安思定治疗仪PPT

安思定——精神心理非药物干预新技术SCS脑部电医学治疗仪国食药监械(进)字2008第2213509号5/15/202116%食欲>2%腹痛>2%感觉异常21%失眠8%呼吸问题13%嗜睡12%疲倦14%口干12%头晕20%腹泻21%性功能障碍7%出汗6%性欲8%震颤6%便秘>2%背痛25%头痛>2%全身乏力>2%胃胀5%神经过敏3%皮疹4%呕吐5%烦躁4%焦虑>2%疼痛25%恶心美国药监局(FDA)公众健康建议2004.3.22在使用抗抑郁药的患者中，出现越来越严重的抑郁,以及自杀现象现在，美国药监局(FDA)要求下列抗抑郁药生产商给药品标注警告声明:使用该药物的成人患者及儿童患者的家长，需要对可能出现的抑郁加重和自杀倾向给予密切注意.这项新的警告针对的药物为:百优解(盐酸氟西汀);左洛复(盐酸舍曲林);帕罗西汀;兰释(马来酸氟伏沙明);喜普妙(西酞普兰);依地普仑(艾司西酞普兰);乐孚亭(安非他酮);怡诺思(文拉法辛）;奈法唑酮;以及瑞美隆(米氮平)。美国药监局(FDA)公众健康建议2007.1.4主题：在2004年发出警告后，医生对患者治疗模式的改变。抗抑郁药品的使用减少。在04年FDA的建议后对抑郁症患者的治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 显著的改变了，更加倾向于非药物的治疗。DanielL.Kirsch教授纽约哥伦比亚大学生理学院疼痛压力相关障碍医学中心临床专家，将近40年的临床研究美国军方疼痛、压力、PTSD问题顾问先后在2006和2007年被授予美国陆军勋章和海军勋章专著：《TheScienceBehindCES》“我们非常尊重精神疾病患者。我们的工作是让他们变得更健康，并能更好的适应社会，而不是给他们带来更多的问题。”NowitistimeforustothinkabouthowwewantourpatientstobetreatedFDAPROVED哥伦比亚大学医学中心的临床验证中国主流精神病医院迅速推广使用美国原装进口全球86个国家1500万用户良好反馈安思定（Alpha-Stim）治疗仪使用的是经颅微电流刺激疗法(CranialElectrotherapyStimulation，简称CES)，是通过低强度微量电流刺激人的大脑，通过对脑电波的改善，以及调节大脑神经递质的分泌，达到治疗的目的。安思定治疗仪是由美国EPI公司研发的,在美国使用已达到30年，在欧洲使用超过20年，2002年获得中国SFDA批准引进中国。安思定治疗的范围包括有：焦虑、抑郁、失眠。目录1.CES简述Addyourtextinhere2.CES的作用机理5.与其他疗法的比较研究4.临床应用指南3.CES的临床应用及研究概要1.1CES的发展史第一代CES治疗仪现今的CES治疗仪市场状况1981年生产，价格5850美元，重达20公斤。常规治疗项目医保结合芯片技术和集成电路技术的发展，CES治疗仪已经非常便携，价格也极大地降低1.2科学研究概况截至2008年，国外权威医学期刊发表了1000多篇学术论文，涵盖了CES的作用机理及临床数据。2.1神经信号通路传导的分子生物学基础2.1受体和配体结合学说19-20世纪化学/分子物理式的交流21世纪物理/原子电磁波的交流方式2.2CES的作用机制安思定在示波器上的波形图改良的方波发出与受体匹配的频率电流μA时间/s2.3CES的作用机理蓝色箭头:抑制的相互作用紫色箭头:兴奋的相互作用X:调节作用增强5—HT的作用调节Ach和NE的作用使用20分钟CES的30例定量脑电图Alpha活动增多，同时delta活动减少.蓝=减少红=上升Kennerly,RichardC.ChangesinquantitativeEEGandlowresolutiontomographyfollowingcranialelectrotherapystimulation.Ph.D.Dissertation,theUniversityofNorthTexas.529pp.,81tables,233figures,171references,2006.使用安思定后，白鼠皮肤中ATP（三磷酸腺苷）浓度的变化Cheng,Ngok,TheeffectsofelectricalcurrentonATPgeneration,proteinsynthesisandmembranetransportinratskin,ClinicalOrthopedicsandRelatedResearch,171:264-271,1982.ATP浓度（mg/ml）电流强度（μA）安思定的电流强度范围安思定对于脑脊液和血浆中神经递质的影响Beta-内啡肽血浆98%脑脊液219%5-HT血浆15–40%脑脊液50–200%褪黑激素血浆28–40+%脑脊液20%Shealy,C.Norman,Cady,RogerK.,Culver-Veehoff,Diane,Cox,Richard&Liss,Saul.Cerebralspinalfluidandplasmaneurochemicals:responsetocranialelectricalstimulation.JournalofNeurologicalandOrthopaedicMedicineandSurgery.18(2):94-97,19982.4作用机理的总结改善异常的脑电波为正常的脑电波促进脑内Alpha波的活动,减弱Delta波的活动增强脑内5-HT、褪黑激素的释放，增强GABA的浓度，增加内啡肽的作用调节NE，皮质醇等应激激素的作用改善心率，血压，皮电，皮温等生理信号美国FDA的疗效统计抑郁的临床研究焦虑的临床研究失眠的临床研究CES其他作用的研究安全性研究 案例 全员育人导师制案例信息技术应用案例心得信息技术教学案例综合实践活动案例我余额宝案例 分析5/15/2021263.CES临床研究3.1美国FDA的疗效统计5/15/202127安思定的显著有效率：焦虑症：93.7%，抑郁症：89.67%，失眠：79.26%（注：大于25%的有效为显著有效率）焦虑抑郁失眠临床研究方法如何使用CES进行随机的双盲实验研究电流由示波器锁定在感知水平以下的100µA。治疗时间锁定在1个小时以补偿减少的电流量。频率锁定在0.5Hz。一半的导线是不传导电的。对照组的设备是被封起来，只有开关和电池组件能被够到。每个对照的序列号被随机打乱(研究者必须对每个实验对象进行编号)。5/15/2021283.2抑郁的临床研究最初见效之前，需至少3周左右的CES治疗。5/15/202129同时伴有焦虑和抑郁症状的患者，同样也至少需要3周以上的治疗才能得到改善。经过1-2周的CES治疗后，患者抑郁水平的改善5/15/202130治疗后治疗前020406080组的平均数P<.001简明心境量表荣格抑郁量表55%明显改善75%明显改善Rosenthal,SaulH.andWulfsohn,NormanL.Electrosleep:Apreliminarycommunication.JournalofNervousandMentalDisease.151(2):146‑151,1970.Rosenthal,SaulH.andWulfsohn,NormanL.Studiesofelectrosleepwithactiveandsimulatedtreatment.CurrentTherapeuticResearch.12(3):126‑130,1970.Smith,Rayetal.Electrosleepinthemanagementofalcoholism.BiologicalPsychiatry.10(6):675‑680,1975使用CES2到3周，治疗抑郁的效果CES治疗后CES治疗前024681012141618组平均值P<.05P<.001P<.035/15/202131MattesonMetal.AnexploratoryinvestigationofCESasanemployeestressmanagementtechnique.JournalofHealthandHumanResourceAdministration.9:93‑109,1986SmithRetal.Electrosleepinthemanagementofalcoholism.BiologicalPsychiatry.10(6):675‑680,1975SmithRetal.Theuseofcranialelectrotherapystimulationinthetreatmentofclosed-head-injuredpatients.BrainInjury,8(4):357-361,1994SmithRetal.Theuseoftranscranialelectricalstimulationinthetreatmentofcocaineand/orpolysubstanceabuse,2002全部采用简明心境抑郁量表CES治疗7周后，酒精成瘾患者在贝克抑郁得分上的变化5/15/202132May,Brad&May,Carole.PilotprojectusingtheAlpha-Stim100fordrugandalcoholabuse.August,1993治疗前治疗中治疗后与安慰剂相比，药物治疗方法对抑郁症的疗效5/15/2021333.3焦虑的临床研究焦虑广泛期焦虑状态性焦虑PTSD恐怖症（惊恐障碍）社交恐怖症广场恐怖症对象恐怖症强迫症5/15/202135心理障碍会扰乱人的正常脑电波，而脑电的紊乱会加重心理障碍。状态(情境性)焦虑CES治疗状态焦虑是一次起效的。这个结论，是通过关于在单次治疗后的临床医学、牙科研究及EEG、fMRI变化的研究结果中总结得出。随着患者的原始焦虑水平、治疗时间、合并症及综合的健康水平的不同，治疗效果会有所不同。5/15/202136特质(长期惯性的)焦虑5/15/202137可能需要长达6周的CES治疗，患者的特质焦虑水平才能见到显著降低。治疗效果同样会因患者是否存在抑郁、失眠等并发症而有所不同。CES显著减轻了广泛性焦虑症状，患者HARS得分降低，这一结果与临床精神药理学中的相一致–APA20095/15/202138汉密尔顿焦虑得分-平均数21.1715.3610.440510152025136治疗时间（周数）Bystritsky,Alexander,Kerwin,LaurenandFeusner,Jamie.Apilotstudyofcranialelectrotherapystimulationforgeneralizedanxietydisorder.JournalofClinicalPsychiatry,69:412-417,2008牙科治疗中的情境性焦虑（给予真实的/伪CES治疗）5/15/2021390102030405060治疗前治疗后治疗阶段视觉模拟量表焦虑得分Alpha-StimTreatedShamTreatedWinick,ReidL.Cranialelectrotherapystimulation(CES):asafeandeffectivelowcostmeansofanxietycontrolinadentalpractice.GeneralDentistry.47(1):50-55,1999.45治疗前0510152025303540每组的平均数治疗后P<.001P<.05P<.001P<.001特质焦虑状态焦虑泰勒显性焦虑量表心境量表5/15/202140CES治疗前后的焦虑水平基于4项不同焦虑测评量表的研究数据SmithRetal.Electrosleepinthemanagementofalcoholism.BiologicalPsychiatry.10(6):675‑680,1975.KrupitskyEMetal.Theadministrationoftranscranialelectrictreatmentforaffectivedisturbancesinalcoholicpatients.DrugandAlcoholDependence.27:1-6,1991.MattesonMTetal.AnexploratoryinvestigationofCESasanemployeestressmanagementtechnique.JournalofHealthandHumanResourceAdministration.9:93‑109,1986.SmithR.Cranialelectrotherapystimulationinthetreatmentofstressrelatedcognitivedysfunction,withaneighteenmonthfollowup.JournalofCognitiveRehabilitation.17(6):14-18,1999.一个54岁创伤后应急障碍(PTSD)的老兵一个月内疾病严重程度下降39%5/15/202141PTSD症状量表–采集(PSS-I)PREPOSTPSS-I(Range:0-51)3413Re-experiencing(0-15)72Avoidance(0-21)157IncreasedArousal(0-15)124Bracciano,A.etal.CranialElectrotherapyStimulationintheTreatmentofPosttraumaticStressDisorder.JournalofNeurotherapy,InProcess2011.182例焦虑患者9次，25分钟的CES治疗后，压力指标上的改善5/15/20214201020304050607080体温皮电焦虑量表肌电图压力测量方式改善的比例Overcash,StephenJ.Aretrospectivestudytodeterminetheefficacyofcranialelectrotherapystimulation(CES)onpatientssufferingfromanxietydisorders.AmericanJournalofElectromedicine.16(1):49-51,19993.4失眠的临床研究5/15/202143失眠患者通常在第1个疗程结束时就见到效果。对于同时伴有抑郁症状的患者，约经过4周左右的治疗得到改善。CES对睡眠发生的效果尤其显著，但同样对于睡眠的持续也十分有效。CES对失眠的治疗，及2年后随访调查-100102030405060708090改善的比率入睡潜时卧床时清醒第一阶段睡眠Delta,第四阶段睡眠上午感觉精神焕发睡眠特性测量CES治疗CES治疗组随访伪治疗伪治疗组随访5/15/202144Weiss,MarcF.Thetreatmentofinsomniathroughuseofelectrosleep:anEEGstudy.JournalofNervousandMentalDisease.157(2):108‑120,19733.5安思定其他作用的研究情感和认知测试05101520253035改善的比率抑郁状态焦虑特质焦虑言语智商操作智商总量表智商5/15/202145对于儿童注意力缺陷及多动症的改善作用Smith,R,Cranialelectrotherapystimulationinthetreatmentofstressrelatedcognitivedysfunction,withan18monthfollowup.JournalofCognitiveRehabilitation.17(6):14-18,1999P<0.00148名重度攻击型患者，经过3个月的治疗5/15/202146在“侵犯发作”显著减少了41%的(P<.001);“退缩次数”(P<.001)和“被禁闭”(P<.05)减少了40%，“需紧急服药”的次数减少了42%(P<.01)3个月期间减少服用的271次药剂量节省了12,000美元。Childs,AllenandPrice,Larry.Cranialelectrotherapystimulationreducesaggressioninviolentneuropsychiatricpatients.PrimaryPsychiatry,14(3):50-56,2007;PresentedatAmericanPsychiatricAssociationannualmeeting,2007.有关CES实验结果多数人报道说:更愉快,身体变得更放松,头脑变得更机敏,同时感觉更年轻,更有活力3.6安全性研究包含了6,007人（4,541接受了CES作用）的126个人体实验研究显示:9例紧张性头痛(0.20%,1:506)5例皮肤刺激(0.11%,1:910)均为轻微而可自控的.如果电流设定过高，则可能会出现头痛、眩晕或反胃。在有眩晕历史的人群中可能持续数小时至数天。如果治疗停止过早,一种沉重伴随失去方向的感觉可能持续数小时甚至数天.CES可以使发性高血压患者降低血压.3.7案例分析CES治疗仪对伴有抑郁情绪肿瘤患者失眠的影响对象：选择2005年4月到2006年8月在第四军医大学唐都医院住院的患者,共计50例伴有抑郁情绪肿瘤患者失眠的治疗,所有患者均为自愿参与。其中重度抑郁32例占64%，轻度抑郁18例占36%。入睡困难大于30min以上，平均睡眠时间3-5h，夜间易醒，早醒。操作方法清洁皮肤：用温和的肥皂及水彻底清洁耳垂皮肤，,干燥后再放置电极。放置电极：将电极各夹一个于两耳垂尽量偏高的部位,靠近颌骨。设置时间：60min/每晚电流强度的调整：初始电流由0逐渐增加强度直至有一阵舒服的针刺般的感觉。注意事项：患者放松心情，可以做任意活动度小的事情（如：看书、看报、看电视等）应避免聊天。此仪器可以降低患者的抑郁水平，使患者睡眠得到改善。全部患者每天在入睡前使用一小时，使用一个疗程（10-12天）。评定 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 疗程（12次）结束后评定疗效，包括一般睡眠状况评定和疗效评定。一般睡眠状况评定： 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 每位患者治疗期间每天的总睡眠时间疗效评定：采用匹兹堡睡眠质量指数量表对患者的睡眠质量进行评定。结果经过一疗程12次治疗后，再次对患者采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定与匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评定。睡眠质量明显改善，入睡时间＜30min，平均睡眠时间＞6.5h。每天睡眠总时间增加，夜间清醒次数减少。结论与讨论本研究通过对50例伴有抑郁情绪肿瘤患者失眠的治疗,发现CES治疗仪能显著缩短肿瘤失眠患者的入睡时间,大大延长总睡眠时间。该治疗仪可以很好的改善患者的抑郁情绪,普遍提高患者的生活质量。4.临床使用指南什么情况下使用CES治疗CES治疗过程中的感觉体验安全性问题合理的效果预期如何让CES发挥最好的效果5/15/2021544.1什么情况下应用CES治疗？失眠入睡困难、睡眠浅、睡眠中断、早醒等非器质性睡眠障碍焦虑惊恐发作、强迫症、PTSD、状态型焦虑、情境性焦虑抑郁各种程度的抑郁症什么情况下应用安思定：中轻度患者的独立治疗；急性期的辅助治疗；症状缓解后的维持治疗；恢复期的防止复发治疗。4.2CES治疗过程中的感觉体验治疗时间与强度成反比(例如，低的治疗强度需要更长的治疗时间)睡眠的清醒的时间警觉的使用20分钟、1个小时，或更长时间变重、昏沉、欣快感(一直持续)意识清晰,视力清晰、精力充沛的像是充足睡着了整夜身体感到变轻有些病人会立即感到身体变轻4.3安全性问题安全性是安思定的最大优势之一。禁忌症：近期脑出血性卒中；心脏起搏器使用者。哺乳期可以使用。孕妇慎用。长期使用未观察到严重副作用报道。5/15/2021574.4合理的效果预期对于失眠“当天有效”和“当时见效”率约1/10；显著改善比例：94%，极显著改善>中度改善对于焦虑症显著改善比例：89%，极显著>中度对于抑郁症显著改善比例：87%，中度>极显著对于焦虑、抑郁混合型精神障碍，有效性略高于单纯性焦虑或抑郁。4.5如何让CES发挥最好的效果按照疗程，每天使用两次，视严重程度可增加次数；治疗时间每次60分钟或以上；治疗强度为患者能够承受的最大强度，不宜过高或过低；治疗时，环境安静，患者闭目放松；大脑处于静息状态；每次治疗前清洗耳垂，减低阻抗，保障更有效的刺激；5/15/2021595.与其他疗法的对比药物治疗特点：简单、方便、容易产生耐药性、长期使用易产生毒副作用、甚至会产生严重的药物交叉反应心理治疗特点：针对性强、无药物毒副反应、时间长、费用高、病人长期依从性需要提高名称治疗特点脑深部电刺激（DBS）帕金森综合征，舞蹈病需要精密的外科手术重复经颅磁刺激（rTMS）抑郁症，帕金森新技术，长期高频使用会破坏血脑屏障无抽搐电休克（MECT）精神分裂症、抑郁使用麻烦，患者恐惧，效果不累加，易复发经颅电刺激治疗（CES）抑郁、焦虑、失眠使用方便，无副作用，效果累加