052-侧柏叶饮片
山东华洋制药有限公司
技术标准----质量管理
TS-ZL-YP-052-00 编 码 侧柏叶饮片质量标准及 文件名称
页 数 2-1 实施日期 检验操作规程
制 订 人 审 核 人 批准人
制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质检中心、生产部、成品仓
[性状] 侧柏叶 多分枝，小枝扁平 。叶细小鳞片状，交互对生，贴伏于枝上，深绿色
或黄绿色。质脆，易折断。气清香，味苦涩、微辛。
侧柏炭 形如侧柏叶，表面焦褐色，内部呈褐色，微有光泽，微具焦气。
[鉴别] 取侧柏叶粗粉3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加
5%的碳酸钠溶液15ml溶液，滤过。滤液用水饱和的正丁醇提取2次，每次10ml，弃去正丁醇液，再用稀盐酸调pH值至3～4，用乙醚提取2次，每次10ml，合并醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5：4：1）为254
展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的暗斑。
[含量测定] 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-冰醋酸（60：40：1.5）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。
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TS-ZL-YP-052-00 编 码 侧柏叶饮片质量标准及 文件名称
页 数 2-2 检验操作规程
供试品溶液的制备 取侧柏叶粉末约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇
20ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤
过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
侧柏叶含槲皮苷（CHO）不得少于0.10%。 212011
[贮藏] 置通风干燥处。
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