惹巍歪矍黧篓黧至至20至I歪。年鸶歪黧；黧熬H甍ea臻lth甍mu至st妻-r聂ea亳d至M爱ag未嬲甍in葱e甍2臻01至0臻Ju歪n强eN系。豢1．6蟹至至至未舞东系；冲医中药
中药提取最佳加水量的计算
杜明华
【中图分类号]R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672—3783(201o)06一0135一02
作者简介：杜明华(1955一)，男，汉族，副主任中药师，副教授，研究方向：中药制荆。现任江苏省徐州医药高等职业学校
制药工程系主任。
【摘要】目的：寻求中药提取最佳加水量的计算方法；方法：以中药可溶物(或有效成分)提取率为指标，以中药吸水率、可
溶物溶解度等参数为依据，通过数理推导，创建中药提取最佳加水量的计算公式；结果：创建了中药提取最佳加水量计算公
式；结论：本计算公式简便、易行、科学、实用，在中成药生产中具有重要的实用价值和经济意义．
【关键词】中药提取；加水量；计算公式
中药水提取是中成药生产的一道重要工序，一般提取二
次。一直以来，加水量多凭经验估计，即使做正交试验，水平
取值也多凭经验，得出的结果也只是在取值范围内的较好水
平，不一定是最佳水平。加水量少，不能充分提取有效成份，
造成药材浪费。加水量大，煎煮、浓缩都耗时、耗能，增加生产
成本。因此，科学计算加水量具有重要的经济意义。本研究
以可溶物提取率(或残留率)为指标，以中药吸水率和可溶物
溶解度等特定参数为依据，结合生产实践，通过数理推导，从
理论上探讨了中药提取最佳加水量的计算方法，并创建了计
算公式。运用该计算公式，可根据对提取率的期望值准确计
算出一煎和二煎的最佳加水量。在中药生产中具有重要的经
济意义和实用价值。现介绍如下：
1几个相关概念的界定
L1溶质煎出率(P)与溶质残留率(R)。P=溶质煎出
量／溶质总量。R=残留在药渣中的溶质量／溶质总量。溶质：
指药材中可以煎出的可溶性物质或有效成分。
1。2饱和水量(k)。饱和水量指一煎时，使溶质保持
饱和浓度的最大加水量。如果加水量再增加，煎出液的浓度
就下降。
1．3药材吸水率(k)．k一(润透药材量一药材量)／
药材量。
具体中药的L眦，、k具有其特定性，可通过实验获得．
2研究思路与方法
在一定的条件下，中药中溶质的溶解度是固定的。设一
煎加水量为L1，二煎加水量为Lz，溶质的饱和浓度为C，当L-
≤k。时，煎出液的浓度恒为C，则煎出量W=L，·C，即w
与L-成正比。从理论上讲，L-
L。。时，煎出液的浓度C；L。。时的溶质残留量xc，然后分别证明：xb>x。和xc
>X．，从而证明Ll—L。，是最佳
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
。再根据药材L。。和k
的特定性，推导出二煎加水量L2的计算公式。为尊重中药提
取传统习惯，加水量，药材吸水率均以药材量的倍数表示。
2．1当L，=L一时，X。、P及L2的计算。设总加水量L
不变，药材中的溶质量为X。当L，=L。。时，溶质已全部溶于
水中，虽然有k量的水被吸收于药材中，但药材内外溶质的
浓度是相等的。所以X=L。。·C。一煎溶质残留量X，一k
·C。X，即为二煎液中的溶质量。二煎加水量L2=L—L。，。
二煎的药液水量为L2+k，设二煎药液浓度为C2。二煎残留
量为X。，则：
Cz=X1／(L2+Lo)一Lo·C／(k+Lo)；
X．=C2·Lo=Loo·C／(L～L。，+k)。
R=)(I／X=Lo2·C／(k+k)L。。·C=k2／(L2+k)L。。
(1)
P=1一R。由(1)式可推导出(2)式。L2=I。2／R·L一
一k (2)
由(2)式可知，k的大小与L～、k和R有关。L眦，与Lo
由药材的性质决定，可通过实验获得。R是提取的期望值，可
合理确定。
2．2证明LlX．：当kLl，L一、L、k、Ll均大于l，故分子kL—kLl+k2>1．
因L。>Ll，L>L一，所以(L一一L1)>0，(L—Lt一)>0，
(L瞰。一L1)·(L—k。)>0。设分子kL—kLl+k2=A，
分母中(k—L1)·(L—L一)一B。因A>1，B>0，敝A+B
>A，代人(3)式得：X。／Xb—A／(A+B)<1。即Ll)(．，溶质残留量增大，煎出量减少。
2．3证明Ll>L一时，溶质残留量Xc>xI：当Ll>L。。
时，～煎药液的浓度C-=X÷L。=L一·C÷L。，一煎溶质残
留量X，一C-·k=k·C÷L1·k．Xl即是二煎时药材
中的溶质量。二煎加水量L2=L--L，，二煎药液水量为L2+
k．二煎药液浓度cz和溶质残留量xc分别为：
C2=Xl／(Lz+Lo)=L。，kC／Ll(L—L1+k)。
)(c=k·C2=k。k
2
C／L1(L—L1+k)
圣： 坠：：曼。 兰坠!堡!堡
Xb L—L。。+k。Ll(L—Ll+Lo)
：兰!!兰二b±坠! (4)
L。；(L—L。，+k)
⋯
根据实验与生产实践经验，中药提取，一般k为1．6(倍)
左右[“，L一为8(倍)左右，L<20(倍)。取6≤L。，<10，1≤
Lo≤2，L一L一时，Ll(L—L1+Lo)X．，溶质残留量增大，煎出
量减少。
3讨论
(1)通过数理推导可知，中药提取在总加水量不变的情况
一135—
万方数据
中医中药蟊东臻臻东豢委豢象娶熊塞蒌熬爰i黧鉴东翼至；黧聂黧娄篓篓冀Ma爱g豢az豢ine歪誊臻2东01歪0蠢Ju至ne象N曩。臻1．6臻东鎏；
浅谈祖国医学对预防医学的认识和措施
梁媛琦
【中图分类号lR211 【文献标识码】B 【文章编号11672--3783(2010)06—0136—01
．【摘要】祖国医学即“中医学”，它对痍病的预防问题已早有深刻的认识和措施，提出了“不治已病，治未病”的预防思想，并
提出“治未病”要从正邪两方面入手．祖国医学是我国优秀文化的一个重要组成部分，为中国人民的保健事业做了了巨大
贡献。
【关键词12国医学；中医学；治未病；未病先防
祖国医学即中医学，中医学历来就重视预防，所谓预防是
指采取一定的措施，防止疾病的发生与发展。在我国现存医
学文献中最早的一部典籍——《黄帝内经》中就提出了“治未
病”的预防思想，强调“防患于未然”。《素问一四海调神大论》
说：“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱⋯⋯夫病已成而
后药之，乱已成而后治之，臂犹渴而穿井，斗而铸锥，不亦晚
乎”，它生动地指了“治未病”的重要意义．
所谓“治未病”就是“未病先防”，意思是说在疾病未发生
之前，做好各种预防工作，以防止疾病的发生。中医学认为疾
病的发生关系到正邪两方面，邪气是导致疾病发生的重要条
件，而正气不足是疾病发生的内在原因和根据，所以“治未病”
必须从正邪两方面人手。
l调养身体，提高正气抗邪能力
邪气虽有发于阴和发于阳的不同，但发病的关键在于人
体正气的强弱，而正气的强弱是由人的体质所决定的。《索同
一遗篇一刺法论》说：“正气存内，邪不可干。”《素问一评热病
论》说：“邪之所凑，其气必虚。”因此增强体质是提高正气抗邪
能力的关键。增强体质要注重形体和精神的调养，要注意调
摄精神、锻炼身体、饮食起居和避免过度劳逸、适当药物预防
等方面．
1．1调摄精神：中医学认为精神情志活动与人体的生
理、病理变化有密切的关系，强烈或反复、持续的精神刺激可
使人体气机逆乱，气血阴阳失调而发病，同时精神刺激又可
导致人体正气内虚，使外邪入侵而致病。《索同一上古天真
论》说：“恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从来。”意思是
说思想上安定清静，不贪欲妄想，使真气和顺，精神内守，病
从哪里来呢?所以说调摄精神，可以增强正气抗邪能力，预
防疾病。
1．2锻炼身体：经常锻炼身体，能增强体质，可以减
少或防止疾病的发生，《素问一四气调神大论》说：“春三月
⋯⋯夜卧早起，广步于庭，被发缓行，以使志生。”的健身运
动，就是锻炼身体的方法；汉代医家华佗创造了“五禽戏”
健身运动，模仿虎、鹿、猿、熊、鸟五种动物的动作锻炼身
体，以及后世演变的太极拳等健身方法，促使血脉流通，关
节流利，气机调畅，以增强体质，提高健康水平，预防疾病
的发生。
1．3生活起居应有规律：《素问一上古天真论》说：“其知
道者，法于阴阳，和于术数，饮食有节，起居有常，不妄作劳，故
能形与神俱，而尽终其天年，度百岁乃去。”意思是说，要保持
身体健康，精神充沛，益寿延年，就应该懂得自然变化规律，适
应自然环境的变化，对饮食起居、劳逸等有适当的节制和安
排。只有这样才能增强体质，提高健康水平，预防疾病的
发生。
1．4药物预防及人工免疫：《素问一遗篇一刺法论》有
“小金丹⋯⋯服十粒，无疫干也。”的记载，由此可见我国很早
就开始了药物预防的工作；宋明时代即开始应用“人痘接种
法”预防天花；16世纪的《种痘新书》先后流传到欧亚各国成
为“人工免疫法”的先驱，比英国18世纪末用牛痘接种法还要
早几百年，为后世免疫学的发展做出了极大贡献。近年来，用
中草药预防疾病也收到良好效果，如用贯众、板兰根、大青叶
预防流感；用莴陈、栀子等预防肝炎，用马列齿苋等预防菌痢
等等，都有较好的效果。
2防止病邪的侵害
病邪是导致疾病发生的重要条件，故“未病先防”除了增
强体质，提高正气抗病能力外，还要注意防止病邪的侵害．中
医学在预防传染性疾病方面亦早有深刻的认识和措施，如隋
代巢元方等编著的《诸病源侯论》一书中指出：“人感乖疠气而
生病，则病气转相染易⋯⋯”故在隋唐时为防止麻风病的传
染，采用隔离居住措施，将麻风病患者集中在“疠人坊”一处，
并给予治疗以杜绝传染。《素问一移精变气论》说：“动作以避
寒，阴居以避暑。”《备急千金要方》说：“凡人居住之室，必须固
密，勿令有细隙，有风雨得入。”《寿亲养老新书》说：“栖息之
室，必常沽雅，夏则虚敞，冬则温密。”等等都提出了改造和适
应自然环境的具体措施，以防止病邪侵害，提高健康水平，减
少疾病的发生。
由此可见，祖国医学非常重视对疾病的预防，它采取的预
防疾病的措施一直延用今，在预防医学领域中占有重要地位，
为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大贡献，它是祖国伟大医学
宝库中的一颗灿烂奇珠。
作者单位：136505吉林省梨树县石岭镇中心卫生院
—卜·●—．．叫-卜—●——叫_．．—斗—一．——卜-+喵．．——卜-—+—．．——卜—_+—_．——卜—+—_——卜—_．——．_—+—_．——．_—+—．．——卜—+—_．——卜—+—+—．．H—卜^+—．．—。．-—+—_——．_·+—_．—_．—+—+嘈’+一
下，一煎加水量L。=L一为最佳方案，二煎加水量L2与药材
特性k、L。，及对R的期望值有关。处方确定后，L～、k均
是定值，可通过实验获得。Lz可通过(2)式计算确定。计算
公式简便、科学准确。在工业生产中具有良好的经济意义和
实用价值。
(2)本公式计算为理论值，实际生产中，如果煎煮提取过
程中有水份蒸发，实际加水量应增加“蒸发量”。“蒸发景”因
设备和煎煮时间不同而异，可通过实验获得。蒸发量=理论
一136一
出液量一实际出液量。
参考文献
[1-1刘德沛．植物类中药饮片浸透时间及吸水率的试验[J]．
广东医学，1964(6)：31
作者单位：221116江苏省徐州医药高等职业学校
万方数据
中药提取最佳加水量的计算
作者： 杜明华
作者单位： 江苏省徐州医药高等职业学校,221116
刊名： 健康必读（下旬刊）
英文刊名： JIANKANG BIDU
年，卷(期)： 2010，(6)
被引用次数： 0次
参考文献(1条)
1.刘德沛 植物类中药饮片浸透时间及吸水率的试验 1964(06)
相似文献(10条)
1.会议论文 郭雪申.张云丽.薛海萍.刘军.马爱林 海带颗粒的制备与临床应用 2006
目的：提高海带颗粒工艺、质量水平，探讨其临床应用疗效。方法：采用正交实验设计、高效液相色谱法(HPLC)，以干浸膏得率和海带中碘、褐藻
酸钠含量为指标，进行工艺设计，并观察其应用于临床得疗效。结果：加水提取两次，第1次加水量为13倍，沸后煎煮时间为1.0h，第2次加水量为11倍
，沸后煎煮时间为1.0h；降血压临床总有效率为80.0％。结论：海带颗粒制备工艺方法可靠，疗效较为理想。
2.学位论文 杨铭 清胃合剂的药学研究 2007
清胃散为清胃泻火要方，《外科正宗》中记载由黄连、黄芩、生地、牡丹皮、升麻，生石膏6味药组成，临床上用于治疗胃部疾病，口腔性疾病和皮
肤性疾病等。合剂具有疗效快、服用方便、患者易于接受等特点，是清胃散的理想制剂。为了进一步开发应用清胃散，我们按照新药研究的要求，对清
胃合剂的制备工艺及其质量
标准
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进行了系统的研究。
首先探讨了清胃散君药黄连分煎合煎后对盐酸小檗碱和黄芩苷含量的影响，结果君药黄连分煎后，盐酸小檗碱和黄芩苷含量均有显著提高
(P<0.01)，且在此实验条件下初步判断分煎与合煎对其他成分无明显影响；接着探讨了分煎合煎对小鼠抗炎镇痛作用的影响，实验结果显示虽然两者并
无统计学差异，但是从趋势上看，分煎要略优于合煎，因此确定君药黄连分煎提取。以盐酸小檗碱含量和浸膏得率为指标，对水提黄连的加水量、提取
次数和提取时间进行正交实验优选，最后确定加12倍量水，提取60min，提取3次为最佳提取工艺；以丹皮酚得率为指标，对水蒸气蒸馏牡丹皮的浸泡时
间、加水量和盐浓度进行正交实验优选，并进行溜液收集量和重蒸馏次数的考察，最后确定不浸泡，加18倍量水直接蒸馏，第一次收集药材量12倍体积
的馏出液，对滤液进行重蒸馏，再接收药材量7倍体积的馏出液为最佳提取工艺；以黄芩苷含量和浸膏得率为指标，对水提除黄连外各药的加水量、提取
次数和提取时间进行正交实验优选，最后确定加 10倍量水，提取60min，提取3次为最佳提取工艺；在水提以后进行醇沉净化工艺，以盐酸小檗碱含量、
黄芩苷含量和浸膏得率为指标，对液固比、醇沉浓度、醇沉时间进行正交实验优选，最后确定将药液浓缩至液固比2:1，加醇成70％的醇沉浓度，放置
24小时为最佳醇沉工艺。为了确保制剂的质量、稳定性，在其中加入适当的附加剂：对加入的增溶剂吐温-80的用量进行筛选，得出其最佳用量为
3.0％；选择苯甲酸钠作防腐剂，其用量为0.3％。
在质量标准研究方面，分别对黄连、黄芩及牡丹皮进行了薄层色谱鉴别，斑点分离效果好、阴性对照无干扰，证明所选方法专属性强。其中黄连、
黄芩在同一块薄层板上进行鉴别。以黄连中盐酸小檗碱的含量和黄芩中黄芩苷的含量作为指标，采用高效液相色谱法进行定量
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
、方法学研究。盐酸
小檗碱和黄芩苷色谱分析条件为：C18反相柱(5μm,4.6mm×250mm)，流动相为乙睛-0.1mol/L磷酸二氢钾=25:75，柱温40℃，检测波长265nm, 流速
1.0ml/min。结果表明：该方法简便可靠，精密度高，可行性好，适合清胃合剂中盐酸小檗碱和黄芩苷含量的质量控制。该制剂采用纯中药提取有效部位
制成口服液，并运用现代科学手段有效控制了制剂的质量，开发了一种药物副作用小、应用方便的纯中药制剂，为其发挥社会效益及经济效益奠定了良
好的基础和条件。
3.期刊论文 海带颗粒的制备与临床应用 -医药导报2005,24(10)
目的提高海带颗粒工艺、质量水平,探讨其临床应用疗效.方法采用正交实验设计、高效液相色谱(HPLC)法,以干浸膏得率和海带中碘、褐藻酸钠含量
为指标进行工艺设计,并观察其应用于临床的疗效.结果加水提取2次,第1次加水量为13倍,沸后煎煮时间为1.0 h,第2次加水量为11倍,沸后煎煮时间为1.0
h.降血压临床总有效率为80.0%.结论海带颗粒制备工艺方法可靠,疗效较为理想.
4.学位论文 孙志国 金莲花微囊的制备工艺研究 2007
金莲花系毛茛科植物金莲花的干燥花，具有清热解毒、消炎止痛之功效，是一种在民间得到广泛应用的中草药，可以用来治疗上呼吸道感染、急性
中耳炎、急性结膜炎、急性淋巴管炎以及扁桃体炎等病症，且疗效明显。金莲花抗菌抗病毒的有效成分主要是其总黄酮类化合物，本文通过深入的研究
，确定了制备金莲花微囊的最佳工艺。
首先，采用正交设计确定了金莲花总黄酮的最佳提取工艺条件为：两次加水量分别为 14 倍量和 12 倍量，煎煮时间为每次1小时，醇沉浓度为
75％。
其次，利用AB-8大孔吸附树脂对其进行精制，并通过单因素法考察了最佳纯化工艺，所得乙醇洗脱物中总黄酮含量为65.15％，达到国家中药五类新
药申报要求，即复方中药提取有效部位含量达50％的标准。
最后，以明胶为囊材，采用单凝聚法制备金莲花微囊，并通过均匀设计确定制备金莲花微囊的最佳工艺条件是：囊心物囊材比为1：4.5，油水两相
比为2.25：1，转速为1200r/min。并对其进行了质量
评价
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。该工艺所制得的金莲花微囊平均包封率为55.02％，且微囊形态较好，粒径分布及溶出度均符
合要求。
本实验系首次将金莲花总黄酮制备成微囊，根据实验结果显示，该微囊具有明显的缓释作用，对于延长其有效成分的释放时间，维持均衡稳定的血
药浓度，进而提高其疗效，具有较为重要的意义。此外，金莲花微囊作为制剂中间体，还可以进一步制备成片剂、注射剂等其它剂型，这不但完善了中
药抗菌药及其新剂型在相应领域的研究内容，也为今后的相关制剂研究奠定了较为坚实的基础。
5.期刊论文 刘华钢.赖茂祥.陈燕军.张一帆.黄忠升 复方双花气雾剂的提取工艺研究 -广西医科大学学报
2002,19(3)
目的:探讨复方双花气雾剂的最佳提取工艺.方法:采用2次正交试验方法,以浸膏收率和有效成分麻黄碱为考察指标,对中药提取过程中的药材粉碎度
、加水量、煎煮时间、煎煮次数、乙醇的体积分数、沉淀时间、浓缩液的相对密度等进行了考察,并优选出最佳的提取工艺.结果:药材破碎以细粒为好
,每次加水量12倍,煎煮3次,每次1.5 h,浓缩液相对密度为1.09～1.12;乙醇的体积分数为0.60;沉淀时间16 h.结论:优选得到的工艺稳定,含量测定方法可
靠.
6.学位论文 徐贤武 感冒止咳片制备工艺及质量标准的研究 2006
感冒止咳片处方来源于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第二册所载“感冒止咳冲剂”(WS<,3>-B-0446-90)，属改变国内已上市销
售药品剂型的新药，即中药注册分类8。由柴胡、金银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁、薄荷脑九味中药提取制备而成，具有清热解表、止
咳化痰的功效。用于感冒发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽喉肿痛，四肢怠倦，流行性感冒。本研究表明，感冒止咳片中黄芩苷含量是绿原酸含量的8倍左
右，亦为主要的活性成分，故将黄芩苷作为含量测定指标，并增加了青蒿的薄层鉴别。由于其部分原有的提取工艺参数不明确。因此，本课题在保持原
有工艺的基础上，对提取制剂工艺、质量标准进行了深入的研究,明确了工艺参数，优选出最佳制备工艺，制定了感冒止咳片的质量标准。主要内容和结
果如下：
1．提取工艺研究。由于原冲剂中水提工艺明确了提取次数，提取时间等参数情况，所以我们考察了溶剂不同用量对试验结果的影响，并以得膏量及
黄芩苷量为考察指标，结果确定第一次加水量为10倍，第二次加水量为8倍。
2．对感冒止咳片制剂成型工艺进行了研究：以制粒工艺参数和压片工艺参数为考察指标，明确以淀粉为辅料。确定了干膏粉、淀粉和硬脂酸镁的配
比。
3．对感冒止咳片的质量控制方法进行了研究，建立了感冒止咳片的质量标准。运用薄层色谱法以绿原酸为对照品，对金银花进行了定性鉴别；以黄
芩苷为对照品，对黄芩进行了定性鉴别；以葛根素为对照品，对葛根进行了定性鉴别；以青蒿对照药材为对照，对青蒿进行了定性鉴别。各薄层色谱斑
点清晰、专属性强、阴性无干扰。以黄芩苷为检测指标，采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量作为定量控制的指标。该方法测定本品黄芩苷的
含量，回收率达到了98.1％，RSD为1.83％，方法学考察表明该方法准确可靠。从而为内在质量控制提供了可靠的实验依据。
7.期刊论文 游永金 龙决降脂茶中中药提取工艺的研究 -海峡药学2008,20(8)
目的 研究龙决降脂茶中生地黄、泽泻、山楂传统水提工艺最佳提取条件.方法 以粗多糖含量为考察指标,采用正交实验法,以提取时间(A)、提取次
数(B)、加水量(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9(34)正交表来安排试验,最后确定提取工艺.结果 各因素对提取工艺
的影响大小分别B＞C＞A.结论 最佳提取方案应为A3B3C1,即加6倍水,提取3次,每次2h.
8.学位论文 程伟 提高免疫机能新药贞芪扶正冻干粉针剂的制备工艺研究 2006
癌症一直是威胁人类健康的重大疾病，全世界的医药工作者一直在为寻找治疗癌症的特效药物而不懈努力。目前癌症的治疗主要以手术为主，配合
放射治疗和化学治疗，但放化疗易使患者免疫力降低并引发其他并发症，对此，西药尚无十分有效的方法。采用中医药防治肿瘤已成为研究的热点。研
究表明扶正中药有提高机体免疫机能，促进骨髓及肾上腺皮质功能的作用。中药黄芪和女贞子均为传统的扶正中药，黄芪系豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄
芪的干燥根，为常用补气中药，具有补气固表，利水消肿，托毒生肌之功效。女贞子又名冬青子，系木樨科常绿乔木女贞的干燥成熟果实，也是中医常
用的扶正药物，具有养阴气、平肝火、滋补肝肾等功效。二者在临床上常合并使用，作为癌症术后放化疗时的免疫增强剂，有一定的增效减毒作用。目
前国内有贞芪胶囊、贞芪冲剂，贞芪口服液等剂型，但临床上有许多患者由于各种原因不适于应用口服制剂(如由于放化疗引发的严重胃肠道症状，急重
症难以口服等)，急需注射用剂型，研制的贞芪注射用粉针可有效解决这一问题。
中药注射用粉针的质量控制和安全性要求很高，对制备工艺各个环节也提出了更高要求。为此，以有效成分多糖、黄芪甲苷、红景天苷的含量和干
膏收率为评价指标，进行质量控制方法学研究，并应用于工艺各个环节，优选出了最佳的提取、除杂纯化工艺。
目的：研究贞芪扶正注射用冻干粉的制备工艺，满足临床需要。
方法：
1.药材的筛选：分别选取4个产地的女贞子(四川、江西、湖南、河北)和黄芪(甘肃、山东、内蒙古、河北)，以多糖、黄芪甲苷、红景天苷的含量为
指标，筛选药材。
2.提取工艺条件的筛选：①提取溶剂选择：将选定的药材按照处方，分别用水提取、先醇提后水提和30％醇提取三种方法提取，测定指标成分含量
，选择最佳提取溶剂。②提取工艺条件优化：考察吸水率，设计三因素三水平(加水量、提取时间和提取次数)正交实验，以干膏得率，多糖、黄芪甲苷
和红景天苷含量为指标，评价各个因素水平对提取效果的影响，确定最佳提取条件并加以验证。③絮凝除杂工艺研究：以壳聚糖为絮凝剂进行预实验
，考察壳聚糖絮凝的大致浓度范围；以絮凝效果及有效成分含量为指标优选壳聚糖粘度的型号；设计三因素三水平(壳聚糖加入量、絮凝温度和搅拌速度
)正交实验，以絮凝效果和有效成分含量为指标，评价各因素水平对提取效果的影响，确定最佳絮凝除杂条件并加以验证。同时与醇沉除杂法进行比较。
3.制备注射用冻干粉：提取液用注射用水稀释，按处方加入一定量甘露醇，经脱色，微孔滤膜过滤，分装，灭菌，冻干即得。
4.中试：以处方量的100倍量进行中试放大。
结论：通过正交实验优化了贞芪扶正注射用冻干粉的提取工艺和絮凝除杂工艺，工艺稳定。验证了壳聚糖絮凝剂在中药提取除杂中的可行性。制订
了该注射用冻干粉有效成分质量控制方法，方法稳定、可控性强。制剂工艺简单、易行、稳定，可适用于工业化生产。
9.期刊论文 杨祖金.江燕斌.葛发欢.袁雨婕.余少冲.YANG Zu-jin.JIANG Yan-bin.GE Fa-huan.YUAN Yu-jie.YU
Shao-chong 超滤膜技术分离杜仲叶绿原酸的研究 -中药材2008,31(4)
目的:研究超滤膜技术应用于杜仲叶绿原酸的分离纯化.方法:以绿原酸转移率为指标,考察料液温度、超滤压力、超滤时间、膜截留分子量对绿原酸
转移率的影响.结果:膜截留分子量200000,超滤温度40℃、超滤压力0.36MPa、超滤时间20min、加水量24L时,绿原酸转移率为99.38%.结论:超滤膜技术分
离纯化杜仲叶绿原酸效果较好,可应用于产业化.
10.学位论文 章晶 抗内毒素口服液的药学研究 2006
抗内毒素口服液是在系统的文献研究基础上，对多种单味药材进行体外抗内毒素实验和抗菌实验，按照中医辨证施治、整体用药的理论组方而成。
主要由茵陈、栀子、大黄、连翘等多味中药组成，具有清热排毒、活血凉血的功效，临床上用于治疗内毒素血症，具有疗效快、服用方便、患者易于接
受等特点。同时按照新药研制要求，对抗内毒素口服液的制备工艺、质量标准、初步稳定性进行了较系统的研究，为该制剂的临床研究打下了坚实基础
。
在制备工艺研究方面，首先对处方中的药材进行了吸水率的考察，确定方中的药材在浸泡1小时后，药材基本润透，其吸水率约为167.76％；为保证
大黄的泻下作用，将大黄进行单提，将20倍量水煮沸后加入大黄温浸20分钟，提取2次；将提取大黄后的药渣与方中其它的药材混合进行水提，以混和液
的干浸膏得膏率和茵陈中有效成分绿原酸的含量作为检测指标进行综合评价，选定加水量、煎煮时间和煎煮次数为主要影响因素，采用L9(34)正交试验
优选水提工艺，最后确定最佳提取工艺为加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时；在水提以后进行醇沉净化工艺，以浓缩液的相对密度、醇沉浓度和静置时
间为主要影响因素，采用L9(34)正交试验对其进行最佳工艺的筛选，以醇沉后滤液的干浸膏得膏率和茵陈中有效成分绿原酸的含量作为检测指标进行综
合评价，确定其最佳醇沉工艺为将滤液浓缩至相对密度为1.08，加乙醇至其醇沉浓度为60％，静置24小时。为了确保制剂的质量、稳定性，在其中加入
附加剂并对其种类和用量进行筛选。对加入的增溶剂吐温-80的用量进行筛选，得出其最佳用量为0.5％；对几种常见的防腐剂进行了筛选，结果确定为
选择苯甲酸钠作防腐剂，其用量为0.2％；对制剂不同pH值时进行了比较，最后确定其pH值不需要调整，维持自然状态可保证制剂有效成分的含量及口感
。
在质量标准研究方面，分别对茵陈、栀子、大黄、丹参、赤芍进行了薄层色谱鉴别，斑点分离效果好、阴性对照无干扰，证明所选方法专属性强。
以茵陈中绿原酸的含量作为指标，采用高效液相色谱法进行定量分析、方法学研究。绿原酸色谱分析条件为：AichromBond-AQCC18柱
(5μm，4.6mm×250mm)，流动相为甲醇-1％乙酸水(30：70)，柱温25℃，检测波长327nm，流速1.0ml/min。结果表明：该方法简便可靠，精密度高，可
行性好，适合抗内毒素口服液中绿原酸含量的质量控制。
在此基础上我们考察了口服液的初步稳定性，对其进行了室温、加速试验(40℃、相对湿度75％)等影响因素的考察试验。以上研究表明本品制备工
艺合理、质量稳定。
该制剂采用纯中药提取有效部位制成口服液，安全、有效、方便、快捷，并运用现代科学手段有效控制了该制剂的质量。该制剂的研制，大大提高
了中医药治疗内毒素血症的疗效和水平，将有利于提升中医药在感染性疾病领域的治疗作用和地位，有利于中医药走向世界。
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