普罗雌烯乳膏
说明书
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核准日期:xxxx年xx月xx日
外 修改日期:xxxx年xx月xx日
普罗雌烯乳膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】
通用名称:普罗雌烯乳膏
英文名称:Promestriene Cream
汉语拼音:Puluocixi Rugao
【成份】本品主要成份为:普罗雌烯，其化学名称:3-丙氧基-17β-甲氧基雌甾-1,3,5,(10)-三烯
其化学结构式:
OCH3
HH22COHCC3
分子式:CHO 22322
分子量:328.50
【性状】 本品为白色乳膏。
【适应症】外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。 【规格】10g:0.1g
【用法用量】
每日1-2次，根据医嘱的时间，将足量软膏涂满需要治疗部位的表面。如果病因持续(如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)，或影响因素持续(如放射疗法)存在，则有必要进行持续治疗。 【不良反应】
与所有药物一样，该产品可导致部分患者的不良反应，在个别患者中会出现局部刺激、瘙痒、局部过敏反应等。
【禁忌】
虽然在本品的应用过程中，没有全身效应，但作为任何应用雌激素的一项预防性措施，不建议将此药应用于有雌激素依赖性癌症病史的患者。
【注意事项】
放于儿童无法接触之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妇女怀孕期间不宜使用。哺乳期妇女不推荐使用 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】与成年人服用无差异。
【药物相互作用】
未有相关报道，为避免药物间相互作用的发生，必须把治疗周期正在使用的其他药物告知医生。
【药物过量】本品为局部外用药，极少量活性成分进入循环系统，在医嘱范围内，不易发生药物过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时寻求医生的指导。 【药理毒理】
普罗雌烯属于甾体类雌激素药物。普罗雌烯在生殖道底部粘膜处产生局部的雌性激素作用，从而恢复其营养机能，在阴道内使用后，不会对远离阴道的部位产生全身性的雌激素作用。 【药代动力学】
局部使用后，少于1%的普罗雌烯进入组织。 【贮藏】遮光、密闭、干燥处保存。
【包装】铝塑管装，10g/支/盒
【有效期】 24个月
【执行标准】YBH31652005
【批准文号】国药准字H20058663
【生产企业】
企业名称:北京优华药业有限公司
地 址:北京市海淀区西北旺马连洼(中国医科院药植所院内)
邮政编码:100094
电话号码:010,62897655 传真号码:010,62894113 网 址:www.uniphar.com.cn
北京优华药业有限公司
修订说明
我公司根据《药品说明书和标签管理
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
》(24号令)和《关于印发化学药品和生物制品说明书
规范
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细则的
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
》(国食药监注[2006]202号)以及《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)文件中的规定和要求，对普罗雌烯乳膏的说明书进行了修订。加入【儿童用药】、【老年用药】、【执行标准】，详细修订内容见“普罗雌烯乳膏说明书”
浙公网安备 33021202002483