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一次性耗材管理制度一次性医用耗材管理制度一、医院所用一次性医用耗材一定在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采买，使用科室不得自行购入。二、医院采买一次性医用耗材，一定从获得省级以上药品监察管理部门颁发《医疗器材生产公司允许证》、《工业产品生产允许证》、《医疗器材产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生允许批件的生产公司或获得《医疗器材经营公司允许证》的经营公司购进合格产品；入口的一次性导管等无菌医疗用品应拥有国务院药品监察管理部门颁发的《医疗器材产品注册证》。三、每次购买，采买部门一定进行质量查收，订货合同、...

一次性医用耗材管理制度一、医院所用一次性医用耗材一定在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采买，使用科室不得自行购入。二、医院采买一次性医用耗材，一定从获得省级以上药品监察管理部门颁发《医疗器材生产公司允许证》、《工业产品生产允许证》、《医疗器材产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生允许批件的生产公司或获得《医疗器材经营公司允许证》的经营公司购进合格产品；入口的一次性导管等无菌医疗用品应拥有国务院药品监察管理部门颁发的《医疗器材产品注册证》。三、每次购买，采买部门一定进行质量查收，订货合同、发货地址及货款汇寄账号应与生产公司/经营公司相一致，并检验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品表记和无效期等，入口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和无效期等中文表记。四、医院保存部门专人负责成立登记帐册，记录每次订货与到货的期间、生产厂家、供货单位、产品名称、数目、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、无效期、出厂日期、卫生允许证号、供需两方经办人姓名等。五、物件寄存于阴凉干燥、通风优秀的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装损坏、无效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无损坏、无效、产品有无不干净等。七、使用时若发生热原反响、感染或其余异样状况时，一定实时留取样本送检，按规定详尽记录，报告医院感染管理科、药剂科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停止使用，并实时报告当地药品监察管理部门，不得自行作退、换货办理。九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化办理，严禁重复使用和回流市场。十、医院感染管理科须执行对一次性医用耗材的采买、管理和回收办理的监察检查职责。

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