医疗器械购销
管理制度
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04医疗器械购销管理制度
题目 :题:目04 疗器医购销管械制理 编度部制门:
编部制:综合行门部政 起人草 日 期审人 编号:核 号
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制数复
:批
准人
批准日
期
效生日期
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颁发门部1. 目:的 目的:
综
合政部
行
分部门发
经总理、质量管部、理综行政部合物资、部 、经理总、质管理量、综部行合部、物资政部、售销
为了规范医疗器械部购销环,依法节营经,保医疗器械证量,质特定本制度.制 2.依: 据依据: 医《疗械器监管理条例》 。 督.3用适围范 :用适围范:医疗 械的购器管销理出及库入理。管 .4职责:职责 : 疗器械购医销员本制度实对负施责 5.制度.内:容制 内容度:5. 1 医疗械器的购:进 5..11购进医疗器 应以”械量质第一”为提,从前有具法资格的生合企业产或医疗器经械企营业 购进,并经营在范内围购医疗器进. 械5..2 在采1购疗器医时应选械择合供格方货对供,方货的法资格,定履能力约质,量信等誉进 行调评查价,并建合格供货立档
方案
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. 51.3 .签购进订
合同
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质或保证
协议
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,必量明确以下质量条款: 须51...31医 疗器应符合国家质量标准或行业械量质准及标关质量有求;要5 .13.2.产品 应附有合证明; 格51...33 医疗器械的说明,标书签和装包识应标合有关的规符
2
定运输和储存要的求 5.1.4.购进 医器械应疗开有具效据,票到做票,账,相符,物并依据原票始建立购进据录,记进
记录
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购载明购货日期品,名,号规型格数,,量货供位,单产生位单,出厂日(期批号),计量或志,许标可 号,证产品注册证,有号期限等效内容,据票和购记录应保存进超过至医器疗有效械期后一, 但年不少于得三年 ..25 出入库管理:5.2.1 库房 理管员凭收验员人章的入签库凭办证入理库手续
1。1
/.52. 2库产入必须及时登品帐，有存序，设置明显入标识，做帐物卡相到符。5. .23医 疗械应遵器循先“先产”“近期出出”先“先进出”先按批和发号原货则。， ， 5.2 . 医4器械疗库出必进行须复核质和量检，按出库查发单或配货凭证对送物实行检进和数查量、项目 一核逐无误对后在应库出凭上证字，签可发方。货并做好录。 记.5.5 2发时货注意要检查外装是否牢固包完整和如发现，内有箱破、流体损外溢现象等应及，时调换补足; 现发包装料因受材、破潮损或散的架，则应换更装或加固后，包才能货发。5. .62 医器械疗出复核时，库为于便质量踪跟应好记做，保录存至疗医器械效有后期年一但 不，于少二。年5. .72医 器疗械出复核库时，
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为 便于质跟踪应做量复好核记， 保录存医至疗械器效期有后一年 但，少于不二。年 52..8 产出入品要有双库签字。人 53 医疗.械器销的:售5.3.1 按照法核依准经的营围范经医疗营
器械. 53.2.销售 责负必须人经地级市上药以品督管监理门部培考训核格,合得取位岗证书方可后上岗.5 3.3 销.人售员应正介确医疗绍械器,得虚不假夸大和误导费者,消对顾客所医购疗械器名称,的 型号,规,数量格真认核对误无方可后出. 售.35.4 凡经质量管理检查员或到接药监督品理部管门通的知合格医疗不器和械超效有,期效失 的医疗械一器律不销得. 售53.5 销售医疗器.械,须必做销好售记,销录售记录容内括:销售日包,期名,品型规格,号数量,生产单位 出厂,期,日产注册品号,证有效期,销员等,并做售到票账,物,符. 相.35. 6为消者提供咨费和询指,导导指客合顾理正,确用医使器疗械.
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