允许的放射物质。 7.7.1.4 操作人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品等日用品及食品等。 7.8.1、设备卫生: 7.8.1.1、洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，用纯化水冲洗干净，并采取有效的消毒措施方可使用。 7.8.1.2、缓冲室要求每日清洁地板、墙面、顶面符合卫生要求。 7.9、技术安全及劳动保护 7.9.1、生产人人有责，全厂上下加强管理，预防为主，应有法制观念，对不符合生产操作的行为，人人有权制止或汇报。 7.9.2、生产人员上岗前应按规定执行设备净化程序，对生产的品种不会造成污染。 7.9.3、新进厂的职工上岗前需经三级培训(工厂、车间、岗位)，经考核合格方可上岗，调换岗位职工，上岗前应进行生产标准操作管理规程和产品工艺培训。考核合格方可上岗操作。 7.9.4、熟知设备性能，按操作SOP安全使用设备。 7.9.5、能对人员造成伤害隐患的设备部位，应采取防护措施。 11 7.9.6、对易燃、易爆、易挥发的物品应加强防范和应急措施。 7.9.7、定期发放劳动保护用品 7.10危险化学品的防护与救治表格如下: 名称 物化性质 危害性 防护措施 急救与治疗 剧毒燃烧爆炸密封包装，并贮于干燥通风急救处理，首先迅速将中毒病人救移至无色或微黄色,略有葱头气硫酸二甲味的油状可燃性液体。分子极毒～其蒸气对处远离火种、热源，防止阳空气新鲜处，脱去污染衣服，彻底清洗 眼和呼吸道有光直射 量 126.14。相对密度 皮肤，对刺激反应者至少观察24~48小酯 强刺激作用，对时，及时吸氧，给予镇静、祛痰及解痉1.3322(20?/4?)。熔点 , 皮肤也有强腐药物等对症治疗，眼部受污染时现场及31.8 ?。沸点 188?/开环。 蚀作用，使皮肤早用生理盐水或清水彻底冲洗，再用闪点83.33?。自燃点 起疱 187.78?。蒸气密度 4.35。5~10%碳酸氢钠溶液冲洗，再用可的松 与抗生素眼药水交替滴眼，早期、适量、蒸气压 2.00kPa(15mmHg 短程的糖皮质激素疗法可有效防治肺水76?) 肿。皮肤灼伤采用抗感染及暴露或脱敏 疗法。要时刻警惕迟发性中毒效应的发 生。 无色液体。有醚样气味。易本品有麻醉作呼吸系统防护:空气中浓度超皮肤接触:脱去污染的衣着，用肥皂水和清二氯甲烷 挥发。其气体不燃烧，与空用，主要损害中标时，应该佩戴直接式防毒面水彻底冲洗皮肤。 气混合也不爆炸。能与乙枢神经和呼吸具(半面罩)。紧急事态抢救眼睛接触:提起眼睑，用流动清水或生理盐 系统。 或撤离时，佩戴空气呼吸器 水冲洗。就医。 醇、乙醚和N，N-二甲基甲 眼睛防护:必要时，戴化学安吸入与食入:迅速脱离现场至空气新鲜处。酰胺混溶，溶于约50份水 全防护眼镜。 保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如中。相对密度(d204)1.3255。 身体防护:穿防毒物渗透工作呼吸停止，立即进行人工呼吸。饮足量温水，凝固点-95?。沸点 服 催吐。就医。 39.75?。折光率 手防护:戴防化学品手套。 (n20D)1.4244。高浓度蒸气 有麻醉性。有刺激性。。 外观 白色结晶状固体 密度 本身不能燃烧。呼吸系统防护:空气中粉尘浓皮肤接触: 脱去污染的衣着，用流动清水无水硫酸2.66 g/mL 熔点 1124?C 分受高热分解放度超标时，必须佩戴自吸过滤冲洗。 眼睛接触: 提起眼睑，用流动清水解 溶解度(水) 25.5 g/100 出有毒的气体。 式防尘口罩。紧急事态抢救或或生理盐水冲洗。就医。 镁 撤离时，应该佩戴空气呼吸器 吸入: 迅速脱离现场至空气新鲜处。保持ml 眼睛防护:必要时，戴化学安呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸 全防护眼镜。 停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入: 饮 身体防护:穿防毒物渗透工作足量温水，催吐。就医。 服 手防护:戴橡胶手套。 12 无色澄清液体。有灼烧味。中闪点易燃液吸入:迅速脱离现场至新鲜空气处。就医。 无水乙醇 易流动。极易从空气中吸收误食:饮足量温水，催吐，就医。皮肤接触:体----闪点在 水分，能与水和氯仿、乙醚脱去被污染衣着，用流动清水冲洗,眼睛接-18~23 ?的 等多种有机溶剂混溶。能与液体 触:提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。 就医。 水形成共沸混合物(含水 4.43%)，共沸点78.15?。 相对密度 白色结晶性粉末。有吸湿性，遇水、潮湿空呼吸系统防护:作业工人应该皮肤接触:脱去污染的衣着，立即用流动清硼氢化钠 气、酸类、氧佩带防尘口罩。必要时建议佩水彻底冲洗。 眼睛接触:立即提起眼睑，在潮湿空气中分解，在300? 干燥空气中稳定。 化剂、高热及带自给式呼吸器。眼睛防护:用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟。 明火能引起燃戴化学安全防护眼镜。 身体吸入:脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道 烧 防护:穿相应的防护服。手防通畅。必要时进行人工呼吸。就医。食入: 护:戴防护手套。 误服者立即漱口，给饮牛奶或蛋清。就医 色透明液体。有特殊刺激气其蒸气与空气呼吸系统防护: 空气中浓度皮肤接触:脱去污染的衣着，用大量流动清乙醚 味。带甜味。极易挥发。其蒸可形成爆炸性超标时，佩戴过滤式防毒面具水冲洗,眼睛接触:提起眼睑，用流动清水或汽重于空气。在空气的作用下混合物，遇明(半面罩)。 眼睛防护: 必生理盐水冲洗。就医。 吸入:迅速脱离现能氧化成过氧化物、醛和乙火、高热极易燃要时，戴化学安全防护眼镜。场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸酸，暴露于光线下能促进其氧烧爆炸。与氧化身体防护: 穿防静电工作服。困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工化。 剂能发生强烈手防护: 戴橡胶耐油手套。 呼吸。就医。食入:饮足量温水，催吐。就 反应。在空气中其他防护:工作现场严禁吸医 久置后能生成烟。注意个人清洁卫生 有爆炸性的过 氧化物。 燃爆危险:该呼吸系统防护: 空气中浓度皮肤接触: 立即脱去污染的衣着，用大量淡黄色至红色、发烟液体, 有氯化亚砜 品不燃，具强超标时，必须佩戴自吸过滤式流动清水冲洗至少15分钟。就医。 眼睛接强烈刺激气味。熔点(?):-105 腐蚀性、强刺防毒面具(全面罩)或隔离式触: 立即提起眼睑，用大量流动清水或生相对密度(水=1):1.64 沸点 激性，可致人呼吸器。紧急事态抢救或撤离理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入:(?):78.8相对蒸气密度(空 体灼伤。 时，佩戴自给式呼吸器。眼睛迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通气=1):4.1溶解性:可混溶 于苯、氯仿、四氯化碳等。防护:呼吸系统防护中已作防畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立[护,身体防护: 穿橡胶耐酸碱即进行人工呼吸。就医。食入: 用水漱口， 服。 手防护: 戴橡胶耐酸碱给饮牛奶或蛋清。就医 手套。 13 外观与性状:无色液体，有刺易燃，其蒸气吸系统防护: 可能接触毒物皮肤接触: 脱去污染的衣着，用肥皂水和乙腈 激性气味。熔点(?):-45.7 沸与空气可形成时，必须佩戴过滤式防毒面具清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触: 提起眼睑，点(?):81.1 引燃温度(?):爆炸性混合(全面罩)、自给式呼吸器或用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入: 524 爆炸下限%(V/V):3.0 溶物，遇明火、通风式呼吸器。紧急事态抢救迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通解性:与水混溶，溶于醇等多高热或与氧化或撤离时，佩戴空气呼吸器。畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立数有机溶 剂接触，有引眼睛防护: 呼吸系统防护中即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水， 起燃烧爆炸的已作防护。身体防护: 穿胶催吐。用1:5000高锰酸钾或,,硫代硫酸 危险。与氧化布防毒衣。 钠溶液洗胃。就医。 剂能发生强烈手防护: 戴橡胶耐油手套。 反应。燃烧时其他防护: 工作现场禁止吸 有发光火焰。烟、进食和饮水。工作完毕， 与硫酸、发烟彻底清洗。单独存放被毒物污 硫酸、氯磺酸、染的衣服，洗后备用。车间应 过氯酸盐等反配备急救设备及药品。作业人 应剧烈。 员应学会自救互救 遇明火、高热可呼吸系统防护: 空气中浓度皮肤接触: 脱去污染的衣着，用流动清水无色或微黄色透明液体, 有果乙酰乙酸燃。若遇高热，超标时，必须佩戴自吸过滤式冲洗。 眼睛接触:提起眼睑，用流动清水或子香味。.熔点:-45 ?C (228 容器内压增大，防毒面具(半面罩)。紧急事生理盐水冲洗。就医。 K);沸点:180.8?(454.0K)。乙酯 有开裂和爆炸态抢救或撤离时，应该佩戴空吸入: 脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困微溶于水，25?时水溶于溶 的危险。 气呼吸器。眼睛防护: 戴化难，给输氧。就医。食入: 饮足量温水，剂4.9%，溶剂溶于水12%。 与乙醇、丙二醇及油类可互学安全防护眼镜。 身体防护: 催吐。就医。 溶。 穿防毒物渗透工作服。手防 护: 戴橡胶耐油手套。 其他 防护: 工作现场严禁吸烟。 工作完毕，淋浴更衣。特别注 意眼和呼吸道的防护。 白色结晶。易吸湿。易溶于有刺激性。 呼吸系统防护:作业工人应该吸入:迅速脱离现场至新鲜空气处。就医。四乙基溴水、乙醇、氯仿和丙酮，微佩带防尘口罩。必要时建议佩误食:饮足量温水，催吐，就医。皮肤接触: 带自给式呼吸器。眼睛防护:脱去被污染衣着，用流动清水冲洗,眼睛接溶于苯，水中溶解度:2795 化铵 戴化学安全防护眼镜。 身体触:提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。g/L (25?C)。10%水溶液的 防护:穿相应的防护服。手防就医。 pH为6.5，热至95?达28 护:戴防护手套。 小时而pH不变。 14 白色结晶粉末。密度吸入本品对呼吸道有刺激作用，出现皮肤接触: 立即脱去污呼吸系统防护:空气中粉尘无水碳酸咳嗽和呼吸困难等。对眼有轻到中度染的衣着，用大量流动清浓度超标时，必须佩戴自吸2(428g/cm3。熔点89l?。沸 点时分解无色结晶或白色颗刺激作用，引起眼疼痛和流泪。皮肤水冲洗。就医。眼睛接触: 过滤式防尘口罩。紧急事态钾 粒。有吸湿性。当含有充分接触有轻到中度刺激性，出现痒、烧提起眼睑，用流动清水或抢救或撤离时，应该佩戴空 灼感和炎症。大量摄入对消化道有腐生理盐水冲洗。就医。 吸气呼吸器。眼睛防护:戴化水分后(16.36%)不吸湿。易 溶于水，几乎不溶于乙醇。蚀性，导致胃痉挛、呕吐、腹泻、循入: 迅速脱离现场至空学安全防护眼镜,身体防护: 水溶液呈强碱性。相对密度气新鲜处。保持呼吸道通穿防毒物渗透工作服。手防环衰竭，甚至引起死亡。 畅。如呼吸困难，给输氧。护:戴橡胶手套。 2.043。有刺激性。 如呼吸停止，立即进行人 工呼吸。就医。食入: 用 水漱口，给饮牛奶或蛋 清。就医。 对眼、鼻、咽喉呼吸系统防护: 可能接触其无色澄清粘稠状液体。 吸入:迅速脱离现场至新鲜空气处。保乙酸乙酯 有刺激作用。高蒸气时，应该佩戴自吸过滤式 香气:有强烈的醚似的持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。浓度吸入可引防毒面具(半面罩)。紧急事气味，清灵、微带果香的酒如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。进行性麻醉作态抢救或撤离时，建议佩戴空香，易扩散，不持久。 溶误食:饮足量温水，催吐，就医。皮肤用，急性肺水气呼吸器。眼睛防护: 戴化解性: 微溶于水，溶于醇、 接触:脱去被污染衣着，用肥皂水和清肿，肝、肾损害。学安全防护眼镜。身体防护: 酮、醚、氯仿等多数有机溶 持续大量吸入，穿防静电工作服。手防护: 戴水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑，剂。 可致呼吸麻痹。橡胶耐油手套。 用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 误服者可产生 恶心、呕吐、腹 痛、腹泻等。有 致敏作用，因血 管神经障碍 8.1综合利用与“三废”治理 8.1.1生产岗位列表表格如下: 名称 日产出量 含量 回收处理方法 回收率 硫酸二甲酯 在50?或者碱水易迅速水解成硫酸和甲醇 二氯甲烷 由于二氯甲烷易挥发，通过蒸馏回收 无水乙醇 易挥发，通过蒸馏回收 甲醇 易挥发，通过蒸馏回收 乙醚 极易挥发通过蒸馏回收，但要注意温度控制 乙腈 极易挥发通过蒸馏回收 乙酸乙酯 易挥发通过蒸馏回收 8.1.2废弃物处理操作方法表格如下: 15 名称 SOP编号 处理技术方法 无水硫酸镁 用安全掩埋法处置。若可能，重复使用容器或在规定场所掩埋 氯化亚砜 遇水水解，加热分解 9.1操作工时与生产周期 9.1.1操作工时表格如下: 工序 操作工时 生产周期 天/h 酰化工序 180min 还原工序 240min 水解工序 480min 缩合工序 160min 烷基工序 70min 精制工序 120min 9.1.2操作工时:准备，操作，结算 9.1.3生产周期:操作工时总和与检验时间和产品生产总周期 计算公式: 劳动时间 工序工时定额= 合格产品数量 10.1 劳动组织与岗位定员表格如下: 岗位 人员 工作制度 车间主任 白班 1 技术员 白班 1 统计员 白班 1 班长 三班倒 3 操作员 三班倒 6 领料员 白班 1 化验员 白班 2 检修 白班 1 合计 16 11.1设备一览表基主要设备生产能力 11.1.1 设备一览表基主要设备表格如下: 岗位 设备编号 设备名称 材质 规格 型号 数量 SOP编号 16 反应 反应釜 不锈钢 1400×2700 LP1000 1台 SOP-02-05-00-030 110 过滤 过滤器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-031 121 CT-1000 DH5400 反应 换热器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-032 132 FV1000 反应 冷凝器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-033 143 C6500 反应 搅拌器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-034 154 375-750-1000 XLD18.5-6 干燥 干燥器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-035 165 2500*1200*3500 ZLG-2000 萃取 萃取器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-036 176 HK-5600 结晶 结晶器 不锈钢 1台 SOP-02-05-00-037 187 QW-7810 11.1.2 主要设备生产能力表格如下: 设备名称 数量 容量 装料系数 日生产能力 年生产能力 注:日生产能力=日生产批次×批产量 年生产能力=日生产能力×年生产天数 12 原材料 动力消耗定额和经济指标 12.1原材料定额表格如下: 物料名称 理论定额 稳定定额 动力消耗定额: 技术经济指标: 13.1物料平衡表格如下: 物料名称 数量 产物名称 数量 计算公式 平衡限度 工艺过程 进料 出料 平衡 物料名称 重量物料名称 重量 Y=(d+e)/(a+b+c)*100% 17 (kg) (kg) 成醚 6-羟基-2-6-甲氧基a d 萘甲醛 -2-萘甲醛 硫酸二甲水 b e 酯 氢氧化钠 c 还原和氯代 6-甲氧基2-氯甲基a f Y=( f+g)/(a+b+c+d+e)*100% -2-萘甲醛 -6-甲氧基 萘 硼氢化钠 水 b g 水 c 乙醚 d 氯化亚砜 e 缩合 2-氯甲基2-( 6-甲氧a f Y=( g+f)/(a+b+c+d+e)*100% -6-甲氧基基-萘-2-甲 萘 基)-3-氧代 -丁酸乙酯 乙腈 水 b g 四乙基溴c 化铵 无水碳酸d 钾 氢氧化钠 e 水解 2-( 6-甲氧萘丁美酮 a d Y=( d+e)/(a+b+c)*100% 基-萘-2- 甲基)-3- 氧代-丁酸 乙酯 盐酸 水 b e 乙醇 c Y=产出+损耗/投入量*100% 90%?Y?100% 14. 工艺规程修改登记表 修改日期 修改内容 修改后内容 页 行 批准人 备 注 18 19