左甲状腺素钠片
?加衡
左甲状腺素钠片
说明书
【药品名称】
通用名:左甲状腺素钠片
? 商品名:加衡
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音:Zuo Jiazhuangxiansuna Pian
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成份为左甲状腺素钠，其化学名称为:O-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
化学结构式如下: IIH
CHCOONaxHCOHOO??22
NH2II
分子式:CHINNaO 151044
分子量:798.86
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
甲状腺激素类药，本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲腺氨酸(T)而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感—肾上腺3
系统感受性等作用。
【药代动力学】
131 经用I标记的左甲腺素钠研究证明，甲状腺功能正常时半衰期(t)为7天，组织1/2中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%。绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺结合蛋白结合。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。
【适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【用法用量】
口服 成人:一般最初每日用25,50μg，最大量不超过100μg，可每隔2,4周增加25,50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50,200μg/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5,25μg为宜，可每3,4周增加一次剂量，每次增加12.5,25μg。给药后应密切观察患者有否心率加快、心律不齐、血压改变，并定期监测甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。
【儿童用药】
新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下
表
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:
建议使用剂量(每天)或遵医嘱:
0,6个月 25,50微克 (8,10微克/千克体重)
7,12个月 50,70微克 (6,8微克/千克体重)
2,5周岁 75,100微克 (5,6微克/千克体重)
6,12周岁 100,150微克 (4,5微克/千克体重)
12岁以上 150,200微克 (2,3微克/千克体重)
用药后2,4周增加一个剂量(12.5μg,25μg)，至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【不良反应】
剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。
【禁忌】
患有非甲状腺功能低下性心衰、快速型心律失常和近期出现心肌梗塞者禁用，对本药过敏者禁用。
【注意事项】
1. 老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用药;
2. 有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排出。
【药物相互作用】
1. 左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;
2. 左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;
3. 抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;
4. 本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量;
5. 左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;
6. 左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用;
7. 消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。 【规格】(1)25μg(以CHINNaO计)。 151044
(2)50ug(以CHINNaO计)。 151044
(3)100ug(以CHINNaO计)。 151044
【包装】(1)60片/盒、100片/盒、铝塑包装。
(2)60片/瓶、100片/瓶、高密度聚乙烯塑料瓶装。
【贮藏】遮光，密封在25?以下保存。
【有效期】两年
【批准文号】(1)25μg 国药准字H20010008
(2)50μg 国药准字H20010522
(3)100μg 国药准字H20000286
【生产企业】
企业名称:深圳市中联制药有限公司
地 址:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋
邮政编码:518004
联系电话:(0755)25700016 25723513 传真电话:(0755)25708020
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