容量玻璃器具的校验和管理制度 容量玻璃器具的校验和管理制度 目 的：制定容量玻璃仪器的校验、制度，规范容量玻璃仪器的校验，确保分析结果的准确性。 二、适用范围：适用于容量玻璃仪器的校验。 三、责 任 者：QC检验员。 四、正文： 1、容量玻璃仪器是指那些在容量分析中需要很准确容积的玻璃仪器。它们在使用前需要校验。常的容量玻璃仪器有滴定管、移液管和容量瓶三种。 2、测定液体体积的基本单位是ml。1ml是指在真空中，1g重的水在最大密度（3.98℃）时所占的体积。3.98℃以上时，水的密度随温度的升高而减小。不同温度下水的密度已准确测得，它为玻璃容器的体积校正提供了依据。玻璃容器的校正就是称量一定量的水，然后根据该温度时水的密度将水的重量换算为体积。不同温度下1ml水的重量见表。 2.1 滴定管的校正：将蒸馏水装入已洗净的滴定管中，调节弧形液面至刻度“0”处，然后按照每秒钟流下3-4滴（分钟约10ml）放下，使恰至所需要量，读取读数时液面应与视线在同一平面上，到已将量的带塞锥形瓶中，再称量，两次重量之差，即为水重。然后用试验温度1ml水的重量来除水重，即可得到真实体积。 常量滴定管分五段进行校正，如25ml滴定管可按0-5ml，0-10ml，0-15ml，0-20ml，0-25ml等五段进行校正。 2.2 移液管的校正：将移液管洗净，吸取蒸馏水至标线以上，缓缓调节液面弧形至标线，将水放入已称量的带塞锥形瓶中，再称量。两次重量之差为量出水的重量。以试验温度时每ml水的重量来除，即得移液管的真实体积。重复校正以得到精密结果。 2.3 容量瓶的校正：将洗净的容量瓶在室温晾干后，称空瓶重。注 入用考查项目为：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度。硬胶囊剂的重点考查项目为：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水份。 4.2 长期试验：取供试品三批，按市售包装，在温度25℃±2℃相对湿度60%±10%的条件下放置十二个月，每三个月取样检测重点考查项目的质量指标变化情况。十二个月后仍需查分别于十八个月、二十四个月、三十六个月取样检测。 5、严格按照批准的书面稳定性
计划
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，做好试验
记录
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，如发现异常情况，采取措施及时调整。 6、试验结束后，对试验结果进行数理统计后处理，评定并作出结论。写出稳定性试验
报告
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，所有资料归档保存。 )代行文稿或以室、部、科等一级单位名义行文范围： 1. 处理要点已经签奉核准，按照规定程序具备手续，其业务内不涉及其他单位职责。 2. 研究计划
方案
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，撰述工作报告所需资料的搜集或其意见的征询。 3. 查催该业务有关文书报表。 4. 其他规章所示授权该室、部、组(科)自行处理的文件。 第九条 各单位二级主管或专案工作人员职责： (一)依据作业程序所示要求暨上级主管指示，处理该单位经常业务。 (二)工作范围内作业程序的研拟。 (三)妥善分配所属及配属人员工作，并确实督导达成工作要求，考核其勤惰与工作成果。 (四)择拟签稿，并就所属人员签拟作业内容、引用规章体例、措辞等，审阅 其是否详实周妥。 (五)业务内有关各项应用资料搜集、汇总、分析。 (六)业务内定期作业报告统计资料编制。 (七)业务范围内重要工作动态核签。 (八)主管业务的检查改进与研究发展。 □ 业务分工 第十条 为明确划分各单位业务权责，分别制定下面条例。 第十一条 秘书室掌理下列事项： (一)公文处理程序的拟订与实施事项。 (二)公文的收发、登记、编号及分送事项。 (三)文稿的撰拟、缮校、翻译、封发与档卷保管事项。 (四)公文查催与追踪事项。 (五)公司会报议程的编排及记录印发保管事项。 (六)各项通知撰拟协调事项。 (七)董事会有关文书处理，会议程序编排，记录印发保管事项。 (八)综合性计划、报告撰拟事项。 (九)有关本公司印信典守事项。 (十)法律事务联络处理。 (十一)公司重要
合同
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保管与联系及条文增删修改的建议事项。 (十二)公司大事纪要汇总记载。 (十三)专案研究、调查、计划的建议处理事项。 (十四)秘书业务及一般性公共关系。 (十五)图书、文物的搜集、整理、保管。 (十六)与顾问联系协调事项。 (十七)总经理临时交办事项的协调处理。
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