复旦大学研究生课程简介·临床医学
MED8025 临床试验及实验研究——
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
、实施与分析
Clinical Trial & Experimentation Study---- Design, Process and Analysis
开课院系：公共卫生学院 任课教师：邓伟讲师、周琴讲师、金丕焕教授
开课学期：第一 学分：1 周学时：2 总学时：18
课程性质：博士学位专业课 适用专业：临床医学各专业
本课程的教学目的
面向临床和实验室研究者，介绍以“新药临床试验”为代表的临床试验研究和实验室研究中的设计、实施和分析问题，使研究者掌握组织实施大规模临床试验以及进行实验室研究的科学方法，以保证研究结果的有效、正确和可靠。
教学内容及基本要求
重点围绕医学科研中两大类型——临床试验研究和实验室研究的设计、实施和
资料
新概念英语资料下载李居明饿命改运学pdf成本会计期末资料社会工作导论资料工程结算所需资料清单
收集整理分析展开。临床试验部分：由于新药临床试验有其特殊性，要求较一般临床科研更严格。因此以新药临床试验为主兼顾一般的临床科研，以我国“新药临床试验规范”(GCP)的要求为标准进行介绍。内容包括：临床试验
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
设计原理；偏倚的控制：随机化、盲法、安慰剂和对照；研究设计类型：平行试验，交叉试验和序贯试验等；研究中的质量控制、医德问题；数据管理和核查；临床试验报告的撰写；SDA有关规定、ICH和GCP介绍；样本含量估计；优效性、等效性和非劣效性研究的统计分析方法；案例分析。实验研究设计的内容包括：实验设计基本原则；常用的实验设计方法；完全随机设计、随机区组 、拉丁方设计、析因和正交设计等；实验研究中的偏倚控制；样本估计和统计分析。
考核方式及要求
考试。掌握科学的研究设计方法及相应的统计学原理。
学习本课程的前期课程要求
教材及主要参考书目、文献与资料
金丕焕，《临床试验设计与统计分析》（讲义）；《实验研究设计》（讲义）。
浙公网安备 33021202002483