复方黄连素片质量标准
复方黄连素片
拼音名:Fufang Huangliansu Pian
英文名:
书
关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf
页号:2000年版一部-525
【处方】盐酸小檗碱30g 木香116g 吴茱萸40g 白芍162g
【制法】以上四味，木香80g与吴茱萸粉碎成细粉，过筛，未通过筛的粗粉与白 芍及剩余的木香混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录?,),用70,乙醇 作溶剂进行渗漉，收集漉液，漉液回收乙醇并浓缩成稠膏，加入上述细粉,混匀，干 燥，粉碎，加入盐酸小檗碱，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣,即得。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、微辛。 【鉴别】(1)取本品4片，除去糖衣，研细，加水20ml，煮沸5分钟，趁热滤过， 滤液放冷后用氨试液调节PH值至9,10，加氯仿10ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干， 残渣加盐酸-乙醇(1:100)的混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对 照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取 盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录?B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以 正丁醇-冰醋酸-水(5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液 浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加氯仿10ml，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法(附录?B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
(附录?,)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录?D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.033mol/L磷酸 二氢钾溶液-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算 应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取在100?干燥5小时的盐酸小檗碱对照品约25mg，置250 ml烧杯中，加沸水约150ml使溶解，稍冷后加入稀盐酸3ml，搅匀，放冷，转移至250ml量瓶 中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得 (每1ml含盐酸小檗碱8μg)。
供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(相当 于盐酸小檗碱30mg)，置250ml烧杯中，加沸水约150ml使溶解，稍冷后加入稀盐酸3ml，搅 匀，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心(每分钟转速为4000转)，精密 量取上清液2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即 得。
本品每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4?HCl)应为标示量的85.0%,115.0,。 【功能与主治】清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重
或暴注下泻，肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。 【规格】每片含盐酸小檗碱30mg
【贮藏】密封。
浙公网安备 33021202002483