Tofflon Tofflon
冻干机的安装测试和操作冻干机的安装测试和操作
上海东富龙科技有限公司
Tofflon Tofflon 冻干机的安装和测试冻干机的安装和测试
一、冻干机的安装
冻干机的安装，主要是确保水、电、气等公用实施的安装。其中水又分为冷却水的安装 ，
化霜水的连接，清洗水的连接，蒸汽的连接，排水及排蒸汽的连接。
电气的安装，电为380V，50HZ，三相五线制。
气的连接主要是指压缩空气的连接，用1/4”管连接，采用耐高压气管，压力P＞0.5MPa。
冷却水的连接，用外丝管螺纹，材料为不锈钢管或镀锌管，水压力要＞0.2MPa，水
的流量要按照相应机器的要求。
化霜水的连接，根据具体的机器的配置，采用不锈钢连接，后箱化霜可以用纯化水。清洗采用
注射用水。
蒸汽的连接根据机器的具体情况，与蒸汽进口连接，采用不锈钢管，要用纯蒸汽。
排水管的连接，将排水管和机器的排水总管连接好，采用不锈钢管连接。
冻干机安装就位时，要对安装就位的机器进行水平校核，确保冻干机处于水平安装，特别要
提醒的是，在水平校好后，最好在冻干机靠近无菌室的一侧垫高5-8mm，使干燥箱由前到后处于
倾斜状态，确保干燥箱内的水较容易的排干净。
Tofflon Tofflon 冻干机的安装和测试冻干机的安装和测试
二、冻干机的测试
冻干机的测试，目的是对机器的性能、软件控制和稳定性进行检测，确保机器各
项性能指标都达到要求。
冻干机的测试，主要由机器性能测试、软件控制测试、机器整体工况测试。
1、机器性能测试
机器性能测试主要对下列参数进行检测，确保每一项都可以达到指标要求。
a、前箱制冷速率和前箱制冷极限。指标为前箱制冷速率：导热油进口温度
从环境温度20℃降到-40℃的时间要小于60min,制冷极限为-50℃以下
(4.2.4) 或-55 ℃以下(硅油)。
b、后箱制冷速率和前箱制冷极限。指标为后箱制冷速率：冷凝盘管温度从
环境温度20℃降到-40℃的时间要小于30min，制冷极限为-70℃以下。
c、真空抽速和真空极限。指标为真空抽速：从大气压抽到10Pa的时间要小
于30min，真空极限为小于1Pa。
d、电加热速率为1℃/min左右。
e、真空泄漏率。指标为前箱箱体泄漏率要小于0.005Pa.m3/s。
真空泄漏率Q=△P×V / △t Pa.m3/s。
△P:压力上升值 V：前箱箱体体积 △t：计算的时间
Tofflon Tofflon 冻干机的安装和测试冻干机的安装和测试
二、冻干机的测试
2、控制软件测试
机器控制软件测试主要是对机器的控制软件进行测试，确保控制系
统运行稳定可靠。
a、冷冻干燥手动控制测试
冷冻干燥手动控制的检测，采用手动操作，分别运用远程电脑
控制的手动操作和触摸屏的手动操作，对机器进行控制，操作要符合逻辑关
系，各控制按扭和机器上对应的阀门要一致，程序的各安全连锁保护要有
效，机器的掺冷和掺气稳定可靠，记录单元工作可靠有效。
b、冷冻干燥的自动控制测试
冷冻干燥的自动控制检测，设定一条合理的自动运行冻干曲
线，启动机器，检测机器是否按照设定的理论曲线运行，机器的整个自动运
行阶段能够符合设定的参数，导热油进口温度控制和真空度控制符合要求，
最后的终点判断应符合要求，记录单元工作可靠有效。
c、CIP（在位清洗）的测试
CIP的测试，主要是检测机器在CIP操作界面，远程控制电脑和
触摸屏控制画面均能可靠而有效的打开各相关的进水和排水阀，水环泵可靠
有效。CIP只能用手动控制操作。
Tofflon Tofflon 冻干机的安装和测试冻干机的安装和测试
d、SIP（在位灭菌）手动控制的测试
SIP手动操作的测试，主要检测机器在SIP
操作界面里手动控制的可靠性和有效性，可以打开相
关的进蒸汽阀门和排水阀门，水环泵运行可靠有效。
SIP手动运行，F0值记录正确有效。各安全性能可靠
有效，门插销系统运行稳定可靠。
e、SIP（在位灭菌）自动控制的测试
设定SIP自动运行参数，启动运行，检测
机器是否按照逻辑关系，自动打开各个阀门，门插销
系统自动插入和拔出， F0值记录正确有效，消毒结
束自动停止，自动放气自动打开箱门。
Tofflon Tofflon 冻干机的安装和测试冻干机的安装和测试
3、机器整体工况测试
机器的整体工况测试，主要是检测压缩机、
真空泵、循环泵等主机的运行情况，检验其在长时间
运行的稳定性、可靠性，确保冻干机的整体质量。
机器的整体工况测试主要通过满负荷水
运行测试，放入机器捕水量指标要求的水份，进行冻
干，检查后箱盘管的接霜均匀性，机器工作的稳定
性，冻干曲线记录的准确性。
通过满负荷测试，机器的各项性能指标
基本可以满足用户需要，可以进行试生产。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
1、双击控制程序图标，弹出以下画面，电脑进
入到软件操作界面，运行冻干机控制程序
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
2、画面输入用户名和相应的密码，点击Login,将弹出
以下画面：
点击OK！进入到下一个画面。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
3、进入到以下画面：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
4、通过以上画面，可以选择进入冷冻干燥画面、在位
清洗画面、在位消毒画面。点击冷冻干燥，进入以
下画面：
输入操作人员代号、产品批号、产品名称后，点
击OK，进入下一个操作画面。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
5、进入以下画面：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
6、点击手动，进入冷冻干燥手动控制参数设定画面：
设定好参数后，点击启动，进入以下画面。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
7、进入以下画面，可以进行冷冻干燥的手动操作控制。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
8、点击自动，进入冷冻干燥自动动控制参数设
定画面：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
9、设定好自动参数后，点击启动，冻干机进入自动运行状态：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
10、选择在位清洗画面，进入在位清洗操作画面：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
11、选择在位消毒画面，进入在位消毒操作画面：
进入手动，即可进行手动在位消毒。
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
12、进入在位消毒自动参数设定画面，设定好消毒参
数，启动，即可进入自动在位消毒：
Tofflon Tofflon 冻干机的操作冻干机的操作
13、自动在位消毒设定画面，机器进行自动在位消毒
本文档为【冻干机安装测试和操作】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483