大便A群轮状病毒
检测原理:采用免疫层析双抗体夹心法,在硝酸纤维素膜上的检测区包被A群轮状病毒抗体,同时用胶体金标记A群轮状病毒单克隆抗体。检测时,如果样本内含有A群轮状病毒时,样本中的病毒可与试纸条前端的“胶体金—抗体”结合,形成免疫复合物,复合物沿膜带层析移动,并在包被了抗体的检测区形成一条红色线,判为阳性;如果样本内不含有A群轮状病毒时,检测区不会形成红色线,判为阳性。
主要组成成份:测试卡、铝箔袋、
说明
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书
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、滴管、测试卡主要万分、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有A群轮状病毒抗体的检测线和包被有抗鼠抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记A群轮状病毒单克隆抗体)。滴管内样本稀释液、生理盐水。 储存条件及有效期
2-30?干燥处保存,有效期18个月。
样本要求
1. 本试剂使用粪便上清液。
2. 样本应该当天进行检测;当天不能检测的样本,需低温冻存。
检验
方法
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1. 旋开滴管,取出采便勺,从粪便中收取一勺样本(约100mg),取样后抹平勺面,放入装
有样本稀释液的滴管中,旋紧滴管。
2. 振荡混匀,折断滴管上的盖帽。
3. 将测试卡平放干燥平面上。
4. 垂直而缓慢滴加2-3滴混匀后的样本(约80ul),至测试卡加样端中心。 5. 5-10分钟内判断结果,结果判断不可超过10分钟。
参考范围
阳性:出现两条红色线。
阴性:只出现一条对照线。
无效:无对照线出现,实验无效,应重复检测。
检验方法的局限性
1. 本试剂检测的阳性结果心须结合临床信息进行
分析
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。
2. 由于反应原理的限制,本试剂检测结果阴性并不排除A群轮状病毒感染的可能。 3. 本试剂盒不能作为定量试刘使用。
4. 仅用于粪便上清液的检测。
注意事项
1. 不要使用放置时间过长、长菌或者反复冻融的样本,以避免标本污染、长菌而造成的非
特异反应。
2. 采集粪便样本过量或者粪便样本过于粘稠可能会导致稀释后的样本堵塞检测卡、请将稀
释样本自滴管中取出离心后取上清液进行检测。
3. 滴加至测试卡的样本不应过多,否则会引错误结果。
4. 检测线的显色速度及强度与样品中A群轮状病毒的含量相关,静置10分钟是为了保证
达到最高灵敏度。因此,当出现两条色线时,即可判为阳性结果,仅出现一条线时为阴
性结果,无线条时实验无效。
5. 由于阳性样本的强度不同,检测线的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规
定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判为阳性结果。 6. 样本视为传染品,注意安全操作,稆箔袋内的干燥剂不可内服。
7. 测试卡从包装中取出后请在20分钟内使用,潮湿空气中暴露时间过长将影响检测结果。 8. 实验前,应平衡至室温后再打开铝箔袋使用,样本也应当平衡至室温。 9. 10分钟后的结果无临床意义。