临床(línchuánɡ)干预证据分级的“金字塔”病例(bìnglì)
报告
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病例系列(xìliè)观察研究病例对照研究队列研究内部真实性外部真实性第一页，共32页。2牛津大学(niújīndàxué)英国循证医学中心证据分级Ia同质性良好的随机对照试验的系统评价Ib可信区间狭窄的单个随机对照试验Ic全或无证据(allornone)IIa同质性好的队列研究的系统评价IIb队列研究，或低质量的随机对照试验，如失访率>20%IIc结局(jiéjú)研究(outcomeresearch);生态学研究;IIIa同质性良好的病例对照研究的系统评价IIIb病例对照研究IV病例系列或低质量的队列和病例对照研究V未经严格评价的专家观点,个案报告、基础研究第二页，共32页。常用(chánɡyònɡ)临床研究设计干预(gānyù)性研究-随机对照试验-半随机对照试验-非随机对照试验观察性研究-队列(duìliè)研究-病例对照研究-病例系列研究-个案报告第三页，共32页。无对照病例系列(xìliè)研究的要求记录完整的病史和基线-既往治疗史-疾病病程疾病稳定(进展缓慢)预后(yùhòu)清楚患者对治疗有明显的选择倾向无其它可使用的或可接受的治疗选择第四页，共32页。无对照组的病例(bìnglì)系列研究的要求(续)长期随访病例数多疗效显著案例：-没有有效治疗方法的疾病，不能自愈-终末期癌症患者的治疗-HIV/AIDS患者治疗-最佳-最差案例注册(zhùcè)资料库分析研究第五页，共32页。如何设计“病例(bìnglì)系列研究”？目的明确有纳入(nàrù)
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和排除标准，连续病例治疗经过记录详实：包括中医辨证论治过程观察指标明确：随访至终点报告并发表研究结果第六页，共32页。病例系列(xìliè)研究和单个病例报告病例系列(caseseries):最有价值的是“全或无病例系列”：大部存活单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。适用情况报告临床典型病例治疗疗效潜在危险和不良作用(zuòyòng)描述新发疾病或罕见病第七页，共32页。RMRMRR:随机化分配(fēnpèi)决定治疗顺序；M:结局测量单病例随机对照试验(shìyàn)设计的示意图第八页，共32页。个案研究的适用(shìyòng)情况预后清楚且预后不好的疾病，如肿瘤、中风、冠心病等经过中医药治疗后发生超出预期的效果：如病情长期稳定或存活经过中医药治疗后出现的严重副作用报告的要求：诊断明确、治疗经过详实、有随访记录和客观(kèguān)检查结果第九页，共32页。第十页，共32页。病例系列研究(yánjiū)和单个病例报告优缺点优点可用于观察不适于临床试验研究的病人，如老人、儿童和孕妇观察特殊疾病、并发症和不良反应费用低廉，容易进行为未来(wèilái)研究提出假设和方向缺点真实性差，不适用于其他病人严重的发表偏倚高估观察结果第十一页，共32页。12第十二页，共32页。第十三页，共32页。14个案(ɡèàn)报告适用于特殊病例治疗出现的超出预期的效果，如NCI立项的“bestcasescenarior”；用于评价干预措施(cuòshī)的安全性；个体化治疗评价的方法之一；为建立研究假说提供依据，如样本量估算提供数据；缺点：可重复性差，需要进一步验证第十四页，共32页。个案(ɡèàn)报告的重要性15第十五页，共32页。16第十六页，共32页。第十七页，共32页。第十八页，共32页。InternationalMedicalCaseReportsJournal(dovepress/)19第十九页，共32页。第二十页，共32页。ijcasereportsandimages/第二十一页，共32页。第二十二页，共32页。病例(bìnglì)报告信息采集第二十三页，共32页。24循证个案报告(bàogào)的特点Evidence-BasedCaseReport充分掌握文献，附带小综述(mini-review)个案的详细记录结合文献的分析个体与群体(qúntǐ)研究的关系启示和意义第二十四页，共32页。第二十五页，共32页。第二十六页，共32页。个案研究的报告(bàogào)研究(yánjiū)目的研究(yánjiū)
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：对象来源、诊断标准、信息采集、测量指标及方法；结果：患者特征描述、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果；讨论：结合文献、叙述其临床意义或经验教训参考文献第二十七页，共32页。对于中医辨证论治个体化、整体性诊疗模式而言,病例报告是记录临床诊疗过程,进行疗效观察的基本手段,可以体现不同医师的独特诊疗方法,其结果(jiēguǒ)有助于提出临床科研的假说,促进中医临床从经验向循证实践发展。第二十八页，共32页。第二十九页，共32页。ManuscriptsectionsforCasereportCasereportsubmittedtoWorldJournalofSurgicalOncologyshouldbedividedintothefollowingsections(inthisorder):TitlepageAbstractBackgroundCasepresentationConclusionsConsentListofabbreviationsused(optional)CompetinginterestsAuthors'contributionsAcknowledgementsReferencesFiguresandtables第三十页，共32页。阅读(yuèdú)文献费宇彤，杨红，刘兆兰，张惠敏，刘建平.药品不良反应个案(ɡèàn)报道的规范性报告.中国药物警戒2010；7(4):206-208.于河，杨红，刘建平.专家临证验案与经验的报告方法.中医杂志2008;49(5):407-410.杨红,费宇彤,刘建平.中医临证医案与专家经验的报告方法——病例报告的设计.中医杂志.2008;49(3):215-217.刘建平.单个病例随机对照试验的设计与应用.中国中西医结合杂志2005;25(3):252-254.第三十一页，共32页。内容(nèiróng)总结临床干预证据分级的“金字塔”。无其它可使用的或可接受的治疗选择。无对照组的病例系列研究的要求(续)。-最佳-最差案例注册资料库分析研究。有纳入标准和排除标准，连续病例。单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。预后清楚且预后不好的疾病，如肿瘤、中风、冠心病等。报告的要求：诊断明确、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果。研究方案(fāngàn)：对象来源、诊断标准、信息采集、测量指标及方法第三十二页，共32页。
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