20B型高效粉碎机验证
方案
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XXXXXX有限公司灯检机验证方案QY·TS·02·007-00（F）2012-09-08批准2012-09-18实施验证方案审批表 文件名 灯检机验证方案 文件编号 QY·TS·02·007-00（F） 内容程序 部门 签名 日期 备注 起草 审核 部门 负责人签名 日期 备注 生产
工程
路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理
部 中心检验室 质量保证部 批准 验证领导小组组长 备注：目录4一、验证概述4二、验证
方法
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4(-)预确认41、设备的购置记录。52、设备预确认表5(二）安装确认51、安装环境确认52、安装设备确认6(三）运行确认61、功能确认82、偏差情况9（四）性能确认91、Knapp测试92、批量人机对比试验及机器破损率统计103、抽检试验一、验证概述本次验证的对象为型灯检机，该灯检机用于对灭茵后的注射液进行可见异物的自动检测，本次验证按照预确认、安装确认、运行确认、性能确认顺序进行。首先通过预确认，确定设备选用正确；接着通过对设备的安装检查，确认设备的安装符合要求；再接着进行运行确认，确定操作功能、方法和参数；最后进行性能确认，确定设备的合格性，稳定性。二、验证方法(-)预确认通过对设备额定生产能力的检查，确认设备的生产能力与生产规模相适应，通过对技术资料的检查，确认技术资料齐全，通过生产厂家试车的确认，确定生产厂家试车合格。1、设备的购置记录。 验证项目 记录 制造商 设备型号 订货
合同
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号 设备出厂编号 设备出厂日期 装机规格 记录人：日期：2、设备预确认表 确认项目 确认内容 确认结果 设备能力确认 设备额定生产能力的确认 技术资料的确认 说明书、试车方案、验证方案的技术资料 保修情况的确认 保修期、及保修范围 备品、备件的确认 备品、备件的名称、数量 检查人:日期：(二）安装确认通过对设备的安装确认，确定安装符合规范，能满足生产的需要1、安装环境确认 确认项目 确认要求 实际检测 结论 电源 电压 380V±5% 电流 30A 相位 三相 频率 50HZ 安装位置 符合设备安装尺寸与要求，便于操作人员工作。 工作环境 一般工作区域 2、安装设备确认 检查项目 实际检测 结论 外表面不应有伤痕，沟槽等缺陷，各加工配合面光洁度应满足要求 主要焊缝平整无明显缺陷 机器安装水平 设备的高度、体积必须与使用厂房状况匹配合理 设备安装位置及方位便于操作和清洗 确认人:日期：(三）运行确认在进行运行确认前，设备已经经过生产厂家的调试并合格，现在由使用单位的人员按照验证的要求进行运行确认。1、功能确认 功能确认名称 确认项目 正常
标准
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实际检测 结论 电力配罝 1.1.1 配电箱 配电箱线路 整齐有序 1.1.2 电路 电路安全、可靠，用摇表测绝缘阻值 >0.5MΩ 机械配置 1.2.1 机器尺寸 符合说明书要求 3230X1700X2000 系统测试 1.3.1 Windows系统检测 系统开机 正常开机 1.3.2 触摸屏 触摸屏 有触摸功能 1.3.3 加密狗 测试程序与狗是否匹配 匹配 传输媒介(在系统检测菜单中进行测试） 1.4.1 电机 将主电机打开和关闭 主电机相应运转和停止 将旋板电机打开和关闭 旋瓶电机相应运转和停止 将榆送带电机打开和关闭 输送带电机相应运转和停止 1.4.2 伺服系统 将主电机和伺服电机打开 伯版电机准确跟踪 1.4.3 剔瓶电机 开启和关闭剔瓶电机 剔瓶动作正常 1.4.4 光源 确认光浠 正常点亮 用白纸遮挡透光孔 光源亮度均匀一致 1.4.5 相机 相机位置按规格要求正确安装 位置正确 打开相机 相机正常打开 现察相机的图像 清晰居中、竖直，瓶底全部露出 剔废功能 1.5.1 分瓶 随机放置几个待检品斤机，把>机器检测灵敏度放置最低 待检品全进入合格品通道 1.5.2 初步观察次品别除性能 将一个明显不合格品放在机上斤机，把机器检测灵敏度放置最高 不合格品进入不合格品通道 传感器 1.6.1 伺服起始位置传感器 断开此传感器，设备重新通电 伺服电机报警并停止工作 .6.2 测瓶传感器 断开此传感器 伺服电机停止工作，如果此时检测正在进行，系统自动停机 1.6.3 急停按钮 在机器运行过程中，任意按一下急停按钮 所有电机全部停机 1.6.4 机器突然断电 机器所设置的數据 电脑自动保存 确认人:日期：2、偏差情况记录验证过程中产生的不符合项目，并进行分析，确认对系统是否有影响. 不符合项目分析 序号 不符合项目 分析、解决措施 结果 记录人：日期:机器各功能试验的整体结论：设备运行是否符合设计和生产需求？本項目验证是否完成？是否可以进行下一項目验证？（四）性能确认1、Knapp测试Knapp测试方法见时件，实测效能比值。机器检测结果是否优于人工检测，是否操作人：日期：确认人：日期：设备是否符合需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？2、批量人机对比试验及机器破损率统计a.机器检测未检品，机检合格品人工复查，得出机检漏检率， 灯检批次 灯检数量（支） 漏检数量（支） 漏检率(%) 破损数量（支） 破损率率(%) 注：灯检数量建议每批为6万支左右。b.机器检测人工已灯检合格品，检出的不合格品人工再次确认，得出人工漏检率，如不适宜机器当时检测物体，停滞一段时间再进行机器检测，或者人工直接复查人工已灯检合格品。 人检批次 人检数量（支） 漏检数量（支） 漏检率(%) 注：人检数量建议每批为6万支左右„C.通过上面两项工作得出人机对比结果：汇总：机器灯检平均漏检率为人工灯检平均漏检率为机器灯检是否优于人工灯检操作人：日期：设备是否符合需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验操作人：日期：3、抽检试验第一批情况统计：产品名称批号批量万支机器一次灯检合格品漏检率统计： 灯检盘数 抽检数量 漏检数量 漏检率 注：每盘按支计算汇总：机器灯检不合格品为支本批的最终合格率为操作人：日期：设备是否符合需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验确认人:日期：产品名称批号批量万支机器一次灯检合格品漏检率统计： 灯检盘数 抽检数量 漏检数量 漏检率 注：每盘按—支计算汇总：机器灯检不合格品为支本批的最终合格率为操作人：日期：设备是否符合需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验产品名称批号批量万支机器一次灯检合格品漏检率统计： 灯检盘数 抽检数量 漏检数量 漏检率 注：每盘按—支计算汇总：机器灯检不合格品为支本批的最终合格率为操作人：日期：设备是否符合需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验3、记录验证过程中产生的不符合项目，并进行分析，确认对系统是否有影 不符合項目分析 序号 不符合项目 分析、解决措施 结果 检查人：日期：结论：设备性能是否符合设计、生产需求？本项目验证是否完成?确认人：日期：
浙公网安备 33021202002483