《药事管理学 》期末试卷及答案

系 级 班 姓名 学号 成绩 一、 名称解释 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 （每小题3分，共15分） 1． 药品知识产权：是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 2.　执业药师：指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 3.　处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 4.　GMP：是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的. 科学的管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ，是药品生产和质量管理的基本准则。 5.　药品说明书：指由药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。 二、 单项选择题（每小题2分，共40分） 1. 《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ Ｄ ） A. 发展中药材 B. 研究中药 C. 培育道地中药材 D. 培育中药材 2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ Ｂ ） A. GLP B. GSP C. GMP D. GCP 3. 新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为（ Ａ ） A. 五年 B. 二年 C. 三年 D. 四年 4. 违法药品广告的处罚机关是（ A ） A. 工商行政管理部门 　　　 　B. 卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 　 D. 国家中医药管理局 5. 在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ D ） A. 主管药师 B. 副主任药师 C. 执业药师 D . 执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员 6. 处方药的广告宣传只准在（ C ） A. 医疗机构内进行 B. 专业性医药报刊进行 C. 经过批准的医药学术刊物进行 D. 专业性药学报刊进行 7. 个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A ）报告 A. 药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B. 药品检验 C. 药品不良反应监测专业机构所 D. 卫生行政部门 8. 药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是（ C ） A. 绿色 B. 红色 C. 黄色 D. 白色 9. GAP适用于（ D ） A. 中药生产企业 B. 药品生产企业 C. 中药加工企业 D. 中药材生产企业 10. 下列属于一级保护的野生药材物种是（A ） A. 鹿科动物梅花鹿 B. 鹿科动物马鹿 C. 眼镜蛇科动物银环蛇 D. 五加科植物人参 11. 可以在大众媒体做广告的药品是（ A ） A. 非处方药品 B. 精神药品 C. 疫苗制品 D. 计划生育药品 12. 药品注册商标的有效期为（ A ） A. 十年 B. 五年 C. 二十年 D. 十五年 13. 下列药品的种类属于现代药的是（ B ） A. 中药 B. 制剂 C. 蒙药 D. 中药饮片 14. 取得药学.中药学或相关中专学历，从事药学或中药学专业工作满 ___年的，才有资格参加执业药师资格考试 （ C ） 　 A. 5 B. 3 C. 7 D. 1 15. 我国不属于特殊管理的药是 （ D ） A. 麻醉药 B. 精神药 C. 放射性药 D. 感冒药 16. 药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（　　Ｃ　） A. 抽查性检验　　 B. 注册检验　 　C. 指定检验　　 D. 委托检验 17. 药品批准文号的统一格式中国家准字都是用英文字母表示，那么Z代表（ B ） A. 化学药品 B. 中药 C. 生物制品 D. 进口药品 18. 药品质量监督检验的类型不包括（　Ｃ　） A. 抽查检验　　 B. 注册检验　　 C. 单位检验　 　D. 指定检验　　 19. 医师为患者防治疾病需要用药而写的书面文件是指（ A ） A. 处方 B. 抓药 C. 调剂 D. 配方 20. 根据《执业药师资格 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 暂行规定》，执业药师继续教育实行（ D ） A. .考核制度 B. .考试制度 C. 核准制度 D. 登记制度 三、 B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共10分） [1～5]A. 中药B. 中成药C. 中药材D. 中药饮片E. 道地药材 1. 传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（ E ） 2. 以中医理论为指导用以预防. 诊断和治疗疾病的药用物质成为（ A ） 3. 药用植物. 动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（ C ） 4. 根据中医需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（ B ） 5. 以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、规格的药品称为（ D ） [6～10]A. 1年B. 2年C. 3年D. 6年E. 10年 6. 麻醉药品处方至少要保存（ C ） 7. 精神药品处方至少要保存（ B ） 8. 医疗用毒性药品处方要保存（ B ） 9. 从事生产. 销售假药及生产. 销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ E ）年内不得从事药品生产. 经营活动。 10. 申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ A ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。 四、 简答题（每小题5分，共25分） １.我国药品规定假药的定义以及按假药论处的有哪些？ 答：假药就是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。 1　国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 2　必须批准而未经批准生产或者配制，或者必须检验而未经检验即销售的 3　变质的 4　被污染的 5　采用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的 6　所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 2. 药品专利的分类及授予专利的条件。 药品专利分类：药品发明专利、实用新型专利、外观设计专利。 授予专利权的条件：新颖性、创造性、实用性。 3. 药品生产特点。 产品的种类和规格多、消耗大；机械化、自动化程度要求高；生产过程卫生要求严格；产品质量基线要求高；生产质量管理法制化。 4. 我国对一、二、三级保护的野生药材物种采取哪些管理办法？ 答：一级保护物种管理：禁止采猎一级保护野生药材品种。 二、三级保护物种管理：采猎、收购须按批准计划执行。采猎者须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区（期）采猎，并不得使用禁用工具采猎。 5. 临床不合理用药的主要表现有哪些？ 用药不对症；使用无确切疗效的药物；用药不足；用药过度；使用毒副作用过大的药物；合并用药不合适；给药 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 不合理；重复给药。 五、 论述题（每小题10分，共10分） 1. 麻醉药品、精神药品、毒品、毒性药品的区别。 麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生生理依懒性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 精神药品：指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 毒品：不以医疗为目的，非法使用或者滥用麻醉药品和精神药品。 毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。 《 药事管理学》期末考试试卷 出卷人：          _  审核人：