注射用氯诺昔康MATCH_
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_1717271158246_1【禁忌】-对氯诺昔康或处方中的成分过敏者-对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者-有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人-急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡-中度到重度肾功能受损-脑出血或疑有脑出血者-大量失血或脱水者-肝功能严重受损者-心功能严重受损者【注意事项】对有以下情况的病人,应慎用:-肝、肾功能受损者-有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者-凝血障碍者【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】18岁以下儿童禁用。【老年用药】没有研究显示老年用药需要药物减量,但对于大于65岁病人应用本品缺乏临床经验,故不推荐本品用于年龄大于65岁的病人。【药物相互作用】如果氯诺昔康与其他药物同时使用,其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要:-与抗凝血药或血液稀释剂同用-与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用-与同氯诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用-与利尿剂同用-与口服抗糖尿病药同用-与锂制剂同用-与含有甲氨蝶呤的药品同用-与含有西米替丁的药品同用-与含有地高辛的药品同用【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用氯诺昔康,并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。【药理毒理】据文献报道:氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:(1)通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是氯诺昔康并不抑制5-脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5-脂质氧化酶途径分流。(2)激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示,毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。【药代动力学】据文献报道:肌肉注射后,氯诺昔康吸收迅速而完全,0.4小时后达血药峰值浓度,无首过效应。绝对生物利用度(以AUC计算)为97%,平均半衰期3-4小时。氯诺昔康在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理活性。氯诺昔康的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。氯诺昔康代谢完全,1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。氯诺昔康在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时,其药代动力学参数无显著性差异。【贮藏】避光、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。【包装】管制抗生素玻璃瓶,10支/盒。【有效期】24个月【执行
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】YBH34292005【批准文号】国药准字H20058995【生产企业】企业名称:北京利祥制药有限公司生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号邮政编码:101300电话号码:010-89451321、89451320传真号码:010-89451160-8001网址:www.liftshine.com.cn药品说明书详细修订说明增加“核准日期”、【执行标准】。增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”修改【药品名称】项,将成份内容单列为【成份】项。【成份】项下增加“本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na”。将【老年患者用药】修改为【老年用药】。将【贮藏】项下的“避光、阴凉干燥处保存”修改为“避光、阴凉(不超过20℃)干燥处保存”。将【生产企业】项下的“地址”修改为“生产地址”。【生产企业】项下的增加“网址”。其他项目按照规定的说明书
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调整了顺序,具体内容不变。【有效期】项下的“12个月”修改为“24个月”。