GBT19002016质量管理体系新要求及条款标准要求文件的差距分析表

GBT19001:2016GapAnalysisToolv1GBT19001-2016质量管理体系新要求及条款标准要求文件的差距分析表Part1:NewConcepts第一部分：新概念Tip:EnsurethatthesenewconceptshavebeendeployedinamannerthatsupportstheProcessApproachandRiskBasedThinking提示：确保这些新概念已经以某种方式部署以支持过程 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 和基于风险的思维NewConcepts新概念Phase阶段Clause(s)条款Activity活动Evidenceofcompliance符合性证据Remark备注BusinessPlanningandStrategicDirection经营策划和战略方向Identify确定4.1,4.2Haveyouidentifiedbothinternalandexternalissuesandinterestedpartiesthatarerelevanttoand/orsupportthestrategicdirectionofyourorganisation?是否已经确定与组织有关的或者支持战略方向内、外部相关方和利益组织质量 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 、经营 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 、方针目标Assess评估4.1,4.2,5.1.1,9.3.2,Isthestrategicdirectionbeingassessed,reviewedandalignedwiththequalitypolicyandobjectivesbytopmanagement?高层管理是否已经评估、评审了战略方向和质量方针的一致性及证据质量手册、会议记录、方针目标Newrequirementfortheadoptionofaprocessapproach(wherebeforethiswassuggested)采用过程方法的新要求(此前为建议)Identify确定4.4Hasplanningforthequalitymanagementsystemdeterminedtheprocessesofyourorganisation,theirinputsandoutputsandsequeneeandinteraction?是否已经策划确定组织的质量管理体系过程，输入、输出以及顺序和相互作用？Ismonitoringandmeasurementoftheprocessesinplace?过程的监视和测量是否已经确定？Areprocessesdocumentedtotheextentnecessarytosupporttheiroperation?过程是否已文件化以在一定程度上支持过程运行？Isdocumentedinformationavailabletoprovideconfidencethattheprocessesarebeingcarriedoutasplanned?是否有可获得的文件化信息以确信过程按策划进行？过程分析展开表体系工程顺序相互关系体系过程职责分配表程序文件清单Action措施5.2.1IsthestrategicdirectionbeingutilisedasaninputtotheQualityPolicy/QualityObjectives/RiskManagement/ManagementReviewprocesses?战略方向是否可以作为质量方针、质量目标、风险管理、管理评审过程的输出？质量手册NewConcepts新概念Phase阶段Clause(s)条款Activity活动Evidenceofcompliance符合性证据Remark备注ProcessRisk过程风险Identify确定6.1,6.2Haveriskstoachievingprocessobjectivesbeenidentified-i.e.whatproblemsormistakesmightoccur?是否已识别获得过程证据的风险，如可能会发生什么问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 或者错误？内外部重大风险清单Assess评估4.4.1,6.3HavetheserisksbeenconsideredandaddressedwhenestablishingtheQMSandwhenplanningforchangetotheQMS-i.e.whatchecksandbalanceshaveyouincorporatedintoyouractivitiestopreventproblemsormistakes?是否已考虑并解决在建立QMS和QMS变更的策划过程中遇到的风险，女口，在整合活动中米取了什么样的检查与制衡措施以预防问题或者错误？质量手册SWOT分析报告YESAction措施6.3,8.5.6Areprocessrisks,(iepotentialproblemsorerrors),consideredduringplanningforchange,andfollowingunintendedchange,toensurerequirementscontinuetobemet.进行变更策划以及伴随的非预期变更时，是否将过程风险(如潜在问题或错误)考虑进去，以确保持续地符合要求？质量手册SWOT分析报告YESAction措施10.2.1Followingcorrectiveactions,isthereevidencethatprocessriskshavebeenreviewed,i.e.checksmadetoensuretheproblemdoesnotoccuragain,ornewproblems,(risks)arenotintroduced.进行纠正行动时，是否有过程风险的评审证据，如作出的检查以确保冋题不再发生，或者新的冋题(风险)不再出现。持续改进控制程序纠正预防措施控制程序Monitor监视9.1.3,9.3.2Areyouanalysingtheeffectivenessofactionstakentoaddressprocessrisks?Howdoyouknowyourprocessesareeffectiveandefficient?是否对应对过程风险采取的行动进行有效性分析？是如何知道过程是有效的？检验和试验控制程序数据分析控制程序ProductRisk产品风险Identify确定6.1,8.3.2Haveyouidentifiedthebarriersorriskstoachievingproductorservicecompliance?Hasproductcomplexitybeenconsideredduringdesignplanning?是否识别获得符合要求的产品与服务会遇到的障碍或风险？是否在涉及策划阶段就已经考虑产品复杂性？组织环境分析控制程序法律法规清单Assess评估8.1Havethesebarriers/risksbeenconsideredaspartofyourplanningofoperations?运行策划中的障碍、风险是否已经考虑？组织环境识别表NewConcepts新概念Phase阶段Clause(s)条款Activity活动Evidenceofcompliance符合性证据Remark备注Assess评估8.2.2,8.2.3Havetheseproductrisksbeenconsideredwhendeterminingandreviewingyourcustomerrequirements?确定和评审顾客要求时是否已经考虑产品风险？r品安全特性清Action措施834,8.1Aretheselecteddesignandoperationalcontrolssensitivetotheidentifiedrisks-i.e.appropriateforthelikelyconsequencesoffailure?选定的 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和运行控制是否对识别的风险敏感，如对失败的可能后果的适当的感知产品安全控制程序Monitor监视9.1.3,9.3.2Areyouanalysingtheeffectivenessoftheaboveactions,(takentoaddressproductrisks)?是否对上述行动的有效性进行分析(用来解决产品风险)？检验和试验控制程序数据分析控制程序Risktotheprovisionofexternallyprovidedproduct(outsourcing)外部提供的产品(外包)的风险Identify确定6.1Haverisksassociatedwithexternallyprovidedproductandservices,(outsourcing),beenidentified?Forexample,haveyouappliedsomeformofcriticalitymeasureorrating,(formalorinformal),toyoursubcontractors?外部提供的产品和服务(外包)的风险是否已经确定？例如：是否对分包商进行某种形式的关键性测量或评级，(正式或非正式的)？供方控制程序米购控制程序Assess评估8.4.1,8.4.2Doidentifiedrisksorcriticalitydetermineorinfluencethetypeandextentofcontrolsoroversightappliedtothe识别的风险或者关键性决定或者控制类型和程度的影响或监督是否适用于selectionofexternalresourcesorsuppliers外部资源或供应商的选择controlsoroversightappliedtotheseexternalresourcesorsuppliers外部资源或供应商的控制或监督degreeofinformationprovidedtotheseexternalresourcesorsuppliers?提供给外部资源或供应商的信息的程度供方控制程序米购控制程序Monitor监视9.1.3,9.3.2Areyouanalysingtheeffectivenessofactionstakentoaddressrisksarisingfromtheuseofexternalresources-subcontractorsorsuppliers?是否通过使用外部资源一一分包商或者供应商，对采取的行动进行有效性分析以应对风险？供方业绩监控记录表Part2:ISO9001:2015Requirements第二部分ISO9001:2015的要求Tip:ensurethatyoucandemonstratethateachrequirementofISO9001:2015hasbeenaddressedwithintheQMS.提示：确保组织可以说明ISO9001:2015的每一个要求已经应用在QMS里面。ISO9001:2015ISO9001:2008CrossRefereneeandthesignificantchangesfromthe2008versionISO9001:2008交叉引用和2008版的显著变化Evideneeofcomplianee符合性证据haveMettherequirementsofthisclause?是否满足这些条款的要求Remark备注YesNo4.1Understandingtheorganisationanditscontext理解组织及其环境NewRequirement:addressedinpart1above新要求：上述第一部分已阐述组织环境分析控制程序4.2Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties理解相关方的需求和期望NewRequirement:addressedinpart1above新要求：上述第一部分已阐述相关方需求与期望表4.3Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem确定质量管理体系的范围4.2.2-Haveexclusionsincludingjustificationsbeenincludedinthescope.Haveexternalandinternalissuesandinterestedpartiesbeenconsidered?排除项，包括理由是否被包含在范围？是否考虑了内外部因素和利益相关方？内外部环境、相关方需求和相关措施汇总表4.4Qualitymanagementsystemanditsprocesses质量管理体系及其过程4.1—Hastheassignmentofresponsibilitiesbeencompletedandhavetherisksandopportunitiesbeendetermined?责任的分配是否已经完成，是否已经确定风险与机遇？SWOT分析内外部重大风险清单5.1Leadershipandcommitment领导作用和承诺5.1-CantopmanagementdemonstratetheirdegreeofleadershipandcommitmenttotheQMS最高管理层能否展示其对质量管理体系的领导作用和承诺？质量手册GBT19001:2016GapAnalysisToolv1